loader

Pagrindinis

Tinklainė

Prednizolono injekcijos

Prednizolonas yra sintetinis kortikosteroidų grupės vaistas. Jis naudojamas sisteminei patologijai, avarinėms būklėms ir alerginėms ligoms gydyti. Prednizolonas ampulėse švirkščiamas atsižvelgiant į indikacijas.

Aprašymas ir sudėtis

Prednizolonas yra balti kristaliniai milteliai. Ampulėse veiklioji medžiaga yra natrio fosfatas. Pagalbiniai vaisto komponentai yra natrio hidroksidas, distiliuotas vanduo, natrio metabisulfitas ir nikotinamidas. Vienos prednizolono ampulės tūris yra 1 ml. Jame yra 30 mg veikliosios medžiagos. Kitos vaistų išsiskyrimo formos yra tabletės ir tepalas..

Farmakologija ir farmakokinetika

Šis vaistas turi tokį poveikį žmogaus organizmui:

  1. Sumažina uždegiminio atsako pasireiškimą. Veikimo mechanizmas yra susijęs su leukocitų migracijos į uždegimo židinius sutrikimu, ciklooksigenazės ir prostaglandinų gamybos slopinimu, proteolitinių fermentų gamybos sumažėjimu ir audinių makrofagų aktyvumo slopinimu. Prednizonas blokuoja interleukinų gamybą.
  2. Sumažina mažų kraujagyslių (kapiliarų) pralaidumą.
  3. Jis turi imunosupresinį poveikį (slopina imuninį atsaką). Tai pasiekiama sumažinant limfocitų, bazofilų, monocitų ir eozinofilų gamybą, taip pat sumažinant antikūnų titrą.
  4. Slopina AKTH gamybą hipofizėje.
  5. Slopina skydliaukę stimuliuojančių ir somatotropinių hormonų sekreciją.
  6. Sumažina alergijos simptomus. Šis mechanizmas yra susijęs su histamino gamybos sumažėjimu ir jo išsiskyrimo iš putliųjų ląstelių proceso slopinimu.
  7. Padidina receptorių jautrumą katecholaminams (adrenalinui, norepinefrinui).
  8. Suaktyvina gliukoneogenezę (gliukozės susidarymo iš kitų angliavandenių neturinčių medžiagų procesą).
  9. Įtakoja baltymų apykaitą. Prednizolono injekcijos skatina intensyvų albumino susidarymą, sustiprina baltymų skaidymąsi (katabolizmą) raumenyse.
  10. Padidina trigliceridų susidarymą. Skatina bendro cholesterolio kiekio kraujyje padidėjimą (hipercholesterolemija). Vaistas veikia riebalinio audinio persiskirstymą (jis nusėda daugiausia ant pilvo, veido ir pečių)..
  11. Stiprina angliavandenių absorbciją skrandyje ir žarnyne.
  12. Aktyvina fermentą gliukozės-6-fosfatazę.
  13. Sukelia hiperglikemiją.
  14. Apsaugo natrio ir vandens išsiskyrimą.
  15. Sutrinka kaulų mineralizacijos procesas.
  16. Sustiprina kalio ir kalcio išsiskyrimą.
  17. Sumažina randinio audinio susidarymą.

Į veną arba į raumenis įvedus prednizolono tirpalą, vaistas greitai patenka į bendrą kraują. Jis jungiasi su plazmos baltymais ir yra nešamas visame kūne. Medžiagos transformacija vyksta inkstuose ir kepenyse. Ten prednizolonas sąveikauja su sieros ir gliukurono rūgštimis. Vaistas išsiskiria daugiausia per inkstus su šlapimu. Vartojant į veną, pusinės eliminacijos laikas yra 2-3 valandos.

Vartojimo indikacijos ir kontraindikacijos

Nurodymai, kaip paskirti prednizoloną injekcinio tirpalo pavidalu, yra šie:

  1. Įvairių etiologijų (anafilaksinis, toksinis, potrauminis, kardiogeninis, nudegimas) šokas. Šis vaistas skiriamas, kai kiti vaistai (vazokonstriktoriai, plazmos pakaitalai) yra neveiksmingi.
  2. Sunkios alerginės reakcijos (Quincke edema, anafilaksinis šokas). Vaistas sumažina audinių edemą ir kraujagyslių pralaidumą, o tai palengvina pacientų būklę.
  3. Hemotransfuzinis šokas (išsivysto nesuderinamos kraujo perpylimo fone).
  4. Smegenų edema.
  5. Sunkus trauminis smegenų pažeidimas su edemos požymiais.
  6. Status astma (daugybiniai, pasikartojantys astmos priepuoliai).
  7. Ūminis antinksčių nepakankamumas.
  8. Adisono liga.
  9. Adrenogenitalinis sindromas.
  10. Būklės, kurias lydi hipoglikemija (sumažėjęs gliukozės kiekis).
  11. Sunki bronchinė astma.
  12. Kepenų koma.
  13. Ūminis hepatitas.
  14. Apsinuodijimas skystinančiais skysčiais. Vaistas leidžia išvengti grubių randų atsiradimo.
  15. Reumatoidinis artritas.
  16. Lipoidinė nefrozė.
  17. Leukemija.
  18. Limfogranulomatozė.
  19. Hemolizinė anemijos forma.
  20. Trombocitopeninė purpura.
  21. Reumatas.
  22. Tirotoksinė krizė.
  23. Chorėja.
  24. Sisteminė raudonoji vilkligė.
  25. Sąnarių patologija (poliartritas, uždegimas dėl traumos, osteoartritas ir artrozė). Tirpalas švirkščiamas tiesiai į sąnario ertmę, kad sumažėtų patinimas.
  26. Epikondilitas (alkūnės sąnario pažeidimas).
  27. Išialgija (ūminis skausmo sindromas stubure dėl sėdmens nervo dirginimo ir pažeidimo).
  28. Pečių-mentės periartritas.
  29. Raiščių, bursų ir sausgyslių uždegiminės ligos (sausgyslių uždegimas, tendovaginitas, bursitas).

