loader

Pagrindinis

Tinklainė

FLUZAMED

FLUZAMED

FLUZAMED

TARPTAUTINIS NETURTINIS PAVADINIMAS

Akių lašai 0,3%.

Aprašymas: Bespalvis skaidrus skystis.

1 ml vaisto yra

Veiklioji medžiaga: 3 mg flukonazolo.

Pagalbinės medžiagos: dinatrio vandenilio fosfato dodekahidratas, natrio divandenilio fosfato monohidratas, propilenglikolis, benzalkonio chloridas, išgrynintas vanduo.

ATC PARUOŠIMO KODAS S01A

Flukonazolas yra priešgrybelinis vaistas iš triazolo darinių grupės. Blokuoja daugelį nuo citochromo P450 priklausančių fermentų ir labai selektyviai slopina sterolių sintezę grybelių ląstelių membranose. Flukonazolas yra veiksmingas nuo infekcijų, kurias sukelia Candida spp., Cryptococcus neoformans, Epidermophyton spp., Microsporum spp., Trichophyton spp. Grybai, taip pat infekcijos, kurias sukelia patogenai Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis ir Histoplasma caps.
Vieną kartą per 15 minučių flukonazolo akies audiniuose pasiekiama koncentracija, viršijanti koncentraciją, reikalingą mikroorganizmams, tokiems kaip C. albicans ir C. parapsilosis, pašalinti, o pakartotinai vartojant, flukonazolo koncentracija viršija koncentraciją, reikalingą C. tropicalis pašalinti, dėl kodėl flukonazolas yra gera amfotericino B alternatyva gydant Candida sukeltą keratitą.

Farmakokinetika
Gerai prasiskverbia į visus biologinius skysčius.

Jis išsiskiria daugiausia per inkstus, 80% flukonazolo išsiskiria nepakitęs, apie 11% - metabolitų pavidalu. Pusinės eliminacijos laikas yra apie 30 valandų (nuo 20 iki 50 valandų).

VARTOJIMO INDIKACIJOS

Grybelinės akių infekcijos:

- kanalikulitas ir kt..

- padidėjęs jautrumas flukonazolui (įskaitant kitus azolo junginius);

Retai gali atsirasti akių dirginimas ir paraudimas.

TAIKYMO METODAS IR dozė

Vaistas yra skirtas tik vietiniam vartojimui..

4 kartus per dieną paskirkite 1-2 lašus į sergančios akies junginės maišelį. Gydymo trukmė yra ne daugiau kaip 3 savaitės.

Perdozavimo atvejų nepastebėta.

Kaip ir kiti oftalmologiniai tirpalai, vaistas gali būti absorbuojamas į kraują. Pacientus, kurių inkstų funkcija sutrikusi, esant silpnam imunitetui (naujagimių laikotarpis, AIDS ir kt.), Jį reikia vartoti atsargiai. Jei atsiranda alerginių reakcijų požymių, vaisto vartojimą reikia nutraukti..

Norėdami išvengti mikrobų užteršimo, venkite lašintuvo antgalio kontakto su bet kokiu paviršiumi.

Gydymo vaistais laikotarpiu nerekomenduojama dėvėti kontaktinių lęšių.

Atidarę buteliuką, vaistą suvartokite per mėnesį..

Jei 7–10 dienų gydant vaistą nepastebėta, reikia manyti, kad ligą sukelia mikroorganizmas, nejautrus vaistui..

PARAIŠKA Nėštumo ir laktacijos metu

Vaisto vartoti galima tik tais atvejais, kai numatoma nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui. Gydymo metu žindymą reikia nutraukti.

Taikymas pediatrijoje

Vaikų vartojimo saugumas nebuvo nustatytas..

POVEIKIS Gebėjimui vairuoti automobilį ir kitus mechanizmus

Įlašinus Fluzamed, pacientams gali trumpam sumažėti regėjimo aiškumas, todėl nerekomenduojama iškart po vaisto lašinimo važiuoti automobiliu ar dirbti su sudėtinga įranga, staklėmis ar kita įranga, kuriai reikia aiškios regos..

Fluzamed akių lašai yra 5 ml plastikiniame buteliuke su lašintuvu ir užsukamu apsauginiu dangteliu su apsauginiu žiedu.

Buteliukas kartoninėje dėžutėje su lapeliu.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje!

Atidarę buteliuką, vaistą suvartokite per 4 savaites.

3 metai nuo pagaminimo datos.

Negalima naudoti pasibaigus galiojimo laikui.

IŠLEIDIMO IŠ VAISTŲ SĄLYGOS

Grupinis III farmacinio produkto, išduodamo be recepto, priklausymas.

Fluzamed

Fluzamed - priešgrybelinis triazolo grupės agentas.
Veiklioji vaisto medžiaga flukonazolas yra stiprus selektyvus sterolių sintezės grybelių ląstelių membranose inhibitorius. Veikimo mechanizmas atsiranda dėl citochromo P450 blokados. Flukonazolas blokuoja grybelinio lanosterolio virtimą ergosteroliu; padidina ląstelės membranos pralaidumą, sutrikdo jos augimą ir replikaciją. Būdamas labai selektyvus grybų citochromui P450, jis praktiškai neslopina šių fermentų žmogaus organizme (lyginant su itrakonazolu, klotrimazolu, ekonazolu ir ketokonazolu, jis mažiau slopina oksidacinius procesus žmogaus kepenų mikrosomose, priklausomai nuo citochromo P450). Neturi antiadrogeninio aktyvumo.
Jis aktyvus oportunistinėse mikozėse, t. sukeltas Candida spp. (įskaitant apibendrintas kandidozės formas imunosupresijos fone), Cryptococcus neoformans ir Coccidioides immitis (įskaitant intrakranijines infekcijas), Microsporum spp. ir Trichophyton spp. su endeminėmis mikozėmis, kurias sukelia Blastomyces dermatidis, Histoplasma capsulatum (įskaitant su imunosupresija). Grybelinių infekcijų profilaktikai pacientams, sergantiems piktybiniais navikais, gydant juos citostatikais ar radioterapija; organų transplantacijos metu ir kitais atvejais, kai nuslopinamas imunitetas ir yra grybelinės infekcijos išsivystymo rizika.

Vartojimo indikacijos:
Vaisto Fluzamed vartojimo indikacijos yra:
- kriptokokozė, įskaitant kriptokokinį meningitą ir kitos lokalizacijos (plaučių, odos ir kt.) infekcijas tiek pacientams, kurių imuninis atsakas normalus, tiek pacientams, sergantiems įvairiomis imunosupresijos formomis (įskaitant AIDS sergantiems pacientams, organų transplantacijos metu); vaistas gali būti naudojamas kaip palaikomoji terapija siekiant užkirsti kelią kriptokokinės infekcijos pasikartojimui AIDS sergantiems pacientams;
- generalizuota kandidozė, įskaitant kandidemiją, išplitusi kandidozė ir kitos invazinės kandidozės infekcijos formos (pilvaplėvės, endokardo, akių, kvėpavimo takų ir šlapimo takų infekcijos). Gydymas gali būti atliekamas pacientams, sergantiems piktybiniais navikais, pacientams intensyviosios terapijos skyriuose, pacientams, kuriems atliekama citostatinė ar imunosupresinė terapija, taip pat esant kitiems veiksniams, kurie lemia kandidozės vystymąsi;
- gleivinės kandidozė, įskaitant burnos ertmė ir ryklė, stemplė, neinvazinė bronchopulmoninė kandidozė, kandidurija, odos ir gleivinių kandidozė, taip pat atrofinė burnos ertmės kandidozė, susijusi su dantų protezų dėvėjimu (gydymas gali būti atliekamas pacientams, kurių imuninė funkcija normali arba susilpnėjusi); burnos ir ryklės kandidozės pasikartojimo prevencija sergant AIDS;
- lytinių organų kandidozė: makšties kandidozė (ūminė ar pasikartojanti). Profilaktinis vartojimas siekiant sumažinti makšties kandidozės recidyvų dažnį (3 ar daugiau epizodų per metus); kandidozinis balanitas;
- grybelinių infekcijų prevencija pacientams, sergantiems piktybiniais navikais, kurie yra linkę į tokias infekcijas dėl chemoterapijos su citostatikais ar radioterapijos;
- odos mikozės, įskaitant pėdų, kūno, kirkšnies mikozes; pityriasis versicolor; onykhomykoyz; odos kandidozė;
- gilios endeminės mikozės, kokcidioidomikozė, parakokcidioidomikozė, sporotrichozė ir histoplazmozė pacientams, kurių imunitetas normalus.

Taikymo būdas:
Gydymą Fluzamed galima pradėti dar prieš gaunant kultūros ir kitų laboratorinių tyrimų rezultatus, tačiau priešinfekcinį gydymą rekomenduojama pakoreguoti, kai paaiškės šių tyrimų rezultatai..
Dienos Fluzamed dozė priklauso nuo grybelinės infekcijos pobūdžio ir sunkumo..
Su makšties kandidoze daugeliu atvejų veiksminga viena vaisto dozė. Infekcijų, reikalaujančių pakartotinio priešgrybelinio vaisto vartojimo, gydymas turėtų būti tęsiamas tol, kol kliniškai ir laboratoriškai patvirtinamas grybelinės infekcijos aktyviosios stadijos išnykimas..
Pacientams, sergantiems AIDS ir kriptokokiniu meningitu ar pasikartojančia burnos ir ryklės kandidoze, paprastai reikia palaikomojo gydymo, kad būtų išvengta pasikartojimo..
Suaugusiesiems, sergantiems kriptokokiniu meningitu ir kitos lokalizacijos kriptokokinėmis infekcijomis, pirmąją dieną paprastai skiriama 400 mg, tada gydymas tęsiamas 200–400 mg 1 kartą per parą doze. Kriptokokinių infekcijų gydymo trukmė priklauso nuo klinikinio veiksmingumo, patvirtinto mikologiniu tyrimu; nuo kriptokokinio meningito gydymas atliekamas mažiausiai 6–8 savaites.
Siekiant užkirsti kelią kriptokokinio meningito pasikartojimui AIDS sergantiems pacientams, baigus visą pirminio gydymo kursą, Fluzamed skiriamas ilgą laiką 200 mg paros doze..
Sergant kandidemija, išplitusiomis kandidozėmis ir kitomis invazinėmis kandidozinėmis infekcijomis, pirmąją dieną paprastai vartojama 400 mg dozė, vėliau - 200 mg. Esant nepakankamam klinikiniam veiksmingumui, vaisto dozę galima padidinti iki 400 mg per parą. Terapijos trukmė priklauso nuo klinikinio veiksmingumo.
Esant burnos ir ryklės kandidozei, Fluzamed paprastai skiriamas po 50-100 mg 1 kartą per parą 7-14 dienų. Dėl atrofinės burnos ertmės kandidozės, susijusios su protezų dėvėjimu, vaistas skiriamas vidutiniškai 50 mg 1 kartą per dieną 14 dienų..
Kitų kandidozinių gleivinių infekcijų atveju (išskyrus lytinių organų kandidozę), pvz., Ezofagitui, neinvazinėms bronchopulmoninėms infekcijoms, kandidurijai, odos ir gleivinių kandidozėms, veiksmingoji dozė yra vidutiniškai 50–100 mg per parą, gydymo trukmė - 14–30 dienų..
Norint išvengti burnos ir ryklės kandidozės pasikartojimo AIDS sergantiems pacientams, baigus visą pirminės terapijos kursą, Fluzamed galima skirti 150 mg kartą per savaitę..
Dėl makšties kandidozės Fluzamed vartojamas vieną kartą po 150 mg dozę. Siekiant sumažinti makšties kandidozės recidyvų dažnį, vaistą galima vartoti po 150 mg dozę kartą per mėnesį. Terapijos trukmė nustatoma individualiai; jis svyruoja nuo 4 iki 12 mėnesių. Kai kuriems pacientams gali tekti dažniau vartoti.
Su balanitu, kurį sukelia Candida, Fluzamed skiriamas kaip viena 150 mg dozė.
Kandidozės profilaktikai rekomenduojama Fluzamed dozė yra 50–400 mg 1 kartą per parą, atsižvelgiant į grybelinės infekcijos išsivystymo riziką..
Esant didelei generalizuotos infekcijos rizikai, pavyzdžiui, pacientams, kuriems numatoma sunki ar ilgalaikė neutropenija, rekomenduojama dozė yra 400 mg 1 kartą per parą.

Fluzamed skiriamas kelias dienas prieš numatomą neutropenijos atsiradimą; padidėjus daugiau kaip 1000 / μl neutrofilų skaičiui, gydymas tęsiamas dar 7 dienas.
Esant odos mikozėms, įskaitant pėdų, lygios odos, kirkšnies ir odos kandidozę, rekomenduojama dozė yra 150 mg kartą per savaitę. Terapijos trukmė įprastais atvejais yra 2–4 ​​savaitės, tačiau, esant pėdų mikozei, gali prireikti ilgesnio gydymo (iki 6 savaičių).
Sergant pityriasis versicolor, rekomenduojama dozė yra 300 mg kartą per savaitę 2 savaites. Kaip alternatyvų gydymo režimą, galima vartoti vaistą po 50 mg 1 kartą per dieną 2-4 savaites.
Sergant onichomikoze, rekomenduojama dozė yra 150 mg kartą per savaitę. Gydymas turėtų būti tęsiamas tol, kol užkrėstas nagas bus pakeistas (neužkrėstas nagas išaugs). Norint pakartotinai atauginti nagus ant pirštų ir kojų, paprastai reikia 3-6 mėnesių ir 6-12 mėnesių. Tačiau augimo tempas gali būti labai skirtingas, taip pat amžius. Kai sėkmingai gydomos nuolatinės lėtinės infekcijos, kartais pastebimi nagų formos pokyčiai.
Esant gilioms endeminėms mikozėms, gali tekti vartoti vaistą 200–400 mg per parą iki 2 metų. Terapijos trukmė nustatoma individualiai; kokcidioidomikozė yra 11–24 mėnesiai, parakokcidioidomikozė - 2–17 mėnesių, sporotrichozė - 1–16 mėnesių, histoplazmozė - 3–17 mėnesių..
Vaikams Fluzamed skiriamas kasdien 1 kartą per parą, o paros dozė neturi viršyti suaugusiųjų.
Gydant gleivinės kandidozę, rekomenduojama dozė yra 3 mg / kg per parą. Pirmą dieną gali būti paskirta įsotinamoji 6 mg / kg dozė, kad greičiau būtų pasiekta pastovi pusiausvyros koncentracija.
Gydant generalizuotą kandidozę ir kriptokokinę infekciją, rekomenduojama dozė yra 6–12 mg / kg per parą, atsižvelgiant į ligos sunkumą..
Grybelinių infekcijų profilaktikai padidėjusios jų vystymosi rizikos, susijusios su chemoterapija ar radioterapija, laikotarpiu Fluzamed skiriamas 3–12 mg / kg per parą, atsižvelgiant į sukeltos neutropenijos sunkumą..
Per pirmąsias 2 gyvenimo savaites vaistas skiriamas ta pačia doze (mg / kg) kaip ir vyresniems vaikams, tačiau su 72 valandų pertrauka. 3 ir 4 gyvenimo savaičių vaikams ta pati dozė skiriama 48 valandų intervalu..
Senyviems pacientams, kurių inkstų funkcija nėra sutrikusi, reikia laikytis įprasto vaisto dozavimo režimo..
Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas mažesnis nei 50 ml / min.), Dozavimo režimas turi būti koreguojamas.
Vaisto vartojimas pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi:
Fluzamed išsiskiria nepakitęs daugiausia su šlapimu. Vartojant vieną dozę, dozės keisti nereikia. Iš naujo skiriant vaistą pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, pirmiausia turėtumėte įvesti įsotinamąją dozę nuo 50 mg iki 400 mg. Jei kreatinino klirensas yra didesnis nei 50 ml / min., Naudojama įprasta vaisto dozė (100% rekomenduojamos dozės). Kai kreatinino klirensas yra nuo 11 iki 50 ml / min., Vartojama 50% rekomenduojamos dozės. Pacientams, kuriems reguliariai atliekama dializė, po kiekvieno hemodializės skiriama 100% rekomenduojamos dozės.

Šalutiniai poveikiai:
Fluzamed paprastai yra gerai toleruojamas. Dažniausi šalutiniai poveikiai yra:
Iš virškinamojo trakto: pykinimas, pilvo skausmas, viduriavimas, vidurių pūtimas.
Iš centrinės nervų sistemos pusės: galvos skausmas, galvos svaigimas;
Iš odos pusės: bėrimas.
Kai kuriems pacientams, ypač sergantiems tokiomis ligomis kaip AIDS ar piktybiniai navikai, gydymo Fluzamed ir panašiais atvejais buvo pastebėti kraujo kiekio pokyčiai, sutrikusi kepenų ir inkstų funkcija, tačiau šių nepageidaujamų reakcijų klinikinė reikšmė ir ryšys su Fluzamed vartojimu nebuvo nustatytas..
Reti: eksfoliaciniai odos sutrikimai, traukuliai, leukopenija, trombocitopenija ir alopecija, tačiau šiais atvejais priežastinis ryšys nebuvo nustatytas..
Labai reti: anafilaksinės reakcijos.

Kontraindikacijos:
Kontraindikuotinas vaisto Fluzamed vartojimas padidėjus jautrumui flukonazolui arba panašios struktūros azolo junginiams..

Nėštumas:
Vaistą Fluzamed nėščioms moterims vartoti galima tik tuo atveju, jei laukiama nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui..
Jei būtina vartoti vaistą žindymo laikotarpiu, reikia išspręsti žindymo nutraukimo klausimą, nes flukonazolo motinos piene yra tokios pat koncentracijos kaip plazmoje..

Sąveika su kitais vaistais:
Fluzamed vartojant kartu su varfarinu ir kitais kumarino antikoaguliantais, pastarųjų terapinis poveikis sustiprėja..
Kartu vartojant Fluzamed su geriamaisiais hipoglikeminiais vaistais (chlorpropamidu, glibenklamidu, glipizidu, tolbutamidu), gali išsivystyti hipoglikemija (būtina koreguoti hipoglikeminių vaistų dozes)..
Fluzamed vartojant kartu su hidrochlorotiazidu ir kitais diuretikais, galima padidinti flukonazolo koncentraciją kraujo plazmoje..
Vienu metu vartojant Fluzamed ir fenitoiną, gali padidėti fenitoino koncentracija kraujo plazmoje.

Todėl, jei būtina vartoti šiuos vaistus kartu, rekomenduojama kontroliuoti fenitoino koncentraciją koreguojant jo dozę, kad būtų palaikomas vaisto lygis per terapinį intervalą..
Kartu vartojant Fluzamed ir rifampiciną, būtina pasitarti su gydytoju dėl tikslingumo didinti Fluzamed dozę.
Vienu metu vartojant Fluzamed ir teofiliną, padidėja pastarojo pusinės eliminacijos laikas ir padidėja toksinio poveikio rizika (reikia koreguoti teofilino dozę)..
Vienu metu vartojant Fluzamed ir zidovudiną, pastebima pastarojo koncentracijos padidėjimas kraujo plazmoje ir padidėja šalutinio zidovudino poveikio rizika..
Atsižvelgiant į rimtų aritmijų, susijusių su užsitęsusiu QT intervalu, galimybę, nerekomenduojama kartu su astemizolu vartoti azolinius priešgrybelinius vaistus ir terfenadiną..
Fluzamed absorbcija nepakinta vartojant kartu su maistu, vartojant kartu su cimetidinu, antacidiniais vaistais ir po visiško apšvitinimo transplantavus kaulų čiulpus..

Perdozavimas:
Galimos haliucinacijos, paranojiškas elgesys.
Gydymas: skrandžio plovimas, simptominis gydymas ligoninėje.

Laikymo sąlygos:
Laikyti sausoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

Išleidimo forma:
Fluzamed 50 mg - kietos želatinos kapsulės. 4 kapsulės lizdinėje plokštelėje. 1 lizdinė plokštelė kartoninėje dėžutėje su pridedamu lapeliu.
Fluzamed 150 mg - kietos želatinos kapsulės. 1 kapsulė lizdinėje plokštelėje. 1 lizdinė plokštelė kartoninėje dėžutėje su pridedamu lapeliu.
Fluzamed 200 mg - kietos želatinos kapsulės. 7 kapsulės lizdinėje plokštelėje. 1 lizdinė plokštelė kartoninėje dėžutėje su pridedamu lapeliu.

Sudėtis:
Fluzamed 50 mg: 1 kapsulėje yra veikliosios medžiagos: 50 mg flukonazolo.
Pagalbinės medžiagos: natrio kroskarmeliozė, laktozės monohidratas, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas.
Fluzamed 150 mg: 1 kapsulėje yra veikliosios medžiagos: 150 mg flukonazolo.
Pagalbinės medžiagos: natrio kroskarmeliozė, laktozės monohidratas, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas.
Fluzamed 200 mg: 1 kapsulėje yra veikliosios medžiagos: 200 mg flukonazolo.
Pagalbinės medžiagos: natrio kroskarmeliozė, laktozės monohidratas, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas.

Papildomai:
Pacientams, sergantiems kepenų ir (arba) inkstų nepakankamumu, Fluzamed reikia vartoti atsargiai, gydymas tokiais atvejais atliekamas tik pagal gydytojo nurodymą..
Jei pacientams, sergantiems paviršine grybeline infekcija, pasireiškia odos bėrimas, kuris gali būti susijęs su Fluzamed vartojimu, vaisto vartojimą reikia nutraukti ir kreiptis į gydytoją. Jei pacientams, sergantiems invazine / sistemine grybeline infekcija, atsiranda bėrimas, būtina atidžiai prižiūrėti gydytoją, vaisto vartojimą reikia nutraukti, jei atsiranda buliozinių pažeidimų ar daugiaformės eritemos..
Vaistas nesukelia paciento psichofizinės būklės pokyčių, nepakenkia gebėjimui vairuoti transporto priemones ir dirbti su mechanizmais.

Fluzamed akių lašai

Prekinis vaisto pavadinimas: Fluzamed

Raskite, kur nusipirkti Veikliosios medžiagos: Flukonazolas

Farmakoterapinė grupė: priešgrybeliniai vaistai.

Išleidimo forma:

Fluzamed akių lašai yra 5 ml plastikiniame buteliuke su lašintuvu su užsukamu dangteliu. Kiekvienas butelis dedamas į kartoninę dėžę kartu su naudojimo instrukcijomis..

