loader

Pagrindinis

Lęšiai

Generikai, kas tai yra

Paskelbta 2014 m. Lapkričio 10 d

Generinių veterinarinių vaistų gamyba šiandien didėja. Per pastaruosius penkerius metus šioje srityje vartojamų generinių vaistų dalis išaugo nuo 5% iki 10%.

Paskirdami gydymą, veterinarijos gydytojai turi pasirinkimą - šiuo atveju gyvūnams naudoti prekių ženklus ar generinius vaistus.

Pasak gyvūnų sveikatos konsultavimo bendrovės „Fountain Agricounsel LLC“ prezidento Roberto Fontaine'o II, sparti generinių vaistų plėtra farmacijos rinkoje yra tik pradžia. Jis prognozuoja, kad per ateinantį dešimtmetį generinių vaistų dalis šiame sektoriuje pasieks pusę rinkos..

Iš esmės generiniai vaistai yra visi esami sertifikuoti vaistai, tačiau jie yra lengviau prieinami nei labai veiksmingi antibiotikai ar skausmą malšinantys vaistai. Tokių vaistų poreikį patvirtina didelė paklausa. Vartotojams generinių vaistų atsiradimas reiškia galimybę įsigyti norimų savybių ir poveikio narkotikų, tačiau už mažesnę kainą..

Generikai yra vaistai, kurių patentinė apsauga yra pasibaigusi, tačiau jie vis tiek turi tas pačias gydomąsias savybes kaip ir originalus vaistas. Generinis, kaip ir originalas, yra oficialiai patvirtintas vaistas, gaminamas pagal visus technologinius ir higienos standartus..

Generinių vaistų veikimas yra identiškas originalių vaistų poveikiui, nes juose yra tos pačios veikliosios medžiagos ir elementai, tačiau kartu esančios priemaišos gali skirtis - kiekybinės ar kokybinės sudėties požiūriu. Tiek generinis, tiek originalas yra pagaminti iš tų pačių žaliavų. Šalutinis generikų ir prekės ženklo poveikis taip pat yra tas pats.

  • Generic sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos (medžiagos), kaip ir pradiniame (patentuotame) vaistiniame preparate.
  • Bendrasis nuo originalaus vaisto skiriasi pagalbinėmis medžiagomis (neaktyviais ingredientais, užpildais, konservantais, dažais ir kt.).
  • Generinių vaistų gamybos technologinis procesas skiriasi nuo originalo.

Norint sukurti naują originalų vaistą, reikia skirti daug lėšų ir skirti daug laiko (10–15 metų). Tyrimo veikla vienu metu vykdoma įvairiomis kryptimis. Be pagrindinės veikliosios medžiagos formulės sukūrimo, būtina apgalvoti jos gamybos technologiją, nustatyti vaisto veiksmingumą, ištirti jo šalutinį poveikį ir atlikti klinikinius tyrimus. Daug pinigų išleidžiama reklamos kampanijai ir narkotikų reklamai rinkoje. Deja, iki 90% projektų pasirodo neveiksmingi ir nepatenka į rinką - švaistomi milijonai dolerių. Patento galiojimo laikas trunka maždaug 25 metus, o likusį šio patento galiojimo laiką kūrėjas ir gamintojas turi kompensuoti visas savo išlaidas, taip pat turi laiko uždirbti ką nors iš savo patento, tai yra gauti pelną, pagrindžiantį išlaidas. Štai kodėl patentuotų vaistų kaina yra labai didelė, tačiau taip pat garantuojama kokybė. Savo ruožtu generinis vaistas yra daug pigesnis. Bendrovės, gaminančios generinius vaistus, nepatiria papildomų išlaidų, jų užduotis yra pakartoti tai, kas jau buvo sukurta prieš juos. Taigi vaisto kaina yra labiau prieinama vartotojui..

Paprastai generinius vaistus leidžiama gaminti tik pasibaigus patento galiojimo laikui, kai originalus vaistas buvo rinkoje keletą metų..

Originali įmonė kitiems gamintojams parduoda tik savo prekės ženklo pusgaminį - formulę, neatskleisdama gamybos paslapties. Gamybos įmonė išleidžia generinį vaistą kitu pavadinimu, kai kuriais atvejais prieš originalaus vaisto pavadinimą prideda žodį „generinis“..

Šiuo metu egzistuoja beveik visų vaistų generiniai vaistai. Neretai vienas vaistas vienu metu turi du, tris ar net daugiau pakaitalų. Be to, kiekvienas iš jų turi savų pranašumų prieš originalų vaistą. Išimtis yra neseniai sukurti vaistai, kuriems vis dar taikoma patentinė apsauga, ir kelios vaistų kategorijos, kurias griežtai draudžiama pakeisti generiniais vaistais - tai unikalūs vaistai onkologijai, hepatitui ir AIDS gydyti, kai svarbu bet kuris pasirenkamas ingredientas..

Remiantis tuo, kas išdėstyta, galime daryti išvadą, kad neturėtumėte bijoti generinių vaistų, tiesiog turite rimtai pirkti narkotikus.

Generic galima saugiai vadinti ekonomišku pakaitalu arba pigesniu originalaus (firminio) vaisto analogu.

Generinių vaistų naudojimas klinikinėje praktikoje yra alternatyva ir ekonominė būtinybė visaverčiams vaistams tiekti Rusijos gyventojams, turintiems visas pajamas..

Generikų gamyba yra atskira farmacijos pramonės šaka, jie aktyviai gaminami visose pasaulio šalyse, įskaitant Rusiją.

Generikai: ar galima sutaupyti vaistus nepakenkiant sveikatai

Vaistai brangūs, jų kainos ir toliau kyla. Vienas iš būdų sutaupyti vaistinėje yra generinių vaistų, pigių populiarių vaistų kopijų, naudojimas. Kažkas tai laiko puikiu įsilaužimu į gyvenimą, o kiti uoliai jų vengia. Suprantame, kaip gaminami generiniai vaistai, kuo jie skiriasi nuo originalų, kodėl jie yra pigesni ir kaip kontroliuoja savo kokybę Rusijoje ir užsienyje.

Kas yra generiniai vaistai?

Generikai yra vaistai, kurie atkuria anksčiau sukurtus vaistus. Jie pradedami leisti, kai pasibaigia originalaus vaisto patento galiojimo laikas. Paprastai šis laikotarpis yra apie 20 metų, tada kūrimo įmonė privalo paskelbti unikalios veikliosios medžiagos formulę. Po to jo pagrindu pagamintus preparatus gali gaminti kiti gamintojai. Tokiose kopijose yra ta pati veiklioji medžiaga ir jos absorbuojamos tuo pačiu būdu. Jei „klono“ gamintojas laikosi visų taisyklių, jo vaistas veikia taip pat efektyviai.

Tačiau yra ir skirtumų tarp bendrojo ir originalo. Kopijose dažniausiai naudojamas skirtingas pagalbinių medžiagų rinkinys, taip pat skiriasi ingredientų gamybos technologijos. Pavyzdžiui, generinis gamintojas gali naudoti skirtingo grynumo žaliavas. Be generinių vaistų, yra ir biologiškai panašių vaistų: šie vaistai daugina ne „mažas molekules“ (tai yra santykinai mažos molekulinės masės cheminius junginius), bet didelius - tarkime, kai kuriuos baltymus. Jie sukurti specialiai paruoštų ląstelių pagalba: šis procesas yra daug sudėtingesnis nei mažos molekulės gavimas, o biologiniai produktai negali būti laikomi tiksliomis kopijomis..

Kodėl verta pirkti bendrą, o ne originalą?

Generikų uždavinys yra padaryti vaistus labiau prieinamus tiems, kurie negali nusipirkti originalaus produkto. Jie taip pat kopijuoja sunkiausiai gaminamus vaistus žmonėms, sergantiems retomis ligomis, ir populiarius vaistus iš vaistinių bestselerių. Žemos generinių vaistų kainos yra naudingos tiek individualiems pirkėjams, tiek dideliems pirkėjams - pavyzdžiui, organizacijoms, kurios pacientams pagal vyriausybės programas teikia būtinus vaistus. Svarbu prisiminti, kad generiniai vaistai nėra klastotės, nes jų gamintojai nesistengia savo produkto perduoti kaip originalo. Visų pirma, kopijos kūrėjas negali suteikti originalaus vaisto pavadinimo: jis arba kuria savo prekės ženklą, arba naudoja tarptautinį nepatentuotą pavadinimą (INN), kuris priskiriamas unikalia veikliąjai medžiagai ir yra pripažintas visame pasaulyje..

