loader

Pagrindinis

Tinklainė

Nootropilas

Nootropil: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

Lotyniškas pavadinimas: Nootropil

ATX kodas: N06BX03

Veiklioji medžiaga: piracetamas (piracetamas)

Gamintojas: UCB Pharma S.A. (Belgija), „Aesica Pharmaceuticals Srl“ (Italija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-11-21

Kainos vaistinėse: nuo 166 rublių.

Nootropilas yra nootropinis vaistas; neurometabolinis stimuliatorius, kuris suaktyvina medžiagų apykaitą nervų ląstelėse ir pagerina mąstymo procesus.

Išleidimo forma ir kompozicija

Nootropil dozavimo formos:

  • tirpalas švirkšti į veną (i / v) ir į raumenis (i / m): skaidrus, bespalvis skystis (15 ml ampulėse, 4 ampulėse plastikiniuose padėkluose, 4 padėklai kartoninėje dėžutėje; 5 ml ampulėse, 6 ampulėse). plastikinis padėklas, kartoninėje dėžutėje 2 padėklai);
  • geriamasis tirpalas 33%: bespalvis tirštos konsistencijos skystis (125 ml tamsios spalvos stikliniuose buteliukuose, 1 kartoninėje dėžutėje buteliukas su matavimo indeliu);
  • dengtos tabletės: pailgos, beveik baltos arba baltos, iš abiejų pusių yra dalijanti skersinė linija, vienoje pusėje dešinėje ir kairėje linijos pusėje yra graviravimas "N" (dozė 1,2 g: 10 vnt. lizdinėse plokštelėse, kartone) 2 lizdinių plokštelių pakuotė; 0,8 g dozė: 15 vnt. lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje 2 lizdinės plokštelės);
  • geriamasis tirpalas: skaidrus, bespalvis skystis (po 125 ml tamsaus stiklo buteliukuose, 1 buteliukas kartoninėje dėžutėje su matavimo indeliu);
  • kapsulės: želatinos, baltas dangtelis ir korpusas, pažymėtas „ucb“ ir „N“, kapsulės turinys - balti milteliai (15 vnt. lizdinėse plokštelėse, 4 lizdinės plokštelės kartoninėje dėžutėje)..

1 ml tirpalo, skirto į veną ir į raumenis, yra:

  • veiklioji medžiaga: piracetamas - 0,2 g;
  • pagalbiniai komponentai: ledinė acto rūgštis, natrio acetato trihidratas, injekcinis vanduo.

1 ml geriamojo 33% tirpalo yra:

  • veiklioji medžiaga: piracetamas - 0,33 g;
  • pagalbiniai komponentai: natrio sacharinas, glicerolis, propilo hidroksibenzoatas, metilo parahidroksibenzoatas, karamelės skonis, abrikosų skonis, natrio acetatas, ledinė acto rūgštis, vanduo.

1 tabletėje yra:

  • veiklioji medžiaga: piracetamas - 0,8 g arba 1,2 g;
  • pagalbiniai komponentai: makrogolis 6000, silicio dioksidas, kroskarmeliozės natris, magnio stearatas;
  • apvalkalas: opadry OY-S-29019 [hipromeliozė 2910 50cP, makrogolis 6000]; opadry Y-1-7000 [titano dioksidas (E171), hipromeliozė 2910 5cP (E464), makrogolis 400].

1 ml geriamojo tirpalo yra:

  • veiklioji medžiaga: piracetamas - 0,2 g;
  • pagalbiniai komponentai: propilo parahidroksibenzoatas, glicerolis 85%, metilo parahidroksibenzoatas, natrio sacharinatas, ledinė acto rūgštis, abrikosų skonis, natrio acetatas, karamelės skonis, išgrynintas vanduo.

1 kapsulėje yra:

  • veiklioji medžiaga: piracetamas - 0,4 g;
  • pagalbiniai komponentai: laktozės monohidratas, koloidinis silicio dioksidas, makrogolis 6000, magnio stearatas;
  • kapsulės apvalkalas: titano dioksidas (E171), želatina.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Veiklioji Nootropil medžiaga piracetamas yra ciklinis gama-amino sviesto rūgšties (GABA) darinys. Jis neturi organams ar ląstelėms būdingų savybių, pagrindinis jo veikimo mechanizmas yra dėl fosfolipidų prisijungimo prie poliarinių galvučių ir mobiliųjų piracetamo-fosfolipidų kompleksų susidarymo. Tai prisideda prie ląstelių membranos dviejų sluoksnių struktūros ir jos stabilumo, trimatės membranos ir transmembraninių baltymų struktūros bei jų funkcinių savybių atstatymo..

Piracetamas daugiausia veikia postsinapsinių receptorių tankį ir aktyvumą, palengvindamas įvairių rūšių sinapsinį perdavimą neuronų lygmenyje. Nerodydamas raminamojo ir psichostimuliuojančio poveikio, jis pagerina atminties funkciją, dėmesį, mokymąsi ir sąmonę.

Eritrocitų, trombocitų ir kraujagyslių sienelių įtaka prisideda prie teigiamos hemorheologinių parametrų dinamikos. Sergant pjautuvine anemija, padidėja eritrocitų gebėjimas deformuotis, sumažėja kraujo klampa ir neleidžiama susidaryti „monetų kolonoms“. Be to, nedarant didelės įtakos trombocitų skaičiui, sumažėja jų agregacija. Piracetamas gali užkirsti kelią vazospazmui ir neutralizuoti vazospazmines medžiagas. Tai sumažina raudonųjų kraujo kūnelių sukibimą su kraujagyslių endoteliu ir stimuliuoja sveiko endotelio prostaciklinų gamybą..

Farmakokinetika

Nėra informacijos apie injekcinio tirpalo farmakokinetiką..

Išgėrus piracetamo viduje, jis greitai ir beveik visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Didžiausia koncentracija (Cmax) kraujo plazmoje yra 0,000084 g / ml, vartojant vienkartinę 3,2 g dozę. Vartojant Nootropil po 3,2 g 3 kartus per dieną, Cmax kraujo plazmoje pasiekia 0,000115 g / ml po 1 valandą ir po 5 valandų likvore. Vienu metu vartojamas maistas sumažina Cmax 17% ir padidina laiką iki didžiausios koncentracijos pasiekimo iki 1,5 valandos. Vartojant 2,4 g dozę, moterų Cmax yra 30% daugiau nei vyrų.

Piracetamas nesijungia su kraujo plazmos baltymais. Pasiskirstymo tūris yra maždaug 0,6 l / kg. Selektyvus piracetamo kaupimasis smegenų žievės audiniuose, daugiausia smegenėlėse ir pamatuose, parietalinėse, priekinėse ir pakaušio skiltyse..

Medžiaga prasiskverbia per kraujo ir smegenų bei placentos barjerus, įveikia hemodializės aparatų filtravimo membranas. Nemetabolizuojamas organizme.

Jis išsiskiria nepakitęs per inkstus filtruojant inkstus iki 80–100% priimtos piracetamo dozės. Bendras klirensas yra 80–90 ml / min. Pusinės eliminacijos laikas (T.1/2) nepriklauso nuo vartojimo būdo ir yra 4-5 valandos nuo kraujo plazmos ir 8,5 valandos nuo smegenų skysčio.

Esant inkstų nepakankamumui T1/2 pailgėja, o lėtinis inkstų nepakankamumas galutinėje stadijoje gali būti 59 valandos.

Esant kepenų nepakankamumui, piracetamo farmakokinetika nesikeičia.

Vartojimo indikacijos

Suaugusiems pacientams:

  • psichoorganinis sindromas (pagyvenusiems pacientams imtinai), lydimas galvos svaigimo, atminties praradimo, silpnos koncentracijos, sumažėjusio aktyvumo, elgesio sutrikimų, nuotaikos pokyčių, eisenos sutrikimų (šie simptomai reiškia ankstyvus su amžiumi susijusių ligų, tokių kaip Alzheimerio liga, senatvinė Alzheimerio ligos demencija, požymius tipas) - kaip simptominė terapija;
  • galvos svaigimas ir su juo susijęs disbalansas (išskyrus psichogeninį ir vazomotorinį galvos svaigimą) - gydymui;
  • žievinis mioklonusas - kaip monoterapija arba kaip kompleksinės terapijos dalis;
  • pjautuvo pavidalo kraujagyslių okliuzinė krizė: tabletės, geriamasis tirpalas, kapsulės - kaip profilaktika, tirpalas į veną ir į raumenis - gydymui.
  • disleksija: tabletės, geriamasis tirpalas, kapsulės - kaip kompleksinės terapijos dalis;
  • pjautuvo pavidalo kraujagyslių okliuzinė krizė: tabletės, geriamasis tirpalas, kapsulės - kaip profilaktika, tirpalas į veną ir į raumenis - gydymui.

Kontraindikacijos

  • hemoraginis insultas (ūmus smegenų kraujotakos sutrikimas);
  • Huntingtono chorėja;
  • psichomotorinio sujaudinimo laikotarpis;
  • lėtinis inkstų nepakankamumas, kai kreatinino klirensas (CC) yra mažesnis nei 20 ml / min (galutinis etapas);
  • nėštumo laikotarpis;
  • žindymas;
  • padidėjęs jautrumas pirolidono dariniams;
  • individualus netoleravimas Nootropil komponentų.
  • geriamasis tirpalas: nenaudojamas vaikams iki 1 metų;
  • tabletės, tirpalas į veną ir į raumenis, kapsulės: draudžiama vartoti vaikams iki 3 metų.

Pagal instrukcijas Nootropil reikia vartoti atsargiai pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu (CC 20–80 ml / min.), Sutrikus hemostazei, sunkiu kraujavimu ir atliekant dideles chirurgines intervencijas..

Nootropil vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Plėvele dengtos tabletės, kapsulės, geriamasis tirpalas

Nootropil geriamojo tirpalo, tablečių ir kapsulių pavidalu geriamas tuščiu skrandžiu arba valgio metu, užgeriant pakankamu kiekiu skysčio..

  • psichoorganinis sindromas (simptominė terapija): 2,4-4,8 g per parą, padalijant į 2-3 dozes;
  • galvos svaigimas ir su juo susijęs disbalansas: 2,4-4,8 g per parą, padalijant į 2-3 dozes;
  • žievinis mioklonusas: pradinė paros dozė - 7,2 g; kas 3-4 dienas jis didinamas 4,8 g, kol pasiekiama didžiausia paros dozė - 24 g, kuri padalijama į 2-3 dozes. Gydymas turėtų būti tęsiamas visą ligos laikotarpį, bandant sumažinti Nootropil dozę arba atšaukti kas 180 dienų. Dozė turėtų būti mažinama palaipsniui (1 kartą per 2 dienas) paros dozę mažinant 1,2 g;
  • pjautuvinių ląstelių vazokliuzinės krizės prevencija: dienos dozė - 0,16 g 1 kg paciento kūno svorio, padalijama į 4 dozes lygiomis dalimis;
  • disleksija (kaip kompleksinės terapijos dalis): dienos dozė vyresniems nei 8 metų vaikams - 3,2 g, padalyta į 2 dozes.

Sutrikus inkstų funkcijai, dozė koreguojama atsižvelgiant į CC rodiklį.

Jei inkstų funkcijos nepakankamumas nėra, senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.

Jei kepenų funkcija sutrikusi, Nootropil dozė nėra koreguojama.

I / v ir i / m vartojimo sprendimas

Parenterinis Nootropil skiriamas nesant galimybės vartoti vaistą viduje - pasunkėjęs rijimas, paciento sąmonės netekimas..

Tirpalas naudojamas i / v (lašelinė ir srovė) ir i / m.

Gaminant infuzinį tirpalą, galite naudoti vieną iš šių priemonių, tinkamų infuziniams druskos tirpalams ruošti: 5%, 10% arba 20% dekstrozės arba fruktozės; 0,9% natrio chlorido; 10% dekstrano 40 0,9% natrio chlorido tirpale; 20% manitolio; Ringerio.

Skiriamo vaisto tūris skiriamas individualiai, atsižvelgiant į paciento būklę ir klinikines indikacijas.

Pageidautina vartoti IV. Į veną infuzuojama Nootropil infuzija atliekama kateteriu pastoviu greičiu 24 valandas. Į veną vartojamas boliusas skiriamas skubiam krizės gydymui, jis atliekamas mažiausiai 2 minutes vienkartine ne didesne kaip 15 ml doze. Paros dozė paprastai padalijama į 2–4 injekcijas lygiomis dalimis. IM vartojimas yra naudojamas, jei sunku vartoti IV. Vieno vaisto tūris injekcijai į raumenis yra ne didesnis kaip 5 ml, dienos dozė proporcingai padalijama į 2–4 procedūras. Atsiradus galimybei, perėjimas prie geriamojo vaisto vartojimo atliekamas nedelsiant..

Gydymo trukmę gydytojas nustato individualiai, atsižvelgdamas į klinikines indikacijas ir simptomų dinamiką.

Rekomenduojama Nootropil dozė:

  • lėtinis psichoorganinis sindromas (simptominė terapija): 12-24 ml per dieną;
  • galvos svaigimas ir su juo susijęs disbalansas: 12–24 ml per dieną;
  • žievinis mioklonusas: pradinė paros dozė yra 36 ml, kas 3-4 dienas ji didinama 24 ml, kol pasiekiama didžiausia 120 ml paros dozė. „Nootropil“ vartojimas turėtų būti tęsiamas visą ligos laikotarpį, bandant sumažinti dozę arba nutraukti vaisto vartojimą kas 180 dienų. Dozė mažinama palaipsniui mažinant 6 ml kas 2 dienas;
  • pjautuvinės anemijos krizės laikotarpis: IV - 1,5 ml 1 kg paciento svorio per dieną norma, padalyta į 4 procedūras lygiomis dalimis.

Sutrikus inkstų funkcijai, Nootropil dozė koreguojama atsižvelgiant į CC rodiklį.

Sutrikus kepenų funkcijai ir senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.

Šalutiniai poveikiai

  • nuo nervų sistemos: mieguistumas, motorikos sutrikimas, dirglumas, depresija, astenija; pavieniais atvejais - galvos skausmas, galvos svaigimas, disbalansas, ataksija, nemiga, sujaudinimas, sumišimas, sumišimas, nerimas, haliucinacijos; visos dozavimo formos, išskyrus kapsules, padidina seksualumą; sergantiems epilepsija - ligos eigos paūmėjimas;
  • iš virškinimo sistemos: pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas, gastralgija;
  • iš metabolizmo pusės: padidėjęs kūno svoris;
  • iš klausos ir pusiausvyros organo pusės: vertigo;
  • alerginės reakcijos: padidėjęs jautrumas, angioneurozinė edema, anafilaksinės reakcijos;
  • dermatologinės reakcijos: niežėjimas, dermatitas, dilgėlinė;
  • kita: retais atvejais - hipertermija, skausmas injekcijos vietoje, tromboflebitas, arterinė hipotenzija (intraveninės injekcijos fone).

Perdozavimas

Narkotikų perdozavimas mažai tikėtinas, jo simptomai nebuvo nustatyti.

Gydymas: kadangi piracetamas neturi specifinio priešnuodžio, iškart po išgertos didelės Nootropil dozės būtina sukelti dirbtinį vėmimą arba skalauti skrandį. Galima naudoti hemodializę, jos efektyvumas yra 50-60%.

Specialios instrukcijos

Norėdami pašalinti šalutinio poveikio simptomus, daugeliu atvejų pakanka sumažinti vaisto dozę..

Skiriant vaistą pacientams, kuriems yra sutrikusi hemostazė, sunkių kraujavimo simptomų ar atliekant dideles chirurgines operacijas, reikia atsižvelgti į Nootropil poveikį trombocitų agregacijai..

Staigus kortikos mioklonuso nutraukimas gali sukelti traukulių pasikartojimą.

Gydant pjautuvo pavidalo ląstelių mažakraujystę, mažesnė nei 0,16 g dienos dozė 1 kg kūno svorio ir nereguliarus Nootropil vartojimas gali sukelti ligos paūmėjimą..

Laikantis hiponatrio dietos, reikia atsižvelgti į 0,0805 g natrio kiekį 24 g geriamojo tirpalo, kurio dozė yra 0,2 g / 1 ml..

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Gydymo laikotarpiu pacientams rekomenduojama būti atsargiems vairuojant transporto priemones ir sudėtingus mechanizmus.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nootropil vartojimo nėštumo metu saugumas nebuvo nustatytas..

Kadangi piracetamas prasiskverbia per placentos barjerą ir jo kraujo kiekis naujagimiuose siekia 70–90% motinos koncentracijos, nėštumo metu vaisto vartoti draudžiama..

Vaistas išsiskiria su motinos pienu. Jei žindymo laikotarpiu būtina skirti Nootropil, žindymą reikia nutraukti.

Vaikų vartojimas

  • disleksija: tabletės, geriamasis tirpalas, kapsulės - kaip kompleksinės terapijos dalis;
  • pjautuvinių ląstelių kraujagyslių okliuzinė krizė: tabletės, kapsulės, geriamasis tirpalas - kaip profilaktika, tirpalas į veną ir į raumenis - gydymui.
  • geriamasis tirpalas: vaikai iki 1 metų;
  • tabletės, kapsulės, i / v ir i / m vartojimo tirpalas: vaikai iki 3 metų.

Sutrikus inkstų funkcijai

Paskutiniame lėtinio inkstų nepakankamumo etape (CC mažiau nei 20 ml / min.) Vartoti Nootropil negalima..

Rekomenduojama dozė pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, atsižvelgiant į CC vertę:

  • CC didesnis nei 80 ml / min.: Įprasta dozė;
  • CC 50–79 ml / min.: 2 /3 įprasta dozė 2-3 dozėmis;
  • CC 30–49 ml / min.: 1 /3 įprasta dozė dalijama į dvi dalis;
  • CC mažiau nei 30 ml / min: vieną kartą - 1 /6 įprasta dozė.

CC vertę galima apskaičiuoti remiantis kreatinino koncentracija serume. Skaičiuojant vyrų CC (ml / min), reikia atimti paciento amžių (metus) nuo 140, rezultatą padauginti iš kūno svorio (kg), padalyti iš 72 ir padauginti iš kreatinino koncentracijos serume (mg / dl). Moterims QC apskaičiuojamas taip pat, tik gautą rezultatą reikia padauginti iš koeficiento 0,85.

Ilgai vartojant Nootropil, būtina reguliariai stebėti inkstų funkcinę būklę ir, jei reikia, koreguoti dozę.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Kepenų funkcijos sutrikimo atveju reikia koreguoti nootropilio dozę.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Pagyvenusiems pacientams Nootropil dozės keisti nereikia.

Vaistų sąveika

  • skydliaukės hormonai: gali sukelti sumišimą, dirglumą, miego sutrikimą;
  • netiesioginiai antikoaguliantai: piracetamas padidina jų veiksmingumą, o tai prisideda prie ryškesnio (palyginti su netiesioginių antikoaguliantų vartojimu) kraujo ir plazmos klampumo, fibrinogeno koncentracijos, trombocitų agregacijos, von Willebrando faktoriaus sumažėjimo;
  • fenobarbitalis, karbamazepinas, fenitoinas, valproatas: didžiausia jų koncentracija kraujo serume ir bendra koncentracija kraujo plazmoje nesikeičia;
  • etanolis: neturi įtakos piracetamo farmakokinetikai, vartojant 1,6 g piracetamo, alkoholio koncentracija serume nesikeičia..

Piracetamas neslopina citochromo P450 izofermentų.

Analogai

Laikymo sąlygos

Saugoti nuo vaikų.

Laikyti temperatūroje: tirpalas i / v ir i / m vartojimui - iki 30 ° C; tabletės, kapsulės, geriamasis tirpalas - iki 25 ° C, apsaugotos nuo drėgmės.

Tinkamumo laikas: i / v ir i / m vartojimo tirpalas - 5 metai; tabletės, kapsulės, geriamasis tirpalas - 4 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Nootropil

„Nootropil“ apžvalgos dažniausiai yra teigiamos. Jie rodo didelį vaisto veiksmingumą vartojant kursą pagal klinikines indikacijas. Pacientai įspėja, kad Nootropil veikimas pasireiškia ne iš karto. Be to, vaisto vartojimas padeda pagerinti smegenų veiklą, atmintį, o vaikams - kalbos vystymąsi.

Galimas nepageidaujamų reiškinių vystymasis nurodomas kaip trūkumai..

„Nootropil“ kaina vaistinėse

„Nootropil“ kaina už pakuotę: 20 tablečių po 1200 mg dozę - nuo 235 rublių; 30 tablečių 800 mg doze - nuo 283 rublių; 12 ampulių po 5 ml injekcinio tirpalo - nuo 321 rublių; 1 buteliukas geriamojo tirpalo (125 ml) - nuo 337 rublių.

Nootropilas

  • Farmakologinės savybės
  • Vartojimo indikacijos
  • Kontraindikacijos
  • Sąveika su kitais vaistais
  • Programos ypatybės
  • Taikymo būdas
  • Perdozavimas
  • Nepageidaujamos reakcijos
  • Laikymo sąlygos
  • Tinkamumo laikas 4 metai.
  • Nesuderinamumas
  • Pakuotė
  • Kompozicija

Nootropilas - psichostimuliatoriai ir nootropiniai vaistai.

Farmakologinės savybės

Veiklioji vaisto medžiaga yra piracetamas, ciklinis gama-amino sviesto rūgšties darinys.

Piracetamas yra nootropinis preparatas, veikiantis smegenis, siekiant pagerinti pažinimo (pažinimo) funkcijas, tokias kaip mokymosi gebėjimai, atmintis, dėmesys ir protinis darbas. Vaisto poveikio centrinei nervų sistemai mechanizmai tikriausiai yra keli: sužadinimo sklidimo smegenyse greičio pokytis; medžiagų apykaitos procesų nervinėse ląstelėse stiprinimas; pagerinti mikrocirkuliaciją, darant įtaką reologinėms kraujo savybėms, be vazodilatatoriaus efekto. Piracetamas pagerina ryšius tarp smegenų pusrutulių ir sinapsinį laidumą neokortikalinėse struktūrose, slopina trombocitų agregaciją ir atstato eritrocitų membranos elastingumą bei sumažina eritrocitų sukibimą. Piracetamas pasižymi apsauginiu ir atstatomuoju poveikiu, jei smegenų veikla sutrikusi dėl hipoksijos, intoksikacijos ir elektros smūgio, sumažina vestibuliarinio nistagmo sunkumą ir trukmę..

Piracetamas vartojamas kaip monopreparatas arba kaip kompleksinio žievės mioklonuso gydymo dalis, siekiant sumažinti provokuojančio faktoriaus - vestibuliarinio neuronito - sunkumą..

Išgėrus, jis greitai ir visiškai absorbuojamas virškinimo trakte. Biologinis prieinamumas yra beveik 100%.

C max pavartojus 2 g vaisto, kraujo plazmoje pasiekiamas po 30 minučių, o smegenų skystyje - per 2-8 valandas ir yra 40-60 μg / ml. Piracetamo pasiskirstymo tūris yra beveik 0,6 l / kg. Pusinės eliminacijos laikas iš kraujo plazmos yra 4–5 valandos ir 6–8 valandos nuo likvoro. Šį periodą galima pailginti esant inkstų nepakankamumui. Nesijungia su kraujo plazmos baltymais, nėra metabolizuojamas organizme. 80–100% piracetamo išsiskiria nepakitusiu inkstų būdu, filtruojant glomerulus. Piracetamo inkstų klirensas sveikiems savanoriams yra 86 ml / min. Pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, piracetamo farmakokinetika nesikeičia. Piracetamas prasiskverbia per hemodializę naudojamus kraujo-smegenų, placentos barjerus ir membranas.

Vartojimo indikacijos

  • simptominis patologinių būklių, kartu su atminties sutrikimu, pažinimo sutrikimų gydymas, išskyrus diagnozuotą demenciją (demenciją)
  • žievinės mioklonijos gydymas: kaip monopreparatas arba kaip kompleksinės terapijos dalis.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas piracetamo ar pirolidono dariniams, taip pat kitiems vaisto komponentams.

Ūmus smegenų kraujotakos pažeidimas (hemoraginis insultas).

Galutinė inkstų ligos stadija.

Sąveika su kitais vaistais

Kartu su skydliaukės hormonais (T 3 + T 4) galimas padidėjęs dirglumas, dezorientacija ir miego sutrikimas.

Klinikiniai tyrimai parodė, kad pacientams, kuriems yra sunki pasikartojančios trombozės eiga, piracetamo vartojimas didelėmis dozėmis (9,6 g per parą) neturėjo įtakos acenokumarolio dozei, kad būtų pasiekta 2,5–3,5 PT vertė (INR), tačiau tuo pačiu metu buvo pastebėta reikšmingai sumažėjęs trombocitų agregacijos lygis, fibrinogeno lygis, Willibrandto veiksniai (VIII: C; VIII: vW: Ag; VIII: vW: Rco), kraujo ir plazmos klampa.

Piracetamo farmakodinamikos pokyčių tikimybė veikiant kitus vaistus yra maža, nes 90% vaisto su šlapimu išsiskiria nepakitę..

In vitro piracetamas neslopina citochromo P450 izoformų CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ir 4A9 / 11, kai koncentracija yra 142, 426, 1422 μg / ml..

Esant 1422 μg / ml koncentracijai, pastebėtas nedidelis CYP2A6 (21%) ir ZA4 / 5 (11%) slopinimas. Tačiau viršijus 1422 μg / ml K ir dviejų CYP izomerų pakanka. Todėl metabolinė sąveika su vaistais, kurie biotransformuojami šiais fermentais, yra mažai įmanoma.

Vaistai nuo epilepsijos.

Piracetamo vartojimas po 20 mg per parą 4 ir daugiau savaičių epilepsija sergančių pacientų kraujo serume (karbamazepino, fenitoino, fenobarbitalio, natrio valproato) koncentracijos kreivės ir maksimalios koncentracijos (Cmax) kraujo serume nepakeitė..

Vartojimas kartu su alkoholiu neturėjo įtakos piracetamo koncentracijai serume ir alkoholio koncentracija serume nepakito vartojant 1,6 g piracetamo.

Programos ypatybės

Poveikis trombocitų agregacijai.

Atsižvelgiant į tai, kad piracetamas mažina trombocitų agregaciją, būtina atsargiai skirti vaistą pacientams, kuriems yra sutrikusi hemostazė, būklės, kurias gali lydėti kraujavimas (virškinimo trakto opa), atliekant dideles chirurgines operacijas (įskaitant dantų intervencijas), pacientams, kuriems yra sunkių simptomų. kraujavimas arba pacientai, kuriems anksčiau buvo hemoraginio insulto pacientai, vartojantys antikoaguliantų, trombocitų antiagregantus, įskaitant mažas acetilsalicilo rūgšties dozes. Jis išsiskiria per inkstus, todėl ypatingą dėmesį reikia skirti pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu..

Pagyvenę pacientai. Taikant ilgalaikį gydymą senyviems pacientams, rekomenduojama reguliariai stebėti inkstų funkcijos rodiklius, jei reikia, dozė koreguojama atsižvelgiant į kreatinino klirenso tyrimo rezultatus..

Gydant žievės mioklonija sergančius pacientus, reikia vengti staigaus gydymo nutraukimo dėl mioklonuso generalizacijos grėsmės ar priepuolių atsiradimo..

Įspėjimas, susijęs su pagalbinėmis medžiagomis.

24 g piracetamo yra 2 mmol (46 mg) natrio. Į tai reikia atsižvelgti pacientams, kurie laikosi dietos, kurioje kontroliuojamas natrio kiekis..

Naudojimas nėštumo ar žindymo laikotarpiu.

Nenaudoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Gebėjimas paveikti reakcijos greitį vairuojant ar valdant kitus mechanizmus.

Vairuojant ir valdant mechanizmus reikia būti atsargiems.

Taikymo būdas

Vartojamas per burną, užgeriant trupučiu vandens.

Būklių, susijusių su atminties, pažinimo sutrikimais, gydymas.

Pradinė paros dozė yra 4,8 g pirmąją gydymo savaitę. Paprastai dozė padalijama į 2-3 dozes. Palaikomoji dozė yra 2,4 g per parą, kuri padalijama į 2-3 dozes. Ateityje dozę galima palaipsniui mažinti 1,2 g per parą..

Žievinės mioklonijos gydymas.

Pradinė paros dozė yra 24 g 3 dienas. Jei per šį laiką nepasiekiamas pageidaujamas terapinis poveikis, toliau vartokite vaistą ta pačia doze (24 g per parą) iki 7 dienų. Jei 7-tą gydymo dieną terapinis poveikis nepasiekiamas, gydymas nutraukiamas. Jei gydomasis poveikis buvo pasiektas, pradedant nuo tos dienos, kai pasiekiamas pastovus pagerėjimas, vaisto dozė kas 2 dienas sumažinama 1,2 g, kol vėl atsiranda žievinės mioklonijos apraiškos. Tai leis nustatyti vidutinę efektyvią dozę..

Paros dozė yra padalinta į 2-3 dozes. Gydymas kitais anti-miokloniniais vaistais palaikomas iš anksto nustatytomis dozėmis. Gydymas tęsiasi tol, kol ligos simptomai išnyks. Siekiant išvengti pacientų būklės pablogėjimo, vaisto vartojimas neturėtų būti staiga nutrauktas. Kas 2-3 dienas reikia palaipsniui mažinti dozę po 1,2 g. Kas 6 mėnesius būtina skirti pakartotinius gydymo kursus, atsižvelgiant į paciento būklę, atsižvelgiant į ligos pasireiškimo išnykimą ar sumažėjimą..

Vartojimas senyviems pacientams.

Senyviems pacientams, kuriems diagnozuotas ar įtariamas inkstų funkcijos sutrikimas, rekomenduojama koreguoti dozę. Jei reikia, ilgai gydant, tokiems pacientams reikia kontroliuoti kreatinino klirensą, kad būtų galima tinkamai koreguoti dozę.

Dozavimas pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi.

Kadangi vaistas išsiskiria per inkstus, reikia būti atsargiems gydant pacientus, sergančius inkstų nepakankamumu..

Pailgėjęs pusinės eliminacijos laikas tiesiogiai susijęs su inkstų funkcijos sutrikimu ir kreatinino klirensu.

Dozė apskaičiuojama remiantis kreatinino klirenso įvertinimu pacientui pagal formulę:

Tokiems pacientams gydymas skiriamas atsižvelgiant į inkstų nepakankamumo sunkumą, laikantis šių rekomendacijų:

„Nootropil ®“ („Nootropil ®“)

Veiklioji medžiaga:

Turinys

  • 3D vaizdai
  • Kompozicija
  • farmakologinis poveikis
  • Farmakodinamika
  • Farmakokinetika
  • Vaisto Nootropil indikacijos
  • Kontraindikacijos
  • Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
  • Šalutiniai poveikiai
  • Sąveika
  • Vartojimo būdas ir dozavimas
  • Perdozavimas
  • Specialios instrukcijos
  • Išleidimo forma
  • Gamintojas
  • Išdavimo iš vaistinių sąlygos
  • Vaisto Nootropil laikymo sąlygos
  • Vaisto Nootropil tinkamumo laikas
  • Kainos vaistinėse
  • Atsiliepimai

Farmakologinė grupė

  • Nootropiniai vaistai [Nootropikai]

Nosologinė klasifikacija (TLK-10)

  • F07.8 Kiti organiniai asmenybės ir elgesio sutrikimai dėl ligos, traumos ir smegenų funkcijos sutrikimo
  • F81 Specifiniai skolastinių įgūdžių raidos sutrikimai
  • G25.3 Mioklonusas
  • R41.3.0 * Sumažėjusi atmintis
  • R41.8.0 * Intelektiniai-mnestiniai sutrikimai

3D vaizdai

Kompozicija

Plėvele dengtos tabletės1 skirtukas.
veiklioji medžiaga:
piracetamas800 mg
1200 mg
pagalbinės medžiagos: silicio dioksidas - 14,7 / 22,05 mg; magnio stearatas - 2/3 mg; makrogolis 6000 - 20/30 mg; natrio kroskarmeliozė - 16,7 / 25,05 mg
apvalkalas: Opadry Y-1-7000 (titano dioksidas (E171) - 8/12 mg, makrogolis 400 - 1,6 / 2,4 mg, hipromeliozė 2910 5cP (E464) - 16/24 mg) - 25,6 / 38.4 mg; Opadry OY-S-29019 (hipromeliozė 2910 50cP - 0,95 / 1,425 mg, makrogolis 6000 - 0,05 / 0,075 mg) - 1 / 1,5 mg

Vaisto formos aprašymas

Tabletės: pailgos, baltos arba beveik baltos, dengtos plėvele, su dalijančia skersine linija iš abiejų pusių; vienoje tabletės pusėje dešinėje ir kairėje išgraviruotas „N“.

farmakologinis poveikis

Farmakodinamika

Veiklioji medžiaga yra piracetamas, ciklinis GABA darinys.

Piracetamas yra nootropinis vaistas, tiesiogiai gerinantis smegenų funkcijas. Šis vaistas įvairiai veikia centrinę nervų sistemą: modifikuoja neurotransmisiją smegenyse, gerina medžiagų apykaitos sąlygas, kurios prisideda prie neuronų plastiškumo, gerina mikrocirkuliaciją, daro įtaką kraujo reologinėms savybėms ir nesukelia kraujagyslių išsiplėtimo..

Ilgalaikis ar trumpalaikis piracetamo vartojimas pacientams, turintiems smegenų disfunkciją, padidina koncentraciją ir pagerina pažinimo funkcijas, o tai pasireiškia reikšmingais EEG pokyčiais (padidėjęs α ir β aktyvumas, sumažėjęs δ aktyvumas).

Vaistas padeda atkurti pažintinius gebėjimus po įvairių galvos smegenų traumų dėl hipoksijos, intoksikacijos ar elektrokonvulsinės terapijos. Piracetamas yra skirtas žievės mioklonusui gydyti tiek monoterapijos būdu, tiek kaip kompleksinės terapijos dalis.

Sumažina išprovokuoto vestibuliarinio neuronito trukmę.

Piracetamas slopina padidėjusią suaktyvėjusių trombocitų agregaciją ir, jei patologinis eritrocitų standumas, pagerina jų deformaciją ir filtravimo galimybes.

Farmakokinetika

Siurbimas. Išgėrus piracetamas greitai ir beveik visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Piracetamo biologinis prieinamumas yra beveik 100%. Po vienos vaisto dozės 3,2 g C dozėsmaks yra 84 μg / ml, pakartotinai vartojant 3,2 mg 3 kartus per dieną - 115 μg / ml ir pasiekiamas po 1 valandos kraujo plazmoje ir po 5 valandų likvore. Valgant sumažėja Cmaks 17% ir padidina Tmaks iki 1,5 val. Moterims, vartojančioms piracetamą 2,4 g C dozemaks ir AUC 30% didesnis nei vyrų.

Paskirstymas. Nesijungia su kraujo plazmos baltymais. Vd yra apie 0,6 l / kg. Piracetamas kerta BBB ir placentos barjerą. Tyrimo su gyvūnais metu nustatyta, kad piracetamas selektyviai kaupiasi smegenų žievės audiniuose, daugiausia priekinėje, parietalinėje ir pakaušio skiltyse, smegenėlių ir pamatų branduoliuose..

Metabolizmas. Nemetabolizuojamas organizme.

Išskyrimas. T1/2 yra 4–5 valandos nuo kraujo plazmos ir 8,5 valandos nuo likvoro. T1/2 nepriklauso nuo vartojimo būdo. 80–100% piracetamo išsiskiria nepakitusiu inkstų būdu, filtruojant glomerulus. Sveikų savanorių bendras piracetamo klirensas yra 80–90 ml / min. T1/2 pailgėja su inkstų nepakankamumu (su galutiniu lėtiniu inkstų nepakankamumu - iki 59 valandų). Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, piracetamo farmakokinetika nesikeičia.

Nootropil ® indikacijos

Simptominis atminties sutrikimų, intelekto sutrikimų gydymas, nenustačius demencijos diagnozės.

Nootropil turi galimybę sumažinti jautrių pacientų žievinės mioklonijos pasireiškimus. Norint nustatyti jautrumą piracetamui konkrečiu atveju, galima atlikti bandomąjį gydymo kursą.

Kontraindikacijos

padidėjęs jautrumas piracetamo ar pirolidono dariniams, taip pat kitiems vaisto komponentams;

ūmus smegenų kraujotakos sutrikimas (hemoraginis insultas);

pabaigos stadijos lėtinis inkstų nepakankamumas.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Ikiklinikiniai tyrimai neparodė tiesioginio ar netiesioginio poveikio nėštumui, embriono / vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi.

Kontroliuojami vaisto vartojimo nėštumo metu tyrimai nebuvo atlikti. Piracetamas prasiskverbia per placentos barjerą ir patenka į motinos pieną. Vaisto koncentracija naujagimiams siekia 70–90% koncentracijos motinos kraujyje. Piracetamo nėštumo metu vartoti negalima.

Skirdami piracetamą moteriai, turėtumėte susilaikyti nuo žindymo.

Šalutiniai poveikiai

Kraujo ir limfinės sistemos dalis: hemoraginiai sutrikimai.

Iš imuninės sistemos: anafilaktoidinės reakcijos, padidėjęs jautrumas.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai: svorio padidėjimas (1,29%).

Iš psichikos pusės: sujaudinimas, nervingumas (1,13%), nerimas, depresija (0,83%), haliucinacijos, sumišimas, mieguistumas (0,96%).

Iš nervų sistemos: hiperkinezė (1,72%), ataksija, disbalansas, epilepsijos eigos paūmėjimas, galvos skausmas, nemiga, astenija (0,23%), drebulys.

Iš virškinimo sistemos: pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas (įskaitant gastralgiją).

Iš klausos organų pusės: vertigo.

Iš odos pusės: dermatitas, niežėjimas, dilgėlinė, angioneurozinė edema.

Iš reprodukcinės sistemos pusės: padidėjęs seksualinis potraukis.

Sąveika

Galimybė pakeisti piracetamo farmakokinetiką veikiant kitus vaistus yra maža, nes 90% vaisto išsiskiria nepakitęs su šlapimu.

Vartojant kartu su skydliaukės hormonais, pastebėta sumišimo, dirglumo ir miego sutrikimų.

Remiantis paskelbtu pacientų, sergančių pasikartojančia venų tromboze, tyrimu, piracetamas, vartodamas 9,6 g per parą, nekeičia acenokumarolio dozės, reikalingos norint pasiekti INR 2,5–3,5, tačiau, palyginti su vien acenokumarolio poveikiu, piracetamo pridėjus 9 dozę. 6 g per parą žymiai sumažina trombocitų agregaciją, β-tromboglobino išsiskyrimą, fibrinogeno ir von Willebrando faktoriaus koncentraciją bei kraujo ir serumo klampumą..

Esant 142, 426 ir 1422 mg / ml koncentracijoms, piracetamas neslopina citochromo P450 izozimų.

Kai koncentracija yra 1422 mg / ml, pastebėtas minimalus CYP2A6 (21%) ir 3A4 / 5 (11%) slopinimas. Tačiau didesnės slopinimo konstantos vertės (Ki) tikriausiai galima pasiekti esant didesnei koncentracijai. Taigi mažai tikėtina, kad metabolizuojama piracetamo sąveika su kitais vaistais. Pirepetamo vartojimas po 20 g per parą 4 savaites epilepsija sergantiems pacientams, vartojusiems stabilias antiepilepsinių vaistų dozes, nepakeitė maksimalios antiepilepsinių vaistų (karbamazepino, fenitoino, fenobarbitalio ir valproato) koncentracijos serume..

Vartojimas kartu su alkoholiu neturėjo įtakos piracetamo koncentracijai serume; etanolio koncentracija kraujo serume nepakito vartojant 1,6 g piracetamo.

Vartojimo būdas ir dozavimas

Viduje (valgio metu arba nevalgius su skysčiu).

Atminties sutrikimai, intelekto sutrikimai: 2,4–4,8 g per parą, vartojant 2-3 dozes.

Žievės mioklonusas: gydymas pradedamas 7,2 g per parą doze, kas 3–4 dienas dozė didinama 4,8 g per parą, kol didžiausia 24 g per parą dozė pasiekiama per 2-3 dozes. Gydymas tęsiamas visą ligos laikotarpį. Kas 6 mėnesius reikia bandyti sumažinti dozę arba nutraukti vaisto vartojimą, palaipsniui mažinant dozę po 1,2 g per parą kas 2 dienas.

Specialios pacientų grupės

Sutrikusi inkstų funkcija. Dozė turi būti koreguojama atsižvelgiant į kreatinino klirenso dydį (žr. Toliau pateiktą lentelę)..

Kreatinino klirensą vyrams galima apskaičiuoti pagal kreatinino koncentraciją serume (Kserumas.) pagal šią formulę:

Cl kreatininas, ml / min = [(140 - amžius, metai) × kūno svoris, kg] / (72 × Кserumas., mg / dl)

Moterų kreatinino klirensą galima apskaičiuoti gautą vertę padauginus iš koeficiento 0,85.

Inkstų nepakankamumasCl kreatininas, ml / minDozavimo režimas
Nėra (norma)> 80Įprasta dozė
Lengva50–792/3 įprastos dozės dalijant po 2-3
Vidutinis30–491/3 įprastos dozės padalijama į dvi dalis
Sunkusįsk. mažos acetilsalicilo rūgšties dozės.

Gydant žievės miokloniją, reikia vengti staigaus gydymo nutraukimo. tai gali sukelti traukulių pasikartojimą.

Gydant hiponatrio dietos turinčius pacientus, rekomenduojama atsižvelgti į tai, kad piracetamo tabletėse, kurių dozė yra 24 g, yra 46 mg natrio..

Kadangi piracetamas išsiskiria per inkstus, reikia atsargiai skirti vaistą pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi.

Ilgalaikiam pagyvenusių pacientų gydymui reikia reguliariai stebėti kreatinino klirensą, nes Gali tekti koreguoti dozę.

Piracetamas prasiskverbia į hemodializės aparatų filtro membranas.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir dirbti su mechanizmais. Gydymo laikotarpiu reikia būti atsargiems vairuojant transporto priemones ir užsiimant kita potencialiai pavojinga veikla, kuriai reikia daugiau dėmesio ir psichomotorinių reakcijų greičio..

Išleidimo forma

Plėvele dengtos tabletės, 800 mg. PVC / aliuminio folijos lizdinėje plokštelėje 15 vnt. 2 lizdinės plokštelės kartoninėje dėžutėje.

Plėvele dengtos tabletės, 1200 mg. PVC / aliuminio folijos lizdinėje plokštelėje 10 vnt. 2 lizdinės plokštelės kartoninėje dėžutėje.

Gamintojas

„YUSB Pharma S.A.“ Chemin du Foret, B-1420 Brian-l 'Allu, Belgija.

Vartotojų klausimus ir pretenzijas reikia siųsti adresu: 105082, Maskva, Perevedenovskiy per., 13, p. 21.

Tel.: (495) 644-33-22; faksas: (495) 644-33-29.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Vaisto Nootropil ® laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Vaisto Nootropil ® tinkamumo laikas

Nenaudokite pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui.