loader

Pagrindinis

Trumparegystė

Prolatan ® (Prolatan)

Glaukoma yra rimta oftalmologinė liga, kai nuolat ar kartkartėmis padidėja akispūdis, atrofuojasi regos nervas ir sumažėja regėjimo aštrumas. Visiškai atsigauti beveik neįmanoma, tačiau realu sustabdyti patologijos progresavimą. Norint sumažinti akispūdį oftalmologijoje, naudojami akių lašai, pavyzdžiui, Prolatan. Mes apie juos kalbėsime.

Sudėtis, savybės, išsiskyrimo forma

Veiklioji medžiaga yra latanoprostas. Natrio fosfato monohidratas, bevandenis natrio fosfatas, benzalkonio chlorido konservantas, natrio chloridas ir injekcinis vanduo yra naudojami kaip pagalbinės medžiagos..

Tirpalas yra skaidrus, bespalvis, supakuotas į 2,5 arba 5 ml polietileno buteliukus su lašintuvu. Kartoninėje dėžutėje gali būti 1 arba 3 buteliai.

Akių lašai „Prolatan“ yra vaistai nuo glaukomos. Jo tikslas yra sumažinti akispūdį, didinant vandeninio skysčio nutekėjimą per uveosklerinį traktą. Poveikis pasireiškia praėjus maždaug 4 valandoms po lašinimo, o didžiausias poveikis pastebimas po 8–12 valandų. Slėgio sumažėjimas pastebimas visą dieną po vaisto lašinimo.

Cheminiu požiūriu latanoprostas yra izopropilo eteris. Jis nėra aktyvus, kol nepataiko į akies rageną. Ten jis iš eterio hidrolizuojamas į biologiškai aktyvias rūgštis. Analogiškas prostaglandinui.

Klinikinių tyrimų duomenimis, latanoprostas neveikia akies kraujotakos, širdies ir kraujagyslių bei kvėpavimo sistemos. Medžiaga neveikia oftalmologinio kraujo barjero. Taikant lokaliai, gali būti nedidelis skleros paraudimas.

Patekęs į akies membraną, latanoprostas greitai absorbuojamas per rageną, hidrolizuojamas, įgyja aktyvią formą ir patenka į akies skystą drėgmę. Didžiausia koncentracija stebima praėjus 2 valandoms po lašinimo (vaisto vartojimo), kraujo plazmoje nustatoma per valandą po vartojimo. Tolesnė medžiagų apykaita ir metabolizmas vyksta kepenyse.

Indikacijos

Prolatan skirtas pacientams, kuriems diagnozuota:

  • atviro kampo glaukoma;
  • lėtinė uždaro kampo glaukoma;
  • padidėjęs oftalmonus.

Vaistas taip pat naudojamas pediatrijoje, siekiant kovoti su padidėjusiu vaikų akispūdžiu ir vaikystės glaukoma..

Kontraindikacijos

Draudžiama vartoti vaistą, kuris yra pernelyg jautrus vienam iš sudedamųjų komponentų.

Taikymo būdas

Suaugusieji

Naudojimo instrukcijose suaugusiems žmonėms rekomenduojama kartą per dieną įlašinti po 1 lašą į kiekvieną paveiktą akį. Praktika rodo, kad lašinti geriausia vakare..

Nenaudokite Prolatan dažniau, nes tai sumažina jo veiksmingumą ir yra kupinas šalutinių poveikių..

Nuo pirmųjų gyvenimo metų lašų dozės yra tokios pačios kaip ir suaugusiųjų. Jauniems pacientams dažniausiai taikoma pirminė įgimta glaukoma. Šiuo atveju chirurginis gydymas laikomas pasirinkta terapija..

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Duomenų apie Prolatan vartojimo nėščioms moterims saugumą nėra. Todėl, kadangi yra potenciali rizika, nėštumo metu lašų vartoti nerekomenduojama..

Kalbant apie maitinimą krūtimi, žinoma, kad latanoprostas ir jo metabolitai patenka į motinos pieną. Jei žindymo laikotarpiu reikia gydyti, žindymas nutraukiamas.

Šalutiniai poveikiai

Regos sistema pastebi didžiulį neigiamą poveikį:

  • nedidelis junginės paraudimas;
  • skausmas, deginimas, dilgčiojimas, smėlio pojūtis akyse, svetimkūnio buvimas;
  • ragenos epitelio erozija (opos);
  • per didelė rainelės pigmentacija;
  • sausos akys, blefaritas, konjunktyvitas, uveitas, iritas;
  • geltonosios dėmės edema;
  • blakstienų augimo pažeidimas (neteisinga kryptis, papildomos eilės išvaizda, vellus plaukų pokyčiai);
  • rainelės cista.

Rečiau pasitaikantis kvėpavimo, širdies ir kraujagyslių, nervų sistemos šalutinis poveikis: širdies plakimas, krūtinės angina, galvos skausmas, galvos svaigimas, bronchinė astma ar jos paūmėjimas, dusulys..

Taip pat galimi odos bėrimai, vietinis vokų patinimas, patamsėjęs oda, retai - raumenų ir sąnarių skausmai.

Specialios instrukcijos

Prieš vartojant lašus, kontaktinius lęšius reikia išimti, jei pacientas juos nešioja. Benzalkonio chlorido konservantas, esantis lašuose, neigiamai veikia lęšių kokybės charakteristikas. Jų įdiegimas galimas ne anksčiau kaip po 15 minučių po įdiegimo..

Jei reikia gydyti keliais akių lašais ir jų derinys yra įmanomas, stebėkite bent 15 minučių intervalą tarp dozių.

Vaistas gali padidinti rudojo pigmento kiekį rainelėje, o tai gali palaipsniui keisti akių spalvą. Žmonės, kuriems yra mišri rainelės spalva (mėlynai ruda, žalia-ruda), yra labiausiai jautrūs šiam poveikiui. Pacientams, kurių akys buvo mėlynos, spalvos pasikeitė ypač retai..

Šiuo metu yra mažai informacijos apie Prolatan ir kitų lašų su latanoprostu vartojimą pooperaciniu laikotarpiu po kataraktos gydymo. Todėl operuotoje žmonių grupėje vaistą reikia vartoti atsargiai..

Perdozavimas

Pernelyg didelis vaisto vartojimas sukelia akių dirginimą ir junginės paraudimą. Kito neigiamo poveikio kūnui ir regėjimo aparatui nėra..

Jei dėl kokių nors priežasčių pacientas paėmė lašus į vidų, neturėtumėte per daug jaudintis. Latanoprosto dozė, esanti viename buteliuke, praktiškai visa metabolizuojama kepenyse. Vartojant vaistus dideliais kiekiais, viršijančiais 6–10 μg / kg, yra pilvo skausmas, pykinimas, galvos svaigimas, karščio bangos ir didelis prakaitavimas, tuo tarpu pastebimas padidėjęs nuovargis..

Sąveika su kitais vaistais

Duomenų apie Prolatan sąveiką su kitais vaistais nėra. Faktai yra žinomi, kai vienu metu vartojant du to paties farmakologinio poveikio oftalmologinius vaistus, padidėjo akispūdis. Atsižvelgiant į tokį paradoksalų pasireiškimą, nerekomenduojama lygiagrečiai vartoti dviejų prostaglandinų ar jų darinių analogų..

Po lašinimo su Prolatan patariama lašinti lašus, kuriuose yra tiomersalo..

Sandėliavimas

Lašus rekomenduojama laikyti nuo saulės šviesos apsaugotoje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, 2–8 ºC temperatūroje. Tinkamumo laikas 2 metai.

Atidarius buteliuką, jį reikia sunaudoti per 4 savaites, optimali temperatūra yra 20–25 ºC.

Atostogos - receptas.

Analogai

Vaistinėse parduodama daugybė generinių produktų (originalaus vaisto klonai) šiais prekiniais pavadinimais:

  • Glauprost;
  • Xalatanas;
  • Latanox;
  • Xaloptic;
  • Glaumax;
  • Monoprostas;
  • Unilat.

Uždavę klausimą, ar įmanoma pakeisti vieną vaistinį preparatą kitu, identiškos sudėties, mes norime būti tikri, kad gydymo kokybė nenukentės.

Atsiliepimai

Taigi, ką reikia prisiminti? Vaistas yra tikrai geras, jis padeda gydyti glaukomą. Bet jūs negalite to kontroliuoti nevaldomai. Net jei oftalmologas jums tai skyrė dvejus metus, patariama reguliariai tikrintis, ar galite toliau naudoti šią priemonę, ar atėjo laikas pakeisti gydymo strategiją.

Prolatanas

  • Galiojimo laikas: iki 2022 02 01
  • Galiojimo pabaigos data: iki 2001-01-05
  • Galiojimo laikas: iki 2018 11 01

Prolietiško naudojimo instrukcijos

Pirkite su šiuo produktu

Išleidimo forma

Kompozicija

Veiklioji medžiaga: latanoprostas - 0,05 mg.

Pagalbiniai komponentai: natrio monohidratas, benzalkonio chloridas, dinatrio vandenilio fosfatas, natrio chloridas, vanduo.
Šaltinis - „Maskvos akių klinikos“ svetainė: http://mgkl.ru/patient/aptechka/prolatan

Pakuotė

farmakologinis poveikis

Veiklioji Prolatan tirpalo sudedamoji dalis yra prostaglandinų latanoprostas, kuris yra prostaglandino F 2α analogas. Jo veikimas sumažina akispūdį, kuris pasiekiamas didinant vandeninio humoro nutekėjimą (uveosklerinis nutekėjimas). Remiantis klinikinių tyrimų rezultatais, vaistas neturi reikšmingo poveikio susidariusios akies drėgmės kiekiui, neveikia oftalmologinio kraujo barjero..

Šaltinis - „Maskvos akių klinikos“ svetainė: http://mgkl.ru/patient/aptechka/prolatan

Indikacijos

Prolatan, vartojimo indikacijos

  • Padidėjęs oftalmotonijus (padidėjęs akispūdis).
  • Atviro kampo glaukoma.

Kontraindikacijos

  • Individualios padidėjusio jautrumo reakcijos..
  • Amžius iki 1 metų..
  • Žindymas..

Atsargiai reikia skirti Prolatan tirpalą: afakijai, pseudoafakijai ir užpakalinės lęšio kapsulės plyšimui; geltonosios dėmės edema (įskaitant informaciją apie istoriją); įgimta, neovaskulinė, uždegiminė glaukoma; astma; herpetinis keratitas.

Vartojimo būdas ir dozavimas

Suaugusiems pacientams ir vaikams po vienerių metų standartinė dozė yra vienas Prolatan tirpalo lašas kartą per parą į pažeistą akį konjunktyviniu būdu. Optimalus poveikis pasiekiamas, jei vaistas vartojamas vakare. Praleidus dozę, kita dozė vartojama įprastu laiku..

Šaltinis - „Maskvos akių klinikos“ svetainė: http://mgkl.ru/patient/aptechka/prolatan

Šalutiniai poveikiai

  • Ciliarinių plaukų skaičiaus, ilgio ir storio padidėjimas, akies voko odos patamsėjimas, rainelės spalvos pokyčiai, iritas, uveitas, geltonosios dėmės edema...
  • Neryškus matymas, diskomfortas akyse, junginės paraudimas, taškinė epitelio keratopatija, akių vokų edema, pluta ant akių vokų, fotofobija, konjunktyvitas, diplopija..
  • Tinklainės atsiskyrimas, sergant diabetine retinopatija, kraujavimas iš stiklakūnio..
  • Kvėpavimo takų infekcijos, krūtinės angina, raumenų skausmas, nereguliarus širdies ritmas..
  • Alerginės reakcijos, bėrimas..
  • Bronchinė astma, bronchų spazmas, dusulys.

Perdozavimas

Perdozavus Prolatan tirpalo, būdingas junginės ir episkleros paraudimas, pykinimas, pilvo skausmai, prakaitavimas, karščio bangos, nuovargis ir galvos svaigimas. Jei reikia, reikia atlikti simptominį gydymą.

Prolatanas

Prolatan: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

Lotyniškas pavadinimas: Prolatan

ATX kodas: S01EE01

Veiklioji medžiaga: latanoprostas (latanoprostas)

Gamintojas: SENTISS PHARMA Pvt. Ltd (Indija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-11-21

Kainos vaistinėse: nuo 403 rublių.

Prolatan - vaistas nuo glaukomos.

Išleidimo forma ir kompozicija

Prolatan dozavimo forma - akių lašai: bespalvis skaidrus tirpalas (polietileno buteliuke su 2,5 arba 5 ml lašintuvo dangteliu, 1 arba 3 buteliuose kartoninėje dėžutėje)..

1 ml tirpalo sudėtis:

  • veiklioji medžiaga: latanoprostas - 0,05 mg;
  • pagalbiniai komponentai: benzalkonio chloridas, natrio chloridas, bevandenis dinatrio vandenilio fosfatas, natrio divandenilio fosfato monohidratas, injekcinis vanduo.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Veiklioji Prolatan medžiaga yra latanoprostas, kuris yra prostaglandino F analogas ir selektyvus FP receptorių agonistas, skatina akispūdžio sumažėjimą, kuris atsiranda dėl didesnio vandens nuotėkio padidėjimo per uveosklerinį traktą, mažiau - per trabekulinį tinklą..

Akispūdžio sumažėjimas prasideda praėjus maždaug 3–4 valandoms po vietinio latanoprosto vartojimo, maksimalus poveikis pasiekiamas po 8–12 valandų. Vaisto poveikis trunka mažiausiai vieną dieną.

Latanoprostas neturi reikšmingo poveikio oftalmologiniam kraujo barjerui ir vandeninio humoro gamybai. Vartojant terapinėmis dozėmis, veiklioji medžiaga neturi reikšmingo farmakologinio poveikio kvėpavimo ir širdies bei kraujagyslių sistemoms.

Farmakokinetika

  • absorbcija: būdamas provaistas, latanoprostas absorbuojamas per akies rageną, kur jis hidrolizuojamas iš esterio iki biologiškai aktyvių rūgščių. Didžiausia koncentracija (Cmaks) vandeniniame humore pasiekiama praėjus maždaug 2 valandoms po vietinio Prolatan vartojimo;
  • pasiskirstymas: pasiskirstymo tūris (Vd) yra 0,16 ± 0,02 l / kg. Latanoprosto rūgštys vandenyje yra nustatomos per pirmąsias keturias valandas, kraujo plazmoje - tik per pirmąją valandą po vietinio vartojimo;
  • metabolizmas: biologiškai aktyvios latanoprosto rūgštys, patekusios į sisteminę kraujotaką, daugiausia metabolizuojamos kepenyse beta-oksiduojant riebalų rūgštis, susidarant 1,2,3,4-tetranor- ir 1,2-dinormetabolitams;
  • išsiskyrimas: latanoprosto rūgštys greitai išsiskiria iš kraujo plazmos su pusinės eliminacijos periodu (T.1/2) lygi 17 minučių. Sisteminis klirensas yra apie 7 ml / min / kg. Po Knoop-Linen ciklo kepenyse metabolitų daugiausia išsiskiria per inkstus - vietinio vartojimo metu maždaug 88% suvartotos dozės išsiskiria su šlapimu..

Vaikams nuo 3 iki 12 metų latanoprosto ekspozicija yra maždaug 2 kartus didesnė nei suaugusių pacientų, vaikams iki 3 metų - 6 kartus didesnė nei suaugusiems. Tačiau Prolatan saugumo profilis vaikams ir suaugusiems yra vienodas. Laikas pasiekti Cmaks latanoprosto rūgštys kraujo plazmoje yra 5 minutės visoms amžiaus grupėms. T1/2 taip pat turi tą pačią reikšmę vaikams ir suaugusiems.

Esant pusiausvyros koncentracijai, latanoprosto rūgščių kaupimasis kraujo plazmoje nevyksta.

Vartojimo indikacijos

Pagal instrukcijas Prolatan yra skirtas vartoti esant atviro kampo glaukomai ar padidėjusiam oftalmotonui, siekiant sumažinti padidėjusį akispūdį suaugusiems ir vyresniems kaip 1 metų vaikams..

Vaikams iki 3 metų, kuriems yra pirminė įgimta glaukoma, pirmosios eilės gydymas išlieka chirurginis gydymas (goniotomija / trabekulotomija)..

Kontraindikacijos

  • amžius iki 1 metų;
  • padidėjęs individualus jautrumas latanoprostui ar bet kuriam pagalbiniam vaisto komponentui.

Giminaitis (vartojant Prolatan reikia atsargumo):

  • neovaskulinė, uždegiminė ar įgimta glaukoma (dėl nepakankamos naudojimo patirties stokos);
  • afakija ir pseudoafakija su objektyvo užpakalinės kapsulės pažeidimu;
  • ligos / būklės, kai yra geltonosios dėmės edemos rizikos veiksnių (aprašomi geltonosios dėmės edemos, įskaitant cistoidą, atsiradimo gydymo latanoprosto metu atvejai);
  • herpetinio keratito istorija;
  • būklės, kai padidėja rizika susirgti uveitu ir (arba) iritu;
  • astma;
  • planuojama kataraktos operacija (dėl nepakankamų duomenų apie vaisto vartojimą);
  • nėštumas ir žindymo laikotarpis.

Venkite Prolatan vartojimo pacientams, sergantiems aktyviu herpetiniu keratitu ir pasikartojančiu herpetiniu keratitu, ypač susijusiais su prostaglandino analogų vartojimu..

Prolatan vartojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

„Prolatan“ akių lašai tepami lokaliai. Optimalus poveikis pasiekiamas, kai vaistas vartojamas vakare. Norėdami sumažinti galimą sisteminį latanoprosto poveikį, iškart po kiekvieno lašo uždėjimo vieną minutę spauskite ašarų angą, esančią vidiniame akies kampe, apatiniame voke..

Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 1 metų vaikams patariama įlašinti po 1 lašą į kiekvieną pažeistą akį kartą per dieną.

Šalutiniai poveikiai

Galimas sistemų ir organų šalutinis poveikis:

  • regos organas: akių dirginimas (niežėjimas, smėlio pojūtis akyse, dilgčiojimas, deginimo pojūtis, svetimkūnio pojūtis), junginės hiperemija, blefaritas, padidėjusi rainelės pigmentacija, akių skausmas, akių vokų edema, ragenos edema ir erozija, periorbitinė edema, trumpalaikės taškinės erozijos. epitelis, konjunktyvitas, uveitas / iritas, keratitas, geltonosios dėmės edema (įskaitant cistoidą), fotofobija, neryškus matymas, akių gleivinės sausumas, sustorėjimas, pailgėjimas, padidėjusi pigmentacija ir padidėjęs blakstienų ir vellus plaukų skaičius, pakitusi blakstienų augimo kryptis kai kurie akių dirginimo atvejai;
  • oda ir poodiniai audiniai: vietinės odos reakcijos ant vokų ir patamsėjusi voko oda, bėrimas, toksinė epidermio nekrolizė;
  • nervų sistema: galvos svaigimas, galvos skausmas;
  • kvėpavimo organai: dusulys, bronchų spazmas (įskaitant ūminius priepuolius ar ligos paūmėjimą pacientams, kuriems anksčiau buvo bronchų astma);
  • raumenų ir kaulų sistema ir jungiamasis audinys: sąnarių ir (arba) raumenų skausmas;
  • vietinės ir bendros reakcijos: nespecifinis krūtinės skausmas;
  • kiti: herpetinio keratito išsivystymas.

Kai kuriais atvejais pacientams, sergantiems diabetine retinopatija, atsirado tinklainės arterijos embolija, tinklainės atsiskyrimas ir kraujavimas iš stiklakūnio..

Karščiavimas ir nazofaringitas dažniausiai pasireiškė vaikams, palyginti su suaugusiais..

Perdozavimas

Perdozavus latanoprosto, gali dirginti akies gleivinę, taip pat išsivystyti episkleros ar junginės hiperemija..

