loader

Pagrindinis

Lęšiai

Nootropil - naudojimo instrukcijos

INSTRUKCIJA
dėl narkotikų vartojimo medicinoje

Registracijos numeris:

Prekinis pavadinimas: Nootropil ®

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas:

Cheminis racionalus pavadinimas: 2- (2-oksopirolidin-1-il) acetamidas

Dozavimo forma:

Kompozicija
Vienoje ampulėje yra:
veiklioji medžiaga: piracetamas - 1 g / 5 ml arba 3 g / 15 ml;
pagalbinės medžiagos: natrio acetato trihidratas, ledinė acto rūgštis, injekcinis vanduo.

apibūdinimas
Skaidrus bespalvis tirpalas.

Farmakoterapinė grupė:

ATX kodas: N06BX03.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika. Veiklioji medžiaga yra piracetamas, ciklinis gama-amino sviesto rūgšties darinys (GABA)..
Piracetamas yra nootropinis agentas, tiesiogiai veikiantis smegenis, gerinantis pažinimo (pažinimo) procesus, tokius kaip mokymosi gebėjimai, atmintis, dėmesys ir protinė veikla. Piracetamas veikia centrinę nervų sistemą įvairiais būdais: keisdamas sužadinimo sklidimo smegenyse greitį, gerindamas medžiagų apykaitos procesus nervinėse ląstelėse, gerindamas mikrocirkuliaciją, veikdamas kraujo reologines savybes ir nesukeldamas kraujagysles plečiančio poveikio..
Gerina ryšius tarp smegenų pusrutulių ir sinapsinį laidumą neokortikinėse struktūrose, didina protinę veiklą, gerina smegenų kraujotaką..
Piracetamas slopina trombocitų agregaciją ir atstato eritrocitų membranos elastingumą, mažina eritrocitų sukibimą. Skiriant 9,6 g dozę, jis sumažina fibrinogeno ir von Willebrando faktorių kiekį 30–40% ir pailgina kraujavimo laiką..
Piracetamas turi apsauginį ir atstatantį poveikį tuo atveju, jei smegenų funkcijos sutrikimai atsiranda dėl hipoksijos ir intoksikacijos.
Piracetamas sumažina vestibuliarinio nistagmo sunkumą ir trukmę.

Farmakokinetika. Vaisto pusinės eliminacijos laikas iš kraujo plazmos yra 4-5 valandos ir 8,5 valandos nuo smegenų skysčio, kuris pailgėja esant inkstų nepakankamumui..
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, piracetamo farmakokinetika nesikeičia.
Prasiskverbia per hemodializę naudojamus kraujo ir smegenų bei placentos barjerus ir membranas. Tiriant su gyvūnais, piracetamas selektyviai kaupiasi smegenų žievės audiniuose, daugiausia priekinėse, parietalinėse ir pakaušio skiltyse, smegenėlėse ir bazinėse ganglijose. Jis nesijungia su kraujo plazmos baltymais, nėra metabolizuojamas organizme ir pašalinamas per inkstus nepakitęs inkstų filtracijos būdu. Piracetamo inkstų klirensas sveikiems savanoriams yra 86 ml / min..

Indikacijos
Simptominis psichoorganinio sindromo gydymas, ypač senyviems pacientams, kartu su atminties praradimu, sumažėjusia koncentracija ir sumažėjusia bendra veikla, nuotaikos pokyčiais, elgesio sutrikimais, eisenos sutrikimais, taip pat pacientams, sergantiems Alzheimerio liga ir Alzheimerio tipo demencija.
Ūminio smegenų kraujotakos (išeminio insulto) pasekmių, tokių kaip kalbos sutrikimas, emocinės sferos sutrikimas, motorinės ir protinės veiklos sumažėjimas, gydymas.
Lėtinis alkoholizmas - psichoorganiniams ir abstinencijos simptomams gydyti.
Koma (ir sveikimo laikotarpiu), įskaitant po galvos smegenų traumos ir apsinuodijimo.
Galvos svaigimo ir susijusių pusiausvyros sutrikimų, išskyrus kraujagyslių sukimąsi ir psichogeninį sukimąsi, gydymas.
Žievinės mioklonijos gydymui kaip mono- ar kombinuoto gydymo.
Kaip sudėtinė pjautuvinės anemijos terapijos dalis.
Vaikų disleksijos gydymas kartu su kitais metodais, įskaitant kalbos terapiją.

Kontraindikacijos
Individualus netoleravimas piracetamo ar pirolidono darinių, taip pat kitų vaisto komponentų.
Vaisto skyrimo metu psichomotorinis sujaudinimas.
Huntingtono chorėja.
Ūmus smegenų kraujotakos pažeidimas (hemoraginis insultas).
Galutinės stadijos inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis nei 20 ml / min.).
Vaikai iki 3 metų.

Atsargiai:

  • hemostazės pažeidimas;
  • plačios chirurginės intervencijos;
  • gausus kraujavimas.

    Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
    Kontroliuojamų tyrimų su nėščiomis moterimis nebuvo. Piracetamas prasiskverbia per placentos barjerą ir patenka į motinos pieną. Vaisto koncentracija naujagimiams siekia 70-90% koncentracijos motinos kraujyje. Nėštumo metu negalima skirti, išskyrus ypatingas aplinkybes. Skirdami piracetamą moteriai, turėtumėte susilaikyti nuo žindymo.