Taip pat skaitykite:

Ar skiriasi originalo ir generinio kompozicija??

Taip, jų kompozicijos gali šiek tiek skirtis. Faktas yra tas, kad kūrėjų įmonė su kitais gamintojais dalijasi tik veikliosios medžiagos formule. Bendrovė neprivalo nurodyti, kaip ją gauti, kad generinio vaisto sudėtyje dėl, pavyzdžiui, skirtingo gamybos būdo, būtų šiek tiek priemaišų..

Taip pat galima laikyti paslaptyje duomenis apie pagalbines medžiagas, esančias vaisto „pakuotėse“ - pavyzdžiui, tablečių užpilde. Todėl kopijų kūrėjas sukuria savo pagalbininkų „kokteilį“, kuris aktyvųjį junginį pristatys į tikslą. Jo sudėtis gali turėti įtakos priemonės poveikiui - galimos net alerginės reakcijos (nors taip nutinka retai). Tačiau organizmo reakcija į vaistus yra individuali ir jums gali tikti ne tik tam tikro vaisto generinis vaistas, bet ir originalus vaistas su ta pačia veikliąja medžiaga.

Kodėl originalūs vaistai tokie brangūs??

Patys gamintojai tai paaiškina tuo, kad naujos priemonės kūrimas reikalauja milžiniškų investicijų: vieno vaisto sukūrimas užtrunka kelis milijardus dolerių. Brangus ir specialistų, ieškančių veikliosios medžiagos formulės, ir technologijų, pavyzdžiui, superkompiuterių, darbo laikas. Vaistų kūrimo ir saugumo bandymų ciklas trunka keletą metų ir gali žlugti bet kuriame etape. Patentas, apsaugantis naujos veikliosios medžiagos formulę ir gana aukštą originalaus vaisto kainą, bent iš dalies kompensuoja šias išlaidas.

Bet tai nėra vienintelis veiksnys, darantis įtaką vaistų kainai. Farmacijos kompanijų politika taip pat vaidina svarbų vaidmenį. Deja, kartais nesąžiningi gamintojai imasi gudrybių, kad išlaikytų aukštas kainas: pavyzdžiui, jie moka potencialiems generinių vaistų gamintojams mainais už pažadą atidėti nebrangaus produkto išleidimą (tokia praktika vadinama mokėjimu už vėlavimą). Padėtis tampa komplikuotesnė, kai už paciento vaistus moka draudikas - vyriausybė ar privati ​​įmonė. Tokiais atvejais kainoms įtakos turi kur kas daugiau veiksnių, o galutinė lėšų kaina paprastai sužinoma tik po ilgų derybų. Kiekviena šalis - gamintojas, draudikas ir tarpininkai - stengiasi nepraleisti naudos, todėl vaistų kainos ir toliau kyla.

Kodėl generiniai vaistai yra pigesni nei originalai?

Kopijų kūrėjai sutaupo, kiek tenka pagrindinėms originalių vaistų kūrėjų išlaidoms. Ilgas tinkamos veikliosios medžiagos paieškos procesas, kruopštus jos veiksmingumo ir saugumo tyrimas - visa tai jau atliko kūrimo įmonė. Dėl žemų kainų kopijavimo vaistai tampa vis populiaresni. Pavyzdžiui, Jungtinėse Valstijose jie yra 90% gydytojų išrašytų receptų. Nebrangūs analogai yra naudingi ne tik paprastiems pirkėjams, bet ir valstybėms: 2018 m. Vaistų kopija padėjo JAV sveikatos apsaugos sistemai sutaupyti 293 mlrd..

Rusijos vaistinėje generinis vaistas yra vidutiniškai tris kartus pigesnis nei originalas. Pavyzdžiui, vieno perkamiausių šalyje vaistų - beta adrenoblokatoriaus „Concor“ - pakuotė kainuoja apie 300 rublių (už 30 tablečių su 10 miligramų veikliosios medžiagos), o rusų generinį vaistą galima nusipirkti už 100 rublių..

Kokius testus laiko generiniai vaistai??

Skirtingai nuo originalaus vaisto, generiniam vaistui nereikia atlikti viso klinikinių tyrimų ciklo. Originalo kūrėjai jau įrodė, kad jų vaistas veikia ir nekenkia pacientams. Pagal PSO reikalavimus, norint išleisti rinką, reikia atlikti tik trijų rūšių tyrimus: patvirtinti, kad vaistas gaminamas ta pačia doze (pavyzdžiui, tabletėmis); parodyti, kad jis yra terapiškai efektyvus, tai yra veikia pacientus, sergančius tam tikra liga, taip pat, kaip ir originalą; ir galiausiai išbandykite generinio ir originalo biologinį ekvivalentiškumą.

Tai reiškia, kad analogas patenka į kūną taip pat, kaip ir originalas (pavyzdžiui, nurytas) ir absorbuojamas taip pat, kaip ir jis. Jei generinis absorbuojamas tuo pačiu greičiu, tuo pačiu metu pasiekia didžiausią koncentraciją kraujyje, taip pat pasiskirsto kūno audiniuose ir išsiskiria taip greitai, kaip originalas, to visiškai pakanka. O kai kurioms narkotikų formoms, remiantis tarptautiniais standartais, net nereikia visų šių tyrimų: jų nereikia, pavyzdžiui, injekcinių tirpalų, kurie iškart patenka į kraują. Atkreipkite dėmesį, kad Rusijoje generinių vaistų gamintojai privalo patikrinti tik vaistų bioekvivalentiškumą.

Taip pat skaitykite:

Kaip sužinoti, ar galima pasitikėti generinių vaistų gamintoju?

Vaisto kopija patikrinama daug mažiau nei originalas, todėl daugiausia dėmesio galite skirti jo gamintojo reputacijai. Yra visuotinai pripažinti vaistų gamybos standartai - verta išsiaiškinti, ar vaisto, kurį ketinate pirkti, gamintojas jų laikosi. Vienas iš šių pagrindinių standartų yra GMP (gera gamybos praktika) - taisyklių rinkinys, reglamentuojantis gamybos sąlygas ir kokybės kontrolę. GMP taisyklės taikomos daugeliui vaistų gamybos aspektų: žaliavų pirkimui, darbuotojų mokymui ir higienai bei net sąlygoms, kuriomis vaistas bus laikomas vaistinėje..

Jei įmonė turi GMP sertifikatą, greičiausiai juo galima pasitikėti. Galite patikrinti, ar įmonė turi tokį sertifikatą savo tinklalapyje, ar Rusijos Federacijos pramonės ir prekybos ministerijos registre. Gamintojo pavadinimą galima rasti internetinėse duomenų bazėse: valstybinis radaras arba komercinis radaras.

Kitas būdas išbandyti vaistą yra jo rasti „Orange Book“, kurią sudarė FDA (Amerikos maisto ir vaistų administracija). Tai yra FDA registruotų vaistų sąrašas su informacija apie visus tris PSO rekomenduojamus tyrimų tipus. Radę reikiamą vaistą, patikrinkite jo TE kodą (terapinio ekvivalentiškumo kodą): jei jis prasideda raide A, ekspertai pripažino, kad generinis vaistas atitinka originalą; jei pirmoji kodo raidė yra B, kopija nelaikoma visaverčiu atitikmeniu. Duomenys apie kai kurių Rusijoje pateiktų vaistų tyrimus yra „MorganFrank“ baltojoje knygoje.

Kodėl gydytojai skiria generinius vaistus?

Žinoma, kiekvienas gydytojas skiria vaistus, atsižvelgdamas į konkrečią situaciją ir remdamasis savo patirtimi. Kažkas vengia analogiškų vaistų, kažkas juose nemato nieko blogo. Bet jei pacientas negali nusipirkti originalo, nebrangus generinis vaistas kartais yra vienintelis būdas aprūpinti žmogų būtinais vaistais..

Todėl daugelyje šalių gydytojams patariama paklausti paciento apie jo pajamų lygį: tai padeda sukurti gydymo schemą atsižvelgiant į turtus, įskaitant ir prieinamų vaistų pasirinkimą. Tai veikia ir atvirkščiai: jei manote, kad jums reikalingi vaistai gali būti per brangūs, turėtumėte iš anksto paklausti savo gydytojo apie galimas alternatyvas ir ar jūsų situacijoje įmanoma pakeisti originalą tam tikru generiniu vaistu..