Kontraindikacijos apima:

  • individuali netolerancija;
  • laikotarpis prieš arba po imunizacijos (2 mėnesiai prieš ir 2 savaites po jo);
  • limfagyslių uždegimas prieš pradedant naudoti BCG vakciną;
  • imunodeficitas (ŽIV infekcija);
  • virusinės, bakterinės ir grybelinės infekcijos (tuberkuliozė, mikozė, amebiazė, herpeso infekcija ir kt.);
  • virškinimo trakto ligų paūmėjimas (pepsinė opa, gastritas, opinis kolitas, Krono liga, enterokolitas, divertikulitas);
  • būklė po miokardo infarkto;
  • sunkus lėtinis širdies nepakankamumas;
  • hiperglikemija;
  • 1 ir 2 tipo cukrinis diabetas;
  • kūno apsinuodijimas skydliaukės hormonais (tirotoksikozė);
  • sunki inkstų ir kepenų nepakankamumo forma;
  • akmenys inkstuose;
  • aukštas kraujo spaudimas;
  • hiperlipidemija (padidėjęs cholesterolio kiekis kraujyje);
  • kraujo albumino kiekio sumažėjimas;
  • ūmi psichozės forma;
  • poliomielitas (išskyrus smegenų medžiagos uždegimo bulbarinę formą);
  • nutukimas 3 ir 4 laipsniai;
  • Itsenko-Kušingo liga;
  • skydliaukės hipofunkcija;
  • osteoporozė;
  • glaukoma;
  • nėštumo laikotarpis.

Prednizolonas, naudojimo ampulėse instrukcijos

Prieš įvesdami vaistą parenteraliai (apeinant virškinamąjį traktą), turite atidžiai perskaityti instrukcijas.

Dozavimo režimas

Dozę, tirpalo vartojimo dažnumą ir gydymo trukmę nustato gydantis gydytojas. Suaugusiesiems, sergantiems ūminiu antinksčių nepakankamumu, vaistas skiriamas viena 100-200 mg doze. Gydymas trunka iki 16 dienų. Sergant sunkia bronchine astma, didžiausia dozė yra 675 mg. Išimtiniais atvejais jis padidinamas iki 1400 mg per visą gydymo laikotarpį. Tiretoksikozės fone krizės metu paros dozė yra 200-100 mg. Terapija paprastai trunka 6 dienas.

Šoko atveju padeda į veną suleisti 50-150 mg prednizolono dozę. Jei reikia, vaistas skiriamas antrą kartą po 3-4 valandų (daugiausia 1200 mg). Dozė palaipsniui mažinama. Ūminio inkstų ir kepenų nepakankamumo atveju paskirkite 25-75 mg per parą (vidutiniškai 60 mg). Sunkiais atvejais dozė padidinama iki 300-1200 mg. Jei asmeniui atsirado astmos būklė, tada per parą skiriama 500–1200 mg prednizolono.

Raudonosios vilkligės ir reumatoidinio artrito dozė yra 75–125 mg per parą. Terapija trunka ne ilgiau kaip 10 dienų. Ta pati dozė skiriama ir ūminiam hepatitui. Nudegus kvėpavimo takus ir stemplę, vaistas skiriamas 75–400 mg per parą. Gydymas trunka iki 18 dienų. Skiriamas tirpalas dažnai papildomas tablečių vartojimu. Jei dėl kokios nors priežasties vaisto negalima švirkšti į veną, vartojamas į raumenis. Neįmanoma staigiai nutraukti injekcijos ir gerti prednizoloną, atšaukimas turėtų būti laipsniškas.

Kaip injekuoti prednizoloną į raumenis

Norėdami suleisti vaistus į raumenis, turite turėti įgūdžių. Norint sušvirkšti reikia:

  1. Perskaitykite instrukcijas.
  2. Iš anksto gauti ampules.
  3. Paruoškite inventorių ir medžiagas. Injekcijoms jums reikės medvilnės kamuoliukų, alkoholio, metalinės dildės, sterilaus švirkšto su adata ir vienkartinių pirštinių.
  4. Po kranu nusiplaukite rankas muilu ir vandeniu.
  5. Kruopščiai patrinkite juos alkoholiu ir nusausinkite.
  6. Užsimaukite pirštines ir patrinkite jas antiseptiku.
  7. Nuvalykite ampulę ir patikrinkite jos galiojimo laiką.
  8. Išimkite švirkštą ir įdėkite adatą.
  9. Atidarykite ampulę, įsitikinkite, kad tirpale nėra fragmentų.
  10. Ištraukite reikiamą vaisto kiekį į švirkštą.
  11. Išleisk orą.
  12. Paguldykite pacientą ant šono ar pilvo.
  13. Gydykite paciento odą (viršutinį išorinį sėdmens kvadrantą) alkoholiniu medvilniniu tamponu ir įkiškite adatą stačiu 3/4 ilgio kampu į raumenį.
  14. Suleiskite vaistą paspausdami stūmoklį ir ištraukite adatą.
  15. Ant injekcijos vietos užtepkite medvilnės kamuoliuką.