Dozavimo forma:

Akių lašai 0,3% 5 ml (plastikiniai buteliukai lašintuvams)

Sudėtis:

1 ml preparato yra: veiklioji medžiaga: flukonazolas - 3 mg; pagalbinės medžiagos: dinatrio vandenilio fosfato dodekahidratas, natrio divandenilio fosfato monohidratas, propilenglikolis, benzalkonio chloridas, išgrynintas vanduo.

Farmakologinės savybės:

Farmakologinis poveikis - priešgrybelinis. Blokuoja daugelį nuo citochromo P450 priklausančių fermentų ir labai selektyviai slopina sterolių sintezę grybelių ląstelių membranose. Flukonazolas veiksmingas nuo infekcijų, kurias sukelia Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp. Genties grybai, taip pat infekcijos, kurias sukelia patogenai Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis ir Histoplasma capsulatum. Flukonazolas gerai pasiskirsto akies audiniuose. Vieną kartą per 15 minučių flukonazolo koncentracija viršija koncentraciją, reikalingą mikroorganizmams, tokiems kaip C. albicans ir C. parapsilosis, pašalinti, o pakartotinai vartojant, flukonazolo koncentracija viršija koncentraciją, reikalingą C. tropicalis pašalinimui, todėl flukonazolas yra gera alternatyva amfotericinui B gydant Candida sukeltą keratitą.

Vartojimo indikacijos:

Grybelinės oftalmologinės infekcijos, tokios kaip: • skleritas • endogeninis endoftalmitas • pooperacinis endoftalmitas • keratomikozė • grybelinis keratitas • kanalikulitas

Taikymo būdas:

Vaistas skirtas tik vietiniam vartojimui. 4 kartus per dieną paskirkite 1-2 lašus į sergančios akies junginės maišelį. Gydymo trukmė neturėtų būti ilgesnė kaip 3 savaitės. Gydymas turėtų būti atliekamas prižiūrint gydytojui.

Šalutiniai poveikiai:

Iš regos organų pusės: akies dirginimą ir paraudimą galima pastebėti retai. Įlašinus vaisto, laikinas regėjimo aiškumo praradimas yra įmanomas. Iš virškinimo sistemos: pykinimas, viduriavimas, pilvo skausmas, vidurių pūtimas. Iš išskyros sistemos: sutrikusi kepenų funkcija, hepatitas, hepatocitų nekrozė, padidėjęs ALT ir AST kiekis serume, sutrikusi inkstų funkcija, padidėjęs cholesterolio ir trigliceridų kiekis plazmoje, hipokalemija. Iš kitų organų: galvos skausmas, galvos svaigimas, traukuliai, bėrimas, Stivenso ir Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, leukopenija, trombocitopenija, anafilaksinės reakcijos, angioedema, veido edema, niežėjimas, skonio pokyčiai.

Kontraindikacijos:

• padidėjęs jautrumas (įskaitant kitus azolinius priešgrybelinius vaistus istorijoje). • kartu vartojamas terfenadinas, astemizolas ar cisapridas.

Vaistų sąveika:

Kartu su hipoglikeminiais agentais - sulfonilkarbamido dariniais - gali išsivystyti hipoglikemija; Vartojant kartu su kumarino antikoaguliantais, pastebimas protrombino laiko pailgėjimas; Vartojant kartu su rifampicinu, pastebimas flukonazolo pusinės eliminacijos periodo sutrumpėjimas; Kartu vartojant fenitoiną, kliniškai reikšmingu laipsniu gali padidėti fenitoino koncentracija, dėl kurios reikia sumažinti jo dozę; Vartojant kartu su rifabutinu, gali padidėti rifabutino koncentracija serume, galbūt išsivystyti uveitas; Vartojant kartu su ciklosporinu, gali padidėti ciklosporino koncentracija kraujyje.

Specialios instrukcijos:

Norėdami išvengti mikrobų užteršimo, venkite pipetės galiuko sąlyčio su bet kokiu paviršiumi. Gydymo vaistais laikotarpiu nerekomenduojama dėvėti kontaktinių lęšių. Atidarę buteliuką, vaistą suvartokite per mėnesį. Jei 7-10 dienų gydant vaistu nepastebėta, reikia manyti, kad ligą sukelia mikroorganizmas, nejautrus vaistui. Kaip ir kiti oftalmologiniai tirpalai, vaistas gali būti absorbuojamas į kraują. Skirkite atsargiai pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, esant silpnai imuninei sistemai (naujagimių laikotarpis, AIDS ir kt.). Jei atsiranda hepatotoksiškumo požymių, bėrimas, pūsliniai pokyčiai, daugiaformė eritema, gydymą reikia nutraukti. Vartojant flukonazolą pacientams, kurie tuo pačiu metu vartoja kitus vaistus, kuriuos metabolizuoja citochromo P-450 sistema, reikia būti atsargiems. Vartojimas pediatrijoje Vaikų saugumas nenustatytas. Poveikis gebėjimui vairuoti automobilį ir kitiems mechanizmams Pacientams, užsiimantiems potencialiai pavojinga veikla, kuriai reikia daugiau dėmesio ir psichomotorinių reakcijų, Fluzamed lašus reikia vartoti atsargiai. Vaistas turėtų būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje ir nevartojamas pasibaigus galiojimo laikui. Vaistą galima vartoti tik tais atvejais, kai numatoma nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui. Gydymo metu žindymą reikia nutraukti.

Flukonazolas - akių lašai

Akių lašai turi prekinį pavadinimą „Fluzamed“ ir tarptautinį nepatentuotą „Fluconazole“. Jie padeda greitai atsikratyti grybelinės infekcijos sukeltų ligų ir pašalina pūlį iš gleivinės ir junginės. Sintetinis sprendimas akių gydymui taip pat naudojamas po oftalmologinių operacijų su galima komplikacija. Patekęs į junginės maišelį, agentas pradeda veikti per 15 minučių. Jis turi daugybę šalutinių poveikių ir kontraindikacijų..

  • 1 Kokia yra sudėtis ir savybės?
  • 2 Naudojimo indikacijos
  • 3 Naudojimo instrukcijos
  • 4 Kontraindikacijos
  • 5 Šalutinis poveikis
  • 6 Specialios instrukcijos
  • 7 Panašūs vaistai

Kokia yra sudėtis ir savybės?

Pagrindinis akių lašų komponentas yra flukonazolas, priešgrybelinis sintetinis triazolo darinys, turintis platų poveikį. Jo veikimas blokuoja daugelį citochromo ir kitų priklausomų fermentų. Be to, agentas gali slopinti stirenų sintezę grybelių membranose. Be pagrindinės veikliosios medžiagos, tirpale yra tokių komponentų kaip:

  • propilenglikolis;
  • benzalkonio chloridas;
  • vanduo;
  • dinatrio vandenilio fosfatas;
  • natrio divandenilio fosfato monohidratas.

Jis taikomas tik lokaliai. Vaistas greitai patenka į organizmą, absorbuojamas į kraują ir prisijungia prie plazmos baltymų. Jis išsiskiria per inkstus per 30 valandų po paskutinio vartojimo. Tai atrodo aiškus sprendimas. Agentas sugeba teigiamai paveikti vietinio imuniteto būseną. Jis naudojamas kaip pagrindinis vaistas tiek akių negalavimams gydyti, tiek profilaktikai.

Vartojimo indikacijos

Flukonazolo akių lašus rekomenduojama vartoti po oftalmologinių operacijų, siekiant užkirsti kelią galimam infekcijos vystymuisi ir gydyti tokius negalavimus kaip:

  • keratomikozė;
  • kanalikulitas;
  • grybelinis keratitas;
  • skleritas;
  • endogeninis ir pooperacinis endoftalmitas;
  • ūminis, lėtinis ir pūlingas konjunktyvitas;
  • blefarokonjunktyvitas;
  • blefaritas;
  • keratitas;
  • meibomyitas;
  • pūlinga ragenos opa;
  • hipopionas.
Grįžti prie turinio

Naudojimo instrukcijos

Gydymo kurso trukmę ir lašinimų skaičių per dieną nustato tik oftalmologas, atsižvelgdamas į paciento būklę. Vidutiniškai rekomenduojama lašinti 2 lašus į akies junginę kas 4 valandas. Maksimali gydymo trukmė yra ne daugiau kaip 21 diena. Įlašinus, būtina pirštais užglaistyti vidinius akių kampučius - tai padės išvengti vaisto patekimo į nosiaryklę. Norint išvengti infekcijos plitimo, būtina įskiepyti sveiką akį, tačiau ne taip dažnai, kaip pacientui.

Kontraindikacijos

Akių tirpalo naudojimo instrukcijose draudžiama vartoti lašus, jei pacientui yra buvę tokių patologijų ir būklių kaip:

  • sutrikusi inkstų ir kepenų funkcija;
  • nėštumas ir žindymo laikotarpis;
  • amžius iki 15 metų;
  • alergija vaisto komponentams;
  • polimorfinė eritema;
  • bululinis dermatitas;
  • kraujo ligos;
  • AIDS ir ŽIV.
Grįžti prie turinio

Šalutiniai poveikiai

Netinkamai vartojant vaistą akims gydyti, viršijant leistiną dozę ir esant latentinei alergijai priešgrybeliniams vaistams, gali atsirasti tokia organizmo reakcija:

  • junginės paraudimas;
  • niežulys;
  • svetimkūnio pojūtis ir skausmas;
  • regėjimo kokybės pablogėjimas;
  • pykinimas;
  • galvos skausmas;
  • bėrimas;
  • veido patinimas;
  • produktų skonio pokytis;
  • sausa burna;
  • gerklės skausmas;
  • sloga;
  • traukuliai;
  • plykimas;
  • ašarojimas.
Grįžti prie turinio

Specialios instrukcijos

Norėdami išvengti tirpalo pipetės užteršimo mikroorganizmais, neleiskite jo galiukui liesti akies gleivinės ar kito paviršiaus. Po atidarymo butelis yra geras 28 dienas. Vykdant gydymą Flukonazolo lašais, būtina atsisakyti nešioti kontaktinius lęšius, vairuoti automobilį ir dirbti su sudėtingais mechanizmais. Akių lašų vartojimas kartu su tokiais vaistais kaip:

  • Terfenadinas;
  • "Astemizolas";
  • „Cisapridas“;
  • Rifampicinas;
  • „Difeninas“;
  • "Hipotiazidas".

Jei pavartojus lašus „Flukonazolas“ per 7 dienas, paciento būklė nepagerėjo, turėtumėte kreiptis į savo gydytoją dėl šio skundo. Galbūt ligą sukelia ne grybelinė infekcija ar jai atsparus štamas.

Panašūs vaistai

Jei neįmanoma vartoti vaisto "Flukonazolas", pacientas gali naudoti jo analogus, tokius kaip: "Koneal", "Futaron". Prieš pradedant gydymą akių lašais, būtina pasitarti su gydytoju ir nustatyti tikslią diagnozę. Niekada neturėtumėte savarankiškai gydytis, nes tai gali pakenkti sveikatai dar labiau nei pati liga.

Fluzamed

Nurodymai

  • Rusų
  • қazaқsha

Prekinis pavadinimas

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas

Dozavimo forma

Kompozicija

Vienoje kapsulėje yra

veiklioji medžiaga - flukonazolas 150 mg,

pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas, natrio laurilsulfatas,

kapsulės sudėtis: želatina, titano dioksidas (E 171), briliantinė mėlyna

(E 133), karmozinas (E 122).

apibūdinimas

Kietos želatinos kapsulės su baltu korpusu ir tamsiai mėlynu dangteliu, Nr. 1. Kapsulių turinys yra balti milteliai.

Farmakoterapinė grupė

Priešgrybeliniai vaistai sisteminiam vartojimui.

Triazolo dariniai. Flukonazolas.

ATX kodas J02AC01

Farmakologinės savybės

Farmakokinetika

Vaistas greitai absorbuojamas iš virškinamojo trakto (GIT) ir yra pakankamai pilnas (maistas neturi įtakos absorbcijos greičiui), biologinis prieinamumas yra 90%. Didžiausia koncentracija pasiekiama per 0,5–1,5 valandos po tuščio skrandžio.

11–12% jungiasi su plazmos baltymais. Jis gerai prasiskverbia į visus kūno skysčius. Veikliosios medžiagos koncentracija motinos piene, sąnarių skysčiuose, seilėse, skrepliuose ir pilvaplėvės skysčiuose yra panaši į kraujo plazmoje esančią. Pastovios makšties sekrecijos vertės pasiekiamos praėjus 8 valandoms po nurijimo ir palaikomos šiame lygyje mažiausiai 24 valandas. Su grybeliniu meningitu smegenų skysčio koncentracija yra apie 80% kraujo plazmoje. Prakaite, epidermyje ir raginiame sluoksnyje pasiekiama koncentracija, viršijanti serumą (selektyvus kaupimasis). 80% pašalinama nepakitusiu būdu per inkstus, likusi dalis yra metabolitų pavidalu. Cirkuliuojančių metabolitų nerasta. Pusinės eliminacijos laikas yra apie 30 valandų.

Flukonazolo farmakokinetika labai priklauso nuo inkstų funkcijos, o pusinės eliminacijos laikas ir kreatinino klirensas yra atvirkštinis. Po 3 valandų hemodializės flukonazolo koncentracija plazmoje sumažėja 50%.

Farmakodinamika

Fluzamed yra triazolo grupės priešgrybelinis agentas. Veiklioji vaisto medžiaga flukonazolas yra stiprus selektyvus sterolių sintezės grybelių ląstelių membranose inhibitorius. Veikimo mechanizmas atsiranda dėl citochromo P450 blokados. Flukonazolas blokuoja grybelinio lanosterolio virtimą ergosteroliu, padidina ląstelės membranos pralaidumą, sutrikdo jos augimą ir replikaciją. Būdamas labai selektyvus grybų citochromui P450, jis praktiškai neslopina šių fermentų žmogaus organizme (lyginant su itrakonazolu, klotrimazolu, ekonazolu ir ketokonazolu, jis mažiau slopina oksidacinius procesus žmogaus kepenų mikrosomose, priklausomai nuo citochromo P450). Neturi antiadrogeninio aktyvumo.

Jis aktyvus oportunistinėse mikozėse, t. sukeltas Candida spp. (įskaitant apibendrintas kandidozės formas imunosupresijos fone), Cryptococcus neoformans ir Coccidioides immitis (įskaitant intrakranijines infekcijas), Microsporum spp. ir Trichophyton spp. su endeminėmis mikozėmis, kurias sukelia Blastomyces dermatidis, Histoplasma capsulatum (įskaitant su imunosupresija). Grybelinių infekcijų profilaktikai pacientams, sergantiems piktybiniais navikais, gydant juos citostatikais ar radioterapija; organų transplantacijos metu ir kitais atvejais, kai nuslopinamas imunitetas ir yra grybelinės infekcijos išsivystymo rizika.

Vartojimo indikacijos

- burnos ir ryklės kandidozės pasikartojimo prevencija sergant AIDS

- ūminė ar pasikartojanti makšties kandidozė

- profilaktika, siekiant sumažinti makšties kandidozės (3 ar daugiau epizodų per metus), kandidozinio balanito recidyvų dažnumą

- odos mikozės, įskaitant pėdų, kūno, kirkšnies mikozes, pityriazę

versicolor, onichomikozė ir odos kandidozės infekcijos.

Vartojimo būdas ir dozavimas

Geriamosios kapsulės.

Dienos flukonazolo dozė priklauso nuo grybelinės infekcijos pobūdžio ir sunkumo.

Infekcijas, kurioms reikia kartoti priešgrybelinį vaistą, reikia tęsti tol, kol išnyks klinikiniai ar laboratoriniai grybelinės infekcijos požymiai.

Fluzamed kapsulės praryjamos sveikos, nepaisant valgio.

Vaikams iki 18 metų ir vyresniems nei 60 metų pacientams vaisto vartoti vieną dozę nerekomenduojama be gydytojo recepto..

Norint išvengti burnos ir ryklės kandidozės pasikartojimo AIDS sergantiems pacientams, baigus visą pirminės terapijos kursą, vaistą galima skirti po 150 mg kartą per savaitę..

Makšties kandidozė: 150 mg per burną vieną kartą.

Makšties kandidozės pasikartojimo prevencija: 150 mg kartą per mėnesį. Terapijos trukmė nustatoma individualiai; jis svyruoja nuo 4 iki 12 mėnesių. Kai kuriems pacientams gali tekti dažniau vartoti.

Balanitas dėl Candida: 150 mg vieną kartą per burną.

Odos infekcijos (įskaitant pėdų mikozes, lygią odą, kirkšnies ir kandidozės infekcijas): 150 mg kartą per savaitę, gydymo kursas - 2–4 savaitės, su pėdų mikoze - iki 6 savaičių.

Onichomikozė: 150 mg kartą per savaitę. Gydymo kursas tęsiasi tol, kol pažeistas nagas bus visiškai pakeistas sveiku. Paprastai, kol atauga nagai ir pėdos, reikia 3-6 mėnesių ir 6-12 mėnesių..

Flukonazolo vartojimas sutrikus inkstų funkcijai:

Vartojant vieną dozę, dozės keisti nereikia. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, pakartotinai vartojant vaistą, iš pradžių reikia skirti 50–400 mg įsotinamąją dozę, po kurios dienos dozė (priklausomai nuo indikacijos) nustatoma pagal šią lentelę:

Kreatinino klirensas (ml / min)

Rekomenduojamos dozės procentinė dalis

100% po kiekvienos dializės

Šalutiniai poveikiai

Flukonazolas paprastai yra gerai toleruojamas

Dažnai (nuo ≥1 / 100 iki es su protrūkiu, mieguistumu

traukuliai, galvos svaigimas, parestezija, skonio pokytis

dispepsija, vidurių pūtimas, burnos džiūvimas

cholestazė, gelta, padidėjęs bilirubino kiekis

niežulys, dilgėlinė, padidėjęs prakaitavimas,

nuovargis, negalavimas, silpnumas, karščiavimas

Retai (nuo ≥1 / 10 000 iki ≤1 / 1000)

agranulocitozė, leukopenija, neutropenija, trombocitopenija

anafilaksija, angioedema

d hipertrigliceridemija, hipercholesterolemija, hipokalemija

tachikardija, skilvelių virpėjimas / plazdėjimas, padidėjęs QT intervalas

dispepsija, vidurių pūtimas, burnos džiūvimas

toksinis poveikis kepenims, įskaitant retus mirtino atvejus, kepenų nepakankamumą, kepenų ląstelių nekrozę, hepatitą, kepenų ląstelių pažeidimą

toksinė epidermio nekrolizė, Stevens-Johnson sindromas, ūminė generalizuota egzantematinė pustuliozė, eksfoliacinis dermatitas, veido edema, alopecija

Kraujo kiekio, inkstų ir kepenų funkcijos pokyčiai buvo pastebėti pacientams, sergantiems AIDS ar vėžiu, gydomiems Fluzamed ir panašiais vaistais, tačiau klinikinė šių pokyčių reikšmė ir jų ryšys su gydymu nebuvo nustatytas..

Kontraindikacijos

- padidėjęs jautrumas flukonazolui, kitiems vaisto komponentams ar azolo medžiagoms, kurių struktūra panaši į flukonazolą

- Kartu vartojant Fluzamed, vartojant 400 mg ar didesnę dozę, vienu metu vartojamas terfenadinas

- kartu vartojami vaistai, prailginantys QT intervalą ir metabolizuojami CYP 3 A 4 fermento, tokių kaip cisapridas, astemizolas, eritromicinas, pimozidas ir chinidinas

- pacientams, kuriems yra retas paveldimas galaktozės netoleravimo, laktozės trūkumo ar gliukozės-galaktozės malabsorbcijos sutrikimas; fluzamed kapsulėse yra laktozės

- nėštumas ir žindymo laikotarpis

- vaikai iki 18 metų

Atsargiai

Kepenų funkcijos rodiklių pažeidimas flukonazolo vartojimo fone; bėrimas flukonazolo vartojimo fone pacientams, sergantiems paviršine grybeline infekcija ir invazinėmis / sisteminėmis grybelinėmis infekcijomis; kartu vartojant terfenadiną ir flukonazolą, vartojant mažesnę nei 400 mg paros dozę; potencialiai proaritminės būklės pacientams, turintiems daug rizikos veiksnių (organinė širdies liga, elektrolitų pusiausvyros sutrikimas ir kartu vartojamas gydymas, padedantis atsirasti tokiems sutrikimams).

Vaistų sąveika

Kitų vaistų poveikis Fluzamed

Hidrochlorotiazidas: vienu metu vartojant hidrochlorotiazidą ir Fluzamed, Fluzamed koncentracija plazmoje padidėja 40%. Dėl šio padidėjimo pacientams, vartojantiems kartu diuretikus, Fluzamed dozės keisti nereikia.

Rifampicinas: vienu metu vartojant Fluzamed ir rifampiciną, AUC sumažėja 25% (plotas po koncentracijos ir laiko kreive) ir 20% sumažėja Fluzamed pusinės eliminacijos laikas. Pacientams, vartojantiems kartu rifampiciną, būtina padidinti Fluzamed dozę.

Fluzamed įtaka kitiems vaistams

Fluzamed yra stiprus citochromo P 450 (CYP) 2 C 9 izofermento inhibitorius ir vidutinio sunkumo fermento CYP 3 A 4 inhibitorius. Be toliau nurodytų sąveikų, gali padidėti kitų junginių, kuriuos metabolizuoja CYP 2 C 9 ir CYP 3 A 4 fermentai, koncentracija plazmoje, tuo tarpu taikymas su „Fluzamed“. Todėl vartojant šiuos derinius reikia būti atsargiems, todėl būtina atidžiai stebėti pacientus. Fermentus slopinantis Fluzamed poveikis trunka 4–5 dienas po Fluzamed vartojimo nutraukimo dėl ilgo pusinės eliminacijos periodo.

Alfentanilis: vartojant kartu su Fluzamed, sumažėja alfentanilio klirensas ir pasiskirstymo tūris, taip pat padidėja T½ (pusinės eliminacijos laikas). Galimas veikimo mechanizmas yra CYP 3 A 4 fermento slopinimas, kurį sukelia Fluzamed. Gali tekti koreguoti alfentanilio dozę..

Amitriptilinas, nortriptilinas: Fluzamed sustiprina amitriptilino ir nortriptilino veikimą. 5-nortriptiliną ir (arba) S-amitriptiliną galima išmatuoti kombinuoto gydymo pradžioje ir po savaitės. Jei reikia, amitriptilino / nortriptilino dozes reikia koreguoti.

Amfotericinas B: Fluzamed ir amfotericino B vartojimas infekuotoms pelėms, kurių imunitetas yra normalus ir susilpnėjęs, parodė šiuos rezultatus: nedidelis papildomas priešgrybelinis poveikis sisteminėms infekcijoms, kurias sukelia C. albicans, nėra sąveikos dėl intrakranijinės infekcijos su Cryptococcus neoformans, dviejų vaistų antagonizmas sisteminei A infekcijai. fumigatas. Kliniškai reikšmingi šio tyrimo rezultatai nežinomi.

Antikoaguliantai: vartojant kartu su varfarinu, „Fluzamed“ padidina protrombino laiką (12%). Atlikus rinkodaros tyrimą, kaip ir vartojant kitus azolinius priešgrybelinius vaistus, buvo pastebėti kraujavimo epizodai (hematomos, kraujavimas iš nosies, kraujavimas iš virškinimo trakto, hematurija ir melena), susiję su protrombino laiko pailgėjimu pacientams, vartojantiems Fluzamed kartu su varfarinu. Kumarino antikoaguliantus vartojantiems pacientams reikia atidžiai stebėti protrombino laiką. Gali tekti koreguoti varfarino dozę.

Azitromicinas: Fluzamed ir azitromicino reikšmingos farmakokinetinės sąveikos nenustatyta.

Benzodiazepinai (trumpo veikimo): vartojant Fluzamed kartu su midazolamu, reikšmingai padidėja midazolamo koncentracija ir psichomotorinis poveikis. Šis poveikis midazolamui yra ryškesnis išgėrus Fluzamed nei į veną. Jei pacientams, vartojantiems „Fluzamed“, reikia kartu gydyti benzodiazepinais, būtina mažinti benzodiazepinų dozę ir pacientus reikia atidžiai stebėti..

Dėl triazolamo metabolizmo slopinimo Fluzamed padidina triazolamo (vienkartinės dozės) AUC maždaug 50%, C max - 20-32%, o t - 25-50%. Gali prireikti koreguoti triazolamo dozę.

Karbamazepinas: Fluzamed slopina karbamazepino metabolizmą ir padidina pastarojo koncentraciją serume 30%. Yra toksinio karbamazepino išsivystymo rizika. Atsižvelgiant į koncentracijos / poveikio matavimus, gali tekti koreguoti karbamazepino dozę.

Kalcio kanalų blokatoriai: Kai kuriuos kalcio kanalų antagonistus (nifedipiną, izradipiną, amlodipiną, verapamilą ir felodipiną) metabolizuoja fermentas CYP 3 A 4. Fluzamed gali žymiai padidinti kalcio kanalų antagonistų sisteminį poveikį. Rekomenduojama dažnai stebėti šalutinį vaistų poveikį.

Flukonazolas gali padidinti sisteminę kalcio kanalų antagonistų ekspoziciją. Rekomenduojama dažnai stebėti nepageidaujamus reiškinius.

Celekoksibas. Kartu vartojant Fluzamed (200 mg per parą) ir celekoksibą (200 mg), celekoksibo C max ir AUC padidėjo atitinkamai 68% ir 134%. Gali prireikti pusės celekoksibo dozės kartu su Fluzamed.

Ciklosporinas: Fluzamed žymiai padidina ciklosporino koncentraciją ir AUC. Šis derinys gali būti naudojamas sumažinant ciklosporino dozę, atsižvelgiant į jo koncentraciją.

Ciklofosfamidas: derinant ciklofosfamido ir Fluzamed terapiją, padidėja bilirubino ir kreatinino koncentracija serume. Derinį galima naudoti prieš rizikuojant padidėti bilirubino ir kreatinino koncentracija serume.

Fentanilis: Fluzamed žymiai atitolina fentanilio pašalinimą. Padidėjusi fentanilio koncentracija gali sukelti kvėpavimo nepakankamumą.

Halofantrinas: Fluzamed gali padidinti halofantrino koncentraciją plazmoje dėl slopinančio poveikio CYP 3 A 4.

Hidroksimetilglutarilo kofermento A reduktazės (HMG-Co A reduktazės) inhibitoriai: miopatijos ir ūminės griaučių raumenų nekrozės (rabdomiolizės) rizika padidėja, kai Fluzamed skiriama kartu su HMG-Co A reduktazės inhibitoriais, kurie metabolizuojami per CYP 3 A 4, pvz., atorvastatinas ir simvastatinas, arba per CYP 2 C 9, pvz., fluvastatinas. Jei reikia kartu gydyti, pacientą reikia stebėti, ar neatsiranda miopatijos ir rabdomiolizės simptomų, taip pat reikia stebėti kreatinkinazės kiekį. HMG-Co Reduktazės inhibitorių vartojimą reikia nutraukti, jei reikšmingai padidėja kreatinkinazės kiekis arba diagnozuojama ar įtariama miopatija / rabdomiolizė..

Losartanas: Fluzamed slopina losartano metabolizmą į jo aktyvų metabolitą (E-31 74), kuris yra atsakingas už didžiąją angiotenzino II receptorių antagonizmo dalį, kuri atsiranda gydant losartanu. Pacientai turi nuolat stebėti kraujospūdį.

Metadonas: Fluzamed gali padidinti metadono koncentraciją serume. Gali tekti koreguoti metadono dozę.

Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU): vartojant kartu su Fluzamed, flurbiprofeno C max ir AUC padidėja atitinkamai 23% ir 81%, palyginti su monoterapija su flurbiprofenu. Panašiai farmakologiškai aktyvaus izomero [S - (+) - ibuprofeno] C max ir AUC padidėjo atitinkamai 15% ir 82%, kai Fluzamed buvo vartojamas kartu su raceminiu ibuprofeno mišiniu (400 mg), palyginti su pastaruoju.

Fluzamed gali sustiprinti kitų NVNU, kuriuos metabolizuoja CYP 2 C 9, (pvz., Naprokseno, lornoksikamo, meloksikamo, diklofenako), sisteminį poveikį. Rekomenduojama dažnai stebėti su NVNU susijusį šalutinį poveikį ir toksiškumą. Gali prireikti koreguoti NVNU dozę.

Geriamieji kontraceptikai: reikšmingo Fluzamed 50 mg dozės poveikio hormonų kiekiui nebuvo, o vartojant 200 mg paros dozę, etinilestradiolio ir levonorgestrelio AUC (plotas po koncentracijos ir laiko kreive) padidėjo atitinkamai 40% ir 24%. Taigi mažai tikėtina, kad pakartotinis Fluzamed vartojimas tokiomis dozėmis turės įtakos kombinuotų geriamųjų kontraceptikų veiksmingumui..

Fenitoinas: Fluzamed slopina fenitoino metabolizmą kepenyse. Kartu vartojant reikia stebėti fenitoino kiekį serume, kad būtų išvengta toksinio fenitoino.

Prednizonas: nutraukus Fluzamed vartojimą, pacientams, ilgai gydomiems Fluzamed ir prednizonu, reikia stebėti antinksčių žievės nepakankamumą..

Rifabutinas: vartojant kartu su Fluzamed, rifabutino koncentracija serume padidėja iki 80%. Pranešta apie uveito atvejus pacientams, kuriems tuo pačiu metu buvo paskirtas Fluzamed ir rifabutinas. Reikia atidžiai stebėti pacientų, vartojančių rifabutiną ir Fluzamed, būklę tuo pačiu metu.

Sakvinaviras: Fluzamed padidina sakvinaviro AUC apie 50%, C max - apie 55% ir sumažina sakvinaviro klirensą maždaug 50%, slopindamas sakvinaviro metabolizmą kepenyse CYP 3 A 4 ir slopindamas P-glikoproteiną. Gali tekti koreguoti sakvinaviro dozę.

Sirolimuzas: Fluzamed padidina sirolimuzo koncentraciją plazmoje, greičiausiai slopindamas sirolimuzo metabolizmą CYP 3 A 4 ir P-glikoproteinu. Šis derinys gali būti naudojamas koreguoti sirolimuzo dozę, atsižvelgiant į poveikio / koncentracijos matavimus..

Sulfonilkarbamidas: vartojant geriamųjų sulfonilkarbamido darinių (pvz., Chlorpropamido, glibenklamido, glipizido, tolbutamido), „Fluzamed“ prailgina pusperiodį. Rekomenduojama dažnai tikrinti gliukozės kiekį kraujyje ir atitinkamai sumažinti sulfonilkarbamido dozę.

Takrolimuzas: vartojant per burną, Fluzamed gali padidinti takrolimuzo koncentraciją serume iki 5 kartų, slopindamas takrolimuzo metabolizmą žarnyne CYP 3 A 4. Vartojant į veną takrolimuzo, reikšmingų farmakokinetikos pokyčių nerasta. Padidėjęs takrolimuzo kiekis siejamas su nefrotoksiškumu. Geriamojo takrolimuzo dozę reikia sumažinti atsižvelgiant į vaisto koncentraciją.

Teofilinas: vartojant Fluzamed 200 mg 14 dienų, vidutinis teofilino klirensas sumažėja 18%. Norint nustatyti ankstyvus teofilino perdozavimo simptomus, būtina atidžiai stebėti pacientus, vartojančius dideles Fluzamed ir teofilino dozes, arba pacientus, kuriems yra didesnė toksinio teofilino rizika; kai jie atsiranda, terapija turėtų būti atitinkamai pakeista.

Vinca alkaloidas: Fluzamed gali padidinti vinka alkaloido (pvz., Vinkristino ir vinblastino) koncentraciją plazmoje ir sukelti neurotoksiškumą dėl slopinančio poveikio CYP 3 A 4.

Vitaminas A: šį derinį galima vartoti, tačiau pacientus reikia stebėti dėl su CNS susijusių šalutinių poveikių.

Zidovudinas: Fluzamed padidina zidovudino C max ir AUC atitinkamai 84% ir 74% dėl maždaug 45% sumažėjusio geriamojo zidovudino klirenso. Po kombinuoto gydymo Fluzamed pusinės zidovudino pusinės eliminacijos laikas pailgėja maždaug 128%. Pacientai, vartojantys šį derinį, turi būti stebimi, siekiant nustatyti nepageidaujamas reakcijas, susijusias su zidovudino vartojimu. Gali tekti sumažinti zidovudino dozę.

Tofasitinibas: poveikis padidėja, kai tofasitinibas skiriamas kartu su vaistais, dėl kurių tiek vidutiniškai, tiek stipriai slopinamas CYP2C9 (flukonazolas)..

Vorikonazolas (CYP 2 C 9, CYP 2 C 19 ir CYP 3 A 4 inhibitorius): kartu vartojamas geriamasis vorikonazolas (400 mg kas 12 valandų 1 dieną, po to 200 mg kas 12 valandų 2,5 dienos) ir geriamasis Fluzamed ( 400 mg 1 dieną, po to 200 mg kas 24 valandas 4 dienas) padidino vorikonazolo koncentraciją ir AUC vidutiniškai 57% (90% C 1: 20%, 107%) ir 79% (90% PI : Atitinkamai 40%, 128%). Vorikonazolo ir Fluzamed vartoti kartu su bet kokia doze nerekomenduojama.

Geriamųjų Fluzamed formų sąveikos, vartojamos kartu su maistu, cimetidinu, antacidiniais vaistais, taip pat po viso kūno apšvitinimo kaulų čiulpų transplantacijai, tyrimai parodė, kad šie veiksniai neturi kliniškai reikšmingo poveikio Fluzamed absorbcijai..

Fluzamed sąveikos su kitais vaistais tyrimai dar nebuvo atlikti, tačiau tokia sąveika gali pasireikšti.

Specialios instrukcijos

Gydymą fluzamed reikia tęsti tol, kol pasireiškia klinikinė ir hematologinė remisija. Priešlaikinis gydymo nutraukimas sukelia atkryčių.

Gydymą galima pradėti be kultūros rezultatų ar kitų laboratorinių tyrimų, tačiau, jei yra, rekomenduojama tinkamai koreguoti fungicidinį gydymą.

Gydymo metu būtina stebėti kraujo kiekį, inkstų ir kepenų veiklą. Norint nustatyti rimtesnio kepenų pažeidimo požymius, būtina stebėti pacientus, kuriems šie rodikliai sutrikę gydant fluzamed. Jei sutrikusi inkstų funkcija, turėtumėte nutraukti vaisto vartojimą. Hepatotoksinis fluzamed poveikis paprastai būna grįžtamas, simptomai išnyksta nutraukus gydymą.

Jei pacientams pasireiškia odos bėrimai, būtina juos atidžiai stebėti, o jei odos reakcija progresuoja, gydymą reikia nutraukti (rizika susirgti Stevenso-Johnsono sindromu, toksine epidermio nekrolize, polimorfine eritema)..

Jei pacientui, gydomam paviršine grybeline infekcija, atsiranda bėrimas, kuris gali būti susijęs su fluzamed vartojimu, vaistas turi būti atšauktas. Jei pacientams, sergantiems invazinėmis / sisteminėmis grybelinėmis infekcijomis, atsiranda bėrimas, juos reikia atidžiai stebėti ir, jei atsiranda bulloziniai pažeidimai, fluzamed reikia atšaukti..

Jis skiriamas atsargiai pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, naujagimiams, AIDS sergantiems pacientams (ir kitoms ligoms, kurių imunitetas nusilpęs), taip pat pacientams, turintiems galimą aritmiją..

Narkotiko poveikio gebėjimui vairuoti transporto priemonę ar potencialiai pavojingų mechanizmų ypatybės

Būkite atsargūs vairuodami ar valdydami mechanizmus, nes gali pasireikšti galvos svaigimas ar traukuliai.

Perdozavimas

Simptomai: pykinimas, vėmimas, viduriavimas, sunkesniais atvejais - traukuliai.

Gydymas: simptominis. Skrandžio plovimas, priverstinė diurezė. Hemodializė 3 valandas sumažina koncentraciją plazmoje maždaug 50%.

Išleidimo forma ir pakuotė

1 kapsulė lizdinėse plokštelėse, pagaminta iš polivinilchlorido plėvelės ir aliuminio folijos.

1 lizdinės plokštelės pakuotė kartu su medicininio naudojimo instrukcijomis valstybinėmis ir rusų kalbomis dedama į kartono pakuotę.

Laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje!

Laikymo laikotarpis

Negalima naudoti pasibaigus galiojimo laikui.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Gamintojas

(Dešimtys Ramadano miesto, B1 pramoninė zona)

Registracijos pažymėjimo savininkas

PASAULIO MEDICINA, JK,

(„PASAULIO MEDICINA“, Didžioji Britanija)

Organizacijos, priimančios Kazachstano Respublikos teritorijoje, adresas nurodo vartotoją apie produktų (prekių) kokybę, atsakingą už vaisto saugumo stebėjimą po registracijos.