Kas neturėtų naudoti analogų?

Jei gamintojas laikosi visų gamybos taisyklių ir atlieka visus būtinus bandymus, generinis vaistas gali būti laikomas saugiu kaip ir originalas. Tačiau kartais ši taisyklė, deja, neveikia, pavyzdžiui, sergant sunkiomis ligomis. Dažnai tai taikoma tais atvejais, kai pacientas tuo pačiu metu vartoja dideles kelių skirtingų vaistų dozes - jų poveikis gali nenuspėjamai sutapti. Generikai prie šios lygties prideda tik nežinomus dalykus, nes pagalbinių medžiagų sudėtis gali būti ne tokia pati kaip originalo.

2019 m. Pabaigoje daugelis rusų susidūrė su tokia situacija - diagnozuota cistinė fibrozė - paveldima liga, pažeidžianti plaučius ir kitus organus. Tada kelios užsienio farmacijos kompanijos nusprendė iš Rusijos rinkos pašalinti daugybę antibiotikų, nes juos importuoti į mūsų šalį buvo vis mažiau pelninga - masiniai pirkėjai dažniau rinkosi nebrangius analogus. Pačių pacientų ir jų atstovų teigimu, kai kurie generiniai antibiotikai juos veikia blogiau nei originalūs vaistai. Kartais jie nėra pakankamai veiksmingi, kartais sukelia sunkų šalutinį poveikį. Tikriausiai taip yra dėl vaistų, kuriuos reikia vartoti didžiausiomis dozėmis, poveikio sutapimo. Todėl labai svarbu, kad sunkiomis ligomis, tarp jų ir retomis, sergantys žmonės galėtų gauti būtent jiems reikalingų vaistų..

Tai nereiškia, kad rimtų ligų atveju reikia visiškai atsisakyti generinių vaistų - viskas priklauso nuo konkretaus paciento reakcijos. Be to, kai kurių ligų atveju pigūs vaistų analogai iš tikrųjų yra vienintelis galimas pasirinkimas. Esmė vėlgi apie narkotikų kainą. Pavyzdžiui, Rusijoje kasmetinis tam tikrų generinių vaistų kursas pacientui, užsikrėtusiam ŽIV, kainuoja apie 16 tūkstančių rublių, o originalūs vaistai kainuos - 240 tūkstančių - šiuos skaičius cituoja Šagi AIDS fondo vadovas Igoris Pchelinas. Yra ir brangesnių režimų - be generinių vaistų jie nebūtų prieinami daugumai tų, kuriems jų reikia. Taip yra su hepatitu C gydomiems tiesioginiams antivirusiniams vaistams, kurie nuolat įtraukiami į brangiausių pasaulyje vaistų sąrašus. 2017 m. Vieno iš jų, sofosbuviro, 12 savaičių kursas kainavo daugiau nei 705 tūkst. Rublių - generinių vaistų gamintojai pasiūlė kainą sumažinti iki 50–70 tūkst..

Taip pat skaitykite:

Kodėl kyla problemų dėl generinių vaistų kokybės?

Sunkumai gali būti siejami ne tik su retų ligų ypatumais - kartais problema kyla dėl paties vaisto. Kaltinami bandymai sutaupyti žaliavų, pagalbinių medžiagų ar narkotikų gamybos taisyklių (pavyzdžiui, GMP standartų) pažeidimai. Tokių situacijų kartais pasitaiko, kai generiniai vaistai gaminami ne perkančioje šalyje: jos reguliavimo institucijoms sunku stebėti, kaip įmonė laikosi kokybės standartų.

Panašus incidentas įvyko, kai JAV sveikatos priežiūros institucijos Indijos kompanijai „Ranbaxy Laboratories“ užsakė generinius ŽIV vaistus. Vienos firmos darbuotojų dėka paaiškėjo, kad ji suklastojo ataskaitas ir tyrimų rezultatus. Tuomet „Ranbaxy“ atstovas amerikiečių auditoriui pasakė: „Indijos kultūroje nėra duomenų registruoti atliekant eksperimentus“. Žinoma, šie žodžiai kalba apie konkretaus asmens padėtį, o ne apie Indijos farmacijos produktus apskritai: Indija yra didžiausia generinių vaistų gamintoja pasaulyje, o gydytojai ir pacientai neturi jokių priekaištų dėl daugybės ten išleistų vaistų. Šios išimtys tik parodo, kokie svarbūs yra tarptautiniai kokybės standartai..

Kita problema yra susijusi su generinių vaistų registravimo ypatumais: tai tyrimų ir bandymų trūkumas prieš išleidimą į rinką. Pavyzdžiui, gamintojas patikrina, ar vaistas yra bioekvivalentiškas, tačiau daug mažiau dėmesio skiria vaisto farmacinės kokybės tyrimams. Bet būtent šie tyrimai suteikia pasitikėjimo, kad kopijavimo produkte yra tas pats veiklioji medžiaga vienodu kiekiu..

Kokių dar gali kilti problemų dėl generinių vaistų??

Net ir kokybiškas bei gerai patikrintas generinis vaistas gali nepavykti, jei pacientas šališkai nusistatys prieš kopijavimo vaistus, sužinojo Naujosios Zelandijos mokslininkai. Jie paprašė savanorių studentų prieš egzaminus išgerti naują ir veiksmingą vaistą nuo nerimo, firminį analogą ir nebrangų generinį vaistą: iš tikrųjų visos trys grupės gavo placebą. „Originalas“ geriausiai ramino ir sumažino kraujospūdį, blogiausias - „generinis“. Be to, tie, kurie vartojo bendrinius vaistus, skundėsi stipriu šalutiniu poveikiu.

Kaip generiniai vaistai gaminami ir naudojami Rusijoje?

Vaistų kopijų populiarumas Rusijoje auga, taip pat visame pasaulyje. 2018 m. Generiniai vaistai sudarė 86% šalyje parduodamų vaistų pakuočių. Daugelis šių vaistų yra gaminami Rusijoje, o laikui bėgant vietinių vaistų dalis augs. Tai lemia ne tik paklausa, bet ir šiuo metu svarstoma vaistų „privalomojo licencijavimo“ sąskaita..

Jei įstatymas bus priimtas, tai leis Rusijos farmacijos gamintojams gaminti užsienio vaistų generinius vaistus dar nepasibaigus patento galiojimo laikui, apie tai iš anksto neinformavus kūrėjų kompanijos (tada pagal sąskaitą ji gaus materialinę kompensaciją). Tačiau gamintojai tai galės padaryti tik „esant būtinybei, susijusiai su valstybės gynybos ir saugumo užtikrinimu, piliečių gyvybės ir sveikatos apsauga“, tačiau nenurodoma, kokios situacijos turi omenyje. Nemažai ekspertų mano, kad įstatymas gali pakenkti Rusijos narkotikų rinkai. Jų nuomone, užsienio bendrovės gali sumažinti investicijas į šalies rinką arba net nutraukti kai kurių vaistų, įskaitant naujus, importą į Rusiją..

Taip pat skaitykite:

Tuo pačiu metu ekspertai turi skundų dėl kai kurių Rusijos generinių vaistų. Ekspertų teigimu, ne visi Rusijos gamintojai kruopščiai išbando savo gaminius prieš išleidimą ir atlieka kuo mažiau tyrimų. Onkologas Aleksejus Maschanas sako, kad generinių vaistų kokybę būtina kontroliuoti ne tik prieš išleidžiant vaistą į rinką, bet ir vėliau, gamybos proceso metu, kitaip sunku garantuoti už konkrečios partijos kokybę. Kita problema, pasak Maschano, yra ta, kad ne visi Rusijos pacientams reikalingi generiniai vaistai gaminami pakankamu kiekiu. Šie teiginiai netaikomi visiems Rusijos vaistų kopijų gamintojams - yra įmonių, kurios laikosi gamybos ir tikrinimo standartų. Nepaisant to, renkantis bendrą, rusišką ar ne, verta aptarti savo pasirinkimą su gydytoju ir patikrinti, ar yra gamintojo pažymėjimų..

Taigi: ar verta naudoti generinius vaistus, ar geriau rinktis originalą?

Kaip ir daugeliui medicininių klausimų, atsakymas yra tas, kad kiekvienas atvejis yra skirtingas. Apie kokią ligą kalbame, per kiek laiko reikia vartoti vaistus, kiek pinigų galima išleisti tam - visa tai svarbu. Norėdami sužinoti, ar konkretus narkotikų kopija jums tinka, turėtumėte pasikonsultuoti su gydytoju, kuriuo pasitikite, ir sužinoti daugiau apie produkto gamintoją (pavyzdžiui, ar jis turi vaistų gamybos taisyklių laikymosi pažymėjimus). Bet rinktis vaistą pagal atsiliepimus internete ar draugų patarimus neverta - tai, kas tinka kitiems, jums nebūtinai bus naudinga.

Generikų paslaptis: kodėl narkotikų kopijos yra populiaresnės nei originalai

Generinių vaistų rinka aktyviai vystosi. Ekspertai prognozuoja, kad rinkos dydis išaugs iki 533 mlrd. USD iki 2021 m. Palyginimui, 2016 m. Šis skaičius siekė 352 mlrd. USD. EBPO šalyse generiniai vaistai sudaro maždaug pusę visų vaistų pardavimo. JAV - apie 90 proc., O Rusijoje, įvairiais vertinimais, nuo 60 iki 90 proc. Farmacijos bendrovės „Bosnal“ Eurazijos padalinio vadovė Valentina Buchneva pasakoja apie generikų vaidmenį farmacijos pramonėje..

Generikai - kas tai yra?

Tikriausiai visi yra girdėję terminą „generiniai vaistai“. Vadinamosios originalių vaistų „kopijos“. Didžiule dauguma atvejų analogai yra pigesni, kartais kelis kartus..

Plačiai manoma, kad generiniai vaistai yra netikras, nekokybiškas dalykas. Iš tikrųjų taip nėra. Iš tikrųjų generiniai vaistai yra tie patys vaistai, kurie visiškai ar beveik visiškai nukopijuoja originalaus vaisto sudėtį. Norint, kad kas nors gautų teisę gaminti generinį vaistą, turi pasibaigti originalaus vaisto patento galiojimo laikas.

Bendra vaistinio preparato patentinė apsauga gali galioti iki 20 metų. Kai kuriais atvejais patento galiojimo laikas yra ne 20, o 5–7 metai. Toks ilgas laikotarpis yra dėl to, kad kūrėjui prireikia nuo 5 iki 15 metų, kad sukurtų ir paleistų į rinką naują vaistą, jau nekalbant apie didelį išteklių kiekį. Paprastai tai yra keli milijardai JAV dolerių, o šimtų žmonių komandos dirba kurdami naujus vaistus. Beje, todėl kai kurie vaistai yra tokie brangūs - gamintojas siekia grąžinti išleistus pinigus ir uždirbti.

Kuo generiniai vaistai skiriasi nuo originalių vaistų??

Daugeliu atvejų skirtumas yra nedidelis. Generic sudėtyje yra to paties veikliojo vaisto ar medžiagų, kaip ir pradiniame vaistiniame preparate, tačiau jis skiriasi nuo pagalbinių medžiagų sudėties. Gamybos technologija taip pat gali skirtis.

Kuriant generinį vaistą, sunkiausia užduotis yra atrinkti pagalbines medžiagas, nes jos turi įtakos vaistų veiksmingumui ir kokybei..

Šios medžiagos gali reikšmingai paveikti vaistinių medžiagų farmakologinį aktyvumą: sustiprinti ar sumažinti jų aktyvumą, pakeisti veikimo pobūdį dėl įvairių priežasčių. Pagalbinės medžiagos gali pagreitinti arba sulėtinti veikliųjų medžiagų absorbciją iš vaistų formų ir paveikti farmakokinetiką. Net nedideli preparato pakeitimai gali žymiai pakeisti vaisto poveikį organizmui..

Ką apie bendrą išleidimo kontrolę?

Atidžiai stebimi legalūs legalūs vaistai. Bendrovė, ketinanti išleisti „kopiją“, turi įrodyti reguliatoriui, kad vaistas turi tas pačias savybes kaip ir originalas. Tam atliekami biologinio ekvivalentiškumo tyrimai, kurių metu generinis yra lyginamas su originalu..

Reikėtų pažymėti, kad teisės aktai, skirti padėti kontroliuoti generinių vaistų kokybę, yra gana griežti tiek JAV, tiek Europoje, tiek Rusijoje. Kitas dalykas yra tai, kad vaistų analogus gali gaminti įmonės, kurias sunku kontroliuoti tarptautinėms reguliavimo institucijoms. Tokiu atveju gali būti receptų pažeidimų ir net visiškas klastojimas. Deja, suklastoti gaminiai NVS šalyse yra daug labiau paplitę nei Vakaruose..

Kodėl generiniai vaistai yra pigesni nei originalūs?

Reikalas tas, kad jų gamintojai neišleido pinigų originalios veikliosios medžiagos kūrimui. Kaip minėta pirmiau, tam reikia metų laiko ir milijonų ar net milijardų JAV dolerių. Dažnai originalaus vaisto patento galiojimo laikotarpiu jo gamybos technologijos sąnaudos mažėja. Taigi pati generinio vaisto gamyba yra pigesnė..

Kainų skirtumas tarp originalo ir jo atitikmens kartais būna labai didelis. Pavyzdžiui, „Pfizer“ „Lipitor“ vaistas JAV kainuoja apie 10 USD už 20 mg. Ta pati bendroji dozė pirkėjui kainuos 6 centus.

„Allergan“ „Sarafem“ antidepresantas JAV kainuoja apie 16 USD už 20 mg. Bendras tos pačios dozės - 3 centai.

Generikai - geri ar blogi?

Apskritai generinių vaistų naudojimas yra naudingas visuomenei, farmacijos pramonei ir sveikatos priežiūrai. Būtent todėl, kad analogų kaina yra daug kartų mažesnė nei originalių vaistų, o vaistinis poveikis yra praktiškai toks pats.

Atitinkamai, generiniai vaistai veiksmingą gydymą suteikia daugumai bet kurios šalies gyventojų. Todėl jų pardavimo apimtis nuolat auga. Kaip jau minėta, toje pačioje JAV generinių vaistų dalis narkotikų rinkoje yra apie 60%, maždaug tas pats vaizdas pastebimas daugumoje Europos šalių. Farmacijos pramonė vystosi, atsiranda naujų bendrovių, kurios ne tik gamina generinius vaistus, bet ir pradeda kurti naujus vaistus.

Generikų rinkos apimtis gali būti vertinama pagal didžiųjų gamintojų kapitalizaciją:

  • „Teva Pharmaceutical Industries“ (kapitalizacija 18,9 mlrd. USD);
  • „Mylan NV“ (4 mlrd. USD);
  • „Sandoz“ (9,9 mlrd. USD);
  • „Sun Pharmaceuticals“ (4 mlrd. USD);
  • „Lupine Pharmaceuticals“ (2,3 mlrd. USD).

Generikai yra palaiminimas ne tik asmenims, bet ir visai sveikatos priežiūros sistemai, nes jie leidžia optimizuoti bet kurios šalies nacionalinį biudžetą. Be to, generinių vaistų gamintojai konkuruoja tarpusavyje, o tai dažnai lemia naujų aukštos kokybės nebrangių vaistų atsiradimą..

Žinoma, generinių vaistų rinka taip pat turi tamsiąją pusę - klastotes ar nekokybiškus analogus. Tačiau šią problemą galima išspręsti teisinio reguliavimo pagalba tiek tarptautiniu, tiek nacionaliniu lygiu. Bet kurį naują vaistą reikia išbandyti, išbandyti ir tik tada išleisti į rinką.

Kas yra generiniai vaistai: turimi vaistai ar farmacijos šlamštas?

Kas yra generiniai vaistai?

Generikai turi sudėtingus pavadinimus?

Kodėl žmonės labiau mėgsta generinius vaistus?

Ir neatliekami jokie tyrimai?

Ir daugybė generinių vaistų rinkoje?

Ką apie jų efektyvumą?

Kodėl generiniai vaistai gali būti mažiau veiksmingi?

Kaip atskirti kokybišką bendrinį vaistą?

Ar turėtumėte naudoti generinius vaistus?

Kodėl generiniai vaistai yra tokie pigūs ir ar juos galima gydyti?.

Kas yra generiniai vaistai?

Generic (anglų generinis, dauginamasis vaistas) yra vaistas, kuris sutampa su originaliu veikliosios medžiagos kiekiu ir poveikiu organizmui..

Išradus naują vaistą, jis ilgai tiriamas ir išbandomas, o tada išduodamas patentas. Pasibaigus patento galiojimo laikui, kitos įmonės taip pat gali gaminti panašius generinius vaistus. Tačiau Rusijoje dažnai pažeidžiamos patentų savininkų teisės Dėl intelektinės nuosavybės problemų narkotikų rinkoje, o generiniai vaistai registruojami ir parduodami dar nepasibaigus originalaus vaisto patento galiojimo laikui..

Generikai turi sudėtingus pavadinimus?

Nereikalinga. Kiekvienas vaistas turi kelis pavadinimus: cheminis, tarptautinis nepatentuotas pavadinimas (INN) ir prekyba.

Cheminis pavadinimas yra neištariama frazė, kuri jums nieko nesako. INN yra unikalus veikliosios medžiagos pavadinimas, kurį patvirtino PSO ir kuris turi būti nurodytas ant vaisto pakuotės.

Be to, vaistų gamintojas gali priskirti savo gaminiui prekės pavadinimą, kuris ant pakuotės bus užrašytas didelėmis raidėmis..

  • Cheminis pavadinimas: 2- (2- (2,6-dichlorfenilamino) fenil) acto rūgštis (natrio druskos pavidalu).
  • INN: diklofenakas.
  • Prekiniai pavadinimai: „Voltaren“, „Vourdon“, „Diklak“, „Dikloberl“, „Olfen“, „Ortofen“ ir daugelis kitų.

Kodėl žmonės labiau mėgsta generinius vaistus?

Nes jie yra daug pigesni. Prieš užpatentuojant naują vaistą, gamintojai išleidžia daug pinigų jo kūrimui ir testavimui, ir tai turi įtakos galutinėms išlaidoms. Generikų registravimo procedūra yra daug lengvesnė ir greitesnė. Tai paaiškina jų pigumą..

Ir neatliekami jokie tyrimai?

Pagal Įstatymo Nr. 2010 m. Balandžio 12 d. Federalinio įstatymo N 61-FZ (su pakeitimais, padarytais 2017 m. Gruodžio 28 d.) „Dėl vaistų apyvartos“ 18 registruojant generinį vaistą, vietoj savo ikiklinikinių tyrimų ataskaitos galite pateikti dauginamojo vaisto ikiklinikinių tyrimų rezultatų mokslinių darbų apžvalgą ir vietoj ataskaitos apie savo klinikinius tyrimus - generinių vaistų bioekvivalentiškumo tyrimų rezultatų ataskaitą.

Bioekvivalentiškumas rodo absorbcijos mastą ir greitį, laiką, kol pasiekiama didžiausia koncentracija kraujyje, pasiskirstymą audiniuose ir kūno skysčiuose bei eliminacijos greitį..

Taigi vis dar atliekami tyrimai, įrodantys naujo generinio vaisto veiksmingumą ir saugumą, tačiau jie nėra tokie ilgalaikiai ir brangūs kaip originalaus vaisto atveju..

Ir daugybė generinių vaistų rinkoje?

Remiantis analitinės bendrovės „DSM Group“ 2017 m. Gruodžio mėn. Rusijos farmacijos rinkos ataskaita, 2017 m. Rusijos rinkoje buvo 86,2 proc. Generinių vaistų. Ir tai yra 0,5% daugiau nei 2016 m.

20,1% visų parduodamų generinių vaistų yra vaistai, veikiantys virškinimo traktą ir medžiagų apykaitą, 14,2% - vaistai nervų sistemos ligoms gydyti, 14,0% - vaistai širdies ir kraujagyslių sistemos ligoms gydyti.

Ką apie jų efektyvumą?

Bendrasis statino tyrimas: ar taip lengva įrodant klinikinį ekvivalentiškumą? 2012 m. Parodė, kad iš keturių simvastatino (vaistų, mažinančių cholesterolio kiekį kraujyje) generinių vaistų tik du visiškai atitinka originalą dėl saugumo ir veiksmingumo..

2013 m. Paaiškėjo, kad dėl sumažėjusio generinių vaistų veiksmingumo generinių vaistų saugumas ir veiksmingumas, atsižvelgiant į prekės ženklo formulavimą, gali pailginti gydymo trukmę arba neduoti jokio rezultato. Kita vertus, jei padidinsite vaisto dozę, kad pagreitintumėte gydymą, galite sukelti neigiamą poveikį..

Pasirodo, tai tikra loterija: kai kurie generiniai vaistai yra tokie pat veiksmingi ir saugūs kaip originalai, kiti gali pratęsti gydymą ir sukelti šalutinį poveikį..

Kodėl generiniai vaistai gali būti mažiau veiksmingi?

Vaisto veiksmingumui įtakos turi daug veiksnių, įskaitant veikliosios medžiagos grynumo laipsnį ir papildomus komponentus, kuriuose gali būti generinių vaistų. Jei įmonė perka pigų veikliąjį ingredientą, generinis vaistas gali būti nepakankamai veiksmingas. O papildomi ingredientai gali sukelti alergiją ar šalutinį poveikį.

Kaip atskirti kokybišką bendrinį vaistą?

Visų pirma, galite sutelkti dėmesį į kainą. Jei vaistas yra labai pigus, net lyginant su kitais generiniais vaistais, jo gamintojas akivaizdžiai kažką sutaupė. Pavyzdžiui, apie veikliosios medžiagos kokybę ar kontrolę gamybos metu.

Geras produkto kokybės rodiklis: GMP (geros gamybos praktikos) sertifikato buvimas farmacijos gamyboje. Jei įmonė turi tokį sertifikatą, tai reiškia, kad jos produktai buvo pagaminti reikiamomis sąlygomis (grynumas, temperatūra, drėgmė), medžiagų perteklius nepatenka į vaistą, jis tinkamai supakuotas ir išlaiko visas savybes..

Ar turėtumėte naudoti generinius vaistus?

Atsižvelgdami į generinių vaistų dalį Rusijos rinkoje, galime sakyti, kad visi buvome gydomi tokiais vaistais ir tame nėra nieko blogo. Generikai daro gydymą prieinamą bet kokias pajamas gaunantiems žmonėms ir teikia terapinę naudą bei santykinį saugumą.

Išrašydamas receptą, gydytojas nurodo veikliosios medžiagos pavadinimą, todėl galite savarankiškai pasirinkti konkretų generinį ar originalų vaistą (originalių vaistų ir jų generinių vaistų sąrašą rasite čia). Dažnai gydytojas pataria įrodytą generinį vaistą, tokiu atveju geriau jį vartoti. Jei vaistas sukelia šalutinį poveikį, turite kreiptis į savo gydytoją: galbūt jis išrašys brangesnį generinį ar originalų vaistą.

Geriausių vyrų potencijos generinių vaistų sąrašas ir populiarių analogų aprašymas

Kodėl nemėgstate generinių vaistų? Manoma, kad jie nėra „visiški“ vaistai, skirti stiprumui, nors šis teiginys neturi pagrindo. Priešingai, brangių ir pigių vaistų pranašumai yra beveik vienodi..

Generikai yra pigesni brangių vaistų analogai

Generikai yra vaistai, kurie terapinio poveikio požiūriu niekuo nenusileidžia jų „pirminiams tėvams“, kurių patentinė apsauga yra pasibaigusi. Jie įrodė bioekvivalentiškumą.

Pavyzdžiui, vienas iš populiaraus „Noshpy“ („No-shpy“) analogų - vaistas „Drotaverin“ - beveik visiškai identiškas savo veikimo mechanizmu žmogaus organizme, tik jis kainuoja kelis kartus pigiau. Todėl, jei asmuo neturi tikslo permokėti, tada vietoj Noshpa ar kito vaisto jis gali paprašyti vaistininko „kopijos“..

Pagrindinis dalykas apie generinius vaistus

Priešingai nei egzistuoja klaidinga nuomonė, generiniai vaistai nėra „prastos kokybės“ gerai žinomų brangių vaistų, kurie padidina potenciją ir gydo prostatitą. Jie neturi jokio skirtumo dėl sudėties saugumo ir veiksmingumo, yra pagaminti laikantis visų nustatytų farmakologinių taisyklių ir kokybės standartų.

Tačiau jų kaina yra daug prieinamesnė už patentuotus vaistus, o tai leidžia šiuos vaistus vartoti plačiam mažų pajamų gyventojų segmentui. Be to, gausus generinių vaistų vartojimas turi gerą poveikį šalies nacionaliniam biudžetui ir racionaliam sveikatos priežiūros lėšų panaudojimui..

Visa tiesa apie generinius vaistus

  • Kuo skiriasi „originalai“ nuo analogų?

Galimas skirtumas tarp generikų ir jų „tėvų“ visada sukėlė daug neįtikėtinų gandų. Tuo pačiu metu originalių vaistų gamintojai patvirtina, kad vaistų stiprumui didinti naudojami analogai turi visas būtinas savybes, jie įvardijami tik pagal veikliąją medžiagą. Didmeninius generinius vaistus galima nusipirkti daug pigiau, o jie skiriasi tik kaina ir išvaizda.

  • Ar jie veiksmingi?

Taip, nes juose yra visų tų pačių veikliųjų medžiagų, kaip ir originaliuose preparatuose. Ši situacija generikams suteikia tam tikrų pranašumų, jie turi panašų poveikį, instrukcijose pateikiami visi tie patys įspėjimai apie saugumą, aprašoma rizika ir klinikinis poveikis, tačiau jos yra daug pigesnės..

  • Kodėl jų kaina mažesnė?

Vartotojai visada abejoja dėl mažos tokių vaistų kainos, atsižvelgdami į jų padirbinėjimą. Tačiau maža šių vaistų kaina, priešingai nei brangūs originalūs produktai, yra tiesiog paaiškinta: mažesnės gamybos išlaidos! Generikams nereikia tyrimų, formuluočių ir reklamos, nes visa tai jau „sumokėjo jų tėvai“, kurie buvo parduodami kaip išskirtiniai vaistai stiprumui gydyti už didelę kainą. Be to, išleisti originalų produktą leidžia tik viena įmonė, kuri, būdama monopolininkė, nesidrovi nustatyti kainas. Kelioms farmacijos įmonėms leidžiama išleisti analogus, čia jau karaliauja sveika konkurencija..

  • Kodėl jie atrodo kitaip?

Analogų išvaizda ne visada identiška „tvirtai“, kartais pasitaiko neaktyvių vaistų komponentų skirtumų, kurie gali turėti įtakos jų formai, skoniui, dydžiui ir spalvai. Tačiau tai nekeičia generiko poveikio žmogaus organizmui laipsnio..

  • Ar gali būti kitų šalutinių poveikių??

Paprastai panašūs vaistai sujungia visą tikro vaisto veikimo principą, palyginimo instrukcijos neturi reikšmingų skirtumų. Tačiau šalutinis poveikis gali atsirasti dėl neaktyvių ingredientų: kvapiųjų medžiagų, konservantų, dažančių pigmentų.

Remiantis tuo, kas išdėstyta, ir priešingai egzistuojančiai klaidingai nuomonei, generiniai vaistai yra gera išeitis iš padėties vyrui, turinčiam problemų seksualinėje sferoje ir asmeniniame gyvenime, tačiau nėra apčiuopiamų pajamų pirkti brangius ir patentuotus vaistus, siekiant pagerinti potenciją. Bet prieš pirkdami jų kolegas, būtinai turite pasitarti su savo gydytoju ir sužinoti apie visus vaisto privalumus, vartojimo indikacijas ir apžvalgas. Taip pat straipsnyje pateikta lentelė padės suprasti temą..

Populiarių generinių vaistų sąrašas

Išsamus visų pasaulyje esančių generinių vaistų sąrašas yra labai platus, jei imsime visus esamus visų narkotikų grupėms. Toliau bus pateikti populiariausių vaistų, skirtų intymios srities problemoms gydyti ir stiprumo normalizavimui, analogai..

  • Bendrasis „Viagra“

Sildenafilio, vaisto, kuris leidžia atkurti prarastas vyro funkcijas, klonas pagal cheminę sudėtį. Sėkmingas „Viagra“ potencijos gydymas atnešė šiam analogui dar neregėtą populiarumą tarp vyrų ir moterų.

  • Bendrasis Cialis

Šios priemonės kūrėjai turėjo aiškų tikslą - „pralenkti“ „Viagra“ populiarumą ir reikia pažymėti, kad jiems tai pavyko, generinis „Cialis“ pranoko visus lūkesčius. Vienas pagrindinių jo pranašumų yra veikimo trukmė, kurios negali kontroliuoti daugelis kitų priemonių, skirtų stiprumui gydyti. Naudojimo instrukcijoje teigiama: ji gali veikti 36 valandas ir leisti vyrui įgyvendinti drąsiausius intymius planus. Kuo skiriasi „Generic Cialis“ ir „pagrindinis produktas“? Ne paslaptis, kad originalūs vaistai, skirtingai nei generiniai vaistai, yra gana brangūs ir ne visi gali sau leisti Tadalafil. Bet vaistus, kurių sudėtyje yra tadalafilio, ypač generinį Cialis, taip pat gali įsigyti mažas pajamas gaunantys vartotojai. Vienintelis dalykas, kuris skiria Generic Cialis, yra prekės ženklo, kitokios formos tablečių ir mažos kainos nebuvimas.

  • Bendrasis dapoksetinas

Tai būtina vyrams, turintiems problemų genitalijų srityje. Farmakologijoje generinis Dapoksetinas yra abipus išgaubtų tablečių su mėlynai žaliu atspalviu pavidalu. Atsiliepimai apie jį dažniausiai yra teigiami, daugelis vyrų pažymi, kad tai puikiai padeda susidoroti su ankstyva ejakuliacija. Vaistinių tinkluose generinio Dapoksetino galima rasti tokiomis formomis: 30 mg, 60 mg, 90 mg. Toks ženklinimas nurodo kiekybinį veikliosios medžiagos dapoksetino hidrochlorido kiekį tabletėse. Naudojimo instrukcijose nėra jokių specialių nurodymų, vartotojui svarbu atsižvelgti tik į kontraindikacijas ir laikytis visų tablečių vartojimo rekomendacijų. Bendrasis dapoksetinas yra nuolatinio vartojimo priemonė, kursą skiria gydantis gydytojas, vidutiniškai tokie vaistai vartojami 10-15 dienų, po 1 tabletę per dieną..

Indijos generiniai vaistai mūsų šalyje žinomi skirtingais pavadinimais, viskas priklauso nuo pagrindinės veikliosios medžiagos (veikliosios medžiagos). Jų sąrašas nėra toks platus, tačiau iš visų žinomų stiprumo vaistų labiausiai atpažįstami vaistai „Viagra“, „Cialis“, „Levitra“..

Generiniai Cialis ir Viagra jau buvo minėti aukščiau, po to atsirado generinis Levitra, kuris yra palyginti neseniai sukurtas tarp vaistų, skirtų pagerinti vyrų stiprumą..

  • „Levitros“ analogas

Vardenafilis yra aktyvus šio vaisto komponentas, jo pagalba žmogus gali natūraliai atkurti sutrikdytas seksualines reakcijas, netaikydamas kruopštaus gydymo. Tiek šio specialisto, tiek specialistų, tiek vartotojų atsiliepimai dažniausiai yra teigiami, vaistas padeda pašalinti ryškiausias erekcijos disfunkcijos apraiškas..

Naudojimo instrukcijose pateikiama išsami informacija apie vartojimo dažnumą, galimas nepageidaujamas pasekmes perdozavus ir nurodomas vaisto „greitis“. Tabletių vartojimas užtikrina greičiausią įmanomą veikliosios medžiagos absorbciją į kraują ir vyro norimo efekto atsiradimą..

Indijos generiniai vaistai yra populiaresni „ne staiga“, bet dėl ​​savo kokybės, palyginti su Kinijos kolegomis. Remiantis šiuolaikine medicinos literatūra, per pastarąjį dešimtmetį vaistinių lentynose ir internetinėse parduotuvėse pasirodė daugybė generinių vaistų, kurie žada pagerinti vyrų galios kokybę..

Tačiau reikia atsiminti, kad tik kruopštus bet kokių vaistų pasirinkimas ir konsultacijos su gydytoju padės normalizuoti seksualines funkcijas ir išvengti nepageidaujamo šalutinio poveikio, apie kurį įspėja vartojimo instrukcijos. Taip pat turėtumėte pažvelgti į toliau pateiktą lentelę..

Pilna generinių vaistų lentelė

Bendroji lentelė Nr. 1. Populiarių vaistų sąrašas

vardasVeiklioji medžiagaVaistas / analogasIndikacijosKaina
„Viagra“SildenafilisDinamiškaiErekcijos disfunkcijos gydymas270–850
„Viagra“Butea SuperbaCeladonasErekcijos disfunkcijos gydymas147
BelosalikasBetametazonas ir salicilo rūgštis„Akriderm SK“Žvynelinė, lėtinė egzema, ichtiozė, ribotas niežėjimas su sunkia kerpėjimo liga, atopinis dermatitas, difuzinis neurodermitas ir kt..180-350
BepantenasDekspantenolisDekspantenolisSausos odos profilaktika ir gydymas pažeidžiant jos vientisumą83–230
BystrumgelKetoprofenasKetoprofenasŪminės ir lėtinės raumenų ir kaulų sistemos uždegiminės ligos60–150
VoltarenasDiklofenakasDiklofenakasUždegiminės ir uždegimo suaktyvintos degeneracinės reumato formos28–284
GastrozolasOmeprazolasOmeprazolasPepsinė skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opa ir kt..44–100
De-nolBismuto subcitratasGastro normosPepsinė skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opa ūminėje fazėje220–950
DetralexDiosminas ir HesperidinasVenarusVeninis apatinių galūnių nepakankamumas360–600
DeflucanasFlukonazolasFlukonazolasSisteminės grybelinės infekcijos, kandidozė, mikozės25–400
FornoseKsilometazolinasRinostopSkirtingos kilmės rinitas20–80
„Zyrtec“CetirizinasCetirinaxAlerginis rinitas ir konjunktyvitas ir kt..70–240
ZoviraxAciklovirasAciklovirasHerpes30–250
„Immunal“Ežiuolės purpurėjos ekstraktasEžiuolėImunodeficito būsenos50–210
ImodiumasLoperamidasLoperamidasĮvairios kilmės viduriavimas15-300
JodomarinasKalio jodidasKalio jodidasJodo trūkumo sukeltų ligų prevencija90–200
KavintonasVinpocetinasVinpocetinasSmegenų kraujotakos sutrikimas225–600
LazolvanAmbroksolisAmbroksolisMukolitinis agentas15-320
„Lyoton 1000“Heparino natrisHeparino-akrio gelis 1000Tromboflebito profilaktika ir gydymas90-320
MezimPankreatinasPankreatinasVirškinimo problemos ir kt..27–275
MiramistinasPagal vardąChlorheksidinasVietinis antiseptikas12–225
MovalisMeloksikamasMeloksikamasUždegiminiai procesai sąnariuose120–400
NurofenasIbuprofenasIbuprofenasSkausmo sindromas12–100
PanadolisParacetamolisParacetamolisKarščiavimo sindromas4–40
„Fastum“ gelisKetoprofenasKetoprofenasUždegiminiai procesai jungiamojo audinio aparate60–240
FlukostatasFlukonazolasFluknazoleSisteminės grybelinės infekcijos25–150
Enapaš žinojauEnalaprilisArterinė hipertenzija80–130

Kaip rodo įspūdingas pateiktų vaistų sąrašas, beveik kiekvienas brangus ir plačiai reklamuojamas vaistas turi vertą analogą. Tačiau nereikėtų skubėti pirkti generinių vaistų urmu, jų gamyba nebus sustabdyta ir prireikus bet kuris vartotojas, jei jis negalės sau leisti išrašytų vaistų, gali reikalauti iš vaistininko parduoti pigesnius. Pagrindinis dalykas yra ne savigyda.!

Generiniai vaistai ir originalūs vaistai

Vaistų bendrieji (analogai). Ar turėčiau pirkti?

Pradėkime nuo generikų apibrėžimo supratimo.
Generiniai vaistai yra farmacija, turinti įrodytą farmacinį, biologinį ir terapinį aktyvumą. Tai yra vaistai, turintys tokią pačią veikliųjų medžiagų sudėtį, dozavimo formą ir veiksmingumą kaip ir originalūs vaistai, tačiau neturi patentinės apsaugos.

Naujieji vaistų kūrėjai išleidžia daug pinigų kurdami ir tirdami svarbiausią vaisto veikliąją medžiagą. Atitinkamai jie sukuria patį vaistą, kuriam taikoma patentinė apsauga. Po 5 ar daugiau metų jis pašalinamas (kiekvienam skirtingu būdu), ir visi žino pagrindinę veikliąją medžiagą, tačiau nepasako apie pagalbines vaisto medžiagas.

Kitos farmacijos kompanijos naudoja šią veikliąją medžiagą kurdamos naujus vaistus, t. generiniai vaistai. Pasirodo, kad pagrindinis komponentas lieka nepakitęs, o pagalbinės medžiagos gali neatitikti originalaus vaisto. Tačiau jie taip pat išlaikė visus klinikinius tyrimus..

Dažnai generiniai vaistai yra tiesiog vadinami analogais, nes daugelis bijo žodžio „generiniai“. Nuotraukoje galite pamatyti originalaus vaisto ir analogo pavyzdžius kartu su kaina.

Originalių vaistų ir jų analogų kainodara.

Iš ko susideda vaisto kaina? Jei vartojame pramoninėse vaistinėse pagamintus vaistus, tai yra medžiagos + tara + tarifas. Viskas yra paprasta ir paprasta. Bet jei vartojame vaistus, gaminamus farmacijos gamyklose, atsižvelgiama į reklamą ir pristatymą į pardavimo šalį, medžiagų kainą ir net antriniam pakavimui naudojamo kartono tankį..

Originalus vaistas visada yra brangesnis už analogą, kodėl taip yra?
Nes į originalaus vaisto kainą įskaičiuotos ir visos pagrindinės veikliosios medžiagos kūrimo išlaidos, kurios yra daug brangesnės nei tiesiog pirkti iš ją sugalvojusios bendrovės. Taip pat svarbu, kokią medžiagą perka gamintojas (skirtingos šalys turi savo kainą ir kokybę). Štai kodėl originalus vaistas visada yra brangesnis, nes jiems svarbu kokybė ir jie imasi geriausių rezultatų, o analogų gamintojai gali sutaupyti pinigų ir atitinkamai jų vaistas bus pigesnis..

Taigi pagrindinis klausimas yra tai, ar vietoj originalaus vaisto pirkti generinius vaistus (analogus)?
Aš tai pasakysiu, reikia pirkti tokius vaistus, kurių pakanka. Yra daugybė generinių vaistų ir jų veiksmingumą galite patikrinti tik išbandę patys. Bet kas iš mūsų nori eksperimentuoti su savimi. Geriau paimkime tai, ką mums paskiria gydytojas, arba pataria kaimynas. Tačiau nepamirškite, kad bet kurio vaisto atstovas medicinoje galėjo atvykti pas gydytoją ir jis specialiai visiems dabar skiria tik šį vaistą, o kaimynas ne iki galo žino visas jūsų ligas.
Žinoma, ne visi gydytojai taip elgiasi, tiesiog buvo atvejų.
Išgerkite vaistą, kuriuo pasitikite, kuriame jums tinka viskas, net dėžutė, tada jis tikrai padės. Jau pasąmonėje žinosite, kad nusipirkote puikų vaistą ir kad jis paprasčiausiai negali padėti..

Generikai - pirkti ar ne?

Šiais laikais vaistai nėra pigūs, ir dažnai, atėjęs į vaistinę su vaistų sąrašu, žmogus patiria kainų šoką. Tokiais atvejais vaistininkai dažnai siūlo brangias tabletes ir injekcijas pakeisti pigesnėmis, tuo tarpu dažnai skamba frazė „Tas pats, tik iš kito gamintojo“..

Šis sprendimas dažnai tampa tikru išsigelbėjimu žmonėms, neturintiems galimybių brangiam gydymui, jie dažniausiai būna tokie laimingi, kad pavyko sutaupyti, kad lieka pagrindinis klausimas: ar šis kitas vaistas yra „visiškai tas pats“?

Kaip rinkoje atsiranda „visiškai vienodi“ vaistai? Paprastai tai vyksta pagal vieną schemą: kai kuri didelė farmacijos įmonė, turinti galingą mokslinę ir techninę bazę, sukūrė naują veiksmingą vaistą. Ji ją užpatentuoja, tada pradeda gaminti ir parduoti, o jokia kita įmonė neturi teisės gaminti panašaus vaisto. Po 25 metų išradėjų kompanija praranda išimtines teises į vaistą, o pavadinimas lieka jos žinioje. Tada kitos įmonės pradeda gaminti vaistus su ta pačia veikliąja medžiaga, bet kitu pavadinimu. Šie vaistai dvyniai paprastai vadinami generiniais vaistais..

Generinių vaistų galima rasti viso pasaulio vaistinėse, jų dalis visame parduodamame vaistiniame preparate gali siekti nuo 25% iki 80%. Panašu, kad šie skaičiai priklauso nuo bendros gyventojų gerovės ir nuo medicininės gyventojų kultūros. Kuo generiniai vaistai skiriasi nuo originalių vaistų? Visų pirma, kaina. Originalas gali kainuoti 700 rublių, o bendrasis - 350 ar net 200. Tai mato pirkėjas, ir būtent ši aplinkybė yra įtikinamiausias argumentas renkantis. Tačiau nedaugelis pirkėjų susimąsto, kodėl tie patys vaistai parduodami tokiomis skirtingomis kainomis..

Vaisto kainą sudaro ne tik jo komponentų, bet ir jo gamybos sąnaudos. Vaisto prekės ženklas patenka į rinką po daugelio metų ieškant reikiamo veikliųjų medžiagų derinio, po klinikinių tyrimų, kurių metu bus užfiksuoti visi atskleisti nepalankūs rezultatai, susiję su šio vaisto vartojimu, ir jį vis dar reikia „reklamuoti“ ir reklamuoti. Tai yra, į jį investuotos labai labai didelės sumos, kurias gamintojas turi pagrįsti. Todėl originalūs vaistai nėra pigūs. Generikų gamintojai ateina, kaip sakoma, visko, kas paruošta. Jiems nebereikia išbandyti savo vaisto, originalus gamintojas tai padarė už juos. Todėl į generinio vaisto kainą įeina tik komponentų ir pakavimo tabletėmis, kapsulėmis ar ampulėmis išlaidos..

Bet tuo generikų paslaptys nesibaigia. Jų gamybą, kaip taisyklę, vykdo mažos farmacijos įmonės, kurios negali pateikti savo laboratorijos, tyrimų, tyrimų. Ir tokia įmonė siekia sutaupyti dar daugiau, naudodama ne taip kokybiškas žaliavas arba pakeisdama dalį veikliosios medžiagos pagalbinėmis, komponentų grynumo laipsnis yra žemesnis nei originalų. Tai gali reikšti tik viena: daugelio generinių vaistų veiksmingumas bus daug mažesnis nei originalo, tačiau šalutinių poveikių rinkinys yra platesnis.

Visų pirma, generinis preparatas jokiu būdu nėra klastotė. Tai legalus narkotikas, patvirtintas gamybai ir vartojimui. Ne kiekvienas panašus vaistas gali būti generinis, bet tik tas, kuris įrodė, kad jis pakeičiamas originalu. Keičiamumą lemia trys parametrai: panašumo su prekės ženklo vaistu sudėties laipsnis (farmacinis ekvivalentiškumas), jo elgesio panašumas po vartojimo (paprastai atsižvelgiama į tokius rodiklius kaip absorbcijos į kraują greitis ir laipsnis) - bioekvivalentiškumas, terapinio poveikio panašumas, t. grubiai tariant, ar šis vaistas gali išgydyti pacientą.

Tačiau pagal Rusijos įstatymus generinis vaistas gali būti patvirtintas gamybai ir pardavimui, jei jis sėkmingai išlaikė tik biologinio ekvivalentiškumo testus. Atlikus tokį tyrimą, galima atsieti neveiksmingus ir nekokybiškus generinius vaistus. Kontroliuojant jų gamybą, šiuo metu buvo įmanoma pasiekti klonų preparatų efektyvumą nuo 70% ir daugiau, palyginti su originalu. Yra daugybė generinių vaistų, kurių veikimas nenusileidžia prekės ženklo vaistams. Todėl šiuolaikinėje sveikatos priežiūros sistemoje yra visa eilė plėtros ir paramos aukštos kokybės brangių vaistų pakaitalų gamybai..

Populiariausių vaistų ir jų nebrangių analogų palyginimas

Brangus vaistas Kaina rubliaisNebrangi analogiška kaina rubliais
Aspirinas Oopsa 1008. Acetilsalicilo rūgštis
Belosalik 400„Akriderm SK 190“
„Bepanten 250“Dekspantenolis 90
„Betaserc 550“Betahistinas 250
Bystrumgel 150Ketoprofenas 60
„Viagra 1500“Sildenafilis 540
„Voltaren 290“Diklofenakas 30
Gastrozolas 120Omeprazolas 45
„Detralex 620“Venarus 370
Diprosalik 300„Akriderm SK 190“
Diflucan 420Flukonazolas 30
90 nosiaiRinostop 25
„Zantac 260“Ranitidinas 25
„Zyrtec 250“Cetirinax 80
„Zovirax 260“Acikloviras 35
„Immunal 220“Ežiuolė 55
„Imodium 320“Loperamidas 20
Jodomarinas 220Kalio jodidas 95
„Cavinton 620“Vinpocetinas 230
Kapotenas 190Kaptoprilis 15
„Xenical 2025“Orsoten 1170
Klacid 620Klaritromicinas 180
Claritinas 170Lorahexal 55
„Lazolvan 330“Ambroksolis 20
Lamisil 380Terbinafinas 110
Lioton-1000 330Heparinas-Akrigelis-1000 100
Lomilan 150Loratadinas 50
„Maxidex 120“Deksametazonas 20
Mezim 280Pankreatinas 30
„Midriacil 360“Tropikamidas 110
Movalis 410Meloksikamas 115
Neuromultivitas 110„Pentovit 40“
No-shpa 175Drotaverinas 35
Normodipinas 700Amlodipinas 50
Nurofenas 110Ibuprofenas 15
Omez 170Omeprazolis 50
„Panangin 130“Asparkam 15
„Pantogam 330“Gopantanas 220
„Panadol 45“5. Paracetamolis
„Rinonorm 50“Rinostop 25
„Sumamed 440“Azitromicinas 110
TeraFlu 270Influorm 145
„Trental“ 23055. Pentoksifilinas
Trichopolis 90Metronidazolas 15
Troksevazinas 220Trokserutinas 130
Ursofalk 220Ursosan 170
Fastum gelis 240Ketoprofenas 70
Finlepsinas 260Karbamazepinas 50
Flukostatas 160Flukonazolas 30
„Furamag 360“Furaginas 50
Enap 140Enalaprilis 75
Ersefurilas 400Furazolidonas 14

Šioje situacijoje du kiti rodikliai (terapinis ir farmacinis ekvivalentiškumas) lieka dėmesio centre. Ir tai kelia ypatingą nerimą tarp gydytojų. Pavyzdžiui, jei vartojate tą patį vaistą ir susukate į dvi kapsules su skirtingomis pagalbinėmis medžiagomis, tada šių dviejų kapsulių poveikis bus skirtingas, nes pagalbinės medžiagos yra ne tik spalvos ir skonio, bet ir turėtų pagreitinti bei pagerinti vaisto absorbcijos į kraują procesą. Dėl to galime gauti efektą, apie kurį kalbėjo Michailas Žvaneckis: „Tai yra kažkas - porai CH3CO2H5 - kuris, skirtingai nei šveicariškas, neima mikrobo, o priešingai, su juo bendradarbiauja“. Ir galų gale žmogus, nusprendęs sutaupyti vaistus, gali švaistyti tabletes, o tada taip pat išleisti papildomas lėšas kitam efektyvesniam vaistui. Tačiau tuo pačiu metu vis tiek galima sugaišti brangų laiką, kuris kartais yra lemiamas ligos vystymosi veiksnys ir galimybė išgydyti..

Šiuo metu aišku viena: generiniai vaistai neišnyks iš rinkos ir plėtos tik konkurenciją su firminiais vaistais. Atsižvelgdami į visas aplinkybes, gydytojai rekomenduoja pacientams vartoti tuos pačius originalius vaistus, bent jau jūs žinote, kas gali būti, o generinių vaistų pirkimas tam tikra prasme yra rizika. „Generic“ iš esmės yra kiaulė kišenėje: ji gali padėti arba ne. Visa sveikata nėra gyvenimo sritis, kurioje eksperimentai yra saugūs.