Jei netyčia Prolatan vartojamas viduje, reikia nepamiršti, kad 2,5 ml akių lašų yra 125 μg latanoprosto, 5 ml - 250 μg. Pirmojo praėjimo per kepenis metu metabolizuojama 90% veikliosios medžiagos. 3 μg / kg kūno svorio dozės į veną vartojimas sveikiems savanoriams nesukėlė jokių simptomų, tačiau vartojant 5,5–10 μg / kg dozę, atsirado tokių neigiamų reakcijų kaip pykinimas, pilvo skausmas, nuovargis, galvos svaigimas, prakaitavimas. ir potvyniai. Pacientams, sergantiems vidutine bronchine astma, kai į akis buvo suleista latanoprosto dozė, 7 kartus viršijanti terapinę dozę, bronchospazmas nebuvo pastebėtas..

Perdozavus, rekomenduojamas simptominis gydymas.

Specialios instrukcijos

Prolatan akių lašai turėtų būti vartojami ne dažniau kaip kartą per dieną, nes dažnesnis latanoprosto montavimas silpnina akispūdžio mažinimo poveikį..

Praleidus kitą lašinimą, kitą dozę reikia vartoti kaip įprasta..

Prolatan galima vartoti kartu su kitais oftalminiais preparatais, skirtais vietiniam vartojimui, mažinant akispūdį. Tokiu atveju intervalas tarp akių lašų įvedimo turėtų būti mažiausiai 5 minutės..

Kadangi benzalkonio chloridas, kuris yra vaisto dalis, sugeria akies kontaktinius lęšius, prieš lašinant tirpalą, lęšius reikia pašalinti. Jie turėtų būti įdiegti atgal ne anksčiau kaip po 15 minučių po lašinimo..

Dėl "Prolatan" gali palaipsniui padidėti rudojo pigmento kiekis rainelėje, o tai lemia melanino kiekio padidėjimas rainelės stromos melanocituose, o ne pačių melanocitų ląstelių skaičiaus padidėjimas. Dažniausiai ruda pigmentacija atsiranda aplink vyzdį ir koncentriškai išplinta į rainelės periferiją, o rainelė iš dalies arba visiškai paruduoja. Paprastai spalvos pokytis nėra labai reikšmingas ir gali būti kliniškai nenustatytas. Padidėjusi pigmentacija pastebima daugiausia pacientams, turintiems mišrią rainelės spalvą, kurioje vyrauja rudas pigmentas. Akių lašai neveikia lentigines ir rainelės nevi. Pigmentas priekinėje akies kameroje arba trabekuliniame tinkle nesikaupia.

Tiriant rainelės pigmentacijos laipsnį daugiau nei penkerius metus, net ir ilgai gydant latanoprostu, nepageidaujamų pigmentacijos padidėjimo pasekmių nebuvo. Akispūdžio sumažėjimo laipsnis nepriklausė nuo padidėjusios pigmentacijos buvimo ar nebuvimo, iš to išplaukia, kad Prolatan terapija gali būti tęsiama padidėjusia rainelės pigmentacija. Tokius pacientus reikia reguliariai stebėti ir, blogėjant klinikinei situacijai, nutraukti gydymą vaistais.

Tyrimai parodė, kad rainelės pigmentacijos padidėjimas paprastai pastebimas pirmaisiais gydymo latanoprostu metais, per kitus dvejus metus - retai. Po ketvirtų gydymo metų jokio poveikio nepastebėta. Pigmentacijos progresavimo greitis laikui bėgant mažėja ir stabilizuojasi po 5 metų. Tolimesniais laikotarpiais sustiprintos rainelės pigmentacijos poveikis nebuvo tirtas. Panaikinus Prolatan, rudos pigmentacijos padidėjimo nepastebėta, tačiau akių rainelės spalvos pokytis gali būti negrįžtamas.

Aprašyti akies voko odos patamsėjimo atvejai įvedus latanoprostą, kuris gali būti grįžtamasis. Nutraukus Prolatan vartojimą, išnyksta blakstienų ir vellus plaukų pokyčiai (sustorėjimas, pailgėjimas, tankis, augimo krypties pakeitimas ir padidėjusi pigmentacija)..

Pacientams, kurie suleidžia akių lašus tik į vieną akį, gali išsivystyti heterochromija.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Prolatan vartojimas gali sukelti laikiną miglotą regėjimą. Todėl vairuojant ir atliekant darbus, susijusius su padidėjusia nelaimingų atsitikimų rizika, reikia būti atsargiems..

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Kadangi nėra pakankamai kontroliuojamų Prolatan vartojimo nėščioms moterims tyrimų, jis turėtų būti skiriamas tik tais atvejais, kai laukiama nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui..

Žindymo laikotarpiu vaistą reikia vartoti atsargiai dėl galimo latanoprosto ir jo metabolitų išsiskyrimo į motinos pieną.

Vaikų vartojimas

Vaikams iki 1 metų Prolatan vartoti draudžiama..

Vaistų sąveika

Vienu metu vartojant du prostaglandinų analogus lašinant į akis, aprašyti paradoksalaus akispūdžio padidėjimo atvejai, todėl nerekomenduojama kartu vartoti dviejų ar daugiau prostaglandinų, jų darinių ar analogų..

Latanoprostas yra farmaciškai nesuderinamas su tiomersalo turinčiais akių lašais dėl nusodinimo reakcijos.

Analogai

„Prolatan“ analogai yra: „Glaumax“, „Glauprost“, „Xalatan“, „Xalatamax“, „Lanotan“, „Latanoprost“, „Latanoprost-Teva“, „Trilactan“ ir kt..

Laikymo sąlygos

Laikyti tamsioje vietoje nuo 2 iki 8 ° C temperatūroje.

Saugoti nuo vaikų.

Tinkamumo laikas - 2 metai, atidarius butelį - 45 dienos ne aukštesnėje kaip 25 ° С temperatūroje.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Prolatan

Šiuo metu vartotojai nepaliko atsiliepimų apie „Prolatan“, pagal kuriuos buvo galima spręsti apie bet kokias akių lašų savybes.

Prolatan kaina vaistinėse

„Prolatan“ kaina už 2,5 ml buteliuką yra maždaug 490 rublių.

Prolatanas Jekaterinburge

Prolatan naudojimo instrukcijos

„Prolatan“ kaina nuo 502,00 rublių. Jekaterinburge Prolatan galite nusipirkti Novosibirske internetinėje parduotuvėje Apteka.ru Vaisto Prolatan pristatymas į 133 vaistines

Prolatanas

Gamintojo pavadinimas

„Sentiss Pharma Pvt.“ UAB.

Šalis

Bendras aprašymas

Antiglaukomos agentas - prostaglandino F2 alfa sintetinis analogas.

Išleidimo forma ir pakuotė

Akių lašai po 0,005% - 2,5 ml polietileno buteliuke su lašintuvo dangteliu. 3 buteliai su naudojimo instrukcijomis kartoninėje dėžutėje.

Dozavimo forma

skaidrus bespalvis tirpalas.

Farmakokinetika

Latanoprostas, būdamas provaistas, absorbuojamas per rageną, kur jis hidrolizuojamas iki biologiškai aktyvios rūgšties. Koncentracija vandeniniame skystyje pasiekia daugiausiai maždaug dvi valandas po vietinio vartojimo.

Pasiskirstymo tūris yra 0,16 ± 0,02 l / kg. Latanoprosto rūgštis vandenyje nustatoma per pirmąsias 4 valandas, o plazmoje - tik per pirmąją valandą po vietinio vartojimo..

Latanoprostas, būdamas provaistas, ragenoje hidrolizuojamas veikiant esterazėms ir susidarant biologiškai aktyviai rūgščiai. Latanoprosto rūgštis, patekusi į sisteminę kraujotaką, daugiausia metabolizuojama kepenyse, beta-oksiduojant riebalų rūgštis, susidarant 1,2-dinoro ir 1,2,3,4-tetranoro metabolitams..

Latanoprosto rūgštis greitai pašalinama iš plazmos (T1 / 2 = 17 min.).

Sisteminis klirensas yra maždaug 7 ml / min / kg. Po beta oksidacijos kepenyse metabolitų daugiausia išsiskiria per inkstus: po vietinio vartojimo maždaug 88% suvartotos dozės išsiskiria su šlapimu..

Latanoprosto ekspozicija yra maždaug 2 kartus didesnė 3–12 metų vaikams, palyginti su suaugusiais pacientais, ir 6 kartus didesnė vaikams iki 3 metų. Tačiau vaisto saugumo profilis nesiskiria tarp vaikų ir suaugusiųjų. Laikas iki didžiausios latanoprosto rūgšties koncentracijos kraujo plazmoje pasiekiamas 5 minutėms visoms amžiaus grupėms. Latanoprosto rūgšties pusinės eliminacijos laikas vaikams yra toks pats kaip ir suaugusiems. Esant pusiausvyros koncentracijai, kraujo plazmoje nėra latanoprosto rūgšties kumuliacijos.

Ypatingos sąlygos

Prolatan® reikia vartoti ne dažniau kaip kartą per dieną, nes dažnesnis latanoprosto vartojimas silpnina akispūdį mažinantį poveikį..

Praleidus vieną dozę, kitą dozę reikia vartoti įprastu laiku..

Norint sumažinti akispūdį, Prolatan® galima vartoti kartu su kitomis vietinių oftalmologinių vaistų klasėmis. Jei pacientas tuo pačiu metu vartoja kitus akių lašus, juos reikia lašinti ne rečiau kaip kas 5 minutes.

Prolatan® sudėtyje yra benzalkonio chlorido, kurį gali absorbuoti kontaktiniai lęšiai. Prieš lašinant lašus, kontaktinius lęšius reikia nuimti ir vėl įdėti po 15 minučių.

Prolatan® gali palaipsniui padidinti rainelės rudojo pigmento kiekį. Akių spalvos pasikeitimas atsiranda dėl padidėjusio melanino kiekio rainelės stromos melanocituose, o ne pačių melanocitų skaičiaus padidėjimo. Tipiškais atvejais apie vyzdį atsiranda rudos spalvos pigmentacija ir koncentriškai išplinta į rainelės periferiją. Tokiu atveju visa rainelė ar jos dalys tampa rudos. Daugeliu atvejų spalvos pakitimas yra nedidelis ir gali būti kliniškai nepastebimas. Padidėjusi pigmentacija vienos ar abiejų akių rainelėje pastebima daugiausia pacientams, turintiems mišrią rainelės spalvą su rudu pagrindu. Vaistas neveikia nevi ir rainelės lentigo; nepastebėta pigmento kaupimosi trabekuliniame tinkle arba priekinėje akies kameroje.

Nustatant rainelės pigmentacijos laipsnį ilgiau nei 5 metus, net ir tęsiant gydymą latanoprostu, nepageidaujamų padidėjusios pigmentacijos pasekmių neatskleidė. Pacientams akispūdžio sumažėjimo laipsnis buvo vienodas, nepaisant padidėjusios rainelės pigmentacijos buvimo ar nebuvimo. Todėl padidėjusia rainelės pigmentacija galima tęsti gydymą Prolatan®. Tokius pacientus reikia reguliariai stebėti ir, atsižvelgiant į klinikinę situaciją, gydymas gali būti nutrauktas..

Padidėjusi rainelės pigmentacija pastebima per pirmuosius metus nuo gydymo pradžios, retai per antrus ar trečius metus. Po ketvirtų gydymo metų šis poveikis nebuvo pastebėtas. Pigmentacijos progresavimo greitis laikui bėgant mažėja ir stabilizuojasi po 5 metų. Toliau tariant, padidėjusios rainelės pigmentacijos poveikis nebuvo tirtas. Nutraukus gydymą rainelės rudoji pigmentacija nepadidėjo, tačiau akių spalvos pokytis gali būti negrįžtamas.

Vartojant latanoprostą, aprašyti vokų odos patamsėjimo atvejai, kurie gali būti grįžtami..

Prolatan® gali sukelti laipsniškus blakstienų ir vellus plaukų pokyčius, tokius kaip pailgėjimas, sustorėjimas, padidėjusi pigmentacija, padidėjęs tankis ir pakitusi blakstienų augimo kryptis. Blakstienų pakitimai yra grįžtami ir praeina nutraukus gydymą.

Pacientams, vartojantiems lašus tik į vieną akį, gali išsivystyti heterochromija.

Akių lašai gali sukelti laikiną neryškų matymą.

Įtaka gebėjimui vairuoti automobilį ir kitiems mechanizmams

Vairuodami automobilį ar naudodamiesi sudėtinga įranga, vaistus vartokite atsargiai.

Kompozicija

Latanoprostas 0,05 mg,

benzalkonio chloridas 0,2 mg, natrio chloridas 4,10 mg, bevandenis dinatrio vandenilio fosfatas 4,74 mg, natrio divandenilio fosfato monohidratas 4,60 mg, injekcinis vanduo iki 1 ml.

Indikacijos

Aukšto akispūdžio (IOP) sumažinimas suaugusiesiems ir vaikams (vyresniems nei 1 metų), kuriems yra atviro kampo glaukoma arba padidėjęs oftalmonus.

Pastaba: Vaikams iki 3 metų, kuriems yra pirminė įgimta glaukoma, chirurginis gydymas (trabekulotomija / goniotomija) išlieka pirmos eilės terapija.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas latanoprostui ar kitiems vaisto komponentams. Amžius iki 1 metų (veiksmingumas ir saugumas nenustatytas).

Afakija, pseudoafakija su užpakalinės lęšio kapsulės plyšimu, pacientai, kuriems yra žinomi geltonosios dėmės edemos rizikos veiksniai (gydant latanoprostu aprašyti geltonosios dėmės edemos atvejai, įskaitant cistinę edemą); uždegiminė, neovaskulinė ar įgimta glaukoma (dėl nepakankamos patirties vartojant vaistą); astma; herpetinio keratito istorija.

Pacientams, sergantiems aktyviu herpetiniu keratitu ir pasikartojančiu herpetiniu keratitu, ypač susijusiais su prostaglandino analogų vartojimu, reikėtų vengti vartoti Prolatan®. Prolatan® reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems yra irito / uveito rizikos veiksnių. Duomenų apie Prolatan® vartojimą pacientams, kuriems planuojama atlikti kataraktos operaciją, yra nedaug. Atsižvelgiant į tai, šioje pacientų grupėje Prolatan® reikalauja

Taikymo metodai

Šalutiniai poveikiai

Buvo pranešta apie šias nepageidaujamas reakcijas, susijusias su vaisto vartojimu:

Iš regos organo pusės: akių dirginimas (deginimo pojūtis, žvarbumo pojūtis akyse, niežėjimas, dilgčiojimas ir svetimkūnio pojūtis); blefaritas; junginės hiperemija; Akių skausmas; padidėjusi rainelės pigmentacija; trumpalaikė taškinė epitelio erozija, vokų edema, periorbitinė edema, ragenos edema ir erozija; konjunktyvitas; priauginamos, sustorinamos, padidėja blakstienų ir vellusų plaukų skaičius ir jų pigmentacija; iritas / uveitas; keratitas; geltonosios dėmės edema, įskaitant cistoidas; blakstienų augimo krypties pasikeitimas, kartais sukeliantis akių dirginimą; neryškus matymas, fotofobija, sausa akių gleivinė.

Odos ir poodinių audinių dalis: bėrimas, vokų odos patamsėjimas ir vietinės vokų odos reakcijos, toksinė epidermio nekrolizė.

Nuo nervų sistemos: galvos svaigimas, galvos skausmas.

Iš kvėpavimo sistemos: bronchų spazmas (įskaitant ūminius priepuolius ar ligos paūmėjimą pacientams, kuriems anksčiau buvo bronchų astma), dusulys.

Iš raumenų ir kaulų sistemos ir jungiamojo audinio: raumenų / sąnarių skausmas.

Bendros ir lokalios reakcijos: nespecifinis krūtinės skausmas.

Infekcijos ir invazijos: herpetinis keratitas.

Taip pat pacientams, sergantiems diabetine retinopatija, buvo tinklainės arterijos embolijos, tinklainės atsiskyrimo ir stiklakūnio kraujavimo atvejų..

Vaikų Prolatan® saugumo profilis nesiskyrė nuo suaugusiųjų saugumo profilio. Lyginant su suaugusiųjų populiacija, nazofaringitas ir karščiavimas buvo dažnesni vaikams..

Vaistų sąveika

Vienu metu lašinant du prostaglandinų analogus į akis, aprašytas paradoksalus akispūdžio padidėjimas, todėl nerekomenduojama vienu metu vartoti dviejų ar daugiau prostaglandinų, jų analogų ar darinių..

Farmaciškai nesuderinama su akių lašais, kuriuose yra tiomersalo - nuosėdos.

Perdozavimas

Be akių gleivinės dirginimo, junginės ar episkleros hiperemijos, nežinomi ir kiti nepageidaujami regėjimo organo pokyčiai perdozavus latanoprosto..

Atsitiktinai išgėrus vaisto Prolatan® viduje, reikia atsižvelgti į šią informaciją: viename butelyje su 2,5 ml tirpalo yra 125 μg latanoprosto, 5 ml - 250 μg latanoprosto. Daugiau nei 90% vaisto metabolizuojama per pirmąjį praėjimą per kepenis. Sveikiems savanoriams į veną infuzavus 3 μg / kg dozę, simptomų nesukėlė, tačiau vartojant 5,5–10 μg / kg dozę, pykinimas, pilvo skausmas, galvos svaigimas, nuovargis, karščio bangos ir prakaitavimas. Pacientams, sergantiems vidutine bronchine astma, latanoprosto patekimas į akis 7 kartus didesne doze nei terapinė dozė nesukėlė bronchų spazmo.

Perdozavus, atliekamas simptominis gydymas.

Užsakymo pristatymas Jekaterinburge

Užsisakydami „Apteka.RU“ galite pasirinkti pristatymą į jums patogią vaistinę šalia namų ar pakeliui į darbą..

Visi pristatymo punktai Novosibirske - vaistinės

Prolatan (akių lašai 0,005% 2,5 ml 1 vnt.) „Sentiss Pharma Pvt. Ltd India“ vaistinėse Jekaterinburge

Galiojimo laikas:

Juridinis asmuo, kurio vardu išduodamas registracijos pažymėjimas:

„Sentiss Pharma Pvt.“ UAB - Indija

Vaisto prekės pavadinimas:

Tarptautinis nepatentuotas
arba grupės ar cheminis pavadinimas:

Dozavimo formaDozavimasTinkamumo laikasLaikymo sąlygos
Pakuotė
akių lašai0,005%2 metai; po atidarymo - 45 dienos (ne aukštesnėje kaip 25 laipsnių temperatūroje)Tamsioje vietoje, 2-8 laipsnių temperatūroje.
  • 2,5 ml polietileno buteliukas su lašintuvu (1) - kartoninės pakuotės
  • 2,5 ml polietileno buteliukas su lašintuvu (3) - kartoninės pakuotės
  • 5 ml polietileno buteliukas su lašintuvu (1) - kartoninės pakuotės
  • 5 ml polietileno buteliukas su lašintuvu (3) - kartoninės pakuotės
1Gamintojas (visi etapai, įskaitant kokybės kontrolės išdavimą)„Sentiss Pharma Pvt Ltd“Indija
2Farmacinės medžiagos (latanoprosto) gamintojas„Chirogate International Inc.“Taivanas

Farmakoterapinės grupės antiglaukomos agentas - prostaglandino F2-alfa sintetinis analogas

ATX kodasATX
S01EE01Latanoprostas

„Prolatan®“ („Prolatan®“)
Veiklioji medžiaga: Latanoprostas
Dozavimo forma: akių lašai

Sudėtis:

1 ml preparato sudėtis:

Latanoprostas 0,05 mg,

benzalkonio chloridas 0,2 mg, natrio chloridas 4,10 mg, bevandenis dinatrio vandenilio fosfatas 4,74 mg, natrio divandenilio fosfato monohidratas 4,60 mg, injekcinis vanduo iki 1 ml.

Apibūdinimas:

Skaidrus bespalvis tirpalas.
Farmakoterapinė grupė: vaistai nuo glaukomos - prostaglandinas F2? sintetinis analogas
ATX:

S.01.E.E. Prostaglandinų analogai

Latanoprostas - prostaglandino F2 analogas? - yra selektyvus FP receptorių agonistas ir sumažina akispūdį (IOP), padidindamas vandeninio humoro nutekėjimą, daugiausia uveoskleriniu keliu, taip pat per trabekulinį tinklą. VED sumažėjimas prasideda praėjus maždaug 3 - 4 valandoms po vaisto vartojimo, maksimalus poveikis pastebimas po 8 - 12 valandų, poveikis išlieka mažiausiai 24 valandas. Nustatyta, kad latanoprostas neturi reikšmingos įtakos vandeninio humoro gamybai ir kraujo-oftalmijos barjerui..
Vartojant terapinėmis dozėmis, latanoprostas neturi reikšmingo farmakologinio poveikio širdies ir kraujagyslių bei kvėpavimo sistemoms..

Latanoprostas, būdamas provaistas, absorbuojamas per rageną, kur jis hidrolizuojamas iki biologiškai aktyvios rūgšties. Koncentracija vandeniniame skystyje pasiekia daugiausiai maždaug dvi valandas po vietinio vartojimo.

Pasiskirstymo tūris yra 0,16 ± 0,02 l / kg. Latanoprosto rūgštis vandenyje yra nustatoma per pirmąsias 4 valandas, o plazmoje - tik per pirmąją valandą po vietinio vartojimo..

Latanoprostas, būdamas provaistas, ragenoje hidrolizuojamas veikiant esterazėms ir susidarant biologiškai aktyviai rūgščiai. Latanoprosto rūgštis, patekusi į sisteminę kraujotaką, daugiausia metabolizuojama kepenyse, beta-oksiduojant riebalų rūgštis, susidarant 1,2-dinoro ir 1,2,3,4-tetranoro metabolitams..

Latanoprosto rūgštis greitai išsiskiria iš plazmos (T1 / 2–17 min.).

Sisteminis klirensas yra maždaug 7 ml / min / kg. Po beta oksidacijos kepenyse metabolitų daugiausia išsiskiria per inkstus: po vietinio vartojimo maždaug 88% suvartotos dozės išsiskiria su šlapimu..

Latanoprosto ekspozicija yra maždaug 2 kartus didesnė 3–12 metų vaikams, palyginti su suaugusiais pacientais, ir 6 kartus didesnė vaikams iki 3 metų. Tačiau vaisto saugumo profilis nesiskiria tarp vaikų ir suaugusiųjų. Laikas iki didžiausios latanoprosto rūgšties koncentracijos kraujo plazmoje pasiekiamas 5 minutėms visoms amžiaus grupėms. Latanoprosto rūgšties pusinės eliminacijos laikas vaikams yra toks pats kaip ir suaugusiems. Esant pusiausvyros koncentracijai, kraujo plazmoje nėra latanoprosto rūgšties kumuliacijos.
Indikacijos:

Aukšto akispūdžio (IOP) sumažinimas suaugusiesiems ir vaikams (vyresniems nei 1 metų), kuriems yra atviro kampo glaukoma arba padidėjęs oftalmonus.

Pastaba: Vaikams iki 3 metų, kuriems yra pirminė įgimta glaukoma, chirurginis gydymas (trabekulotomija / goniotomija) išlieka pirmos eilės terapija.
Kontraindikacijos:

Padidėjęs jautrumas latanoprostui ar kitiems vaisto komponentams. Amžius iki 1 metų (veiksmingumas ir saugumas nenustatytas).

Atsargiai:

Afakija, pseudoafakija su užpakalinės lęšio kapsulės plyšimu, pacientai, kuriems yra žinomi geltonosios dėmės edemos rizikos veiksniai (gydant latanoprostu aprašyti geltonosios dėmės edemos atvejai, įskaitant cistinę edemą); uždegiminė, neovaskulinė ar įgimta glaukoma (dėl nepakankamos patirties vartojant vaistą); astma; herpetinio keratito istorija.

Pacientams, sergantiems aktyviu herpetiniu keratitu ir pasikartojančiu herpetiniu keratitu, ypač susijusiais su prostaglandino analogų vartojimu, reikėtų vengti vartoti Prolatan®. Prolatan® reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems yra irito / uveito rizikos veiksnių. Duomenų apie Prolatan® vartojimą pacientams, kuriems planuojama atlikti kataraktos operaciją, yra nedaug. Atsižvelgiant į tai, šios grupės pacientams Prolatan® reikia vartoti atsargiai..
Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Tinkamų kontroliuojamų tyrimų su nėščiomis moterimis nebuvo. Vaistas nėštumo metu turėtų būti skiriamas tik tais atvejais, kai galima nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui.

Latanoprostas ir jo metabolitai gali išsiskirti su motinos pienu, todėl žindymo laikotarpiu vaistą reikia vartoti atsargiai..
Vartojimo būdas ir dozavimas:

Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 1 metų vaikams vienas lašas į pažeistą akį (-is) kartą per dieną. Optimalus poveikis pasiekiamas vartojant vaistą vakare. Kaip ir vartojant bet kokius akių lašus, siekiant sumažinti galimą sisteminį vaisto poveikį, iškart po kiekvieno lašo lašinimo rekomenduojama paspausti apatinį ašaros tašką, esantį vidiniame akies kampe ant apatinio voko. Tai reikia padaryti per 1 minutę..

Šalutiniai poveikiai:

Buvo pranešta apie šias nepageidaujamas reakcijas, susijusias su vaisto vartojimu:

Iš regos organo pusės: akių dirginimas (deginimo pojūtis, žvarbumo pojūtis akyse, niežėjimas, dilgčiojimas ir svetimkūnio pojūtis); blefaritas; junginės hiperemija; Akių skausmas; padidėjusi rainelės pigmentacija; trumpalaikė taškinė epitelio erozija, vokų edema, periorbitinė edema, ragenos edema ir erozija; konjunktyvitas; priauginamos, sustorinamos, padidėja blakstienų ir vellusų plaukų skaičius ir jų pigmentacija; iritas / uveitas; keratitas; geltonosios dėmės edema, įskaitant cistoidas; blakstienų augimo krypties pasikeitimas, kartais sukeliantis akių dirginimą; neryškus matymas, fotofobija, sausa akių gleivinė.

Odos ir poodinių audinių dalis: bėrimas, vokų odos patamsėjimas ir vietinės vokų odos reakcijos, toksinė epidermio nekrolizė.

Nuo nervų sistemos: galvos svaigimas, galvos skausmas.

Iš kvėpavimo sistemos: bronchų spazmas (įskaitant ūminius priepuolius ar ligos paūmėjimą pacientams, kuriems anksčiau buvo bronchų astma), dusulys.

Iš raumenų ir kaulų sistemos ir jungiamojo audinio: raumenų / sąnarių skausmas.

Bendros ir lokalios reakcijos: nespecifinis krūtinės skausmas.

Infekcijos ir invazijos: herpetinis keratitas.

Taip pat pacientams, sergantiems diabetine retinopatija, buvo tinklainės arterijos embolijos, tinklainės atsiskyrimo ir stiklakūnio kraujavimo atvejų..

Vaikų Prolatan® saugumo profilis nesiskyrė nuo suaugusiųjų saugumo profilio. Lyginant su suaugusiųjų populiacija, nazofaringitas ir karščiavimas buvo dažnesni vaikams..

Be akių gleivinės dirginimo, junginės ar episkleros hiperemijos, nežinomi ir kiti nepageidaujami regėjimo organo pokyčiai perdozavus latanoprosto..

Atsitiktinai išgėrus vaisto Prolatan® viduje, reikia atsižvelgti į šią informaciją: viename butelyje su 2,5 ml tirpalo yra 125 μg latanoprosto, 5 ml - 250 μg latanoprosto. Daugiau nei 90% vaisto metabolizuojama per pirmąjį praėjimą per kepenis. Sveikiems savanoriams į veną infuzavus 3 μg / kg dozę, simptomų nesukėlė, tačiau vartojant 5,5–10 μg / kg dozę, pykinimas, pilvo skausmas, galvos svaigimas, nuovargis, karščio bangos ir prakaitavimas. Pacientams, sergantiems vidutine bronchine astma, latanoprosto patekimas į akis 7 kartus didesne doze nei terapinė dozė nesukėlė bronchų spazmo.

Perdozavus, atliekamas simptominis gydymas.
Sąveika:

Vienu metu lašinant du prostaglandinų analogus į akis, aprašytas paradoksalus akispūdžio padidėjimas, todėl nerekomenduojama vienu metu vartoti dviejų ar daugiau prostaglandinų, jų analogų ar darinių..

Farmaciškai nesuderinama su akių lašais, kuriuose yra tiomersalo - nuosėdos.

Specialios instrukcijos:

Prolatan® reikia vartoti ne dažniau kaip kartą per dieną, nes dažnesnis latanoprosto vartojimas silpnina akispūdį mažinantį poveikį..

Praleidus vieną dozę, kitą dozę reikia vartoti įprastu laiku..

Norint sumažinti akispūdį, Prolatan® galima vartoti kartu su kitomis vietinių oftalmologinių vaistų klasėmis. Jei pacientas tuo pačiu metu vartoja kitus akių lašus, juos reikia lašinti ne rečiau kaip kas 5 minutes.

Prolatan® sudėtyje yra benzalkonio chlorido, kurį gali absorbuoti kontaktiniai lęšiai. Prieš lašinant lašus, kontaktinius lęšius reikia nuimti ir vėl įdėti po 15 minučių.

Prolatan® gali palaipsniui padidinti rainelės rudojo pigmento kiekį. Akių spalvos pasikeitimas atsiranda dėl padidėjusio melanino kiekio rainelės stromos melanocituose, o ne pačių melanocitų skaičiaus padidėjimo. Tipiškais atvejais apie vyzdį atsiranda rudos spalvos pigmentacija ir koncentriškai išplinta į rainelės periferiją. Tokiu atveju visa rainelė ar jos dalys tampa rudos. Daugeliu atvejų spalvos pakitimas yra nedidelis ir gali būti kliniškai nepastebimas. Padidėjusi pigmentacija vienos ar abiejų akių rainelėje pastebima daugiausia pacientams, turintiems mišrią rainelės spalvą su rudu pagrindu. Narkotikai nevi ir lentigo neveikia

rainelė; nepastebėta pigmento kaupimosi trabekuliniame tinkle arba priekinėje akies kameroje.

Nustatant rainelės pigmentacijos laipsnį ilgiau nei 5 metus, net ir tęsiant gydymą latanoprostu, nepageidaujamų padidėjusios pigmentacijos pasekmių neatskleidė. Pacientams akispūdžio sumažėjimo laipsnis buvo vienodas, nepaisant padidėjusios rainelės pigmentacijos buvimo ar nebuvimo. Todėl padidėjusia rainelės pigmentacija galima tęsti gydymą Prolatan®. Tokius pacientus reikia reguliariai stebėti ir, atsižvelgiant į klinikinę situaciją, gydymas gali būti nutrauktas..

Padidėjusi rainelės pigmentacija paprastai pastebima per pirmuosius metus nuo gydymo pradžios, retai per antrus ar trečius metus. Po ketvirtų gydymo metų šis poveikis nebuvo pastebėtas. Pigmentacijos progresavimo greitis laikui bėgant mažėja ir stabilizuojasi po 5 metų. Toliau tariant, padidėjusios rainelės pigmentacijos poveikis nebuvo tirtas. Nutraukus gydymą rainelės rudoji pigmentacija nepadidėjo, tačiau akių spalvos pokytis gali būti negrįžtamas.

Vartojant latanoprostą, aprašyti vokų odos patamsėjimo atvejai, kurie gali būti grįžtami..

Prolatan® gali sukelti laipsniškus blakstienų ir vellus plaukų pokyčius, tokius kaip pailgėjimas, sustorėjimas, padidėjusi pigmentacija, padidėjęs tankis ir pakitusi blakstienų augimo kryptis. Blakstienų pakitimai yra grįžtami ir praeina nutraukus gydymą.

Pacientams, vartojantiems lašus tik į vieną akį, gali išsivystyti heterochromija.

Akių lašai gali sukelti laikiną neryškų matymą.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones. Trečiadienis ir kailiai:

Vairuodami automobilį ar naudodamiesi sudėtinga įranga, vaistus vartokite atsargiai.

Išleidimo forma / dozė:

Akių lašai 0,005%.

Pakuotė:

Po 2,5 ml arba 5 ml polietileno buteliuke su lašintuvo dangteliu ir turkio spalvos užsukamu dangteliu su pirmu atidarymo valdikliu. 1 ir 3 buteliai su naudojimo instrukcijomis kartoninėje dėžutėje.

Laikymo sąlygos:

2 - 8 ° C temperatūroje tamsioje vietoje.

Atidarytą buteliuką laikykite ne ilgiau kaip 45 dienas ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

2 metai. 45 dienos po butelio atidarymo.

Nenaudokite pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui.