„Broksinak“ (akių lašai 0,09% 1,7 ml buteliukas) „Sentiss Pharma Pvt. Ltd. India“ vaistinėse Jekaterinburgo mieste

Registracijos pažymėjimo numeris:

Registracijos data:

Pratęsimo data

Registracijos pažymėjimo galiojimo laikas:

Juridinis asmuo, kurio vardu buvo išduotas registracijos pažymėjimas:

„Sentiss Pharma Pvt. Ltd“ - Indija

Gamintojas:

„Sentiss Pharma Pvt. Ltd“ - Indija

Prekinis pavadinimas
vaistas:

Tarptautinis nepatentuotas ar cheminis pavadinimas:

Prekinis pavadinimas: Broksinak

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas: bromfenakas. Dozavimo forma: akių lašai

Sudėtis:

1 ml vaisto yra:

Veiklioji medžiaga: natrio bromfenako seskvihidratas 1,035 mg,

atitinka 0,9 mg bromfenako.

Pagalbinės medžiagos: benzalkonio chloridas 0,05 mg, boro rūgštis

II mg, dinatrio edetato dihidratas 0,2 mg, polisorbatas 80 1,5 mg, povidonas K-30 20 mg, natrio borato dekahidratas 11 mg, bevandenis natrio sulfitas 2 mg, natrio hidroksidas iki pH 8,3, injekcinis vanduo iki 1 ml.

Aprašymas: skaidrus žalsvai geltonos spalvos tirpalas.

Farmakoterapinė grupė: nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo.

ATX kodas: S01BC11

Farmakologinės savybės

Bromfenakas yra nesteroidinis priešuždegiminis vaistas (NVNU), turintis priešuždegiminį ir skausmą malšinantį poveikį, slopindamas prostaglandinų sintezę iš arachidono rūgšties, slopindamas 1 ir 2 ciklooksigenazę, dėl kurios sumažėja uždegimas ir sumažėja reakcija į skausmą..

Tyrimai in vivo parodė, kad prostaglandinai yra kai kurių rūšių akių uždegimo tarpininkai. Tyrimų su gyvūnais metu prostaglandinai prisidėjo prie kraujo-oftalmijos barjero pažeidimo, padidino kraujagyslių pralaidumą, sukėlė kraujagyslių išsiplėtimą, leukocitozę ir padidino akispūdį..

Farmakokinetika

Vaisto koncentracija kraujo plazmoje yra žymiai mažesnė už matavimo ribą ir neturi klinikinės reikšmės.

Bromfenakas veiksmingai prasiskverbia į rageną: po vieno lašinimo 150–180 minučių po vaisto vartojimo akies vandenyje koncentracija yra 79 ± 68 ng / ml. Nurodyta koncentracija akies vandenyje palaikoma 12 valandų, išlaikant terapiškai reikšmingą koncentraciją akies audiniuose, įskaitant tinklainę, iki 24 valandų..

Pusinis laikas nuo vandeninio akies humoro yra apie 1,4 valandos.Vartojimo indikacijos

Pooperacinio uždegimo gydymas ir skausmo malšinimas pacientams po kataraktos ekstrahavimo.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas vaisto komponentams, taip pat kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo.
Šio vaisto vartoti draudžiama pacientams, kuriems yra bronchinės astmos priepuoliai, dilgėlinė ir ūminio rinito simptomai, kuriuos apsunkina vartojant acetilsalicilo rūgštį ir kitus NVNU..

Amžius iki 18 metų (vaisto saugumas ir veiksmingumas vaikams netirtas).

Preparate esantis natrio sulfitas jautriems žmonėms gali sukelti alergines reakcijas, įskaitant anafilaksinį šoką, astmos priepuolius. Jautrumas sulfitams padidėja asmenims, sergantiems bronchine astma ir anksčiau sirgusiems alerginėmis reakcijomis.

Naudojant Broxinac *, yra kryžminio jautrumo acetilsalicilo rūgščiai, fenilacetilo rūgšties dariniams ir kitiems NVNU galimybė. Gydant asmenis, kuriems yra buvę, reikia būti atsargiems

jautrumas šiems vaistams.

NVNU gali pabloginti kraujavimo laiką dėl sutrikusios trombocitų agregacijos. Vietinių NVNU vartojimas kartu su oftalmologinėmis operacijomis gali padidinti kraujavimą akies audiniuose (įskaitant priekinę akies kamerą). Broxinac® reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems anksčiau buvo polinkis kraujuoti, arba pacientams, kurie vartoja kitokių

vaistai, kurie gali pailginti kraujo krešėjimo laiką.

Vietinių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo patirtis rodo, kad pacientai, sergantys

komplikacijos po oftalmologinių operacijų, ragenos denervacija, ragenos epitelio defektai, cukrinis diabetas, paviršinės akių ligos (pvz., sausų akių sindromas), reumatoidinis artritas ar pakartotinės operacijos,

atliekant trumpą laiką, gali padidėti nepageidaujamų ragenos reakcijų rizika.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

0,09% bromfenako akių lašų vartojimo nėštumo metu saugumas netirtas. Tačiau kai kurių gyvūnų embriono toksiškumo tyrimų duomenys rodo galimybę sumažinti embriono gyvybingumą. Vaisto vartojimas yra įmanomas, jei laukiamas poveikis motinai nusveria galimą riziką vaisiui. Venkite paskirti vaisto nėštumo pabaigoje. Žindymo laikotarpis

Moterims žindymo laikotarpiu reikia būti atsargiems.

Vartojimo būdas ir dozavimas

Įlašinimas į junginės maišelį.

Vienas lašas kartą per dieną. Gydymas prasideda 1 dieną prieš operaciją ir tęsiasi pirmąsias 14 pooperacinio laikotarpio dienų (įskaitant operacijos dieną).

Indikacijos, kai praleista viena ar kelios vaisto dozės

Jei praleidote vaistą, turėtumėte kuo greičiau vartoti vaistus dozėmis, nurodytomis instrukcijose. Jei tarpas vartojant vaistą artėja per parą, vaistas turėtų būti vartojamas kitą numatytą laiką, nedvigubinant dozės, kad būtų kompensuotas praleistas laikas..
Vartojimas vyresniems nei 65 metų pacientams

Vaisto vartojimo režimas nesiskiria nuo jaunesnių pacientų.

Šalutinis poveikis

PSO šalutinio poveikio dažnio klasifikacija:

Labai dažnai> 1/10

Dažnai nuo> 1/100 iki 1/1000 iki 1/10 000 iki Svarbus

BROXINAC 0,09% 2,5 ml FLAC AKIŲ LAŠAI

skaidrus žalsvai geltonos spalvos tirpalas.

1 ml vaisto yra: Veiklioji medžiaga: natrio bromfenako seskvihidratas 1,035 mg, atitinkantis 0,9 mg bromfenako. Pagalbinės medžiagos: benzalkonio chloridas 0,05 mg, boro rūgštis 11 mg, dinatrio edetato dihidratas 0,2 mg, polisorbatas 80 1,5 mg, povidonas K-30 20 mg, natrio borato dekahidratas 11 mg, bevandenis natrio sulfitas 2 mg, natris hidroksido iki pH 8,3, injekcinio vandens iki 1 ml.

Įlašinimas į junginės maišelį. Pooperacinio uždegimo gydymas: vienas lašas kartą per dieną. Gydymas prasideda 1 dieną prieš operaciją ir tęsiasi pirmąsias 14 pooperacinio laikotarpio dienų (įskaitant operacijos dieną). Neinfekcinių priekinio akies segmento uždegiminių ligų gydymas: vienas lašas du kartus per dieną. Gydymo kursą nustato gydytojas, atsižvelgdamas į būklės sunkumą. Nurodymai, kai praleidžiama viena ar kelios vaisto dozės Praleidus dozę, vaistas turi būti vartojamas kuo greičiau nurodytomis dozėmis. Jei vaisto vartojimo laikas yra beveik 24 valandos, vaistas turėtų būti vartojamas kitą numatytą laiką, nedvigubinant dozės, kad būtų kompensuota praleista dozė. Taikymas vyresniems nei 65 metų pacientams Vaisto vartojimo režimas nesiskiria nuo jaunesnių pacientų.

Vietinių NVNU vartojimas 24 valandas prieš akių operaciją ir per 14 dienų po oftalmologinės operacijos gali padidinti ragenos nepageidaujamų reakcijų riziką ir sunkumą. Vietinių NVNU vartojimas gali sukelti keratito vystymąsi. Kai kuriems jautriems pacientams ilgalaikis vietinių NVNU vartojimas gali sukelti epitelio plyšimą, ragenos plonėjimą, ragenos eroziją, ragenos išopėjimą ar ragenos perforaciją. Šie šalutiniai poveikiai gali sukelti regėjimo praradimo riziką. Pacientai, kuriems yra ragenos epitelio plyšimo požymių, turėtų nedelsdami nutraukti vaisto vartojimą ir būti prižiūrimi gydytojo, kol ragena normalizuosis. NVNU gali sulėtinti gijimo procesą, ypač kartu su vietiniais kortikosteroidais. Pacientus reikia įspėti, kad vartojant NVNU gali vėluoti gijimas. Vartodami Broxinac®, pacientai neturėtų naudoti kontaktinių lęšių. Pacientus reikia įspėti, kad nelieskite lašintuvo antgalio ir nelieskite juo jokio paviršiaus, nes tai gali užteršti buteliuko turinį. Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus Narkotikai nežymiai veikia gebėjimą vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus. Po vaisto vartojimo gali būti trumpalaikis neryškus matymas, todėl prieš pradedant vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus, rekomenduojama palaukti, kol rega visiškai atsistatys..

Vaistas gali būti vartojamas kartu su kitais oftalmologiniais vaistais: α-adrenomimetikais, β-blokatoriais, karboanhidrazės inhibitoriais, midriatikais. Tokiu atveju vaistai turėtų būti vartojami darant bent penkių minučių pertrauką..

Bromfenakas yra nesteroidinis priešuždegiminis vaistas (NVNU), turintis priešuždegiminį ir nuskausminantį poveikį, blokuojantis prostaglandinų sintezę iš arachidono rūgšties, slopindamas 1 ir 2 ciklooksigenazę, dėl kurios sumažėja uždegimas ir sumažėja skausmo reakcija. Tyrimai in vivo parodė, kad prostaglandinai yra kai kurių rūšių akių uždegimo tarpininkai. Tyrimų su gyvūnais metu prostaglandinai prisidėjo prie kraujo ir akių barjero pažeidimo, padidino kraujagyslių pralaidumą, sukėlė kraujagyslių išsiplėtimą, leukocitozę, padidino akispūdį..

Vaisto koncentracija kraujo plazmoje yra žymiai mažesnė už matavimo ribą ir neturi klinikinės reikšmės. Bromfenakas veiksmingai prasiskverbia į rageną: po vieno lašinimo 150–180 minučių po vaisto vartojimo akies vandenyje koncentracija yra 79 ± 68 ng / ml. Nurodyta koncentracija akies vandenyje palaikoma 12 valandų, išlaikant terapiškai reikšmingą koncentraciją akies audiniuose, įskaitant tinklainę, iki 24 valandų. Pusinis laikas nuo vandeninio akies humoro yra apie 1,4 valandos.

Neinfekcinių priekinio akies segmento uždegiminių ligų ir pooperacinio uždegimo gydymas (po kataraktos ekstrahavimo ir kt.).

Padidėjęs jautrumas vaisto komponentams, taip pat kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo. Šio vaisto vartoti draudžiama pacientams, kuriems yra bronchinės astmos priepuoliai, dilgėlinė ir ūminio rinito simptomai, kuriuos apsunkina vartojant acetilsalicilo rūgštį ir kitus NVNU. Amžius iki 18 metų (vaisto saugumas ir veiksmingumas vaikams netirtas). Atsargiai Preparate esantis natrio sulfitas jautriems žmonėms gali sukelti alergines reakcijas, įskaitant anafilaksinį šoką, astmos priepuolius. Jautrumas sulfitams padidėja žmonėms, sergantiems bronchine astma ir anksčiau sirgusiems alerginėmis reakcijomis. Naudojant Broxinac®, yra kryžminio jautrumo acetilsalicilo rūgščiai, fenilacetilo rūgšties dariniams ir kitiems NVNU galimybė. Gydant asmenis, kurie anksčiau buvo jautrūs šiems vaistams, reikia būti atsargiems. NVNU gali pabloginti kraujavimo laiką dėl sutrikusios trombocitų agregacijos. Vietinių NVNU vartojimas kartu su oftalmologinėmis operacijomis gali padidinti kraujavimą akies audiniuose (įskaitant priekinę akies kamerą). Broxinac® reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems anksčiau būdingas kraujavimas, arba pacientams, vartojantiems kitus vaistus, kurie gali pailginti kraujo krešėjimo laiką. Vietinių NVNU patirtis rodo, kad pacientai, kuriems yra komplikacijų po oftalmologinių operacijų, ragenos denervacija, ragenos epitelio defektai, cukrinis diabetas, paviršinės akių ligos (pvz., Sausų akių sindromas), reumatoidinis artritas arba pakartotinės trumpalaikės chirurginės intervencijos laiko, gali padidėti ragenos nepageidaujamų reakcijų atsiradimo rizika. Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nėštumas 0,09% bromfenako akių lašų vartojimo nėštumo metu saugumas netirtas. Tačiau kai kurių gyvūnų embriono toksiškumo tyrimų duomenys rodo galimybę sumažinti embriono gyvybingumą. Vaisto vartojimas yra įmanomas, jei laukiamas poveikis motinai nusveria galimą riziką vaisiui. Venkite paskirti vaisto nėštumo pabaigoje. Žindymo laikotarpis Moterims maitinant krūtimi reikia būti atsargiems.

Jei atsitiktinai išgėrėte vaisto viduje, turite nedelsdami išgerti didelį kiekį skysčio, kad sumažintumėte vaisto koncentraciją skrandyje..

PSO šalutinių poveikių dažnio klasifikacija: labai dažnai> 1/10 dažnai nuo> 1/100 iki 1/1000 iki 1/10 000 iki

Akių lašai 0,09% - 2,5 ml polietileno buteliuke su pilku užsukamu dangteliu su pirmu atidarymo valdikliu. 1 butelis su naudojimo instrukcijomis kartoninėje dėžutėje.

Pirkite „Broxinac“ akių lašų 0,09% buteliukus 1,7 ml

• Išsaugoti kaip PDF Atsisiųsti PDF
• Tipas

Broxinac akių lašai 0,09% buteliukai 1,7 ml, aprašymas:

Lotyniškas pavadinimas

Išleidimo forma

Skaidrūs akių lašai, žalsvai geltoni.

Pakuotė

1,7 ml - buteliai (1) - kartoninės pakuotės.

farmakologinis poveikis

Bromfenakas yra nesteroidinis priešuždegiminis vaistas (NVNU), turintis priešuždegiminį ir skausmą malšinantį poveikį, slopindamas prostaglandinų sintezę iš arachidono rūgšties, slopindamas 1 ir 2 ciklooksigenazę, dėl kurios sumažėja uždegimas ir sumažėja reakcija į skausmą..

Tyrimai in vivo parodė, kad prostaglandinai yra kai kurių rūšių akių uždegimo tarpininkai. Tyrimų su gyvūnais metu prostaglandinai prisidėjo prie kraujo-oftalmijos barjero pažeidimo, padidino kraujagyslių pralaidumą, sukėlė kraujagyslių išsiplėtimą, leukocitozę ir padidino akispūdį..

Indikacijos

Pooperacinio uždegimo gydymas ir skausmo malšinimas pacientams po kataraktos ekstrahavimo.

Kontraindikacijos

• padidėjęs jautrumas vaisto komponentams, taip pat kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo;
• vaisto vartoti draudžiama pacientams, kuriems yra bronchinės astmos priepuoliai, dilgėlinė ir ūminio rinito simptomai, kuriuos apsunkina vartojant acetilsalicilo rūgštį ir kitus NVNU;
• amžius iki 18 metų (vaisto saugumas ir veiksmingumas vaikams netirtas).

Atsargiai: preparate esantis natrio sulfitas jautriems žmonėms gali sukelti alergines reakcijas, įskaitant anafilaksinį šoką, astmos priepuolius. Jautrumas sulfitams padidėja asmenims, sergantiems bronchine astma ir anksčiau sirgusiems alerginėmis reakcijomis.

Naudojant Broxinac, yra kryžminio jautrumo acetilsalicilo rūgščiai, fenilacetilo rūgšties dariniams ir kitiems NVNU galimybė. Gydant asmenis, kurie anksčiau buvo imlūs šiems vaistams, reikia būti atsargiems.

NVNU gali pabloginti kraujavimo laiką dėl sutrikusios trombocitų agregacijos. Vietinių NVNU vartojimas kartu su oftalmologinėmis operacijomis gali padidinti kraujavimą akies audiniuose (įskaitant priekinę akies kamerą). Broxinac reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems anksčiau buvo polinkis kraujuoti, arba pacientai vartoja kitus vaistus, kurie gali pailginti kraujo krešėjimo laiką..

Vietinių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo patirtis rodo, kad pacientai, kuriems yra komplikacijų po oftalmologinių operacijų, ragenos denervacija, ragenos epitelio defektai, cukrinis diabetas, paviršinės akių ligos (pvz., Sausų akių sindromas), reumatoidinis artritas ar pakartotinės trumpalaikės chirurginės intervencijos laiko, gali padidėti ragenos nepageidaujamų reakcijų atsiradimo rizika.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

0,09% bromfenako akių lašų vartojimo nėštumo metu saugumas netirtas. Tačiau kai kurių gyvūnų embriono toksiškumo tyrimų duomenys rodo galimybę sumažinti embriono gyvybingumą. Vaisto vartojimas yra įmanomas, jei laukiamas poveikis motinai nusveria galimą riziką vaisiui. Venkite paskirti vaisto nėštumo pabaigoje.

Žindymo laikotarpis

Moterims žindymo laikotarpiu reikia būti atsargiems.

Specialios instrukcijos

Vietinių NVNU vartojimas likus 24 valandoms iki akių operacijos ir per 14 dienų po oftalmologinės operacijos gali padidinti ragenos nepageidaujamų reakcijų riziką ir sunkumą..

Vietinių NVNU vartojimas gali sukelti keratito vystymąsi. Kai kuriems jautriems pacientams ilgalaikis vietinių NVNU vartojimas gali sukelti epitelio plyšimą, ragenos plonėjimą, ragenos eroziją, ragenos išopėjimą ar ragenos perforaciją. Šie šalutiniai poveikiai gali sukelti regėjimo praradimo riziką. Pacientai, turintys ragenos epitelio plyšimo požymių, turėtų nedelsdami nutraukti vaisto vartojimą ir būti prižiūrimi gydytojo, kol ragenos būklė normalizuosis..

NVNU gali sulėtinti gijimo procesą, ypač kartu su vietiniais kortikosteroidais. Pacientus reikia įspėti, kad vartojant NVNU gali pasibaigti gijimas.

Vartodami Broxinac, pacientai neturėtų naudoti kontaktinių lęšių.

Pacientus reikia įspėti, kad nelieskite lašintuvo antgalio ir nelieskite juo jokio paviršiaus, tai gali užteršti buteliuko turinį.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir naudotis mechanizmais

Narkotikai nereikšmingai veikia gebėjimą vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus. Po vaisto vartojimo gali būti trumpalaikis neryškus matymas, todėl prieš pradedant vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus, rekomenduojama palaukti, kol rega visiškai atsistatys..

Kompozicija

Medžiagoje yra vienas aktyvus natrio bromobenako seskvihidrato komponentas, kurio koncentracija yra 0,9 mg 1 ml tirpalo..

Tarp pagalbinių tirpalo komponentų yra:

benzalkonio chloridas (0,05 mg),

polisorbatas 80 (1,5 mg),

dinatrio edetato dihidratas (0,2 mg),

povidonas K-30 (20 mg),

bevandenis natrio sulfitas (2 mg),

natrio borato dekahidratas (11 mg),

natrio hidroksido, kad optimalus pH būtų 8,3,

injekcinis vanduo.

Vartojimo būdas ir dozavimas

Instaliacijos junginės maišelyje

Vienas lašas kartą per dieną. Gydymas prasideda 1 dieną prieš operaciją ir tęsiasi pirmąsias 14 pooperacinio laikotarpio dienų (įskaitant operacijos dieną).

Indikacijos, kai praleista viena ar kelios vaisto dozės

Jei praleidote vaistą, turėtumėte kuo greičiau vartoti vaistus dozėmis, nurodytomis instrukcijose. Jei tarpas vartojant vaistą artėja per parą, vaistas turėtų būti vartojamas kitą numatytą laiką, nedvigubinant dozės, kad būtų kompensuotas praleistas laikas..

Šalutiniai poveikiai

Regos organų pažeidimai:

Dažnai (pastebima 2–7% pacientų): diskomfortas ir neįprasti pojūčiai akyse, akių dirginimas, skausmas, niežėjimas ir deginimas akyse, akių paraudimas, junginės hiperemija, rainelės uždegimas.

Labai reti: po rinkodaros pateikiami pavieniai ragenos erozijos, ragenos perforacijos, ragenos plonėjimo, epitelio sunaikinimo atvejai..

Nervų sistemos sutrikimai: galvos skausmas.

Du kartus naudojant 0,09% bromfenako tirpalą, taip pat pastebėtos reakcijos:

Regos organų pažeidimai:

Kartais: sumažėjęs regėjimo aštrumas, tinklainės kraujavimas, ragenos edema, fotofobija, kraujavimas iš akių vokų indų, eksudatai dugne..

Reti: ragenos opa,

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ir tarpuplaučio sutrikimai: kraujavimas iš nosies, kosulys, išskyros iš nosies, astma.

Bendrieji sutrikimai ir sutrikimai injekcijos vietoje: veido edema.

Vaistų sąveika

Vaistas gali būti vartojamas kartu su kitais oftalmologiniais vaistais: α-adrenomimetikais, β-blokatoriais, karboanhidrazės inhibitoriais, midriatikais..

Tokiu atveju vaistai turėtų būti vartojami darant bent penkių minučių pertrauką..

Perdozavimas

Jei atsitiktinai išgėrėte vaisto viduje, turite nedelsdami išgerti didelį kiekį skysčio, kad sumažintumėte vaisto koncentraciją skrandyje..

Laikymo sąlygos

Laikyti 15-25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Pirkite „Broxinac“ akių lašų 0,09% buteliukus 2,5 ml

• Išsaugoti kaip PDF Atsisiųsti PDF
• Tipas

Broxinac akių lašai 0,09% buteliukai 2,5 ml, aprašymas:

farmakologinis poveikis

Bromfenakas yra nesteroidinis priešuždegiminis vaistas (NVNU), turintis priešuždegiminį ir skausmą malšinantį poveikį, slopindamas prostaglandinų sintezę iš arachidono rūgšties, slopindamas 1 ir 2 ciklooksigenazę, dėl kurios sumažėja uždegimas ir sumažėja reakcija į skausmą..

Tyrimai in vivo parodė, kad prostaglandinai yra kai kurių rūšių akių uždegimo tarpininkai. Tyrimų su gyvūnais metu prostaglandinai prisidėjo prie kraujo-oftalmijos barjero pažeidimo, padidino kraujagyslių pralaidumą, sukėlė kraujagyslių išsiplėtimą, leukocitozę ir padidino akispūdį..

Farmakokinetika

Vaisto koncentracija kraujo plazmoje yra žymiai mažesnė už matavimo ribą ir neturi klinikinės reikšmės.

Bromfenakas veiksmingai prasiskverbia į rageną: vieną kartą jį naudojant po akies, po 150–180 minučių, koncentracija akies vandenyje yra 79 ± 68 ng / ml. Nurodyta koncentracija akies vandenyje palaikoma 12 valandų, išlaikant terapiškai reikšmingą koncentraciją akies audiniuose, įskaitant tinklainę, iki 24 valandų..

Pusinis laikas nuo vandeninio akies humoro yra apie 1,4 valandos.

Indikacijos

• pooperacinio uždegimo gydymas ir skausmo malšinimas pacientams po kataraktos ekstrahavimo.

Kontraindikacijos

• padidėjęs jautrumas vaisto komponentams, taip pat kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo;
• vaisto vartoti draudžiama pacientams, kuriems yra bronchinės astmos priepuoliai, dilgėlinė ir ūminio rinito simptomai, kuriuos apsunkina vartojant acetilsalicilo rūgštį ir kitus NVNU;
• amžius iki 18 metų (vaisto saugumas ir veiksmingumas vaikams netirtas).

Atsargiai: preparate esantis natrio sulfitas jautriems žmonėms gali sukelti alergines reakcijas, įskaitant anafilaksinį šoką, astmos priepuolius. Jautrumas sulfitams padidėja asmenims, sergantiems bronchine astma ir anksčiau sirgusiems alerginėmis reakcijomis.

Naudojant Broxinac, yra kryžminio jautrumo acetilsalicilo rūgščiai, fenilacetilo rūgšties dariniams ir kitiems NVNU galimybė. Gydant asmenis, kurie anksčiau buvo imlūs šiems vaistams, reikia būti atsargiems.

NVNU gali pabloginti kraujavimo laiką dėl sutrikusios trombocitų agregacijos. Vietinių NVNU vartojimas kartu su oftalmologinėmis operacijomis gali padidinti kraujavimą akies audiniuose (įskaitant priekinę akies kamerą). Broxinac reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems anksčiau buvo polinkis kraujuoti, arba pacientai vartoja kitus vaistus, kurie gali pailginti kraujo krešėjimo laiką..

Vietinių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo patirtis rodo, kad pacientai, kuriems yra komplikacijų po oftalmologinių operacijų, ragenos denervacija, ragenos epitelio defektai, cukrinis diabetas, paviršinės akių ligos (pvz., Sausų akių sindromas), reumatoidinis artritas ar pakartotinės trumpalaikės chirurginės intervencijos laiko, gali padidėti ragenos nepageidaujamų reakcijų atsiradimo rizika.

Specialios instrukcijos

Vietinių NVNU vartojimas likus 24 valandoms iki akių operacijos ir per 14 dienų po oftalmologinės operacijos gali padidinti ragenos nepageidaujamų reakcijų riziką ir sunkumą..

Vietinių NVNU vartojimas gali sukelti keratito vystymąsi. Kai kuriems jautriems pacientams ilgalaikis vietinių NVNU vartojimas gali sukelti epitelio plyšimą, ragenos plonėjimą, ragenos eroziją, ragenos išopėjimą ar ragenos perforaciją. Šie šalutiniai poveikiai gali sukelti regėjimo praradimo riziką. Pacientai, turintys ragenos epitelio plyšimo požymių, turėtų nedelsdami nutraukti vaisto vartojimą ir būti prižiūrimi gydytojo, kol ragenos būklė normalizuosis..

NVNU gali sulėtinti gijimo procesą, ypač kartu su vietiniais kortikosteroidais. Pacientus reikia įspėti, kad vartojant NVNU gali pasibaigti gijimas.

Vartodami Broxinac, pacientai neturėtų naudoti kontaktinių lęšių.

Pacientus reikia įspėti, kad nelieskite lašintuvo antgalio ir nelieskite juo jokio paviršiaus, tai gali užteršti buteliuko turinį.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir naudotis mechanizmais

Narkotikai nereikšmingai veikia gebėjimą vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus. Po vaisto vartojimo gali būti trumpalaikis neryškus matymas, todėl prieš pradedant vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus, rekomenduojama palaukti, kol rega visiškai atsistatys..

Kompozicija

bromfenako natrio seskvihidratas - 0,9 mg, kuris atitinka 1,035 mg bromfenako kiekį.

Pagalbinės medžiagos: benzalkonio chloridas - 0,05 mg, boro rūgštis - 11 mg, dinatrio edetato dihidratas - 0,2 mg, polisorbatas 80 - 1,5 mg, povidonas K-30 - 20 mg, natrio borato dekahidratas - 11 mg, bevandenis natrio sulfitas - 2 mg, natrio hidroksidas - iki pH 8,3, vanduo d / i - iki 1 ml.

Vartojimo būdas ir dozavimas

Instaliacijos junginės maišelyje

Vienas lašas kartą per dieną. Gydymas prasideda 1 dieną prieš operaciją ir tęsiasi pirmąsias 14 pooperacinio laikotarpio dienų (įskaitant operacijos dieną).

Indikacijos, kai praleista viena ar kelios vaisto dozės

Jei praleidote vaistą, turėtumėte kuo greičiau vartoti vaistus dozėmis, nurodytomis instrukcijose. Jei tarpas vartojant vaistą artėja per parą, vaistas turėtų būti vartojamas kitą numatytą laiką, nedvigubinant dozės, kad būtų kompensuotas praleistas laikas..

Vartojimas vyresniems nei 65 metų pacientams

Vaistų vartojimo režimas nesiskiria nuo jaunesnių pacientų.

Šalutiniai poveikiai

Vaistų sąveika

Vaistas gali būti vartojamas kartu su kitais oftalmologiniais vaistais: α-adrenomimetikais, β-blokatoriais, karboanhidrazės inhibitoriais, midriatikais. Tokiu atveju vaistai turėtų būti vartojami darant bent penkių minučių pertrauką..

Perdozavimas

Jei atsitiktinai išgėrėte vaisto viduje, turite nedelsdami išgerti didelį kiekį skysčio, kad sumažintumėte vaisto koncentraciją skrandyje..

Laikymo sąlygos

Laikyti 15-25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje

Broxinac, 1 vnt., 1,7 ml, 0,09%, akių lašai

Broxinac: naudojimo instrukcijos

Kompozicija

Medžiagoje yra vienas aktyvus natrio bromobenako seskvihidrato komponentas, kurio koncentracija yra 0,9 mg 1 ml tirpalo..

Tarp pagalbinių tirpalo komponentų yra: benzalkonio chloridas (0,05 mg), polisorbatas 80 (1,5 mg), dinatrio edetato dihidratas (0,2 mg), povidonas K-30 (20 mg), bevandenis natrio sulfitas (2 mg) ), natrio borato dekahidratas (11 mg), natrio hidroksidas, siekiant optimalaus pH 8,3, injekcinis vanduo.

Vaisto formos aprašymas

farmakologinis poveikis

Bromfenakas yra nesteroidinis priešuždegiminis vaistas (NVNU), turintis priešuždegiminį ir skausmą malšinantį poveikį, slopindamas prostaglandinų sintezę iš arachidono rūgšties, slopindamas 1 ir 2 ciklooksigenazę, dėl kurios sumažėja uždegimas ir sumažėja reakcija į skausmą..

Tyrimai in vivo parodė, kad prostaglandinai yra kai kurių rūšių akių uždegimo tarpininkai. Tyrimų su gyvūnais metu prostaglandinai prisidėjo prie kraujo-oftalmijos barjero pažeidimo, padidino kraujagyslių pralaidumą, sukėlė kraujagyslių išsiplėtimą, leukocitozę ir padidino akispūdį..

Indikacijos

„Broxinac“ tinka mažinti pooperacinį uždegimą, taip pat malšinti skausmą pacientams po kataraktos ekstrahavimo.

Kontraindikacijos

• padidėjęs jautrumas vaisto komponentams, taip pat kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo;
• vaisto vartoti draudžiama pacientams, kuriems yra bronchinės astmos priepuoliai, dilgėlinė ir ūminio rinito simptomai, kuriuos apsunkina vartojant acetilsalicilo rūgštį ir kitus NVNU;
• amžius iki 18 metų (vaisto saugumas ir veiksmingumas vaikams netirtas).

Atsargiai: preparate esantis natrio sulfitas jautriems žmonėms gali sukelti alergines reakcijas, įskaitant anafilaksinį šoką, astmos priepuolius. Jautrumas sulfitams padidėja asmenims, sergantiems bronchine astma ir anksčiau sirgusiems alerginėmis reakcijomis.

Naudojant Broxinac, yra kryžminio jautrumo acetilsalicilo rūgščiai, fenilacetilo rūgšties dariniams ir kitiems NVNU galimybė. Gydant asmenis, kurie anksčiau buvo imlūs šiems vaistams, reikia būti atsargiems.

NVNU gali pabloginti kraujavimo laiką dėl sutrikusios trombocitų agregacijos. Vietinių NVNU vartojimas kartu su oftalmologinėmis operacijomis gali padidinti kraujavimą akies audiniuose (įskaitant priekinę akies kamerą). Broxinac reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems anksčiau buvo polinkis kraujuoti, arba pacientai vartoja kitus vaistus, kurie gali pailginti kraujo krešėjimo laiką..

Vietinių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo patirtis rodo, kad pacientai, kuriems yra komplikacijų po oftalmologinių operacijų, ragenos denervacija, ragenos epitelio defektai, cukrinis diabetas, paviršinės akių ligos (pvz., Sausų akių sindromas), reumatoidinis artritas ar pakartotinės trumpalaikės chirurginės intervencijos laiko, gali padidėti ragenos nepageidaujamų reakcijų atsiradimo rizika.

Vartojimas senyviems pacientams

Vaistų vartojimo režimas nesiskiria nuo jaunesnių pacientų.

Vartojimo būdas ir dozavimas

Vaistas "Broxinac" lašinamas į junginės maišelį kartą per dieną. Gydymą patartina pradėti būsimos operacijos išvakarėse ir tęsti dvi savaites pooperaciniu laikotarpiu..

Jei dėl kokių nors priežasčių pacientas praleido lašinamą vaistą, vaistą reikia lašinti kuo greičiau. Broxinac dozė yra išsaugota. Jei leidimo trukmė yra artima dienoms, vaistą reikia lašinti įprastu laiku, laikantis įprastos dozės.

Šalutiniai poveikiai

Regos organų pažeidimai: dažnai (pastebimi 2–7% pacientų): diskomforto jausmas ir neįprasti pojūčiai akyse, akių dirginimas, skausmas, niežėjimas ir deginimas akyse, akių paraudimas, junginės hiperemija, rainelės uždegimas. Labai reti: po rinkodaros pateikiami pavieniai ragenos erozijos, ragenos perforacijos, ragenos plonėjimo, epitelio sunaikinimo atvejai. Nervų sistemos sutrikimai: galvos skausmas. Du kartus naudojant 0,09% bromfenako tirpalą, taip pat buvo pastebėtos reakcijos: Regos organų sutrikimai: Kartais: sumažėjęs regėjimo aštrumas, kraujavimas tinklainėje, ragenos edema, fotofobija, kraujavimas iš akių vokų indų, eksudatai dugne. Retai: ragenos opa, Kvėpavimo sistemos, krūtinės ir tarpuplaučio organų sutrikimai: kraujavimas iš nosies, kosulys, išskyros iš nosies, astma. Bendrieji sutrikimai ir sutrikimai injekcijos vietoje: veido edema.

Perdozavimas

Jei vaistas atsitiktinai buvo vartojamas enteriniu būdu, turėtumėte išgerti didelį kiekį vandens, kad sumažintumėte Broxinac koncentraciją skrandyje.

Sąveika

Vaistas gali būti skiriamas kartu su kitais oftalmologiniais vaistais, tačiau intervalas tarp lašinimo turėtų būti mažiausiai 5 minutės.

Specialios instrukcijos

Vietinių NVNU vartojimas likus 24 valandoms iki akių operacijos ir per 14 dienų po oftalmologinės operacijos gali padidinti ragenos nepageidaujamų reakcijų riziką ir sunkumą..

Vietinių NVNU vartojimas gali sukelti keratito vystymąsi. Kai kuriems jautriems pacientams ilgalaikis vietinių NVNU vartojimas gali sukelti epitelio plyšimą, ragenos plonėjimą, ragenos eroziją, ragenos išopėjimą ar ragenos perforaciją. Šie šalutiniai poveikiai gali sukelti regėjimo praradimo riziką. Pacientai, turintys ragenos epitelio plyšimo požymių, turėtų nedelsdami nutraukti vaisto vartojimą ir būti prižiūrimi gydytojo, kol ragenos būklė normalizuosis..

NVNU gali sulėtinti gijimo procesą, ypač kartu su vietiniais kortikosteroidais. Pacientus reikia įspėti, kad vartojant NVNU gali pasibaigti gijimas.

Vartodami Broxinac, pacientai neturėtų naudoti kontaktinių lęšių.

Pacientus reikia įspėti, kad nelieskite lašintuvo antgalio ir nelieskite juo jokio paviršiaus, tai gali užteršti buteliuko turinį.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir naudotis mechanizmais

Narkotikai nereikšmingai veikia gebėjimą vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus. Po vaisto vartojimo gali būti trumpalaikis neryškus matymas, todėl prieš pradedant vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus, rekomenduojama palaukti, kol rega visiškai atsistatys..

Broksinak kainos vaistinėse Jekaterinburge

• Broxinac, 0,09%, akių lašai, 1,7 ml, 1 vnt. (Sentiss Pharma Pvt. Ltd., Indija) 555. 00 rbl

• Uteka
• Uteka Jekaterinburgas