loader

Pagrindinis

Lęšiai

„Normax“ („Normax“) naudojimo instrukcijos

Produkto išvaizda gali skirtis ?

Galima pristatyti

Išleidimo forma: tabletės

Galiojimo laikas baigiasi: 20.04.04

Prekės kodas: 110408

Naudojimo instrukcijos

Lotyniškas pavadinimas

Veiklioji medžiaga

Išleidimo forma

plėvele dengtos tabletės

Savininkas / registratorius

IPCA LABORATORIES, Ltd..

Tarptautinė ligų klasifikacija (TLK-10)

Farmakologinė grupė

Antibakterinis fluorochinolonų grupės vaistas

farmakologinis poveikis

Antibakterinis vaistas iš fluorochinolonų grupės. Turi platų baktericidinio poveikio spektrą.

Jis labai aktyviai veikia gramneigiamas bakterijas: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp. (įskaitant Klebsiella pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria spp. (įskaitant Neisseria gonorrhoeae), Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Chlamydia trachomatis, Citrobacter freundii, Serratia spp., Yersinia spp..

Veikia prieš gramteigiamas bakterijas: Staphylococcus aureus (įskaitant padermes, kurios gamina atsparias penicilinazei ir meticilinui), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, kai kurias Streptococcus spp..

Enterococcus spp. Nėra labai jautrūs vaistui. ir Acinetobacter spp.

Anaerobinės bakterijos yra atsparios Normax.

Farmakokinetika

Vartojant per burną, absorbuojama 30–40% dozės, vartojamas maistas sumažina absorbcijos greitį. Norfloksacinas gerai pasiskirsto urogenitalinės sistemos audiniuose. Apie 30% veikliosios medžiagos su šlapimu išsiskiria nepakitusi.

Vietiniu vaisto vartojimu veikliosios medžiagos terapinė koncentracija pasiekiama akies audiniuose ir biologiniuose skysčiuose arba ausies audiniuose..

Geriamam vartojimui

Infekcinių ir uždegiminių ligų, kurias sukelia mikroorganizmai, jautrūs vaistui, gydymas:

- šlapimo takų ligos;

- dubens organų infekcijos (įskaitant adnexitą, prostatitą);

- odos ir minkštųjų audinių infekcijos;

- nosies, ryklės, gerklų, vidurinės ausies paranazinių sinusų infekcijos;

Vietiniam vartojimui

Infekcinių ir uždegiminių ligų, kurias sukelia mikroorganizmai, jautrūs vaistui, gydymas:

- konjunktyvitas (įskaitant gonokoką);

—Ūminis ir lėtinis vidurinės ausies uždegimas;

Akių infekcijų profilaktika pašalinus svetimkūnį iš ragenos ar junginės, po pažeidimo cheminėmis ar fizinėmis priemonėmis, prieš ir po operacijos.

Infekcinio vidurinės ausies uždegimo prevencija prieš ir po chirurginių intervencijų, esant ausų sužalojimams, pašalinio kūno pašalinimas iš išorinio klausos kanalo, kartu pažeidžiant ausies audinius.

- vaikai ir paaugliai iki 15 metų;

- laktacija (žindymas);

- Padidėjęs jautrumas norfloksų vakcinai ir kitiems fluorochinolonų vaistams.

Iš virškinimo sistemos: pykinimas, rėmuo, anoreksija, viduriavimas, pilvo skausmas.

Iš centrinės nervų sistemos pusės: galvos skausmas, galvos svaigimas, nuovargis, miego sutrikimai, dirglumas, nerimas.

Iš šlapimo sistemos: galimas intersticinis nefritas.

Alerginės reakcijos: vartojant iš vidaus ir lokaliai, yra odos išbėrimas, niežėjimas, Quincke edema.

Perdozavimas

Šiuo metu nėra pranešimų apie „Normax“ perdozavimo atvejus.

Galimi atsitiktinio lašų nurijimo simptomai: pykinimas, vėmimas, viduriavimas, galvos skausmas, galvos svaigimas, nerimas.

Gydymas: prireikus atliekama simptominė terapija; būtina užtikrinti pakankamą skysčių kiekį organizme, sukuriant rūgštinę šlapimo reakciją, kad būtų išvengta kristalurijos.

Specialios instrukcijos

Normax tablečių pavidalu reikia vartoti atsargiai pacientams, sergantiems epilepsija, kitokios etiologijos konvulsiniu sindromu, sunkiu kepenų ir (arba) inkstų funkcijos sutrikimu..

Vaistas turi būti vartojamas mažiausiai 2 valandas prieš arba praėjus 2 valandoms po antacidinių vaistų ar geležies, magnio, cinko ar sukralfato turinčių preparatų vartojimo..

Normax lašų pavidalu yra skirtas tik vietiniam vartojimui.

Norint pasiekti geriausią gydomąjį poveikį, lašus reikia vartoti kartu su sistemine antimikrobine terapija (išskyrus lengvus atvejus)..

Saugokite tirpalą ir lašintuvą nuo užteršimo.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir naudotis mechanizmais

Įlašinus vaistą į akis, per 30 minučių turėtumėte susilaikyti nuo potencialiai pavojingos veiklos, kuriai reikia skirti daugiau dėmesio..

Su inkstų nepakankamumu

Esant kepenų funkcijos sutrikimams

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Vaistų sąveika

Kartu vartojant Normaks ir varfariną, pastarojo antikoaguliacinis poveikis sustiprėja.

Kartu vartojant Normax ir ciklosporiną, pastebima pastarojo koncentracijos padidėjimas kraujo plazmoje.

Vartojant „Normax“ kartu su antacidiniais preparatais ar preparatais, turinčiais geležies, magnio, kalcio, cinko, sukralfato, norfloksacino absorbcija sumažėja dėl kompleksų su metalų jonais susidarymo..

Farmakologinė sąveika

Norfloksacino tirpalas yra nesuderinamas su vaistais, kurių pH vertė yra 3-4, kurie yra fiziškai ar chemiškai nestabilūs.

Viduje vartokite po 400 mg 2 kartus per dieną. Sergant sunkiomis infekcijomis, vieną dozę galima padidinti iki 800 mg. Gydymo trukmė nustatoma individualiai. Minimalus gydymo kursas yra 3 dienos.

Lokaliai, sergant ūminėmis infekcinėmis akių ligomis, vaistas skiriamas 1-2 lašais kas 15-30 minučių, tada lašinamų dažnis sumažėja. Vykdant vidutiniškai ryškų procesą, 1-2 lašai skiriami 2-6 kartus per dieną.

Ūminės ir lėtinės trachomos atveju kiekvienai akiai skiriami po 2 lašus 2–4 kartus per dieną 1-2 mėnesius ar ilgiau.

Esant ausų ligoms, 3 kartus per dieną į ausį skiriami 5 lašai. Lašai turi būti kūno temperatūros. Prieš naudodami „Normax“ ausų lašus, turite išvalyti išorinį klausos kanalą. Kad būtų lengviau lašinti, pacientas turi gulėti ant vienos pusės arba pakreipti galvą atgal. Po lašinimo galvą reikia palaikyti nurodytoje padėtyje apie 2 minutes. Galima įdėti į išorinį klausos kanalą su vata. Išnykus ligos simptomams, vaisto vartojimas turėtų būti tęsiamas kitas 48 valandas.

Laikymo sąlygos ir galiojimo laikas

Akių ir ausų lašų pavidalu vaistas turi būti laikomas tamsioje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, iki 25 ° C temperatūros. Tinkamumo laikas yra 2 metai. Atidarius buteliuką, lašus reikia suvartoti per 1 mėnesį. Išdavimo iš vaistinių sąlygos Vaistas išduodamas pagal receptą..

Nolitsinas (Norfloksacinas, Norbaktinas, Normaksas)

Yra kontraindikacijų. Prieš vartodami, pasitarkite su gydytoju.

Komerciniai pavadinimai užsienyje (užsienyje) - Actiflox, Apirol, Baccidal, Barazan, Firin, Flox, Floxen, Fortimax, Gyrablock, Lexinor, Locsone, Memento NF, Negaflox, Nitdin, Noflorox, Norilet, Noroxin, Norsol, Powerflox, Quiet Respexil, Sebercim, Tamflox, Urobacid, Uroseptal, Utibid, Utinor, Vicnas, Zoroxin.

Čia yra kitų urologijoje naudojamų antibakterinių vaistų.

Visi urologijoje ir andrologijoje naudojami vaistai yra čia.

Galite užduoti klausimą arba palikti atsiliepimą apie vaistą (prašome, nepamirškite pranešimo tekste nurodyti vaisto pavadinimo) čia.

Preparatai, kurių sudėtyje yra norfloksacino (norfloksacinas, ATC kodas J01MA06):

Dažnos išleidimo formos (daugiau nei 100 pasiūlymų Maskvos vaistinėse)
vardasIšleidimo formaPakuotė, vntGamybos šalisKaina Maskvoje, rPasiūlymai Maskvoje
Nolicinas (Nolicinas)tabletės 400mg10 ir 20Rusija, Krka-Rus10 vnt.: 98- (vidutiniškai 134↘) -188;
20 vnt.: 116- (vidutiniškai 255↗) -339
507↘
Norbaktinas (Norbactin)tabletės 400mgdešimtIndija, Ranbaxi73- (vidutiniškai 117↗) -190498↘
Normaxtabletės 400mg6Indija, Ipka30- (vidutiniškai 86↗) -139311↘
Normaxakių lašai 0,3% 5ml1Indija, Ipka65- (vidutiniškai 126↗) -226710↘
Norfloksacinas (Norfloksacinas)tabletės 400mg10 ir 20Rusija, Obolenskoe109- (vidutiniškai 125) -199209↗
Retai randamos ir pašalinamos išleidimo formos (mažiau nei 100 pasiūlymų Maskvos vaistinėse)
„Loxon-400“ („Loxon 400“)tabletės 400mgdešimtIndija, „MacroLabs“50–553↘
Norfacinas (Norfacinas)tabletės 400mgdešimtIndija, Šrėjanene

Nolitsinas (Norfloksacinas) - naudojimo instrukcijos. Receptinis vaistas, informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams!

Klinikinė ir farmakologinė grupė:

Antibakterinis fluorochinolonų grupės vaistas

farmakologinis poveikis

Plataus spektro fluorochinolonų grupės antimikrobinis agentas.

Turi baktericidinį poveikį. Jis veikia bakterinio fermento DNR girazę, kuri užtikrina supervyniojimą ir taip bakterijų DNR stabilumą. DNR grandinės destabilizavimas lemia bakterijų mirtį. Turi platų antibakterinio poveikio spektrą.

Staphylococcus aureus (įskaitant Staphylococcus spp. Atsparias meticilinui padermes), Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterh. Spp., Proteobiella spp. (indolio teigiamos ir neigiamos indolo padermės), Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas spp., Plesiomonas spp., Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Legophilus influenzae spp., Ch..

Skirtingas jautrumas vaistui turi: Enterococcus faecalis, Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae ir Streptococcus viridans), Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum.

Antimikrobinio poveikio trukmė yra apie 12 valandų.

Farmakokinetika

Išgertas norfloksacinas greitai, bet ne visiškai (20–40%) absorbuojamas iš virškinimo trakto. Cmax stebimas po 1-2 valandų ir svyruoja nuo 0,8 iki 2,4 μg / ml, priklausomai nuo dozės. Maisto vartojimas sulėtina vaisto absorbciją.

Pasiskirstymas ir metabolizmas

Mažas norfloksacino prisijungimas prie plazmos baltymų (10–15%) ir didelis tirpumas lipiduose lemia didelį vaisto Vd kiekį ir gerą skverbimąsi į organus ir audinius (inkstų parenchimą, kiaušides, sėklinių kanalėlių skystį, prostatos liauką, gimdą, pilvo ir dubens organus). tulžies, motinos pieno). Įsiskverbia į BBB ir placentos barjerą.

Šiek tiek metabolizuojamas kepenyse.

T1 / 2 yra 3-4 valandos. Jis išsiskiria pro inkstus, glomerulų filtracijos ir kanalėlių sekrecijos būdu. Per 24 valandas nuo vartojimo momento per inkstus nepakitusi 32% dozės nepakitusi, 5–8% - metabolitų pavidalu apie 30% suvartotos dozės išsiskiria su tulžimi..

NOLICIN® vartojimo indikacijos

Infekcinės ir uždegiminės ligos, kurias sukelia patogenai, jautrūs vaistui:

  • ūminės ir lėtinės šlapimo takų infekcinės ligos (uretritas, cistitas, pielonefritas);
  • lytinių organų infekcijos (cervicitas, endometritas, lėtinis bakterinis prostatitas);
  • nesudėtinga gonorėja;
  • bakterinis gastroenteritas (salmoneliozė, šigeliozė);
  • šlapimo takų infekcijų pasikartojimo prevencija;
  • sepsio profilaktika pacientams, sergantiems neutropenija;
  • keliautojų viduriavimo prevencija.

Dozavimo režimas

Viduje tuščiu skrandžiu (mažiausiai 1 valandą prieš arba 2 valandas po valgio) ir nuplaukite pakankamu kiekiu skysčio.

Rekomenduojamos dozės yra 400 mg 2 kartus per parą. Gydymo trukmė yra nuo 7 iki 14 dienų, jei reikia, gydymas atliekamas ilgiau.

Sergant lėtiniu bakteriniu prostatitu - 400 mg 2 kartus per dieną 4-6 savaites ar ilgiau.

Dėl nesudėtingos gonorėjos - vieną kartą vartojant 800–1200 mg arba 400 mg 2 kartus per parą 3-7 dienas.

Su bakteriniu gastroenteritu (šigeliozė, salmoneliozė) - 400 mg 2 kartus per dieną 5 dienas.

Keliautojų viduriavimo profilaktikai rekomenduojama gerti po 400 mg per dieną 1 dieną prieš išvykimą, per visą kelionės laiką ir 2 dienas po jo pabaigos (ne daugiau kaip 21 dieną)..

Sepsio su neutropenija profilaktikai - 400 mg 2 kartus per dieną 8 savaites.

Esant ūminiam nekomplikuotam cistitui - 400 mg 2 kartus per dieną 3-5 dienas.

Pasikartojančių nekomplikuotų šlapimo takų infekcijų, kurios dažnai paūmėja (daugiau kaip 3 epizodai per metus arba daugiau kaip 2, šešis mėnesius) profilaktikai - 200 mg vieną kartą per parą ilgą laiką (nuo 6 mėnesių iki kelerių metų).

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi ir kurių CC yra didesnis nei 20 ml / min., Dozavimo režimo koreguoti nereikia.

Kai CC yra mažesnis nei 20 ml / min (arba kreatinino kiekis serume yra didesnis nei 5 mg / dl) ir pacientams, kuriems atliekama hemodializė, skiriama pusė gydomosios Nolitsin 2 dozės arba visa dozė vieną kartą per parą.

Šalutinis poveikis

Iš virškinimo sistemos: sumažėjęs apetitas, kartaus skonio burnoje pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas, pseudomembraninis enterokolitas (ilgai vartojant), padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas.

Iš šlapimo sistemos: kristalurija, glomerulonefritas, dizurija, poliurija, albuminurija, kraujavimas iš šlaplės, padidėjęs šlapalo ir kreatinino kiekis plazmoje..

Nuo nervų sistemos: galvos skausmas, galvos svaigimas, alpimas, nemiga, haliucinacijos. Senyviems pacientams gali pasireikšti nuovargis, mieguistumas, nerimas, dirglumas, baimė, depresija, spengimas ausyse.

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: tachikardija, aritmijos, sumažėjęs kraujospūdis, vaskulitas.

Iš raumenų ir kaulų sistemos: artralgija, tendenitas, sausgyslių plyšimai (dažniausiai kartu su veiksniais).

Iš kraujodaros sistemos: eozinofilija, leukopenija, sumažėjęs hematokritas.

Alerginės reakcijos: bėrimas, niežulys, dilgėlinė, edema, piktybinė eksudacinė eritema (Stivenso-Johnsono sindromas)..

Kontraindikacijos vartoti NOLICIN®

  • gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas;
  • nėštumas;
  • laktacija (žindymas);
  • vaikai ir paaugliai iki 18 metų;
  • padidėjęs jautrumas norfloksacinui ir kitiems fluorochinolonų grupės vaistams.

Reikėtų atsargiai skirti vaistą smegenų kraujagyslių aterosklerozei, sutrikusiai smegenų kraujotakai, epilepsijai, epilepsijos sindromui, inkstų / kepenų nepakankamumui, alerginei reakcijai į acetilsalicilo rūgštį..

Vaisto NOLICIN® vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Vartojimo saugumas nėštumo ir žindymo laikotarpiu (žindymo laikotarpiu) netirtas.

Nolicin® nėštumo metu reikia skirti tik dėl sveikatos priežasčių, kai numatoma nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui..

Jei reikia, paskyrus vaistą žindymo laikotarpiu, žindymas turėtų būti nutrauktas.

Prašymas pažeidus kepenų funkciją

Reikėtų imtis atsargumo priemonių norint išrašyti vaistą nuo kepenų nepakankamumo..

Prašymas sutrikus inkstų funkcijai

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, kurių CC vertė yra didesnė nei 20 ml / min (arba kreatinino koncentracija serume viršija 5 mg / 100 ml), ir pacientams, kuriems atliekama hemodializė, skiriama pusė vienos terapinės 2 vaisto dozės arba visa vaisto dozė kartą per parą..

Vartojimas vaikams iki 12 metų

Kontraindikuotinas: vaikai ir paaugliai iki 18 metų.

Specialios instrukcijos

Gydant norfloksacinu, pacientai turi gauti pakankamai skysčių (kontroliuojant šlapimo išsiskyrimą).

Terapijos laikotarpiu galimas protrombino indekso padidėjimas (atliekant chirurgines intervencijas reikia stebėti kraujo krešėjimo sistemos būklę)..

Gydymo norfloksacinu metu venkite tiesioginių saulės spindulių.

Jei jaučiate sausgyslių ar pirmųjų tendovaginito požymių skausmą, turite atšaukti vaistą. Gydant norfloksacinu rekomenduojama vengti per didelio fizinio krūvio.

Esant alerginei reakcijai į acetilsalicilo rūgštį, azodažiklis E110 (disperguoti geltoni dažikliai, E110) gali sukelti padidėjusio jautrumo reakciją iki bronchų spazmo..

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir naudotis mechanizmais

Reikia būti atsargiems vairuojant automobilį ir užsiimant kita potencialiai pavojinga veikla, kuriai reikalinga didesnė dėmesio koncentracija ir psichomotorinių reakcijų greitis (ypač tuo pačiu metu naudojant etanolį)..

Perdozavimas

Simptomai: pykinimas, vėmimas, viduriavimas; sunkesniais atvejais - galvos svaigimas, mieguistumas, šaltas prakaitas, traukuliai, paburkęs veidas, nekeičiant pagrindinių hemodinaminių indikacijų.

Gydymas: skrandžio plovimas, pakankama drėkinimo terapija su priverstine diureze ir simptominė terapija. Būtina keletą dienų apžiūrėti ir stebėti ligoninėje. Specifinio priešnuodžio nėra.

Vaistų sąveika

Kartu vartojant norfloksaciną ir teofiliną, reikia stebėti teofilino koncentraciją kraujo plazmoje ir koreguoti jo dozę. norfloksacinas sumažina teofilino klirensą 25%, galima pastebėti atitinkamą nepageidaujamą šalutinį poveikį.

Norfloksacinas sumažina nitrofuranų poveikį.

Norfloksacinas gali sustiprinti ciklosporino ir varfarino gydomąjį poveikį, kai kuriais atvejais, kai norfloksacinas buvo vartojamas kartu su ciklosporinu, pastebėta kreatinino koncentracijos serume padidėjimas, todėl tokiems pacientams reikia kontroliuoti šį rodiklį.

Kartu vartojant norfloksaciną ir antacidinius vaistus, kurių sudėtyje yra aliuminio ar magnio hidroksido, taip pat preparatus, kurių sudėtyje yra geležies, cinko, sukralfato, sumažėja norfloksacino absorbcija (tarpas tarp jų vartojimo turi būti bent 2 valandos)..

Kartu vartojant vaistus, kurie mažina traukulių slenkstį, gali išsivystyti epileptiforminiai priepuoliai.

Kartu vartojant kortikosteroidus, gali padidėti tendinito ar sausgyslių plyšimo rizika.

Norfloksacinas gali sustiprinti gydomąjį hipoglikeminių vaistų (sulfonilkarbamido darinių) poveikį.

Norfloksaciną vartojant kartu su vaistais, galinčiais sumažinti kraujospūdį, kraujospūdis gali smarkiai sumažėti. Atsižvelgiant į tai, tokiais atvejais, taip pat kartu su barbitūratais ir kitais vaistais, skirtais bendrosios anestezijos metu, reikia stebėti širdies ritmo, kraujospūdžio ir EKG rodiklius..

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Vaistas išleidžiamas pagal receptą.

Laikymo sąlygos ir laikotarpiai

B sąrašas. Vaistas turi būti laikomas sausoje, tamsioje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Tinkamumo laikas yra 5 metai. Negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.