Taip pat tirpalą galima švirkšti į veną srove arba lašeliniu būdu (naudojant lašintuvą). Šiuo atveju šlaunikaulio vena yra injekcijos vieta. Pirmiausia tirpalas turi būti praskiestas.

Prednizonas - ligonio injekcija ar ne

Sušvirkštus vaisto į raumenis, galimas vidutinis skausmas. Tai trumpalaikis (greitai išnyksta po injekcijos).

Šalutinis poveikis ir perdozavimas

Vartojant prednizoloną (injekcinį tirpalą), gali pasireikšti šalutinis vaisto poveikis. Nepageidaujamas poveikis yra:

  1. Dispepsija (pykinimas, vėmimas, meteorizmas).
  2. Žagsulys.
  3. Padidėjęs šarminės fosfatazės, ALT ir AST kiekis kraujyje (retai).
  4. Alerginės reakcijos (dilgėlinė, egzantema, niežėjimas, odos paraudimas ir patinimas, anafilaksinis šokas, Quincke edema)..
  5. Deginimo pojūtis injekcijos vietoje.
  6. Skausmas.
  7. Audinių infekcija injekcijos vietoje.
  8. Audinių nekrozė adatos įvedimo vietoje (reta).
  9. Nutraukimo sindromas.
  10. Leukocitų atsiradimas šlapime.
  11. Randų atsiradimas injekcijos vietoje.
  12. Odos atrofija.
  13. Odos pažeidimai (petechialiniai bėrimai, mėlynės, kraujosruvos, odos plonėjimas, pigmentacijos sutrikimai, strijos, spuogai, pustulinės ligos, blogas žaizdų gijimas).
  14. Edema.
  15. Stiprus prakaitavimas.
  16. Svorio priaugimas.
  17. Sumažėjęs kalcio kiekis kraujyje.
  18. Kataraktos išsivystymo rizika.
  19. Regos nervo pažeidimas.
  20. Antrinės infekcinės ligos.
  21. Sumažėjęs regėjimas iki aklumo.
  22. Neurologiniai sutrikimai (mieguistumas, haliucinacijos, paranoja, depresija, dezorientacija, kliedesys, traukuliai, galvos svaigimas, nerimas, padidėjęs spaudimas kaukolės viduje)..
  23. Arterinė hipertenzija.
  24. Širdies nepakankamumo požymiai.
  25. Steroidinio diabeto vystymasis.
  26. Hirsutizmas (vyriški plaukai).
  27. Antinksčių funkcijos sutrikimas.
  28. Menstruacinio ciklo sutrikimas.
  29. Hipofizės nutukimas.

Specialios instrukcijos

Gydant prednizolonu, reikia stebėti regėjimo organus, matuoti kraujospūdį, stebėti vandens ir elektrolitų būklę bei kraujo kiekį..

Staiga nutraukus vaisto vartojimą, gali pasireikšti tokie simptomai kaip pykinimas, svorio kritimas, silpnumas, raumenų skausmas ir mieguistumas.

Prieš vartojant prednizoloną infekcinės patologijos atveju, pirmiausia skiriami antimikrobiniai vaistai.

Pacientams rekomenduojama rentgeno būdu stebėti kaulinio audinio būklę.

Nėštumas, žindymas ir vaikystė

Nėščioms moterims prednizolonas neskiriamas dėl vaisiaus pažeidimo rizikos (įgimtos anomalijos ir antinksčių žievės atrofija)..

Jei būtina vartoti vaistą žindymo laikotarpiu, reikia trumpam nutraukti žindymą.

Vaikams vaistas skiriamas tik esant griežtoms indikacijoms. Būtina gydytojo priežiūra.

Vaistų sąveika

Prastas prednizolono suderinamumas su šiais vaistais yra prastas:

  • mikrosomų fermentų inhibitoriai (teofilinas, rifampicinas, efedrinas, fenobarbitalis);
  • Amfotericinas B;
  • diuretikai;
  • Natrio pagrindo preparatai;
  • širdies glikozidai;
  • netiesioginiai antikoaguliantai;
  • trombolitikai;
  • NVNU (tabletėms);
  • Aspirinas;
  • insulinas ir geriamieji hipoglikeminiai vaistai;
  • antihipertenziniai vaistai;
  • antidepresantai;
  • histamino receptorių blokatoriai;
  • nitratai;
  • Ketokonazolas;
  • Ciklosporinas;
  • estrogenai ir geriamieji kontraceptikai;
  • Antivirusinės vakcinos;
  • antipsichotikai;
  • Azatioprinas.

Suderinamumas su alkoholiu

Vartodami prednizoloną, negerkite alkoholio.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Vaistas išduodamas pagal receptą.

Laikymo sąlygos ir laikotarpiai

Prednizolonas, skirtas alergijai ampulėse, laikomas iki + 25ºC temperatūros. Vaikams turėtų būti ribotos galimybės gauti vaistų. Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Analogai (trumpai)

Prednizolono analogai yra:

  1. Prednizolis. Yra tirpalo pavidalu.
  2. Prednizolonas Bufus.
  3. Metipred (tabletės ir liofilizatas). Veiklioji medžiaga yra metilprednizolonas.
  4. Diprospanas. Sudėtyje yra betametazono. Negalima švirkšti po oda ar į veną.
  5. Medrolas.
  6. Kenalogas. Sudėtyje yra triamcinolono.

Analogiškų indikacijų sąrašas gali skirtis nuo prednizolono.

Prednizolonas (injekcinis tirpalas, 30 mg / ml, OOO FZ BIOPHARMA)

Nurodymai

  • Rusų
  • қazaқsha

Prekinis pavadinimas

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas

Dozavimo forma

Injekcinis tirpalas 30 mg / ml 1 ml

Kompozicija

Vienoje ampulėje yra tirpalo

veiklioji medžiaga - prednizolono natrio fosfatas, kalbant apie 30 mg prednizolono

Pagalbinės medžiagos:

bevandenis natrio vandenilio fosfatas 0,50 mg

natrio divandenilio fosfato dihidratas 0,35 mg

propilenglikolis 150,0 mg

injekcinio vandens iki 1 ml

apibūdinimas

Skaidrus bespalvis arba beveik bespalvis tirpalas.

Farmakoterapinė grupė

Kortikosteroidai sisteminiam vartojimui. Gliukokortikosteroidai.

ATX kodas Н02 A В06.

Farmakologinės savybės

Farmakokinetika

Vartojamas į raumenis, jis greitai absorbuojamas į kraują. Farmakologinis prednizolono poveikis žymiai vėluoja, palyginti su didžiausio vaisto kiekio kraujyje pasiekimu, ir išsivysto po 2–8 valandų. Plazmoje didžioji dalis prednizolono jungiasi su transkortinu (kortizolį surišančiu globulinu), o prisotinus procesą - su albuminu. Sumažėjus baltymų sintezei, pastebimas albumino surišimo pajėgumų sumažėjimas, dėl kurio padidėja laisva prednizolono frakcija ir dėl to gali pasireikšti toksinis jo poveikis vartojant įprastas terapines dozes. Pusinės eliminacijos laikas suaugusiesiems yra 2–4 ​​valandos, vaikams - trumpesnis. Biotransformuojamas oksidacijos būdu daugiausia kepenyse, taip pat inkstuose, plonosiose žarnose, bronchuose. Oksiduotos formos yra gliukuronizuotos arba sulfatuotos ir išsiskiria iš inkstų konjugatų pavidalu. Apie 20% prednizolono iš organizmo pašalinama per inkstus nepakitusi; maža dalis išsiskiria su tulžimi. Sergant kepenų ligomis, prednizolono apykaita sulėtėja ir sumažėja jo prisijungimo prie plazmos baltymų laipsnis, todėl padidėja vaisto pusinės eliminacijos laikas..

Farmakodinamika

Priešuždegiminis, antialerginis, imuninę sistemą slopinantis ir anti-šoko agentas.

Priešuždegiminis vaisto poveikis yra dėl to, kad santykinai didelėmis dozėmis jis slopina fibroblastų aktyvumą, kolageno, retikuloendotelio ir jungiamojo audinio sintezę (uždegimo proliferacinės fazės slopinimas), atitolina sintezę ir pagreitina baltymų katabolizmą raumenų audinyje, tačiau padidina jo sintezę kepenyse. limfoidinio audinio vystymosi slopinimas, jį ilgą laiką vartojant, cirkuliuojančių T ir B limfocitų skaičiaus sumažėjimas, putliųjų ląstelių degranuliacijos slopinimas, antikūnų susidarymo slopinimas. Imunosupresinis vaisto poveikis atsiranda dėl T ir B limfocitų aktyvumo slopinimo, sumažėjusios komplemento masės kraujyje ir taip pat slopina interleukino-2 gamybą ir poveikį.

Antimokinis vaisto poveikis atsiranda dėl padidėjusios kraujagyslių reakcijos į endo- ir egzogenines vazokonstrikcines medžiagas, atstatant kraujagyslių receptorių jautrumą katecholaminams ir padidėjusį jų hipertenzinį poveikį, taip pat uždelstant natrio ir vandens išsiskyrimą iš organizmo..

Sumažina kalcio absorbciją žarnyne, padidina jo išplovimą iš kaulų ir išskyrimą per inkstus. Slopina hipofizės išsiskyrimą iš adrenokortikotropinio hormono ir b-lipotropino, todėl ilgai vartojant vaistą gali išsivystyti funkcinis antinksčių žievės nepakankamumas. Osteoporozė ir Itsenko-Kušingo sindromas yra pagrindiniai veiksniai, ribojantys ilgalaikį gliukokortikoidų gydymą, t. prednizonas. Slopina skydliaukę stimuliuojančių ir folikulus stimuliuojančių hormonų sekreciją. Didelėmis dozėmis tai gali padidinti smegenų audinio jaudrumą ir padėti sumažinti traukulių slenkstį. Skatina perteklinę druskos rūgšties ir pepsino sekreciją skrandyje, todėl gali išsivystyti pepsinės opos.

Vartojimo indikacijos

Kaip sudėtingos skubios terapijos dalis:

- šoko sąlygos (nudegimai, trauminiai, operaciniai, toksiniai, kardiogeniniai) - neefektyvūs kraujagysles sutraukiantys vaistai, plazmą pakeičiantys vaistai ir kita simptominė terapija

- alerginės reakcijos (ūminės sunkios formos), kraujo perpylimas, anafilaksinis šokas, anafilaktoidinės reakcijos

- kvėpavimo takų ligos: lėtinis bronchitas (skiriamas kartu su antibakteriniu gydymu)

- smegenų edema (įskaitant smegenų naviko ar edemos, susijusios su operacija, radioterapija ar galvos trauma, fone)

- bronchinė astma (sunki forma), astmos būklė

- sisteminės jungiamojo audinio ligos (sisteminė raudonoji vilkligė, reumatoidinis artritas)

- ūminis antinksčių nepakankamumas

- ūminis hepatitas, kepenų koma

- sumažinti uždegimą ir išvengti randų susidarymo (jei apsinuodijama skystaisiais skysčiais).

Vartojimo būdas ir dozavimas

Pradedant bet kokią kortikosteroidų terapiją, reikia nepamiršti šių principų. Pradinė kortikosteroidų dozė turėtų būti mažiausia, reikalinga norint pasiekti norimą gydomąjį poveikį, ir nustatoma klinikiniu sprendimu. Periodiškai būtina įvertinti šią dozę, nes gydymo metu gali pasikeisti pagrindinės ligos sunkumas arba komplikacijos. Dozę reikia palaipsniui mažinti iki mažiausios vertės, kuri palaikys patenkinamą klinikinį atsaką į gydymą. Ilgai gydant, kartais esant stresui ar pagrindinės ligos komplikacijoms, gali tekti didinti kortikosteroidų dozę.

Jei ilgalaikis gydymas prednizolonu (paprastai ilgiau nei 3 savaites) turi būti nutrauktas, nutraukimas turėtų būti atliekamas palaipsniui, kad būtų išvengta „nutraukimo sindromo“. Staigus gydymo nutraukimas gali būti mirtinas. Dozę reikia mažinti kelias savaites ar mėnesius, atsižvelgiant į dozę, gydymo trukmę, ligą, į kurią nukreipta terapija, ir paciento individualų atsaką į gydymą. Mažai tikėtina, kad staigus gydymo prednizolonu nutraukimas mažiau nei 3 savaitėms daugumai pacientų sukels kliniškai reikšmingą hipotalamio, hipofizio ir antinksčių sistemos slopinimą. Tačiau reikia atsiminti, kad atsakas į kortikosteroidus ir jų toleravimo toleravimas gali labai skirtis. Reikėtų apsvarstyti laipsnišką nutraukimą, net po trumpesnių kursų, jei gydymo metu buvo vartojamos didesnės dozės, arba pacientams, turintiems kitų antinksčių žievės nepakankamumo rizikos veiksnių..

Vaistas yra paruoštas tirpalas. Negalima praskiesti jokiais injekciniais tirpalais.!

Ūminėmis ligomis ir kaip pakaitinė terapija suaugusiesiems skiriama pradinė 20–30 mg paros dozė, palaikomoji - 5–10 mg per parą..

Jei reikia, pradinė dozė gali būti 15-100 mg per parą, palaikomoji - 5-15 mg per parą.

Dozė nustatoma atskirai, švirkščiama lėtai į veną (į veną) arba į raumenis (į raumenis) giliai.

Esant ūmiam antinksčių nepakankamumui, viena dozė - 100-200 mg, per parą - 300-400 mg.

Sunkios alerginės reakcijos: paros dozė - 100-200 mg 3-16 dienų. Bronchinė astma: 75-675 mg gydymo kursui nuo 3 iki 16 dienų, sunkiais atvejais dozė padidinama iki 1400 mg vienam kursui (palaipsniui mažinant dozę) Būsena astma: dienos dozė - 500–1200 mg, po to sumažinama iki palaikomosios dozės.

Tirotoksinė krizė: viena dozė - 100 mg, paros dozė - 200-300 mg, jei reikia, dozę padidinkite iki 1000 mg, vartojimo trukmė - paprastai iki 6 dienų.

Šokams, atspariems standartinei terapijai: viena 50–150 mg dozė (sunkiais atvejais - iki 400 mg). Vėl įveskite po 3-4 valandų. Paros dozė - 300–1200 mg (vėliau sumažinus dozę)..

Ūminis kepenų inkstų nepakankamumas (ūmus apsinuodijimas, pooperacinis ir pogimdyminis laikotarpis ir kt.): 25–75 mg per parą, dozę galima padidinti iki 300–1500 mg per parą ar daugiau.

Reumatoidinis artritas ir sisteminė raudonoji vilkligė: be sisteminio suvartojimo - 75–125 mg per parą ne ilgiau kaip 7–10 dienų.

Ūminis hepatitas: 75–100 mg per parą 7–10 dienų.

Apsinuodijus skystais skysčiais, nudegus virškinimo traktui ir viršutiniams kvėpavimo takams: 75–400 mg per parą 3–18 dienų.

Dozės vaikams

Vaikams pradinė dozė yra 1-2 mg / kg per parą 4-6 dozėmis, palaikomoji dozė yra 0,3-0,6 mg / kg per parą.

Šalutiniai poveikiai

Labai dažnai (> 1/10); dažnai (> 1/100, 1/1000, 1/10000,

Kontraindikacijos

- padidėjęs jautrumas vaistų komponentams

- skrandžio ir (arba) dvylikapirštės žarnos pepsinė opa

- polinkis į tromboemboliją

- inkstų ir (arba) kepenų funkcijos sutrikimas

- virusinės infekcijos (įskaitant akių ir odos pažeidimus), herpetinės ligos

- dekompensuotas cukrinis diabetas

- aktyvi tuberkuliozė

- produktyvūs psichikos ligų simptomai

- sunki miopatija (išskyrus myasthenia gravis)

- poliomielitas (išskyrus bulbarinę encefalitinę formą)

- skiepijimo laikotarpis (mažiausiai 14 dienų prieš ir po imunizacijos)

- limfadenitas po BCG vakcinacijos

- nėštumas ir žindymo laikotarpis

- vaikai iki 6 metų

- injekcija injekcijos vietoje (intraartikulinėms injekcijoms)

- lėtinis aktyvus hepatitas su Hbs Ag teigiama reakcija

Vaistų sąveika

Antikoaguliantai: vartojant kartu su gliukokortikoidais, antikoaguliantų poveikis gali sustiprėti arba sumažėti. Parenterinis prednizolono vartojimas sukelia vitamino K antagonistų (fluindiono, acenokumarolio) trombolitinį poveikį..

Salicilatai ir kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo: Kartu vartojant salicilatus, indometaciną ir kitus nesteroidinius priešuždegiminius vaistus, gali padidėti skrandžio opų tikimybė. Prednizolonas sumažina salicilatų kiekį kraujo serume, padidina jų inkstų klirensą. Ilgą laiką vartojant prednizolono dozę reikia atsargiai.

Hipoglikeminiai vaistai: prednizolonas iš dalies slopina geriamųjų hipoglikeminių vaistų ir insulino hipoglikeminį poveikį.

Kepenų fermentų induktoriai, tokie kaip barbitūratai, fenitoinas, piramidonas, karbamazepinas ir rimfampicinas, padidina sisteminį prednizolono klirensą, taigi beveik 2 kartus sumažina prednizolono poveikį..

CYP3A4 inhibitoriai, tokie kaip eritromicinas, klaritromicinas, ketokonazolas, diltiazemas, aprepitantas, itrakonazolas ir oleandomicinas, padidina prednizolono eliminaciją ir koncentraciją plazmoje, o tai padidina prednizolono terapinį ir šalutinį poveikį..

Estrogenas gali sustiprinti prednizolono poveikį, sulėtindamas jo metabolizmą. Nerekomenduojama koreguoti prednizono dozės moterims, vartojančioms geriamuosius kontraceptikus, kurie ne tik padidina pusinės eliminacijos periodą, bet ir sukuria netipinį prednizolono imunosupresinį poveikį..

Fluorchinolonai: vartojant kartu, gali būti pažeistos sausgyslės.

Amfotericinas B, diuretikai ir vidurius laisvinantys vaistai: prednizonas gali padidinti kalio išsiskyrimą iš organizmo pacientams, kurie tuo pačiu metu vartoja šiuos vaistus..

Imunosupresantai: prednizolonas pasižymi aktyviomis imunosupresinėmis savybėmis, dėl kurių gali padidėti gydomasis poveikis arba atsirasti įvairių nepageidaujamų reakcijų rizika, kai jis vartojamas kartu su kitais imunosupresantais. Gliukokortikoidai padidina antiemetinių vaistų, vartojamų kartu su vėžį sukeliančiais vaistais, sukeliančiais vėmimą, veiksmingumą..

Kortikosteroidai gali padidinti takrolimuzo koncentraciją plazmoje, kai jie vartojami vienu metu; juos nutraukus, takrolimuzo koncentracija plazmoje sumažėja.

Imunizacija: Kortikosteroidai gali sumažinti imunizacijos efektyvumą ir padidinti neurologinių komplikacijų riziką. Terapinių (imunosupresinių) gliukokortikoidų dozių vartojimas su gyvomis virusinėmis vakcinomis gali padidinti virusinių ligų atsiradimo riziką. Gydant vaistu, gali būti naudojamos skubios vakcinos..

Anticholinesterazės vaistai: pacientams, sergantiems sunkiąja miastenija, gliukokortikoidų ir anticholinesterazės vaistų vartojimas gali sukelti raumenų silpnumą, ypač pacientams, sergantiems sunkiąja miastenija..

Širdies glikozidai: pablogėja jų tolerancija ir padidėja priešlaikinių skilvelių plakimo tikimybė.

Kiti: ilgai vartojant, gliukokortikoidai gali susilpninti augimo hormono poveikį.

Aprašyti ūminės miopatijos atvejai vartojant kortikosteroidus pacientams, kurie tuo pačiu metu gydomi neuromuskulinės transmisijos blokatoriais (pavyzdžiui, pankuroniu)..

Kartu vartojant prednizoloną ir ciklosporiną, buvo traukulių atvejų.

Antihistamininiai vaistai sumažina prednizono poveikį.

Prednizolonas gali sumažinti antihipertenzinių vaistų poveikį.

Paracetamolis - kepenų toksiškumas padidėja dėl kepenų fermentų indukcijos ir toksinio paracetamolio metabolito susidarymo.

Dėl mitotano ir kitų antinksčių žievės funkcijos inhibitorių gali tekti padidinti prednizolono dozę.

Acetilsalicilo rūgštis - pagreitina jo išsiskyrimą ir sumažina koncentraciją kraujyje (pašalinus prednizoloną, salicilatų kiekis kraujyje padidėja ir padidėja šalutinio poveikio rizika).

Insulinas ir geriamieji hipoglikeminiai vaistai, antihipertenziniai vaistai - jų efektyvumas mažėja.

Augimo hormonas - sumažina pastarojo veiksmingumą, o su prazikvanteliu - jo koncentraciją.

M-anticholinerginiai vaistai (įskaitant antihistamininius ir triciklinius antidepresantus) ir nitratai - padidina akispūdį;

Izoniazidas ir meksiletinas - padidina jų metabolizmą (ypač "lėtųjų" acetiliatorių), dėl to sumažėja jų koncentracija plazmoje.

Adrenokortikotropinis hormonas sustiprina prednizolono veikimą.

Ergokalciferolis ir parathormonas slopina prednizolono sukeltą osteopatijos vystymąsi.

Ciklosporinas ir ketokonazolas, sulėtinę prednizolono apykaitą, kai kuriais atvejais gali padidinti šalutinio poveikio tikimybę..

Androgenų ir steroidinių anabolinių vaistų vartojimas kartu su prednizolonu prisideda prie periferinės edemos ir hirsutizmo vystymosi, spuogų atsiradimo..

Antipsichotikai (neuroleptikai) ir azatioprinas padidina kataraktos riziką, kai skiriama prednizolono..

Kartu vartojant antacidinius preparatus, sumažėja prednizolono absorbcija.

Kartu vartojant antitiroidinius vaistus, sumažėja skydliaukės hormonų - padidėja prednizolono klirensas

Specialios instrukcijos

Išskyrus pakaitinę terapiją, kortikosteroidai veikia ne tik terapiškai, bet ir kaip paliatyvūs vaistai dėl jų priešuždegiminio ir imunosupresinio poveikio. Ilgalaikis vartojimas, atsižvelgiant į dozę ir gydymo trukmę, yra susijęs su padidėjusiu nepageidaujamų poveikių dažniu. Pacientai, kuriems taikoma ilgalaikė sisteminė kortikosteroidų terapija, turi būti stebimi dėl hipotalamino-hipofizio-antinksčių sistemos (HPA) slopinimo, antinksčių nepakankamumo, Kušingo sindromo, hiperglikemijos ir gliukozurijos..

Po ilgalaikio kortikosteroidų vartojimo gydymas turi būti palaipsniui nutrauktas, kad būtų išvengta „nutraukimo sindromo“. Po kortikosteroidų vartojimo nutraukimo antinksčių žievės nepakankamumas gali tęstis kelis mėnesius; streso (chirurgijos, ligos) laikotarpiais gali prireikti pakaitinės terapijos. Antinksčių nepakankamumo riziką galima sumažinti skiriant vaistą kas antrą dieną vietoj paros dozių.

Kortikosteroidai turi būti vartojami atsargiai, jei yra žinoma ar įtariama infekcinė liga. Dėl kortikosteroidų priešuždegiminio ir imunosupresinio poveikio jų vartojimas didesnėmis dozėmis, nei reikia fiziologiniam pakaitalui, padidina polinkį į infekcijas, sustiprina esamą infekcinę ligą ir suaktyvina latentines infekcijas. Priešuždegiminis poveikis gali sukelti maskavimo simptomus, kol infekcinė liga progresuoja. Jei gydymo metu atsiranda naujų infekcijų, ypatingą dėmesį reikia skirti negalėjimui lokalizuoti infekcijos.

Pacientams, sergantiems latentine tuberkulioze (TB), kortikosteroidai gali padidinti tuberkuliozės atsiradimo riziką. Šiuos pacientus reikia atidžiai stebėti dėl TB reaktyvacijos, o jei reikia ilgalaikio gydymo kortikosteroidais, gali būti skiriama anti-TB chemoterapija. Kortikosteroidai aktyviai tuberkuliozei turėtų būti vartojami tik laikinos ar išplitusios ligos atvejais, kai gydymui skiriami kortikosteroidai kartu su tinkama anti-TB terapija..

Sisteminis kortikosteroidų gydymas gali padidinti sunkios ar mirtinos infekcinės ligos riziką žmonėms, kurie liečiasi su sergančiomis virusinėmis infekcijomis, tokiomis kaip vėjaraupiai ar tymai (pacientus reikia įspėti vengti kontakto su sergančiomis virusinėmis infekcijomis ir kontakto atveju nedelsiant kreiptis į gydytoją).

Kortikosteroidai gali suaktyvinti latentines amebines infekcijas, todėl prieš pradedant gydymą kortikosteroidais, juos rekomenduojama atmesti. Prednizolonas sustiprina gliukoneogenezę. Maždaug 20% ​​pacientų, gydytų didelėmis steroidų dozėmis, išsivysto gerybinis „steroidinis diabetas“, turintis mažą jautrumą insulinui ir žemas inkstų gliukozės ribas. Būklė yra grįžtama, kai gydymas nutraukiamas. Esant patvirtintam diabetui, gydymas kortikosteroidais paprastai sukelia disbalansą, kurį galima kompensuoti koreguojant insulino dozę.

Ilgalaikis gydymas prednizolonu veikia kalcio ir fosfatų apykaitą ir padidina osteoporozės riziką. Prednizolonas sumažina kalcio ir fosfatų kiekį, kuris turi įtakos vitamino D kiekiui, todėl sukelia nuo dozės priklausantį osteokalcino (kaulo matricos baltymo, koreliuojančio su kaulo formavimusi) serume sumažėjimą. Gliukokortikoidų sukeltas kaulų netekimas gali užkirsti kelią kalcio ir vitamino D receptams.

Prednizolono terapija kelias savaites vaikams sukelia augimo sulėtėjimo riziką, susijusią su augimo hormono sekrecijos sumažėjimu ir periferinio jautrumo šiam hormonui sumažėjimu. Vaikų praktikoje vaistas skiriamas, jei laukiama terapinė nauda yra didesnė už galimą riziką.

Kortikosteroidai gali sukelti psichikos sutrikimų, įskaitant euforiją, nemigą, nuotaikos svyravimus, depresiją ir psichozinius polinkius.

Ilgalaikis sisteminių kortikosteroidų vartojimas gali sukelti užpakalinę subkapsulinę kataraktą ir glaukomą (dėl padidėjusio akispūdžio), taip pat padidinti akių infekcijų riziką..

Kortikosteroidus reikia vartoti atsargiai, esant šioms sąlygoms:

- virškinimo trakto sutrikimai, tokie kaip opinis kolitas, divertikulitas ir ileitas dėl storosios žarnos perforacijos, absceso ar kitų pyogeninių infekcijų tikimybės, storosios žarnos obstrukcijos, sunkios fistulės, šviežios žarnos anastomozės, latentinės pepsinės opos.

- arterinė hipertenzija ar stazinė širdies liga-

- myasthenia gravis, dėl kurio gali padidėti miopatija

- esančių limfoidinių navikų, nes yra pranešimų apie vystymąsi

ūminio naviko lizės sindromas po gliukokortikoidų vartojimo

- hiperparatiroidizmas, nes prednizonas gali prisidėti prie pasireiškimo-

Prednizolono mineralokortikoidinis poveikis gali sukelti natrio ir vandens susilaikymą, po kurio kompensacinis inkstų kalio išsiskyrimo padidėjimas ir hipokalemija. Gali tekti riboti maisto druską ir papildyti kalį. Kortikosteroidus reikia vartoti atsargiai pacientams, kurie tuo pačiu metu gydomi kalį šalinančiais diuretikais.

Narkotiko poveikio gebėjimui vairuoti transporto priemonę ar potencialiai pavojingų mechanizmų ypatybės

Prednizoną vartojantys pacientai turėtų susilaikyti nuo potencialiai pavojingos veiklos, kuriai reikalingas didesnis dėmesys ir psichinių bei motorinių reakcijų greitis.

Perdozavimas

Simptomai - pykinimas, vėmimas, bradikardija, aritmija, padidėjęs širdies nepakankamumas, širdies sustojimas, hipokalemija, padidėjęs kraujospūdis, raumenų mėšlungis, hiperglikemija, tromboembolija, ūminė psichozė, galvos svaigimas, galvos skausmas,. galimas hiperkortizozės simptomų vystymasis: kūno svorio padidėjimas, edemos susidarymas, hipertenzija, gliukozurija.

Perdozavusiems vaikams galima slopinti hipotalamo-hipofizės antinksčių sistemą, Itsenko-Kušingo sindromą, augimo hormono išsiskyrimo sumažėjimą, intrakranijinio slėgio padidėjimą..

Gydymas - vaisto vartojimo nutraukimas, simptominė terapija, jei reikia - elektrolitų pusiausvyros korekcija. Specifinio priešnuodžio nėra.

Išleidimo forma ir pakuotė

1 ml vaisto stiklinėse ampulėse su pertraukiamuoju žiedu, kurio tūris yra 1 ml arba 2 ml.

5 vaisto ampulės dedamos į lizdinę plokštelę iš polivinilchlorido plėvelės, kuri padengta aliuminio folija. 1 lizdinė plokštelė su medicininio naudojimo instrukcijomis valstybinėmis ir rusų kalbomis dedama į dėžutę, pagamintą iš kartoninės dėžutės (chromo-ersato). Pakuotės dedamos į grupės indą ir klijuojama grupės etiketė.

Laikymo sąlygos

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad būtų apsaugota nuo šviesos poveikio ne aukštesnėje kaip 2 5 ° C temperatūroje.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje!

Laikymo laikotarpis

Negalima naudoti pasibaigus galiojimo laikui.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

UAB "FZ" BIOPHARMA ", Ukraina,

09100, Kijevo regionas, Bila Tserkva, g. Kijevskaja, 37 m

Tel. (044) 277-36-10

Registracijos pažymėjimo savininkas UAB "FZ" BIOPHARMA ", Ukraina

Organizacijos, kuri priima vartotojų pretenzijas dėl produktų kokybės Kazachstano Respublikos teritorijoje ir yra atsakinga už vaisto saugumo stebėjimą po registracijos, adresas.

LLP "Daulet Agro", Kazachstano Respublika x stan, Kostanay, g. Baitursynov 45, 69 kabinetas