    Vartojimo būdas ir dozavimas

  • Į veną arba į raumenis.
    Parenterinis piracetamo vartojimas skiriamas, kai neįmanoma vartoti geriamųjų vaisto formų (tablečių, kapsulių, geriamojo tirpalo), pavyzdžiui, kai sunku ryti arba kai pacientas yra komos, o pirmenybė teikiama intraveniniam vartojimui..
  • Dienos dozės infuzija į veną atliekama per kateterį pastoviu greičiu 24 valandas per parą (pavyzdžiui, koma arba pradiniame sunkios mioklonijos gydymo etape). Vaistas iš anksto praskiedžiamas viename iš suderinamų infuzinių tirpalų: 5%, 10% arba 20% dekstrozės, 5%, fruktozės 5%, 10% arba 20%, natrio chlorido 0,9%, dekstrano 40 (10% natrio chlorido tirpale 0,9%). ), Ringer, manitolis 20%. Bendras skirto tirpalo tūris nustatomas atsižvelgiant į klinikines indikacijas ir paciento būklę.
    Į veną vartojamas boliusas (pvz., Pašalinant abstinencijos simptomus sergant alkoholizmu, skubiai gydant pjautuvo pavidalo anemiją ir kt.) Atliekamas mažiausiai 2 minutes, dienos dozė paskirstoma kelioms injekcijoms (2–4) reguliariai kad vienos dozės dozė neviršytų 3 g.
    Vaistas leidžiamas į raumenis, jei įvedimas per veną yra sunkus arba pacientas yra pernelyg jaudinamas. Tačiau vaisto, kurį galima vartoti į raumenis, kiekis yra ribotas, ypač vaikams ir pacientams, kurių kūno svoris yra mažas. Be to, vaisto vartojimas į raumenis gali būti skausmingas dėl didelio skysčių kiekio. Į raumenis įšvirkšto tirpalo tūris negali viršyti 5 ml. Vaisto vartojimo dažnis yra panašus į jo į veną ar per burną..
    Pasitaikius galimybei, jie pereina prie geriamojo vaisto vartojimo (žr. Atitinkamų vaistų išleidimo formų medicininio naudojimo instrukcijas).
    Gydymo trukmę nustato gydytojas, atsižvelgdamas į ligą ir atsižvelgdamas į simptomų dinamiką.
    Simptominis lėtinio psichoorganinio sindromo gydymas. 2,4–4,8 g per dieną.
    Smegenų kraujagyslių sutrikimų (insulto) gydymas. 4,8–12 g per dieną.
    Komos gydymas, taip pat smegenų pažeidimus turinčių asmenų suvokimo sunkumai. Pradinė dozė yra 9–12 g per parą, palaikomoji - 2 g per parą. Gydymas tęsiasi mažiausiai 3 savaites.
    Alkoholio nutraukimo sindromas. 12 g per dieną Palaikomoji dozė - 2,4 g per parą.
    Galvos svaigimo ir susijusių pusiausvyros sutrikimų gydymas - 2,4-4,8 g per parą.
    Žievinis mioklonusas. Gydymas pradedamas 7,2 g per parą doze, kas 3-4 dienas dozė didinama 4,8 g per parą, kol pasiekiama didžiausia 24 g paros dozė. Gydymas tęsiamas visą ligos laikotarpį. Kas 6 mėnesius reikia bandyti sumažinti dozę arba nutraukti vaisto vartojimą, palaipsniui mažinant dozę po 1,2 g per parą kas 2 dienas. Nesant efekto ar nereikšmingo terapinio poveikio, gydymas nutraukiamas.
    Pjautuvo pavidalo ląstelių anemija. Profilaktinė paros dozė yra 160 mg / kg kūno svorio, padalyta į 4 lygias dozes. Krizės metu - 300 mg / kg į veną, padalijant į 4 lygias dozes.
    Dozavimas pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi.
    Kadangi Nootropil ® išsiskiria per inkstus, gydant pacientus, kuriems yra inkstų nepakankamumas, reikia būti atsargiems, o dozė turi būti parenkama pagal šį dozavimo režimą:
    Inkstų nepakankamumasQC (ml / min)Dozavimo režimas
    Norm> 80įprasta dozė
    Lengva50–792/3 įprastos dozės 2-3 dozėmis
    Vidutinis30–491/3 įprastos dozės padalijama į dvi dalis
    SunkusŠalutinis poveikis
  • Iš centrinės nervų sistemos ir periferinės nervų sistemos pusės: motorinė disinsibiliacija (1,72%), dirglumas (1,13%), mieguistumas (0,96%), depresija (0,83%), astenija (0,23%). Šie šalutiniai poveikiai dažniau pasireiškia vyresnio amžiaus pacientams, kurie vartojo vaistą didesne nei 2,4 g per parą doze. Daugeliu atvejų įmanoma sumažinti tokių simptomų regresiją sumažinus vaisto dozę. Pavieniais atvejais - galvos svaigimas, galvos skausmas, ataksija, epilepsijos eigos paūmėjimas, ekstrapiramidiniai sutrikimai, drebulys, disbalansas, sumažėjęs gebėjimas susikaupti, nemiga, sujaudinimas, nerimas, haliucinacijos, padidėjęs libido.
    Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: retai - kraujospūdžio sumažėjimas ar padidėjimas.
    Iš virškinimo sistemos: pavieniais atvejais - pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas (įskaitant gastralgiją).
    Iš metabolizmo pusės: kūno svorio padidėjimas (1,29%) - dažniau pasireiškia senyviems pacientams, kurie vartojo vaistą daugiau kaip 2,4 g per parą.
    Iš odos: dermatitas, niežėjimas, bėrimai.
    Alerginės reakcijos: angioneurozinė edema.

    Perdozavimas
    Simptomai. Vienkartinis dispepsinių reiškinių, pasireiškiančių viduriavimu, krauju ir skausmu pilvo srityje, pasireiškimas, kai vaistas buvo vartojamas per burną 75 g paros doze. Akivaizdu, kad taip buvo dėl didelės bendros sorbitolio dozės, kuri yra vaisto dalis, vartojimo. Kiti narkotikų perdozavimo atvejai nenustatyti.
    Gydymas: perdozavus, rekomenduojamas simptominis gydymas, kuris gali apimti hemodializę. Specifinio priešnuodžio nėra. Hemodializės veiksmingumas piracetamui yra 50-60%.

    Sąveika su kitais vaistais
    Piracetamas padidina skydliaukės hormonų ir antipsichozinių vaistų (neuroleptikų) veiksmingumą. Piracetamas, vartojamas kartu su neuroleptikais, sumažina ekstrapiramidinių sutrikimų riziką. Kartu vartojant vaistus, kurie turi stimuliuojantį poveikį centrinei nervų sistemai, galima sustiprinti stimuliuojantį poveikį centrinei nervų sistemai..
    Sąveikos su klonazepamu, fenitoinu, fenobarbitaliu, valproine rūgštimi nebuvo.
    Didelės piracetamo dozės (9,6 g per parą) padidina netiesioginių antikoaguliantų veiksmingumą pacientams, sergantiems venų tromboze (daugiau sumažėjo trombocitų agregacijos, fibrinogeno, von Willebrand faktorių, kraujo ir plazmos klampumo lygis, palyginti su tik netiesioginių antikoaguliantų vartojimu)..
    Galimybė pakeisti piracetamo farmakodinamiką veikiant kitus vaistus yra menka, nes 90% vaisto išsiskiria nepakitę su šlapimu..
    In vitro piracetamas neslopina citochromo P450 izofermentų, tokių kaip CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ir 4A9 / 11, esant 142, 426 ir 1422 μg / ml. Kai koncentracija yra 1422 μg / ml, pastebėtas nedidelis CYP2A6 (21%) ir 3A4 / 5 (11%) slopinimas, tačiau šių dviejų izofermentų Ki lygis yra pakankamas, kai viršijama 1422 μg / ml, todėl metabolinė sąveika su kitais vaistais mažai tikėtina.
    Piracetamo vartojimas po 20 mg per parą nepakeitė antiepilepsinių vaistų (karbamazepino, fenitoino, fenobarbitalio, valproinės rūgšties) koncentracijos kraujo serume smailės ir kreivės pacientams, sergantiems epilepsija, vartojantiems pastovią dozę..
    Vartojimas kartu su alkoholiu neturėjo įtakos piracetamo koncentracijai serume, o vartojant 1,6 g piracetamo, alkoholio koncentracija serume nepakito..

    Specialios instrukcijos
    Dėl piracetamo poveikio trombocitų agregacijai reikia atsargiai skirti vaistą pacientams, kurių sutrikusi hemostazė, atliekant dideles chirurgines operacijas ar pacientams, kuriems yra sunkaus kraujavimo simptomų. Gydant žievės mioklonija sergančius pacientus, reikia vengti staigaus gydymo nutraukimo, dėl kurio gali atsinaujinti priepuoliai..
    Taikant ilgalaikį pagyvenusių pacientų gydymą, rekomenduojama reguliariai stebėti inkstų funkcijos rodiklius, prireikus koreguoti dozę, atsižvelgiant į kreatinino klirenso tyrimo rezultatus..
    Atsižvelgiant į galimą šalutinį poveikį, reikia būti atsargiems dirbant su mechanizmais ir vairuojant automobilį. Įsiskverbia per hemodializės aparatų filtro membranas.

    Išleidimo forma
    Tirpalas 200 mg / ml į veną ir į raumenis. 5 arba 15 ml tirpalo bespalvio stiklo ampulėse (I tipo, heb. F.). 4 (15 ml) arba 6 (5 ml) ampulės ant kartoninių ar plastikinių padėklų. 1 (4 ampulės) arba 2 (6 ampulės) padėklai kartu su naudojimo instrukcijomis kartoninėje dėžutėje.

    Laikymo sąlygos
    Ne aukštesnėje kaip 30 ° С temperatūroje.
    Vaistinį preparatą laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.!

    Tinkamumo laikas
    5 metai originalioje pakuotėje.
    Nenaudokite pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui.

    Išdavimo iš vaistinių sąlygos
    Pagal receptą.

    Gamintojas
    YUSB Pharma S.p.A., Via Pralha 15, I-10044 Pianezza (Turinas) - ITALIJA

    Atstovybė Rusijoje / Organizacija, priimanti pretenzijas
    119049 Maskva, g. Šabolovka, 10 m., 2 bld (BC „CONCORD“)

    Nootropil injekcijos: naudojimo instrukcijos

    Kompozicija

    Vienoje ampulėje yra:

    veiklioji medžiaga: piracetamas - 1 g / 5 ml arba 3 g / 15 ml;

    pagalbinės medžiagos: natrio acetato trihidratas, ledinė acto rūgštis, injekcinis vanduo.

    apibūdinimas

    Skaidrus bespalvis tirpalas.

    farmakologinis poveikis

    Veiklioji medžiaga yra piracetamas, ciklinis gama-amino sviesto rūgšties darinys (GABA)..

    Turimi duomenys rodo, kad pagrindinis piracetamo veikimo mechanizmas nėra būdingas ląstelėms ar organams.

    Piracetamas jungiasi prie fosfolipidų poliarinių galvučių ir formuoja judrius piracetamo-fosfolipidų kompleksus. Dėl to atstatoma dviejų sluoksnių ląstelės membranos struktūra ir jos stabilumas, o tai savo ruožtu veda prie membraninių ir transmembraninių baltymų trimatės struktūros atkūrimo ir jų funkcijos atstatymo..

    Neuronų lygmeniu piracetamas palengvina įvairių rūšių sinapsinį perdavimą, o tai daugiausia veikia postsinapsinių receptorių tankį ir aktyvumą (duomenys gauti iš tyrimų su gyvūnais). Piracetamas pagerina tokias funkcijas kaip mokymasis, atmintis, dėmesys ir sąmonė be sedacijos ar psichostimuliuojančio poveikio.

    Hemorheologinis piracetamo poveikis yra susijęs su jo poveikiu eritrocitams, trombocitams ir kraujagyslių sienelei..

    Pacientams, sergantiems pjautuvo pavidalo ląstelių liga, piracetamas padidina raudonųjų kraujo kūnelių gebėjimą deformuotis, sumažina kraujo klampumą ir neleidžia susidaryti „monetoms“. Be to, jis sumažina trombocitų agregaciją, reikšmingai nepaveikdamas trombocitų skaičiaus..

    Tyrimai su gyvūnais parodė, kad piracetamas slopina kraujagyslių spazmus ir neutralizuoja įvairias vazospazmines medžiagas.

    Tyrimų su sveikais savanoriais metu piracetamas sumažino eritrocitų sukibimą su kraujagyslių endoteliu ir paskatino sveiką endotelį gaminti prostaciklinus..

    Farmakokinetika

    Siurbimas. Išgėrus piracetamas greitai ir beveik visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Piracetamo biologinis prieinamumas yra beveik 100%. Išgėrus vienkartinę 3,2 g vaisto dozę, didžiausia koncentracija (Ctah) yra 84 μg / ml, pakartotinai vartojant 3,2 mg 3 kartus per dieną - 115 μg / ml ir pasiekiamas po 1 valandos kraujo plazmoje ir po 5 valandų likvore. Maisto vartojimas sumažina Ctah 17% ir padidina laiką iki jo (T.tah) iki 1,5 val. Moterims, vartojant piracetamą 2,4 g doze, Cmax ir plotas po koncentracijos ir laiko kreive (AUC) yra 30% didesnis nei vyrų.

    Paskirstymas. Pasiskirstymo tūris (Vd) yra apie 0,6 l / kg. Piracetamas kerta smegenų ir placentos barjerus. Tyrimo su gyvūnais metu nustatyta, kad piracetamas selektyviai kaupiasi smegenų žievės audiniuose, daugiausia priekinėje, parietalinėje ir pakaušio skiltyse, smegenėlių ir pamatų branduoliuose..

    Metabolizmas. Nesijungia su kraujo plazmos baltymais, nėra metabolizuojamas organizme.

    Pasitraukimas. Pusinės eliminacijos laikas (T.1/2) yra 4-5 valandos nuo kraujo plazmos ir 8,5 valandos nuo smegenų skysčio. Pusinės eliminacijos laikas nepriklauso nuo vartojimo būdo. 80–100% piracetamo išsiskiria nepakitusiu inkstų būdu, filtruojant glomerulus. Sveikų savanorių bendras piracetamo klirensas yra 80-90 ml / min. Ti / 2 pailgėja sergant inkstų nepakankamumu (esant galutinės stadijos lėtiniam inkstų nepakankamumui - iki 59 valandų). Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, piracetamo farmakokinetika nesikeičia.

    Vartojimo indikacijos

    Simptominis psichoorganinio sindromo gydymas, ypač senyviems pacientams, kartu su atminties praradimu, galvos svaigimu, sumažėjusia koncentracija ir sumažėjusiu aktyvumu, nuotaikos pokyčiais, elgesio sutrikimais, eisenos sutrikimais (šie simptomai gali būti ankstyvi su amžiumi susijusių ligų, tokių kaip Alheimerio liga ir senatvinė demencija, požymiai. Alzheimerio tipo);

    Vertigo ir susijusio disbalanso gydymas, išskyrus vazomotorinį ir psichogeninį vertigo;

    Žievinės mioklonijos kompleksinė terapija ir monoterapija;

    Pjautuvo pavidalo kraujagyslių okliuzinės krizės gydymas.

    Pjautuvo pavidalo kraujagyslių okliuzijos gydymas

    Kontraindikacijos

    Individualus netoleravimas piracetamo ar pirolidono darinių, taip pat kitų vaisto komponentų;

    Psichomotorinis sujaudinimas skiriant vaistą;

    Ūmus smegenų kraujotakos pažeidimas (hemoraginis insultas);

    Galutinė lėtinio inkstų nepakankamumo stadija (kreatinino klirensas mažesnis nei 20 ml / min);

    Platus chirurginis įsikišimas;

    Lėtinis inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas yra 20–80 ml / min.).

    Vaikai iki 3 metų.

    Nėštumas ir žindymo laikotarpis

    Kontroliuojamų vaistų vartojimo nėštumo metu tyrimų nebuvo. Piracetamas prasiskverbia per placentos barjerą ir patenka į motinos pieną. Vaisto koncentracija naujagimiams siekia 70-90% koncentracijos motinos kraujyje. Piracetamo nėštumo metu vartoti negalima. Skirdami piracetamą moteriai, turėtumėte susilaikyti nuo žindymo.

    Vartojimo būdas ir dozavimas

    Parenterinis piracetamo vartojimas skiriamas tada, kai neįmanoma vartoti geriamųjų vaisto formų (be sąmonės, sunku ryti). Pageidautina vartoti į veną.

    Dienos dozės infuzija į veną atliekama per kateterį pastoviu greičiu 24 valandas per parą (pavyzdžiui, pradinio sunkiojo mioklonuso gydymo metu)..

    Vaistas iš anksto praskiestas vienu iš suderinamų infuzinių tirpalų: 5%, 10% arba 20% dekstrozės; fruktozė 5%, 10%, 20%; natrio chloridas 0,9%;

    dekstrano 40 10% (0,9% natrio chlorido tirpale); Ringerio tirpalas; manitolio tirpalas 20%.

    Bendras skirto tirpalo tūris nustatomas atsižvelgiant į klinikines indikacijas ir paciento būklę.

    Švirkščiamas į veną boliusas (pvz., Skubus pjautuvinės anemijos krizės gydymas) atliekamas mažiausiai 2 minutes, dienos dozė reguliariais laiko tarpais paskirstoma kelioms injekcijoms (2–4), kad dozė neviršytų 3 g..

    Vaistas vartojamas į raumenis, jei įvedimas per veną yra sunkus. Į raumenis įšvirkšto tirpalo tūris negali viršyti 5 ml. Vaisto vartojimo dažnis yra panašus į jo į veną ar per burną..

    Pasitaikius progai, jie pereina prie geriamojo vaisto vartojimo (žr. Atitinkamų vaistų formų vartojimo medicininėse instrukcijose). Gydymo trukmę nustato gydytojas, atsižvelgdamas į ligą ir atsižvelgdamas į simptomų dinamiką.

    Simptominis lėtinio psichoorganinio sindromo gydymas. 2,4–4,8 g per dieną.

    Galvos svaigimo ir su juo susijusio disbalanso gydymas - 2,4–4,8 g per parą. Žievinis mioklonusas. Gydymas pradedamas 7,2 g per parą doze, kas 3-4 dienas dozė didinama 4,8 g per parą, kol pasiekiama didžiausia 24 g paros dozė. Gydymas tęsiamas visą ligos laikotarpį. Kas 6 mėnesius reikia bandyti sumažinti dozę arba nutraukti vaisto vartojimą, palaipsniui mažinant dozę po 1,2 g per parą kas 2 dienas.

    Pjautuvo pavidalo ląstelių anemija. Krizės metu - 300 mg / kg į veną, padalijant į 4 lygias dozes.

    Dozavimas pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi.

    dozė turi būti koreguojama atsižvelgiant į kreatinino klirenso (CC) vertę. Kreatinino klirensą vyrams galima apskaičiuoti pagal kreatinino koncentraciją serume pagal šią formulę:

    [140 - amžius (metai)] x kūno svoris (kg)

    72 x QCišrūgos (mg / dl)

    Moterų kreatinino klirensą galima apskaičiuoti gautą vertę padauginus iš koeficiento 0,85.

    Pagyvenusiems pacientams dozė koreguojama esant inkstų nepakankamumui; ilgai gydant būtina kontroliuoti inkstų funkcinę būklę.

    Dozavimas pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi.

    Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia. Pacientams, kurių inkstų ir kepenų funkcija sutrikusi, dozavimas atliekamas pagal schemą (žr. Skyrių „Dozavimas pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi“)..

    Šalutinis poveikis

    Iš nervų sistemos:

    motorinė disinsibiliacija (1,72%), dirglumas (1,13%), mieguistumas (0,96%), depresija (0,83%), astenija (0,23%).

    Po pateikimo į rinką buvo pastebėtas toks šalutinis poveikis, kurio dažnis nebuvo nustatytas (dėl nepakankamų duomenų):

    galvos skausmas, nemiga, sujaudinimas, disbalansas, ataksija, epilepsijos paūmėjimas, nerimas, haliucinacijos, sumišimas.

    Iš virškinimo sistemos: pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas (įskaitant gastralgiją).

    Iš metabolizmo pusės: kūno svorio padidėjimas (1,29%).

    Iš klausos organų pusės: vertigo.

    Iš odos pusės: dermatitas, niežėjimas, dilgėlinė.

    Alerginės reakcijos: angioneurozinė edema, padidėjęs jautrumas, anafilaksinės reakcijos.

    Kiti: retais atvejais - skausmas injekcijos vietoje, tromboflebitas, hipertermija ir hipotenzija (vartojant į veną).

    Perdozavimas

    Buvo užfiksuotas vienas dispepsinių reiškinių, pasireiškiančių viduriavimu, krauju ir skausmu pilvo srityje, atsiradimas, kai vaistas buvo vartojamas per burną 75 g paros doze. Akivaizdu, kad tai buvo dėl didelės bendros sorbitolio dozės, kuri anksčiau yra vaisto dalis vaisto formos tirpalui, vartojimo. nurijimas.

    Perdozavus, rekomenduojama simptominė terapija, kuri gali apimti hemodializę. Specifinio priešnuodžio nėra. Hemodializės veiksmingumas piracetamui yra 50-60%.

    Sąveika su kitais vaistais

    Galimybė pakeisti piracetamo farmakokinetiką veikiant kitus vaistus yra maža, nes 90% vaisto išsiskiria nepakitęs su šlapimu.

    Vartojant kartu su skydliaukės hormonais, pastebėta sumišimo, dirglumo ir miego sutrikimų.

    Remiantis paskelbtu pacientų, sergančių pasikartojančia venų tromboze, tyrimu, piracetamas, vartodamas 9,6 g per parą, padidina netiesioginių antikoaguliantų veiksmingumą (trombocitų agregacija, fibrinogeno koncentracija, von Willebrando faktoriai, kraujo ir plazmos klampa sumažėjo labiau, palyginti su netiesioginių antikoaguliantų vartojimu)..

    Piracetamas neslopina citochromo P450 izozimų. Metabolinė sąveika su kitais vaistais yra mažai tikėtina.

    Piracetamo vartojimas po 20 g per parą 4 savaites nepakeitė maksimalios antiepilepsinių vaistų (karbamazepino, fenitoino, fenobarbitalio, valproato) koncentracijos serume ir ploto po koncentracijos ir laiko kreive..

    Vartojimas kartu su alkoholiu neturėjo įtakos piracetamo koncentracijai serume; etanolio koncentracija kraujo serume nepakito vartojant 1,6 g piracetamo.

    Programos ypatybės

    Gydant žievinę miokloniją, reikia vengti staigaus gydymo nutraukimo, nes tai gali pasikartoti priepuoliuose..

    Gydant pjautuvo pavidalo anemiją, mažesnė nei 160 mg / kg dozė arba nereguliarus vaisto vartojimas gali atnaujinti priepuolius..

    Gydant pacientus, kuriems taikoma hiponatrio dieta, rekomenduojama atsižvelgti į tai, kad į veną ir į raumenis leidžiamam piracetamo tirpalui, kurio dozė yra 24 g, yra 23 mg natrio..

    Gydymo laikotarpiu reikia būti atsargiems vairuojant transporto priemones ir užsiimant kita potencialiai pavojinga veikla, kuriai reikia daugiau dėmesio ir psichomotorinių reakcijų greičio. Įsiskverbia per hemodializės aparatų filtro membranas.

    Atsargumo priemonės

    Išleidimo forma

    Tirpalas 200 mg / ml į veną ir į raumenis. 5 arba 15 ml tirpalo bespalvio stiklo ampulėse (I tipo, heb. F.). 4 (15 ml) arba 6 (5 ml) ampulės ant kartoninių ar plastikinių padėklų. 1 (4 ampulės) arba 2 (6 ampulės) padėklai kartu su naudojimo instrukcijomis kartoninėje dėžutėje.

    Laikymo sąlygos

    Ne aukštesnėje kaip 30 ° С temperatūroje.

    Vaistinį preparatą laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.!

    Tinkamumo laikas

    5 metai originalioje pakuotėje.

    Nenaudokite pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui.

    Nootropil: sudėtis, gydomasis poveikis ir vartojimo instrukcijos

    Nootropilas yra vaistas, kurį gydytojai skiria protiniams gebėjimams skatinti. Jis skiriamas pacientams, turintiems įvairių pažinimo sutrikimų: atminties praradimą, smegenų disfunkciją ir kitus sutrikimus. Parduodamas tablečių, kapsulių ir injekcinių dozių pavidalu.

    Sudėtis ir veikimo principas

    Veiklioji Nootropil medžiaga yra piracetamas. Tai yra nootropinė medžiaga, tiesiogiai veikianti smegenų funkcijas, kurios yra atsakingos už naujos informacijos įsisavinimą ir apdorojimą. Stiprina protinius sugebėjimus, skatina atmintį ir susikaupimą bet kuriame objekte ar objekte, didina žmogaus gebėjimą mokytis.

    Pasiekęs pažeidimo židinį, vaistas turi daug terapinių efektų:

    • teigiamai veikia centrinę nervų sistemą (centrinę nervų sistemą). Pagreitina ir skleidžia jaudulį smegenyse, stimuliuoja kraujo mikrocirkuliaciją, padidina medžiagų apykaitą nervų ląstelėse. Keičia kraujo klampą, nepaveikdamas kraujagyslių;
    • gerina kraujotaką ir ryšį tarp pusrutulių, tuo efektyviai padidindamas paciento protinį pajėgumą;
    • teigiamai veikia svarbiausius komponentus: trombocitus ir eritrocitus. Apsaugo nuo per didelio kraujo krešėjimo ir prailgina kraujavimo laiką.

    Priemonė apsaugo nuo nevalingo vyzdžių drebėjimo (vestibuliarinis nistagmas). Nootropilas dažnai skiriamas žmonėms, patyrusiems sunkią intoksikaciją ir hipoksiją (deguonies trūkumą). Vaistas apsaugo smegenis nuo nemalonių pasekmių ir padeda joms atsigauti.

    Vartojimo indikacijos

    Vaistą gydytojai skiria dėl įvairių sutrikimų, kai smegenys negali dirbti visa jėga ir tinkamai apdoroti gautą informaciją. Tokios ligos apima:

    • psichoorganinis sindromas. Tai apima simptomus, atsirandančius dėl organinių smegenų pažeidimų. Dažniausiai nuo jo kenčia pagyvenę pacientai, kuriems sutrinka atmintis, nukenčia dėmesio koncentracija, o eisena ir kalba pakinta blogiau;
    • abstinencija ir psichoorganinis sindromas, kuris pastebimas pacientams, sergantiems lėtiniu alkoholizmu;
    • demencija ir Alzheimerio liga;
    • išeminio insulto pasekmės: motorinės veiklos ir psichomotorinių reakcijų, kalbos ir emocinių sutrikimų sumažėjimas;
    • dažnas galvos svaigimas ir sunku išlaikyti pusiausvyrą;
    • būsenos, kurioms būdingas mažiausias jėgos laipsnis ir paciento nesugebėjimas reaguoti į išorinius dirgiklius;
    • pjautuvinių ląstelių anemija (kartu su kitais vaistais);
    • mioklonusas (nevalingi vieno raumens ar kelių grupių susitraukimai vienu metu, kurių negalima kontroliuoti). Galima vartoti kaip vienintelį vaistą arba kartu su kitais panašaus poveikio vaistais.

    Nootropil dažnai skiriamas vaikams, kurie sunkiai mokosi ir atsilieka nuo kitų mokinių. Teisingai naudojamas produktas suteikia apčiuopiamą efektą ir padeda susidoroti su organiniais šių vaikų smegenų sutrikimais..

    Kontraindikacijos vartoti

    Nootropilas yra vaistas, turintis galingą nootropinį poveikį. Vartojant į veną ar į raumenis, kontraindikacijos sumažėja iki minimumo, tačiau vis dar galioja tam tikri apribojimai. Tai apima: individualų netoleravimą pagrindiniams ar aktyviems komponentams, ryškų inkstų funkcijos sutrikimą, hemoraginį insultą ir amžių iki 1 metų.

    Nootropil injekcijos: naudojimo instrukcijos

    Vaistas švirkščiamas į paciento kūną į raumenis arba į veną. Šis taikymo būdas skiriamas tik tuo atveju, jei neįmanoma naudoti kitų formų: jei pacientas yra be sąmonės arba jam sunku nuryti. Dažniausiai gydytojai skiria į veną Nootropil.

    Prieš vartojant parenteraliai, vaistas praskiedžiamas dekstrozės (5-20%), Ringerio arba manitolio (20%), fruktozės (5-20%), natrio chlorido (0,9%), dekstrano 40 (10%) tirpalu. Po to agentas suleidžiamas į paciento kūną specialiu kateteriu pastoviu greičiu. Tai daroma 24 valandas per parą. Dozė nustatoma individualiai, atsižvelgiant į paciento būklę ir klinikinę ligos eigą..

    Boliusas (greitas, beveik momentinis vaisto vartojimas) atliekamas per 2 minutes. Paros dozė yra padalinta į 2–4 procedūras, intervalai tarp injekcijų turi būti vienodi, o dozė vienai injekcijai buvo ne didesnė kaip 3 gramai Nootropil.

    Jei pacientas jaudinasi, boliusas injekuojamas ir Nootropil švirkščiamas per raumenis. Vaikams, senyviems pacientams ir pacientams, kurių kūno svoris mažas, dozė koreguojama (atsižvelgiant į amžių ir svorį). Papildomas injekcijos į raumenis trūkumas yra skausmas. Reikėtų nepamiršti, kad dozė neturi viršyti 5 ml. Kai tik atsiranda galimybė gerti, rekomenduojama nedelsiant pereiti prie šio gydymo metodo..

    Taikymas nėštumo ir vaiko maitinimo laikotarpiu

    Piracetamas sugeba peržengti barjerą, skiriantį vaisiaus limfą ir būsimą motiną. Taip pat agentas gali patekti į pieną, kurį laktacijos metu gamina pieno liauka. Nėštumo metu geriau pakeisti Nootropil kitu vaistu, o žindymo laikotarpiu nutraukite žindymą gydymo laikotarpiu..

    Šalutiniai poveikiai

    Nekontroliuojamas Nootropil vartojimas gali sukelti įvairų šalutinį poveikį. Pagyvenusiems pacientams, per parą gavusiems daugiau nei 2,5 gramo vaisto, gali būti pastebėti šie sutrikimai: hiperkinezija (padidėjusio susijaudinimo būsena), nervingumas, depresija ir apatija, mieguistumas, bendras silpnumas ir nuovargis. Skirtingo amžiaus pacientai turi:

    • disbalansas, galvos svaigimas ir galvos skausmas;
    • sutrikęs judrumas ir raumenų silpnumas, kai raumenys dirba nevalingai ir chaotiškai;
    • epilepsijos paūmėjimas;
    • padidėjęs seksualumas ir psichoemocinis sujaudinimas;
    • sumišimas ir padidėjęs nerimas.
    • nemiga, sumišimas, sujaudinimas, padidėjęs nerimas ir dažnos haliucinacijos;
    • Virškinimo trakto sutrikimai: pykinimas, skrandžio skausmas, laisvi ir dažni išmatos, vėmimas.

    Kai kuriems pacientams svoris smarkiai padidėja. Jei komponentai netoleruoja, pacientams pasireiškia alerginės reakcijos: odos bėrimas, kuris atrodo kaip dilgėlių nudegimas, patinimas, odos paraudimas ir stiprus niežėjimas..

    Perdozavimo požymiai

    Virškinimo trakto sutrikimai buvo nustatyti vieną kartą. Gydytojai pastebėjo purias išmatas iš kraujo ir paciento skrandžio skausmus. Ekspertai tai sieja su tuo, kad dienos vaisto dozė buvo 75 g, o bendra sorbitolio, kuris yra vaisto dalis, dozė buvo per didelė. Apie kitus perdozavimo atvejus nepranešta.

    Jei jūs ar artimieji turite šalutinį poveikį, kuris nebuvo aprašytas instrukcijose, kreipkitės į gydytoją ir atlikite hemodializę.

    Specialios instrukcijos

    Skirdamas Nootropil, gydytojas turėtų atsižvelgti į specialias instrukcijas ir atsargumo priemones:

    • agentas skiriamas atsargiai pacientams, kuriems blogai veikia hemostazė - biologinė funkcija, palaikanti skystą kraujo būseną ir atsakinga už kraujavimo sustabdymą. Šis punktas susijęs su pacientais, kuriems buvo atlikta didelė operacija arba kurie patyrė sunkų kraujavimą;
    • jei Nootropil vartojamas žievės mioklonija sergantiems pacientams gydyti, vaisto vartojimą reikia nutraukti palaipsniui, palaipsniui mažinant dozę. Jei elgsitės priešingai ir staiga atšauksite gydymo kursą, priepuoliai bus atnaujinti..
    • gydymas Nootropil ilgą laiką neigiamai veikia inkstų veiklą. Gydant pagyvenusius pacientus, būtina nuolat stebėti kreatinino klirensą ir, jei reikia, keisti vaisto dozę..

    Gydymo metu nerekomenduojama vairuoti įvairių mechanizmų, automobilių ir kitų transporto priemonių. Taip pat turėtumėte nutraukti veiklą, kuriai reikia skirti ypatingą dėmesį ir greitai reaguoti..

    Vaistų sąveika

    Reguliarus Nootropil vartojimas sustiprina acenokumarolio (vartojamo venų varikozei gydyti su kraujo krešuliais) poveikį. Jei į organizmą patenka Nootropil ir acenocoumarol derinys, sumažėja kraujo krešėjimas, fibrinogeno kiekis, kraujo ir plazmos klampa. Taip pat sumažėja Von Willebrand faktorius, veikiantis patologinį kraujo krešėjimą ir kraujo krešulius.

    Vaistas jokiu būdu nesąveikauja su natrio valproatu, fenitoinu, klonazenapu ir fenobarbitaliu. Vaisto išsiskyrimas iš organizmo taip pat nesikeičia - 90% vaisto palieka kūną kartu su šlapimu nepakitę.

    Jei pagrindinė veiklioji medžiaga (piracetamas) į organizmą patenka ne daugiau kaip 20 mg per parą, antikonvulsantų poveikis nesikeičia. Didesnė dozė gali sumažinti prieštraukulinį poveikį..

    Vaistas praktiškai nesąveikauja su alkoholiniais gėrimais. Jei agentas imamas 1,6 g tūrio, veikliųjų medžiagų ir etanolio koncentracija lieka nepakitusi.

    Kaina, analogai ir laikymo sąlygos

    „Nootropil“ kaina ampulėse yra nuo 313 rublių. Produktą reikia laikyti vietoje, apsaugotoje nuo drėgmės ir tiesioginių saulės spindulių, ne aukštesnėje kaip 25 laipsnių temperatūroje. Saugojimo trukmė - iki 4 metų. „Nootropil“ analogai yra: Piracetamas, Memotropilis, Piracetamas-Belmedas.

    „Nootropil®“ (1 g / 5 ml)

    Nurodymai

    • Rusų
    • қazaқsha

    Prekinis pavadinimas

    Nootropil ®

    Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas

    Dozavimo forma

    Injekcinis tirpalas 1 g / 5 ml

    Kompozicija

    5 ml tirpalo yra

    veiklioji medžiaga - piracetamas 1 g,

    pagalbinės medžiagos: natrio acetato trihidratas, ledinė acto rūgštis, injekcinis vanduo.

    apibūdinimas

    Skaidrus bespalvis tirpalas.

    Farmakoterapinė grupė

    Kiti psichostimuliatoriai ir nootropiniai vaistai

    ATX kodas N06B X03

    Farmakologinės savybės

    Farmakokinetika

    Vaisto pusinės eliminacijos laikas iš kraujo plazmos yra 4-5 valandos ir 8,5 valandos nuo smegenų skysčio, kuris pailgėja esant inkstų nepakankamumui. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, piracetamo farmakokinetika nesikeičia.

    Jis prasiskverbia per hemodializėje naudojamus kraujo ir smegenų bei placentos barjerus ir membranas. Piracetamas selektyviai kaupiasi smegenų žievės audiniuose, daugiausia priekinėje, parietalinėje ir pakaušio skiltyse, smegenėlėse ir bazinėse ganglijose. Jis nesijungia su kraujo plazmos baltymais, nėra metabolizuojamas organizme ir pašalinamas per inkstus nepakitęs inkstų filtracijos būdu. Piracetamo inkstų klirensas sveikiems savanoriams yra 86 ml / min..

    Farmakodinamika

    Veiklioji „Nootropil®“ medžiaga yra piracetamas, ciklinis gama-amino sviesto rūgšties darinys (GABA)..

    Nootropil ® yra nootropinis agentas, tiesiogiai veikiantis smegenis, gerinantis pažinimo (pažinimo) procesus, tokius kaip mokymosi gebėjimai, atmintis, dėmesys ir protinė veikla. „Nootropil®“ veikia centrinę nervų sistemą įvairiais būdais: keisdamas sužadinimo sklidimo smegenyse greitį, gerindamas medžiagų apykaitos procesus nervinėse ląstelėse, gerindamas mikrocirkuliaciją, veikdamas kraujo reologines savybes ir nesukeldamas kraujagysles plečiančio poveikio..

    Pagerina sinapsinį laidumą neokortikinėse struktūrose, padidina protinę veiklą, pagerina smegenų kraujotaką.

    Nootropil ® sumažina trombocitų agregaciją ir padidina eritrocitų membranos elastingumą, sumažina eritrocitų sukibimą. Vartojant 9,6 g dozę, fibrinogeno ir Willibrand faktorių lygis sumažėja 30% - 40% ir pailgėja kraujavimo laikas..

    „Nootropil ®“ turi apsauginį ir atstatantį poveikį, jei smegenų funkcijos sutrikimai atsiranda dėl hipoksijos ir intoksikacijos. Nootropil ® sumažina vestibuliarinio nistagmo sunkumą ir trukmę.

    Vartojimo indikacijos

    Suaugusiesiems ir senjorams

    - simptominis psichoorganinio sindromo gydymas, kurio simptomai gali pakenkti atminčiai, sumažinti koncentraciją ir sumažinti bendrą aktyvumą

    - žievinės mioklonijos gydymas kaip mono- ar kompleksinis gydymas

    - galvos svaigimo ir susijusių pusiausvyros sutrikimų gydymas, išskyrus kraujagyslių ir psichinės kilmės galvos svaigimą

    - pjautuvinių ląstelių kraujagyslių okliuzinių krizių prevencija ir gydymas

    - disleksijos gydymas (kartu su kitais metodais)

    - pjautuvinių ląstelių kraujagyslių okliuzinių krizių prevencija ir gydymas.

    Vartojimo būdas ir dozavimas

    Į veną arba į raumenis.

    Jei reikia vartoti parenteraliai (pvz., Nesugebėjimas nuryti, sąmonės netekimas), piracetamas gali būti vartojamas į veną ta pačia rekomenduojama paros doze, pirmenybę teikiant į veną. Injekcinis tirpalas injekuojamas į veną per kelias minutes.

    Vaistas leidžiamas į raumenis, jei įvedimas per veną yra sunkus arba pacientas yra pernelyg jaudinamas. Tačiau vaisto, kurį galima vartoti į raumenis, kiekis yra ribotas, ypač vaikams ir pacientams, kurių kūno svoris yra mažas. Be to, vaisto vartojimas į raumenis gali būti skausmingas dėl didelio skysčių kiekio. Į raumenis įšvirkšto tirpalo tūris negali viršyti 5 ml. Vaisto vartojimo dažnis yra panašus į jo į veną ar per burną..

    Pasitaikius galimybei, pereikite prie geriamojo vaisto vartojimo.

    Gydymo trukmę nustato gydytojas, atsižvelgdamas į ligą ir atsižvelgdamas į simptomų dinamiką.

    Simptominis psichoorganinio sindromo gydymas: rekomenduojama dienos dozė yra nuo 2,4 g iki 4,8 g per dvi ar tris dozes

    Vertigo ir susijusio disbalanso gydymas:

    rekomenduojama paros dozė yra nuo 2,4 g iki 4,8 g, padalijant į dvi ar tris dalis

    Žievinės mioklonijos gydymas:

    pradėkite nuo 7,2 g per parą dozės, kas 3–4 dienas dozė padidinama 4,8 g per parą, kol bus pasiekta didžiausia 24 g per parą dozė dviem ar trimis dozėmis. Gydymas tęsiamas visą ligos laikotarpį. Kas 6 mėnesius reikia bandyti sumažinti dozę arba nutraukti vaisto vartojimą, palaipsniui mažinant dozę po 1,2 g per parą kas 2 dienas.

    Pjautuvo pavidalo kraujagyslių okliuzinės krizės gydymas (suaugusiems ir vaikams):

    profilaktinė paros dozė yra 160 mg / kg kūno svorio, padalyta į 4 lygias dozes. Rekomenduojama paros dozė remisijai yra 300 mg / kg IV, keturiomis dalimis. Mažesnė nei 160 mg / kg dozė arba nereguliarus vaisto vartojimas gali sustiprinti ligą.

    Vaikų disleksijos gydymas (kartu su kitais gydymo būdais):

    rekomenduojama paros dozė vaikams nuo 8 metų ir paaugliams yra 3,2 g, padalyta į 2 dozes.

    Kadangi Nootropil® išsiskiria iš organizmo per inkstus, skiriant vaistą pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, ir senyviems pacientams, dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į kreatinino klirenso (CC) vertę..

    Vyrų CC galima apskaičiuoti pagal kreatinino koncentraciją serume pagal šią formulę:

    [140 - amžius (metai)]  kūno svoris (kg)

    72 x CC išrūgos (mg / dl)

    Moterų QC galima apskaičiuoti gautą vertę padauginus iš koeficiento 0,85.

    Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia.

    Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozavimas atliekamas pagal toliau pateiktą lentelę..

    Nootropil injekcija 20%

    • Farmakologinės savybės
    • Indikacijos
    • Kontraindikacijos
    • Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
    • Programos ypatybės
    • Vartojimo būdas ir dozavimas
    • Vaikai
    • Perdozavimas
    • Nepageidaujamos reakcijos
    • Laikymo sąlygos
    • Nesuderinamumas
    • Pakuotė
    • Kompozicija

    Nootropilas - psichostimuliatoriai ir nootropiniai vaistai.

    Farmakologinės savybės

    Veiklioji vaisto medžiaga yra piracetamas, ciklinis gama-amino sviesto rūgšties darinys.

    Piracetamas yra nootropinis preparatas, veikiantis smegenis, siekiant pagerinti pažinimo (pažinimo) funkcijas, tokias kaip mokymosi gebėjimai, atmintis, dėmesys ir protinis darbas. Tikriausiai yra keli vaisto poveikio centrinei nervų sistemai mechanizmai: sužadinimo sklidimo smegenyse greičio pokytis; medžiagų apykaitos procesų nervinėse ląstelėse stiprinimas; pagerinti mikrocirkuliaciją, darant įtaką reologinėms kraujo savybėms, nesukeliant kraujagysles plečiančio poveikio. Gerina ryšius tarp smegenų pusrutulių ir sinapsinį laidumą neokortikinėse struktūrose. Piracetamas slopina trombocitų agregaciją ir atstato eritrocitų membranos elastingumą, mažina eritrocitų sukibimą. Piracetamas pasižymi apsauginiu ir atstatomuoju poveikiu, jei smegenų veikla sutrikusi dėl hipoksijos, intoksikacijos ir terapijos su elektrošoku. Piracetamas sumažina vestibuliarinio nistagmo sunkumą ir trukmę.

    Piracetamas vartojamas kaip monopreparatas arba kompleksinis žievės mioklonio gydymas, kaip priemonė sumažinti provokuojančio veiksnio - vestibuliarinio neuronito - sunkumą..

    C max, suvartojus 2 g vaisto, kraujo plazmoje pasiekiamas po 30 minučių, o smegenų skystyje - per 2-8 valandas ir yra 40-60 μg / ml. Piracetamo pasiskirstymo tūris yra beveik 0,6 l / kg. Kraujo plazmos pusinės eliminacijos laikas yra 4–5 valandos, atitinkamai 6–8 valandos nuo likvoro. Šį periodą galima pailginti esant inkstų nepakankamumui. Nesijungia su kraujo plazmos baltymais, nėra metabolizuojamas organizme. 80–100% piracetamo išsiskiria nepakitusiu inkstų būdu, filtruojant glomerulus. Piracetamo inkstų klirensas sveikiems savanoriams yra 86 ml / min. Pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, piracetamo farmakokinetika nesikeičia. Piracetamas prasiskverbia per hemodializę naudojamą kraujo ir smegenų barjerą, placentos barjerą ir membranas. Tyrimo su gyvūnais metu nustatyta, kad piracetamas selektyviai kaupiasi smegenų žievės audiniuose, daugiausia priekinėje, parietalinėje ir pakaušio zonose, smegenėlėse ir pamatinėse ganglijose..

    Indikacijos

    • simptominis patologinių būklių, kartu su atminties sutrikimu, pažinimo sutrikimų gydymas, išskyrus diagnozuotą demenciją (demenciją)
    • žievinės mioklonijos gydymas kaip mono- ar kompleksinės terapijos dalis.

    Kontraindikacijos

    Padidėjęs jautrumas piracetamo ar pirolidono dariniams, taip pat kitiems vaisto komponentams.

    Ūmus smegenų kraujotakos pažeidimas (hemoraginis insultas).

    Galutinė inkstų ligos stadija.

    Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

    Kartu su skydliaukės hormonais galimas padidėjęs dirglumas, dezorientacija ir miego sutrikimas.

    Klinikiniai tyrimai parodė, kad pacientams, kuriems yra sunki pasikartojančios trombozės eiga, piracetamo vartojimas didelėmis dozėmis (9,6 g per parą) neturėjo įtakos acenokumarolio dozei, kad būtų pasiekta 2,5–3,5 PV (INR) vertė, tačiau tuo pačiu metu buvo pastebėta. reikšmingai sumažėjęs trombocitų agregacijos lygis, fibrinogeno lygis, Willibrandto veiksniai (krešėjimo aktyvumas (VIII: C), koefaktorius ristocetinas (VIII: vW: Rco) ir plazmos baltymai (VIII: vW: Ag;)), kraujo ir plazmos klampa.

    Piracetamo farmakodinamikos pokyčių tikimybė veikiant kitus vaistus yra maža, nes 90% vaisto su šlapimu išsiskiria nepakitę..

    In vitro piracetamas neslopina citochromo 450 izoformų CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ir 4A9 / 11, kai koncentracija yra 142, 426, 1422 μg / ml..

    Esant 1422 μg / ml koncentracijai, pastebėtas nedidelis CYP2A6 (21%) ir ZA4 / 5 (11%) slopinimas. Tačiau viršijus 1422 μg / ml K ir dviejų CYP izomerų pakanka. Todėl metabolinė sąveika su vaistais, kurie biotransformuojami šiais fermentais, yra mažai įmanoma.

    Vaistai nuo epilepsijos.

    Piracetamo vartojimas po 20 g dozę per parą 4 savaites, o epilepsija sergančių pacientų kraujo serume (karbamazepino, fenitoino, fenobarbitalio, natrio valproato) koncentracijos kreivė ir maksimali koncentracija (Cmax) kraujo serume nebekito..

    Vartojimas kartu su alkoholiu neturėjo įtakos piracetamo koncentracijai serume, o alkoholio koncentracija kraujo serume nepakito vartojant 1,6 g piracetamo..

    Programos ypatybės

    Poveikis trombocitų agregacijai.

    Atsižvelgiant į tai, kad piracetamas mažina trombocitų agregaciją (žr. Skyrių „Farmakodinaminės savybės“), didelių chirurginių operacijų metu (įskaitant dantų intervencijos), pacientams, kuriems yra sunkaus kraujavimo simptomų, arba pacientams, kuriems anksčiau buvo hemoraginis insultas, pacientams, vartojantiems antikoaguliantų, trombocitų antiagregantus, įskaitant mažas acetilsalicilo rūgšties dozes. Jis išsiskiria per inkstus, todėl ypatingą dėmesį reikia skirti pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu..

    Pagyvenę pacientai. Taikant ilgalaikį gydymą pagyvenusiems pacientams, rekomenduojama reguliariai stebėti inkstų funkcijos rodiklius, prireikus koreguoti dozę atsižvelgiant į kreatinino klirenso tyrimo rezultatus (žr. Skyrių „Dozavimas ir vartojimas“)..

    Gydant žievės mioklonija sergančius pacientus, reikia vengti staigaus gydymo nutraukimo dėl mioklonuso generalizacijos grėsmės ar priepuolių atsiradimo..

    24 g piracetamo yra 1 mmol (23 mg) natrio. Į tai reikia atsižvelgti pacientams, kurie laikosi dietos, kurioje kontroliuojamas natrio kiekis..

    Naudojimas nėštumo ar žindymo laikotarpiu.

    Nenaudokite vaisto nėštumo ir žindymo laikotarpiu..

    Gebėjimas paveikti reakcijos greitį vairuojant ar valdant kitus mechanizmus.

    Vairuojant ir valdant mechanizmus reikia būti atsargiems.

    Vartojimo būdas ir dozavimas

    Injekcinio tirpalo pavidalo vaistas vartojamas ūminiais atvejais arba kai neįmanoma vartoti geriamųjų piracetamo formų. Vaistas vartojamas į veną (vartojamas lėtai per kelias minutes) arba kaip infuziją (nuolat vartojamas 24 valandas).

    Vaistas vartojamas suaugusiesiems.

    Būklių, susijusių su atminties, pažinimo sutrikimais, gydymas.

    Pradinė paros dozė yra 4,8 g pirmąją gydymo savaitę. Paprastai dozė padalijama į 2-3 kartus. Palaikomoji dozė yra 2,4 g per parą. Ateityje dozę galima palaipsniui mažinti 1,2 g per parą..

    Žievinės mioklonijos gydymas.

    Pradinė paros dozė yra 24 g ir skiriama 3 dienas. Jei per šį laiką nepasiekiamas pageidaujamas terapinis poveikis, toliau vartokite vaistą ta pačia doze (24 g per parą) iki 7 dienų. Jei 7-tą gydymo dieną terapinis poveikis nepasiekiamas, gydymas nutraukiamas. Jei buvo pasiektas gydomasis poveikis, pradedant nuo tos dienos, kai pasiekiamas ilgalaikis pagerėjimas, vaisto dozė kas 2 dienas sumažinama 1,2 g piracetamo, kol vėl atsiranda žievinės mioklonijos apraiškų. Tai leis nustatyti vidutinę efektyvią dozę..

    Gydymas kitais anti-miokloniniais vaistais palaikomas anksčiau paskirtomis dozėmis. Gydymas tęsiasi tol, kol ligos simptomai išnyks. Siekiant išvengti pacientų būklės pablogėjimo, vaisto vartojimas neturėtų būti staiga nutrauktas. Kas 2-3 dienas būtina palaipsniui mažinti dozę 1,2 g piracetamo. Kas 6 mėnesius skiriami pakartotiniai gydymo kursai, atsižvelgiant į paciento būklę, atsižvelgiant į ligos pasireiškimo išnykimą ar sumažėjimą..

    Pagyvenę pacientai.

    Senyviems pacientams, kuriems diagnozuota ar įtariama inkstų funkcijos sutrikimas, rekomenduojama koreguoti dozę (žr. Skyrių „Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi“). Gydymo metu būtina kontroliuoti kreatinino klirensą, kad prireikus tokiems pacientams būtų galima tinkamai pritaikyti dozę..

    Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi.

    Kadangi vaistas išsiskiria per inkstus, reikia būti atsargiems gydant pacientus, sergančius inkstų nepakankamumu..

    Pailgėjęs pusinės eliminacijos laikas tiesiogiai susijęs su inkstų funkcijos sutrikimu ir kreatinino klirensu.

    Dozė turėtų būti apskaičiuojama pagal paciento kreatinino klirenso įvertį. Apskaičiuota pagal formulę:

    Tokiems pacientams gydymas skiriamas atsižvelgiant į inkstų nepakankamumo sunkumą, laikantis šių rekomendacijų: