loader

Pagrindinis

Tinklainė

Ofloksacinas - vartojimo instrukcijos, analogai, apžvalgos ir išleidimo formos (100 mg, 200 mg ir 400 mg tabletės, injekcijos ampulėse injekcijoms, akių tepalas 0,3%) antibiotiko, skirto bronchito ir plaučių uždegimo gydymui suaugusiems, vaikams ir nėštumui.

Šiame straipsnyje galite perskaityti vaisto "Ofloksacinas" vartojimo instrukcijas. Pateikiamos svetainės lankytojų - šio vaisto vartotojų apžvalgos, taip pat specialistų gydytojų nuomonės apie antibiotiko Ofloksacinas vartojimą jų praktikoje. Didelis prašymas yra aktyviai pridėti savo atsiliepimus apie vaistą: ar vaistas padėjo, ar nepadėjo atsikratyti ligos, kokios komplikacijos ir šalutinis poveikis buvo pastebėtas, kurių gamintojas anotacijoje galbūt nebuvo deklaravęs. Ofloksacino analogai, jei yra struktūrinių analogų. Naudokite bronchitui ir plaučių uždegimui gydyti suaugusiesiems, vaikams, taip pat nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Vaisto sąveika su alkoholiu.

Ofloksacinas yra plataus veikimo spektro antimikrobinis agentas iš fluorochinolonų grupės; jis veikia bakterijų fermentą DNR girazę, kuri suteikia supervyniojimą ir kt. bakterijų DNR stabilumas (DNR grandinių destabilizacija lemia jų mirtį). Turi baktericidinį poveikį.

Antimikrobinis spektras apima gramteigiamus ir gramneigiamus aerobus, anaerobus.

Kiti: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Gardnerella vaginalis, Legionella pneumophila, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum. Daugeliu atvejų nejautrus: Nocardia asteroides, anaerobinės bakterijos (įskaitant Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile), Enterococcus nonccus spp., Most spp. veikia Treponema pallidum.

Farmakokinetika

Išgerto vaisto absorbcija yra greita ir išsami (95%). Maistas gali sulėtinti absorbciją, tačiau reikšmingo poveikio biologiniam prieinamumui neturi. Pasiskirstymas: ląstelės (leukocitai, alveolių makrofagai), oda, minkštieji audiniai, kaulai, pilvo ir dubens organai, kvėpavimo sistema, šlapimas, seilės, tulžis, prostatos sekrecija; gerai prasiskverbia per kraujo ir smegenų barjerą, placentos barjerą, išsiskiria su motinos pienu. Įsiskverbia į smegenų skystį (14–60%). Jis metabolizuojamas kepenyse (apie 5%), susidaro N-oksidas ofloksacinas ir dimetilofloksacinas. Jis išsiskiria pro inkstus - 75-90% (nepakitęs), apie 4% - su tulžimi. Ekstrarenalinis klirensas - mažiau nei 20%.

Indikacijos

Infekcinės ir uždegiminės ligos, kurias sukelia mikroorganizmai, jautrūs ofloksacinui:

  • kvėpavimo takai (bronchitas, plaučių uždegimas);
  • ENT organai (sinusitas, faringitas, vidurinės ausies uždegimas, laringitas, tracheitas);
  • oda, minkšti audiniai (verda, karbunkuliai);
  • kaulai, sąnariai;
  • pilvo ertmės ir tulžies takų organai (cholecistitas, cholangitas);
  • inkstas (pielonefritas);
  • nekomplikuotos apatinių šlapimo takų infekcijos (cistitas, uretritas);
  • lytiniai organai ir dubens organai (endometritas, salpingitas, oophoritas, cervicitas, parametritas, prostatitas, kolpitas, orchitas, epididimitas);
  • gonorėja;
  • chlamidija;
  • ureaplazmozė;
  • infekcijų prevencija pacientams, kurių imuninė būklė yra sutrikusi (įskaitant neutropeniją).

Išleidimo formos

Plėvele dengtos tabletės: 100 mg, 200 mg ir 400 mg.

Infuzinis tirpalas (injekcijos ampulėse).

Akių tepalas 0,3%.

Kitos išsiskyrimo formos, nesvarbu, ar tai lašai, ar kapsulės, antibiotikas Ofloksacinas neegzistuoja.

Naudojimo instrukcijos ir dozavimas

Viduje. Dozė parenkama atskirai, atsižvelgiant į lokalizaciją, infekcijos sunkumą, mikroorganizmų jautrumą, taip pat į bendrą paciento būklę ir kepenų bei inkstų funkciją. Suaugusieji - 200-800 mg per parą, gydymo kursas yra 7-10 dienų, vartojimo dažnis yra 2 kartus per dieną. Dozė iki 400 mg per parą gali būti vartojama per 1 dozę, geriausia ryte. Su gonorėja - 400 mg vieną kartą.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (kreatinino klirensas yra 50-20 ml / min.), Vartojama po 100-200 mg per parą. Kai kreatinino klirensas yra mažesnis nei 20 ml / min. - 100 mg kas 24 valandas; atliekant hemodializę ir peritoninę dializę - 100 mg kas 24 valandas.

Didžiausia paros dozė sergant kepenų nepakankamumu yra 400 mg per parą. Tabletes reikia gerti užgeriant vandeniu prieš valgį arba valgio metu. Gydymo trukmę lemia patogeno jautrumas ir klinikinis vaizdas; gydymą reikia tęsti dar mažiausiai 3 dienas po to, kai išnyksta ligos simptomai ir visiškai sunormalėja kūno temperatūra. Gydant nekomplikuotas ir komplikuotas apatinių šlapimo takų infekcijas, gydymo kursas yra atitinkamai 7 ir 10 dienų, prostatitu - iki 6 savaičių, dubens organų infekcijomis - 10-14 dienų, kvėpavimo ir odos organų infekcijomis - 10 dienų..

Vaistas leidžiamas į veną lašintuvu (lašintuvu). Dozės parenkamos atskirai, atsižvelgiant į infekcijos lokalizaciją ir sunkumą, taip pat į mikroorganizmų jautrumą, bendrą paciento būklę ir kepenų bei inkstų funkciją..

Terapija pradedama lašinti į veną (per 30-60 minučių) 200 mg dozę. Pagerėjus paciento būklei, jie pereina prie geriamojo vaisto vartojimo ta pačia dienos doze..

Šlapimo takų infekcijoms vaistas skiriamas po 100 mg 1-2, inkstų ir lytinių organų infekcijoms - nuo 100 iki 200 mg 2 kartus per dieną; sergant kvėpavimo takų, taip pat ENT organų infekcijomis, odos ir minkštųjų audinių, kaulų ir sąnarių infekcijomis, pilvo ertmės infekcijomis, septinėmis infekcijomis - 200 mg 2 kartus per dieną. Jei reikia, dozė padidinama iki 400 mg 2 kartus per dieną..

Infekcijų profilaktikai pacientams, kuriems ryškus imuniteto sumažėjimas - 400-600 mg per parą.

Lokaliai. Pažeistos akies apatinio voko 2-3 kartus per dieną dedamos 1 cm tepalo juostos (0,12 mg ofloksacino). Sergant chlamidijų infekcijomis, tepalas klojamas 5-6 kartus per dieną.

Norėdami švirkšti tepalą, atsargiai patraukite apatinį voką žemyn ir, šiek tiek paspausdami ant vamzdelio, įkiškite 1 cm tepalo juostelę į junginės maišelį. Tada uždarykite voką ir judinkite akies obuolį, kad tolygiai paskirstytų tepalą..

Gydymo trukmė yra ne daugiau kaip 2 savaitės (sergant chlamidijų infekcijomis, kursas pratęsiamas iki 4-5 savaičių).

Šalutinis poveikis

  • gastralgija;
  • anoreksija;
  • pykinimas Vėmimas;
  • viduriavimas;
  • vidurių pūtimas;
  • pilvo skausmas;
  • pseudomembraninis enterokolitas;
  • galvos skausmas;
  • galvos svaigimas;
  • judesių neapibrėžtumas;
  • drebulys;
  • traukuliai;
  • galūnių tirpimas ir parestezija;
  • košmarai;
  • nerimas;
  • psichomotorinis sujaudinimas;
  • depresija;
  • sąmonės sumišimas;
  • haliucinacijos;
  • padidėjęs intrakranijinis slėgis;
  • spalvų suvokimo pažeidimas;
  • skonio, kvapo ir pusiausvyros pažeidimas;
  • mialgija;
  • artralgija;
  • sausgyslės plyšimas;
  • tachikardija;
  • kraujospūdžio sumažėjimas (staigiai sumažėjus kraujospūdžiui, vartojimas nutraukiamas);
  • vaskulitas;
  • žlugti;
  • leukopenija, agranulocitozė, anemija, trombocitopenija, pancitopenija, hemolizinė ir aplastinė anemija;
  • ūminis intersticinis nefritas;
  • sutrikusi inkstų funkcija;
  • tiksliai nustatyti kraujavimus;
  • bullozinis hemoraginis dermatitas;
  • papulinis bėrimas, rodantis kraujagyslių pažeidimą (vaskulitą);
  • odos bėrimas;
  • niežtinti oda;
  • dilgėlinė;
  • alerginis pneumonitas;
  • alerginis nefritas;
  • karščiavimas;
  • Quincke edema;
  • bronchų spazmas;
  • Stivenso-Johnsono sindromas ir Lyello sindromas;
  • jautrumas šviesai;
  • eksudacinė daugiaformė eritema;
  • anafilaksinis šokas;
  • disbiozė;
  • superinfekcija;
  • hipoglikemija (pacientams, sergantiems cukriniu diabetu);
  • makšties uždegimas;
  • skausmas ir paraudimas injekcijos vietoje;
  • tromboflebitas.

Kontraindikacijos

  • gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas;
  • epilepsija (įskaitant istoriją);
  • konvulsinio pasirengimo slenksčio sumažinimas (įskaitant po galvos smegenų traumos, insulto ar uždegiminių procesų centrinėje nervų sistemoje);
  • amžius iki 18 metų (dar nesibaigus skeleto kaulų augimui);
  • nėštumas;
  • laktacija;
  • padidėjęs jautrumas vaistui.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Vaisto vartoti draudžiama nėštumo ir žindymo laikotarpiu..

Taikymas vaikams

Vaikams ir paaugliams iki 18 metų vaisto vartoti draudžiama, nes skeleto augimas nebaigtas.

Vaikams vaistas vartojamas tik gyvybei pavojingoms infekcijoms, atsižvelgiant į numatomą klinikinį veiksmingumą ir galimą šalutinio poveikio riziką, kai negalima vartoti mažiau toksiškų vaistų. Vidutinė paros dozė šiuo atveju yra 7,5 mg / kg kūno svorio, didžiausia - 15 mg / kg.

Specialios instrukcijos

Ofloksacinas nėra pasirinktas vaistas nuo pneumokokinės pneumonijos, neskiriamas esant ūminiam tonzilitui.

Nerekomenduojama jo vartoti ilgiau nei 2 mėnesius. Vartodami vaistą, neturėtumėte būti saulės, UV spindulių.

Jei atsiranda šalutinis centrinės nervų sistemos poveikis, alerginės reakcijos, pseudomembraninis kolitas, vaisto vartojimą reikia nutraukti..

Retai pasitaikantis sausgyslių uždegimas gali sukelti sausgyslių (daugiausia Achilo sausgyslės) plyšimą, ypač vyresnio amžiaus pacientams. Pasirodžius tendinito požymiams, būtina nedelsiant nutraukti gydymą, imobilizuoti Achilo sausgyslę ir kreiptis į ortopedą..

Vartojant vaistą, moterims nerekomenduojama vartoti tamponų tamponų dėl padidėjusios kandidozės rizikos.

Gydymas gali pabloginti myasthenia gravis eigą, padidinti porfirijos priepuolių dažnį polinkį turintiems pacientams.

Tuberkuliozės bakteriologinėje diagnozėje gali būti klaidingai neigiami rezultatai (apsaugo nuo Mycobacterium tuberculosis išsiskyrimo).

Sutrikus kepenų ar inkstų funkcijai, būtina stebėti ofloksacino koncentraciją kraujo plazmoje. Esant sunkiam inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimui, padidėja toksinio poveikio rizika (reikia mažinti dozę).

Vartojant vaistą, etanolio (alkoholio) vartoti negalima.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir naudotis mechanizmais

Vartojant vaistą, reikėtų susilaikyti nuo potencialiai pavojingos veiklos, kuriai reikalingas didesnis dėmesys ir didelis psichomotorinių reakcijų greitis.

Vaistų sąveika

Vienu metu vartojant ofloksaciną, teofilino klirensas sumažėja 25% (tuo pačiu metu reikia sumažinti teofilino dozę).

Vienu metu vartojant cimetidiną, furosemidą, metotreksatą ir vaistus, kurie blokuoja kanalėlių sekreciją, padidėja ofloksacino koncentracija plazmoje..

Ofloksacinas padidina glibenklamido koncentraciją plazmoje.

Vartojant kartu su netiesioginiais vitamino K antikoaguliantais-antagonistais, būtina stebėti kraujo krešėjimo sistemos būklę..

Kartu su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), nitroimidazolo dariniais ir metilksantinais padidėja neurotoksinio poveikio rizika..

Skiriant kartu su gliukokortikosteroidais (GCS), padidėja sausgyslių plyšimo rizika, ypač vyresnio amžiaus žmonėms.

Skiriant kartu su šlapimą šarminančiais vaistais (karboanhidrazės inhibitoriais, citratais, natrio bikarbonatu), padidėja kristalurijos ir nefrotoksinio poveikio rizika..

Ofloksacino tirpalas yra suderinamas su šiais infuziniais tirpalais: izotoninis natrio chlorido tirpalas, Ringerio tirpalas, 5% fruktozės tirpalas, 5% dekstrozės (gliukozės) tirpalas..

Vaisto Ofloksacino analogai

Struktūriniai veikliosios medžiagos analogai:

  • Vero Ofloksacinas;
  • Glaufos;
  • Dancil;
  • Zanocinas;
  • Zofloksas;
  • Oflo;
  • Ofloksas;
  • Ofloksabolas;
  • Ofloksacinas DS;
  • Ofloksacino Protex;
  • Ofloksacinas Stada;
  • Pažadėtas ofloksacinas;
  • Ofloksacinas Teva;
  • Ofloksinas;
  • Ofloksinas 200;
  • Oflomak;
  • Oflocidas;
  • Oflocid forte;
  • Tarividas;
  • Tariferidas;
  • Taricinas;
  • „Uniflox“;
  • Floxal.

Ofloksacinas (2 mg / ml)

Nurodymai

  • Rusų
  • қazaқsha

Prekinis pavadinimas

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas

Dozavimo forma

Infuzinis tirpalas 2 mg / ml, 100 ml

Kompozicija

100 ml tirpalo yra

veiklioji medžiaga - ofloksacinas 200,0 mg

pagalbinės medžiagos: natrio chloridas 900 mg, injekcinis vanduo iki 100,0 ml.

apibūdinimas

Skaidrus, šiek tiek gelsvas tirpalas.

Farmakoterapinė grupė

Antibakteriniai vaistai sisteminiam vartojimui. Chinolono dariniai. Fluorchinolonai. Ofloksacinas.

ATX kodas J01MA01

Farmakologinės savybės

Farmakokinetika

Ofloksacinas prasiskverbia į daugelį kūno audinių. Jis taip pat gerai plinta kūno skysčiuose, įskaitant likvorą. Su plazmos baltymais jungiasi 25%.

Ofloksacinas ribotai paverčiamas desmetilofloksacinu ir ofloksacino-N-oksidu. Desmetilofloksacinas turi silpną antimikrobinį poveikį.

Pusinės eliminacijos laikas yra nuo 5 iki 8 valandų. Esant inkstų nepakankamumui, pusinės eliminacijos laikas pailgėja iki 15-60 valandų. Ofloksacinas išsiskiria daugiausia per inkstus, sekreciją kanalėliuose ir filtruojant glomerulus. 75–80% pašalinamos dozės nepakitusi išsiskiria su šlapimu per 24–48 valandas, mažiau nei 5% pašalinama metabolitų pavidalu. 4 - 8% išgertos dozės išsiskiria su išmatomis. Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų pažeidimas (pvz., Cirozė), ofloksacino pašalinimas gali būti sulėtėjęs. Nepaisant dozės, ofloksacino išsiskyrimas per inkstus yra 173 ml / min., Bendras išsiskyrimas yra iki 214 ml / min. Hemodializės būdu galima pašalinti tik nedidelį kiekį (15–25%), biologinis pusinės eliminacijos laikas hemodializės fone yra maždaug 8–12 valandų. Atliekant peritoninę dializę, biologinis pusinės eliminacijos laikas yra 22 valandos.

Farmakodinamika

Plataus spektro antimikrobinis agentas iš fluorochinolonų grupės. Turi baktericidinį poveikį slopindamas DNR girazę, fermentą, būtiną bakterijų DNR replikacijai ir transkripcijai.

Antimikrobinio poveikio spektras apima: gramneigiamas ir gramteigiamas bakterijas, jautrias ofloksacinui:

Staphylococcus aureus (įskaitant atsparius meticilinui stafilokokus), Staphylococcus epidermidis, Neisseria rūšys, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella, Enterobacter, Hafnia, Proteus (indolo neigiamos ir indol teigiamos, Acinetobacteri padermės), Salmoninella, Shigeto, Aeromonas, Plesiomonas, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydiae, Legionella, Gardenerella.

Skirtingą jautrumą vaistui turi: streptokokai, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Clostridium rūšys ir Mycoplasmas.

Anaerobinės bakterijos (pvz., Fusobacterium rūšys, Bacteroides rūšys, Eubacterium rūšys, Peptococci, Peptostreptococci) yra atsparios.

Ofloksacinas neveikia Treponema pallidum.

Vartojimo indikacijos

Ofloksacinas yra sintetinis 4-fluorochinolonų antibakterinis agentas, turintis baktericidinį poveikį daugeliui gramneigiamų ir gramteigiamų mikroorganizmų. Ofloksacinas yra skirtas infekcinėms ir uždegiminėms ligoms, kurias sukelia ofloksacinui jautrūs mikroorganizmai, gydyti:

- infekcinės ir uždegiminės apatinių kvėpavimo takų ligos (ūminės ir lėtinės infekcijos)

- viršutinių ir apatinių šlapimo takų infekcinės ir uždegiminės ligos (ūminės ir lėtinės infekcijos (pielonefritas)

- infekcinės ir uždegiminės odos ir minkštųjų audinių ligos

Kadangi kai kurie mikroorganizmų štamai yra vidutiniškai jautrūs ofloksacinui, vaistas neturėtų būti skiriamas kaip pirmasis pasirinkimas gydant pneumokokų sukeltą pneumoniją, taip pat ūminį tonzilitą (β-hemolizinis streptokokas)..

Vartojimo būdas ir dozavimas

Įvedamas į veną. Ofloksacino dozė nustatoma atskirai, atsižvelgiant į mikroorganizmų jautrumą, infekcinio proceso tipą ir sunkumą..

Jei paros dozė yra didesnė kaip 400 mg, dozę reikia padalyti į dvi atskiras dozes.

Ofloksacino tirpalas skirtas tik lėtai infuzuoti. Infuzija į veną atliekama vieną ar du kartus per dieną. Kiekvienai 200 mg ofloksacino tirpalo dozei infuzija turi trukti mažiausiai 30 minučių.

Tai ypač svarbu, jei ofloksacinas vartojamas kartu su kitais vaistais, galinčiais sumažinti kraujospūdį, arba vaistais, skirtais ne inhaliacinei anestezijai iš barbitūratų grupės..

Vieną parą galima skirti iki 400 mg ofloksacino paros dozę. Šiuo atveju pageidautina vartoti vaistą ryte. Dienos dozę, didesnę kaip 400 mg, reikia sumažinti perpus ir leisti kas 12 valandų..

Sergant sunkiomis ir komplikuotomis infekcijomis, dozę galima padidinti iki 400 mg 2 kartus per dieną.

- viršutinių ir apatinių šlapimo takų infekcinės ir uždegiminės ligos (ūminės ir lėtinės infekcijos (pielonefritas) 200 mg per parą

- infekcinės ir uždegiminės apatinių kvėpavimo takų ligos (ūminės ir lėtinės infekcijos) 200 mg du kartus per parą

- sepsis 200 mg du kartus per parą

- sunkios ir komplikuotos infekcinės ir uždegiminės odos ir minkštųjų audinių ligos - po 400 mg du kartus per parą

Dozavimo režimas sutrikus inkstų funkcijai Dozavimas pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi:

Ofloksacino-nika tirpalas: naudojimo instrukcijos

Kompozicija

1 ml infuzinio tirpalo yra:

Veiklioji medžiaga yra ofloksacinas - 2,0 mg;

pagalbinės medžiagos - natrio chloridas, dinatrio edetatas, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.

Farmakoterapinė grupė

Antibakteriniai vaistai, chinolono dariniai. Fluorchinolonai.

ATX KODAS: J01MA01.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Plataus spektro baktericidinio poveikio antimikrobinis vaistas iš fluorochinolonų grupės. Veikia fermento DNR girazę, kuri užtikrina superviršėjimą ir taip bakterijų DNR stabilumą (DNR grandinių destabilizacija lemia mikroorganizmų mirtį).

Jis veikia prieš gaminančius mikroorganizmus (β-laktamazę ir greitai augančias netipines mikobakterijas, įskaitant Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Kelly. spp., Hafnia spp., Proteus spp. (įskaitant Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - teigiamą indolą ir indolą), Salmonella spp., Shigella spp. (įskaitant Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejunas, Aeromonudas hydrophila, Pseomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussarcus, Moraxella spp., Moraxella spp..

Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae ir viridans, Serratia marcescenes, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis ir pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, fortunebacterium tuberculosis; Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.

Daugeliu atvejų nejautrus: Nocardia asteroides, anaerobinės bakterijos (Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile).

Neaktyvus prieš Treponema pallidum.

Farmakokinetika

Paskirstymas

Vieną kartą infuzavus 200 mg ofloksacino 60 minučių, Cmax yra 2,7 μg / ml, praėjus 12 valandų po vartojimo, ofloksacino koncentracija yra 0,3 μg / ml.

Pusiausvyros koncentracija pasiekiama po 4 infuzijų. Suleidus į veną 200 mg dozę 200 mg kas 12 valandų 7 dienas, vidutinė didžiausia ir mažiausia pusiausvyros koncentracija yra atitinkamai 2,9 ir 0,5 μg / ml. Ofloksacinas plačiai prasiskverbia į daugelį audinių ir kūno skysčių, įskaitant į seiles, bronchų išskyras, tulžį, ašarų ir smegenų skystį, pūlį, plaučius, prostatos liauką ir odą.

Su plazmos baltymais jungiasi 20–25%.

Metabolizmas ir išskyrimas

Ofloksacinas iš dalies (5%) biotransformuojamas kepenyse. Т1 / 2 - 6–7 valandos. Iki 80% dozės pašalinama per inkstus nepakitusi, nedidelę dalį - su išmatomis..

Hemodializė pašalina 10-30% vaisto. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (CC 50 ml / min. Ar mažiau), ofloksacino T1 / 2 padidėja.

Vartojimo indikacijos

Ofloksacinas yra sintetinis 4-fluorochinolonų antibakterinis agentas, turintis baktericidinį poveikį daugeliui gramneigiamų ir gramteigiamų mikroorganizmų. Jis skirtas gydyti šias jautrių mikroorganizmų sukeltas infekcijas:

Apatinių kvėpavimo takų infekcijos: ūminės ir lėtinės infekcijos.

Viršutinių ir apatinių šlapimo takų infekcijos: ūminės ir lėtinės apatinių šlapimo takų infekcijos; ūminės ir lėtinės viršutinių šlapimo takų infekcijos (pielonefritas). Sepsis.

Odos ir minkštųjų audinių infekcijos.

Mikrobiologiniai rezultatai rodo, kad šie patogenai gali būti laikomi imliais: Staphylococcus aureus (įskaitant meticilinui atsparius stafilokokus), Staphylococcus epidermidis, Neisseria spp., Escherichia coli, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Indole-Protein ir Indol-positiivus., Salmonella, Shigella, Acinetobacter, Yersinia Enterocolitica, Campylobacter Jejuni, Aeromonas, Plesiomonas, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydiae, Legionella, Gardenerella.

Kintamas jautrumas pasireiškia streptokokais, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Clostridium spp. ir mikoplazmos.

Anaerobinės bakterijos (pvz., Fusobacterium spp. Bacteroides spp., Eubacterium spp., Peptococci, Peptostreptococci) yra atsparios.

Ofloksacinas neveikia blyškios treponemos.

Vartojimo būdas ir dozavimas

Dozės parenkamos atskirai, atsižvelgiant į infekcijos vietą, tipą ir sunkumą, taip pat į mikroorganizmų jautrumą, bendrą paciento būklę ir kepenų bei inkstų funkciją..

Suaugę pacientai, kurių inkstų funkcija normali (kreatinino klirensas didesnis nei 50 ml / min.).

Gydant ofloksacinui jautrių mikroorganizmų sukeltas infekcijas, rekomenduojama dozė yra 200 mg 2 kartus per dieną arba 400 mg 1 kartą per parą..

Įprasta paros dozė yra 400 mg. Gydant sunkias infekcijas arba pacientams, turintiems antsvorio, paros dozę galima padidinti iki 600 mg. Šlapimo takų infekcijos - 200 mg per parą.

Dozavimo režimas sutrikus inkstų funkcijai.

Kai kreatinino klirensas yra 50-20 ml / min, rekomenduojama vienkartinė dozė yra 100-200 mg vaisto (pagal indikacijas) kartą per parą (kas 24 valandas). Kai kreatinino klirensas yra mažesnis nei 20 ml / min., Rekomenduojama vienkartinė dozė yra 100 mg vieną kartą per parą (kas 24 valandas). Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, arba pacientams, kuriems atliekama dializė, rekomenduojama stebėti ofloksacino koncentraciją serume.

Dozavimo režimas sutrikus kepenų funkcijai.

Esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui (pavyzdžiui, esant kepenų cirozei su ascitu) nerekomenduojama viršyti ofloksacino 400 mg per parą dozės.

Pagyvenę pacientai.

Paciento amžiui nereikia koreguoti ofloksacino dozės. Tačiau vartojant vaistą pagyvenusiems pacientams, ypatingas dėmesys turėtų būti skiriamas paciento inkstų funkcijai, nes jam sumažėjus gali reikėti tinkamai koreguoti dozavimo režimą. Būtina atsižvelgti į QT intervalo pailgėjimo riziką esant gretutinei širdies patologijai.

Narkotikų administravimas.

Ofloksacino tirpalas skirtas tik lėtai infuzuoti. Infuzija į veną atliekama vieną ar du kartus per dieną. Infuzijos trukmė turėtų būti mažiausiai 30 minučių, vartojant kiekvieną 200 mg ofloksacino tirpalo dozę. Tai ypač svarbu, jei ofloksacinas vartojamas kartu su kitais vaistais, galinčiais sumažinti kraujospūdį, arba vaistais, skirtais ne inhaliacinei anestezijai iš barbitūratų grupės. Vieną kartą galima skirti iki 400 mg ofloksacino paros dozę. Šiuo atveju pageidautina vartoti vaistą ryte. Didesnė kaip 400 mg vaisto paros dozė turėtų būti padalinta į dvi dalis ir vartojama kas 12 valandų..

Apie ofloksacino tirpalo suderinamumą su infuziniais tirpalais žr. „Sąveika su kitais vaistiniais preparatais“.

Gydymo trukmė.

Gydymo trukmė priklauso nuo ligos sunkumo. Gydymą ofloksacinu reikia tęsti mažiausiai 48–72 valandas po to, kai kūno temperatūra tampa normali arba jei yra bakterinio veiksnio išnaikinimo požymių..

Praėjus kelioms dienoms po paciento būklės pagerėjimo, gydymas pradėtas ofloksacinu intraveninių infuzijų pavidalu gali būti tęsiamas geriant vaistą tokiomis pačiomis dozėmis. Daugeliu atvejų ūminėms infekcijoms gydyti pakanka 7–10 dienų gydymo..

NAUDOTI VAIKAMS

Vaikams ir paaugliams iki 18 metų vaisto vartoti draudžiama, nes skeleto augimas nebaigtas.

Vaikams vaistas vartojamas tik gyvybei pavojingoms infekcijoms, atsižvelgiant į numatomą klinikinį veiksmingumą ir galimą šalutinio poveikio riziką, kai negalima vartoti mažiau toksiškų vaistų. Vidutinė paros dozė šiuo atveju yra 7,5 mg / kg kūno svorio, didžiausia - 15 mg / kg.

Šalutinis poveikis

Labai dažni:> 10%

Nedažni:> 0,1% ir 0,01% ir

Kontraindikacijos

- epilepsija (įskaitant istoriją);

- konvulsinio pasirengimo slenksčio mažinimas (įskaitant po galvos smegenų traumos, insulto ar uždegiminių procesų centrinėje nervų sistemoje);

- amžius iki 18 metų (kol bus baigtas kaulo kaulų augimas);

- padidėjęs jautrumas vaistui.

Perdozavimas

Simptomai: galvos svaigimas, sumišimas, mieguistumas, orientacijos sutrikimas, mieguistumas, vėmimas.

Gydymas: skrandžio plovimas, simptominė terapija.

Atsargumo priemonės

Ne pasirinktas vaistas nuo pneumokokų ar Mycoplama pneumonijos. Nenurodyta gydant ūminį tonzilitą, kurį sukelia β-hemolizinis streptokokas.

Jei vartojant vaistą išsivysto anafilaksinė ar anafilaktoidinė reakcija, taip pat dėl ​​vėlesnių šoko sąlygų, gydymas ofloksacinu turi būti nedelsiant nutrauktas ir paskirtas tinkamas gydymas..

Jei įtariamas su Clostridium difficile susijęs pseudomembraninis kolitas, vaisto vartojimą reikia nutraukti. Esant kolonoskopiškai ir (arba) histologiškai patvirtintam pseudomembraniniam kolitui, nurodomas geriamasis vankomicino, teicoplanino ar metronidazolo vartojimas. Kai susidaro tokia klinikinė situacija, vaistai, slopinantys žarnyno peristaltiką, yra draudžiami..

Reikėtų būti atsargiems skiriant vaistą pacientams, linkusiems į traukulių išsivystymą (sergantiems smegenų kraujagyslių ateroskleroze, buvusiems smegenų kraujotakos sutrikimams, organiniams centrinės nervų sistemos pažeidimams, smegenų traumoms); pacientams, kurie tuo pačiu metu vartoja vaistus, kurie sumažina smegenų pasirengimo traukuliams slenkstį, pvz., (pvz., fenbufenas, teofilinas) (žr. „Sąveika su kitais vaistais“).

Pacientams, vartojantiems fluorochinolonus, labai retais atvejais pastebėtas QT intervalo trukmės padidėjimas. Šių pacientų, kuriems yra žinomi QT intervalo pailgėjimo rizikos veiksniai, grupėse fluorochinolonus, įskaitant ofloksaciną, reikia vartoti atsargiai (kontroliuojant QT intervalo trukmę):

- pagyvenę pacientai;

- pacientams, kuriems yra nekoreguoti kraujo elektrolitų sudėties sutrikimai, tokie kaip hipokalemija, hipomagnezemija;

- įgimto QT intervalo padidėjimo sindromas;

- širdies liga (tokia kaip širdies nepakankamumas, miokardo infarktas, bradikardija);

- Vienu metu vartojami vaistai, galintys pailginti QT intervalą (IA ir III klasių antiaritminiai vaistai, tricikliai antidepresantai, antipsichotikai, makrolidai, terfenadinas) (žr. „Sąveika su kitais vaistais“)..

Nerekomenduojama ilgiau nei 2 mėnesius būti saulės spindulių, pernelyg stiprių saulės spindulių, UV spindulių poveikio (gyvsidabrio-kvarco lempos, soliariumas, ultravioletinės lempos).

Vartojant vaistą pacientams, turintiems psichozę ir kitų psichikos sutrikimų istorijoje, reikia būti atsargiems.

Ofloksaciną reikia vartoti atsargiai pacientams, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi. Esant sunkiam inkstų ir kepenų nepakankamumui, padidėja toksinio poveikio rizika (reikia koreguoti dozę) (žr. „Dozavimas ir vartojimas“). Gydymą ofloksacinu rekomenduojama nedelsiant nutraukti, jei pasireiškia tokie simptomai kaip anoreksija, gelta, tamsus šlapimas, niežėjimas ar sunkumo (skausmo) pojūtis pilvo srityje..

Vartojant kartu su netiesioginiais antikoaguliantais, reikia būti atsargiems dėl galimo netiesioginių antikoaguliantų, kumarino darinių (pvz., Varfarino) poveikio sustiprėjimo (žr. „Sąveika su kitais vaistais“)..

Gydymas gali pabloginti myasthenia gravis eigą, padidinti porfirijos priepuolių dažnį polinkį turintiems pacientams.

Kartu vartojant vaistų, galinčių sumažinti kraujospūdį, taip pat vaistų, skirtų ne inhaliacinei anestezijai iš barbitūratų grupės, padidėja hipotenzijos rizika..

Ilgalaikis ofloksacino vartojimas gali sukelti atsparumą ir atsparios mikrofloros vystymąsi. Jei atsiranda antrinė infekcija, būtina atlikti terapiją, atsižvelgiant į paciento būklę.

Ofloksaciną reikia vartoti atsargiai pacientams, turintiems jutimo sutrikimų ar periferinės sensomotorinės neuropatijos simptomų. Ofloksacino vartojimą reikia atsisakyti, kai atsiranda neuropatijos simptomų, kurie užkerta kelią negrįžtamiems procesams.

Pacientams, gydomiems cukriniu diabetu, reikia atidžiai stebėti gliukozės kiekį kraujyje.

Pacientai, kuriems yra latentinis arba diagnozuotas gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas, vartojant chinolonus, gali būti linkę į hemolizinę reakciją. Tokiems pacientams ofloksaciną reikia vartoti atsargiai..

Retai pasitaikantis sausgyslių uždegimas gali plyšti sausgyslėse (daugiausia Achilo sausgyslėse), ypač vyresnio amžiaus pacientams. Pasirodžius tendinito požymiams, būtina nedelsiant nutraukti gydymą, imobilizuoti Achilo sausgyslę ir kreiptis į ortopedą..

Gydymo metu negalima vartoti alkoholio.

Sąveika su kitais vaistais

Suderinamas su šiais infuziniais tirpalais:

izotoninis natrio chlorido tirpalas, Ringerio tirpalas, 5% fruktozės tirpalas, 5% gliukozės tirpalas, 5% dekstrozės tirpalas.

Nesuderinamas su heparinu (kritulių rizika).

Kartu vartojant teofiliną, fenbufeną ar kitus NVNU, galimas reikšmingas smegenų traukulių slenksčio sumažėjimas. Jei išsivysto epilepsijos priepuoliai, gydymą reikia nutraukti. Cimetidinas, furosemidas, metotreksatas, probenecidas ir vaistai, blokuojantys inkstų kanalėlių sekreciją - padidina ofloksacino koncentraciją plazmoje ir sutrikdo eliminacijos procesą, kai vartojami kartu su didelėmis ofloksacino dozėmis..

Padidina glibenklamido koncentraciją plazmoje, o tai padidina hipoglikemijos riziką, šiuo atveju rekomenduojama atidžiai stebėti gliukozės koncentraciją kraujyje..

Vartojant kartu su netiesioginiais antikoaguliantais, būtina stebėti kraujo krešėjimo sistemą (koaguliacijos tyrimai) dėl galimo netiesioginių antikoaguliantų, kumarino darinių (pavyzdžiui, varfarino) poveikio padidėjimo..

Vartojant kartu su gliukokortikosteroidais, padidėja sausgyslių plyšimo rizika, ypač vyresnio amžiaus žmonėms.

Vartojant su šlapimą šarminančiais vaistais (karboanhidrazės inhibitoriais, citratais, natrio bikarbonatu), padidėja kristalurijos ir nefrotoksinio poveikio rizika..

Vienu metu skiriant ofloksaciną kartu su vaistais, prailginančiais QT intervalą, reikia būti atsargiems, nes padidėja aritmijos, dvikrypčio skilvelio tachikardijos rizika (žr. „Specialiosios instrukcijos“). Šiai vaistų grupei priklauso: IA klasės antiaritmikai (įskaitant chinidiną, prokainamidą). ) ir III klasė (įskaitant amiodaroną, sotalolį ir cisapridą), makrolidų grupės antibiotikai, antipsichoziniai vaistai, tricikliai antidepresantai, antipsichoziniai vaistai.

Kartu vartojant vaistus, galinčius sumažinti kraujospūdį, barbitūratų grupės vaistus, skirtus neinhaliacinei anestezijai, galima staigiai ir reikšmingai sumažinti kraujospūdį, todėl šiuo atveju reikia ypač atidžiai stebėti širdies ir kraujagyslių sistemos funkcinės būklės rodiklius..

Gydant ofloksacinu nustatant opiatų ir porfirinų (natūralių ir sintetinių tetrapirolio junginių) šlapime, galima gauti klaidingai teigiamą rezultatą. Šiuo atveju būtina naudoti konkretesnius metodus, kad būtų patvirtinta opiatų ar porfirinų koncentracija..

Gali sukelti klaidingai neigiamų tuberkuliozės bakteriologinės diagnozės rezultatų (apsaugo nuo Mycobacterium tuberculosis išsiskyrimo).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Ofloksacino vartoti nėštumo metu draudžiama.

Ofloksacinas išsiskiria į motinos pieną, todėl gydant ofloksacinu žindymą reikia nutraukti..

Poveikis gebėjimui valdyti mašinas ir mechanizmus

Kai kurios nepageidaujamos reakcijos, tokios kaip mieguistumas, galvos svaigimas ir neryškus matymas vartojant ofloksaciną, gali sumažinti psichomotorinę reakciją ir gebėjimą susikaupti, todėl padidėja rizika situacijose, kai šie gebėjimai yra ypač svarbūs (pavyzdžiui, vairuojant automobilį ar kitus mechanizmus).... Kiekvienu atveju sprendimas dėl galimybės vairuoti automobilį turėtų būti priimamas individualiai, o atsiradus šiam šalutiniam poveikiui vairuoti ir naudoti kitus mechanizmus draudžiama..

Sąlygos ir galiojimo laikas

Laikyti tamsioje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Negalima užšaldyti.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Laikymo laikotarpis

2 metai. Nenaudokite pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui.

Ofloksacino tirpalas: naudojimo instrukcijos

Kompozicija

veiklioji medžiaga: ofloksacinas;

1 ml 2 mg ofloksacino;

pagalbinės medžiagos: injekcinis vanduo.

Dozavimo forma

Infuzinis tirpalas.

Pagrindinės fizinės ir cheminės savybės: skaidrus skystis, šviesiai geltona spalva.

Farmakologinė grupė

Antibakteriniai vaistai sisteminiam naudojimui. Fluorchinolonai. ATX kodas J01M A01.

Farmakologinės savybės

Ofloksacinas yra sintetinis plataus spektro antimikrobinis fluorintų chinolonų agentas. Kai koncentracija yra identiška minimaliai slopinančiai koncentracijai (MIS) arba yra šiek tiek didesnė, ji turi baktericidinį poveikį (slopindama DNR girazę = fermentą, būtiną bakterijų DNR dauginimuisi ir transkripcijai)..

Antimikrobinių medžiagų spektras apima: gramneigiamas ir gramteigiamas bakterijas, jautrias ofloksacinui: Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Citrobacter species, Enterobacter, Klebsie Proteus, Providencia, Salmonella, Serratia, Shigella, Yersinia), Pseudomonas aerophilus, įskaitant Pseudomonas sp. ducreyi, Branhamella catarrha Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Acinetobacter spp, Campylobacter spp, Gardnerel vaginalis, Helicobacter pylori, Pasteurella multocida, Vibrio spp, Brucella melitensis; stafilokokai, įskaitant štamus, gaminančius penicilinazę, ir kai kurie štamai, atsparūs meticilinui; Jis taip pat veikia prieš Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum (esant MIS ribinėms vertėms), Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae ir kitoms mikobakterijoms. Ribojamas A, B ir C grupės streptokokų jautrumas. Dauguma anaerobų, išskyrus Clostridium perfringens, yra atsparūs. Ofloksacinas yra neaktyvus prieš Treponema pallidum.

Ofloksacinas prasiskverbia į audinius. Jis taip pat gerai plinta kūno skysčiuose, įskaitant likvorą. Santykinai didelė tulžies koncentracija. Pasiskirstymo tūris yra 1,5-2,5 l / kg. Ryšys su plazmos baltymais yra 25%. Ofloksacinas ribotai paverčiamas desmetilofloksacinu ir ofloksacino-N-oksidu. Desmetilofloksacinas pasižymi silpnu antimikrobiniu aktyvumu. Ofloksacino pusinės eliminacijos laikas plazmoje yra maždaug 5–8 valandos, esant inkstų nepakankamumui, jis pailgėja, priklausomai nuo nepakankamumo laipsnio, iki 15–60 valandų. Ofloksacinas daugiausia išsiskiria per inkstus, sekreciją kanalėliais ir filtruojant glomerulus. 75–80% išgertos dozės nepakitusi išsiskiria su šlapimu

per 24–48 valandas metabolitų forma išsiskiria mažiau nei 5 proc. 4-8% išgertos dozės išsiskiria su išmatomis. Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų pažeidimas (pvz., Cirozė), ofloksacino vartojimas gali būti atidėtas. Nepaisant dozės, ofloksacino išsiskyrimas per inkstus yra 173 ml / min., Bendras išsiskyrimas yra iki 214 ml / min. Hemodializės būdu galima pašalinti tik nedidelį kiekį (15–25%), biologinis hemodializės pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 8–12 valandų. Atliekant peritoninę dializę, biologinis pusinės eliminacijos laikas yra 22 valandos.

Ofloksacinas turi postantibiotinį poveikį.

Ofloksacinas prasiskverbia per placentą ir patenka į motinos pieną.

Indikacijos

Ofloksacinas skirtas šių bakterinių infekcijų, kurias sukelia jam jautrūs patogenai, gydymui:

  • ūminės ir lėtinės apatinių kvėpavimo takų infekcijos
  • ūminės ir lėtinės apatinio ir viršutinio šlapimo takų infekcijos (pielonefritas);
  • septicemija,
  • odos ir minkštųjų audinių infekcijos.

Antimikrobinių medžiagų spektras apima tokias jautrias ofloksacinui bakterijas: Staphylococcus aureus (įskaitant atsparias meticilinui, Staphylococcus epidermidis, Neisseria rūšims, Escherichia coli, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Hafnia, Proteus ir indoliui teigiamas bakterijas), Salmonella, Acinetobacter, Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni Aeromonas, Plesiomonas, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydiae, Legionella, Gardenerella. Kintamas jautrumas ofloksacinui, Plesiomonas aeronautia rūšys, rūšys, Bacteroides rūšys, Eubacterium rūšys, Peptococci, Peptostreptococci) paprastai yra atsparios. Ofloksacinas nėra aktyvus prieš Treponema pallidum.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas ofloksacinui ar kitiems vaisto komponentams.

Sausgyslių uždegimas anamnezėje.

Ofloksacino, kaip ir kitų fluorochinolonų, negalima vartoti pacientams, sergantiems epilepsija arba esant žemai priepuolių slenksčiui..

Vaikams ir paaugliams, taip pat nėščioms ir maitinančioms moterims ofloksacino vartoti draudžiama, nes eksperimentai su gyvūnais visiškai neatmeta augančių sąnarių kremzlių pažeidimo rizikos..

Ofloksacino negalima skirti pacientams, kuriems yra pailgėjęs QT intervalas, pacientams, turintiems nekompensuotą hipokalemiją, ir pacientams, vartojantiems IA (chinidino, prokainamido) arba III klasės (amjodarono, sotalolio) antiaritminius vaistus..

Centrinės nervų sistemos pažeidimas dėl žemo priepuolių slenksčio (po galvos smegenų traumos, insulto, smegenų ir smegenų dangalų uždegiminių procesų).

Specialios saugumo priemonės

Ofloksacinas nėra pirmas pasirinkimas sergant pneumokokine ar mikoplazmine pneumonija ar beta-hemoliziniu streptokokiniu tonzilitu..

Iškart pavartojus ofloksacino, gali išsivystyti anafilaksinės / anafilaktoidinės reakcijos, įskaitant anafilaksijos, tachikardijos, karščiavimo, dusulio, šoko, angioedemos, vaskulito požymius, kurie išskirtiniais atvejais gali sukelti nekrozę, eozinofiliją. Tokiu atveju reikia nutraukti vaisto vartojimą ir pradėti alternatyvų gydymą..

Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

Narkotikai, kurie ilgina QT intervalą

Ofloksacinas, kaip ir kiti fluorochinolonai, yra draudžiamas pacientams, gydytiems vaistais, ilginančiais QT intervalą (pvz., IA ir III klasės antiaritminiais vaistais, tricikliais antidepresantais, makrolidais, antipsichotikais)..

Skiriant kartu su antikoaguliantais, būtina stebėti protrombino laiką arba atlikti kitus tinkamus krešėjimo tyrimus..

Chinolonus vartojant kartu su kitais vaistais, mažinančiais priepuolio slenkstį, pavyzdžiui, teofilinu, jis gali sumažinti smegenų priepuolio slenkstį. Tačiau, skirtingai nuo kitų fluorochinolonų, ofloksacinas negali būti laikomas vaistu, sukeliančiu farmakokinetinę sąveiką su teofilinu.

Smegenų priepuolio slenksčio sumažinimas taip pat galimas vartojant kartu su tam tikrais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo.

Pasireiškus priepuoliams, ofloksacino gydymas turi būti nutrauktas.

Ofloksacinas gali šiek tiek padidinti glibenklamido koncentraciją serume, todėl šiuos pacientus reikia stebėti.

Vienu metu vartojant dideles ofloksacino dozes su vaistais, kuriuos išskiria kanalėlių sekrecija (pvz., Probenecidas, cimetidinas, furosemidas, metotreksatas), gali padidėti jų koncentracija plazmoje dėl sumažėjusio jų išsiskyrimo..

Poveikis laboratorinių tyrimų rezultatams.

Gydant ofloksaciną, nustatant opiatus ar porfirinus šlapime, gali būti klaidingai teigiami rezultatai. Norint patvirtinti teigiamus opiatų ar porfirino testų rezultatus, gali prireikti konkretesnių tyrimų.

Vitamino K antagonistai

Kartu vartojant vitamino K antagonistus, būtina stebėti kraujo krešėjimą.

Ofloksacinas gali slopinti Mycobacterium tuberculosis augimą ir duoti klaidingus neigiamus bakteriologinių tyrimų rezultatus tuberkuliozės diagnozei nustatyti. Vartojant kartu su vaistais, šlapimas šarminamas (karboanhidrazės inhibitoriai, citratai, natrio bikarbonatas), padidindami kristalurijos ir nefrozinio poveikio riziką..

Programos ypatybės

Clostridium difficile sukeltos ligos.

Viduriavimas gydymo ofloksacinu metu arba po jo, ypač jei sunkus, ilgalaikis ir (arba) kraujavimas, gali būti pseudomembraninio kolito simptomas. Įtarus pseudomembraninį kolitą, ofloksacino vartojimą reikia nedelsiant nutraukti. Reikėtų nedelsiant pradėti tinkamą specifinį gydymą antibiotikais (pvz., Vartoti vankomiciną, vartoti teicoplaniną ar metronidazolą). Esant tokiai klinikinei situacijai, vaistai, slopinantys žarnyno peristaltiką, yra draudžiami.

Pacientai, linkę į traukulius.

Jei atsiranda traukulių, ofloksaciną reikia atšaukti (žr. Skyrių „Smegenų priepuolių slenksčio mažinimas“ skyriuje „Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokio pobūdžio sąveika“)..

Iš širdies pusės

Pacientams, vartojantiems fluorochinolonus, labai retais atvejais pailgėjo QT intervalas. Pacientams, kuriems yra žinomi QT pailgėjimo rizikos veiksniai, pvz.:

  • įgimtas ilgo QT sindromas
  • kartu vartojami vaistai, žinomi dėl jų gebėjimo pailginti QT intervalą (pavyzdžiui, IA ir III klasių antiaritminiai vaistai, tricikliai antidepresantai, makrolidai, antipsichoziniai vaistai)
  • nekoreguotas elektrolitų disbalansas (pvz., hipokalemija, hipomagnezemija)
  • širdies liga (pvz., širdies nepakankamumas, miokardo infarktas, bradikardija).

Pagyvenę pacientai ir moterys gali būti jautresni vaistams, prailginantiems QT intervalą. Todėl reikia skirti atsargumo priemonių skiriant fluorochinolonus, įskaitant ofloksaciną, šioms pacientų populiacijoms..

Ofloksaciną vartojantys pacientai turėtų vengti intensyvių saulės spindulių ir ultravioletinių spindulių poveikio (gyvsidabrio kvarco lempos, soliariumai) be specialaus poreikio.

Pacientai, kuriems anksčiau buvo psichozinių sutrikimų

Pranešta apie psichotinių reakcijų pasireiškimą pacientams, vartojantiems fluorochinolonus. Kai kuriais atvejais šios reakcijos peraugo į mintis apie savižudybę ar savižudišką elgesį, įskaitant bandymą nusižudyti, kartais net po vienos vaisto dozės. Jei pacientui pasireiškia šios reakcijos, ofloksacino vartojimą reikia nutraukti ir imtis atitinkamų terapinių priemonių. Ofloksaciną reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems anksčiau yra psichozinių sutrikimų, arba pacientams, turintiems psichinių ligų

Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Ofloksaciną reikia vartoti atsargiai pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi dėl galimo kepenų pažeidimo dėl vaisto vartojimo. Gydymo fluorochinolonais metu buvo pranešta apie fulminantinio hepatito atvejus, dėl kurių galėjo atsirasti kepenų nepakankamumas (įskaitant mirtinus). Pacientams reikia patarti nutraukti gydymą ir kreiptis į gydytoją, jei pasireiškia kepenų ligos simptomai ir požymiai, tokie kaip anoreksija, gelta, tamsus šlapimas, niežulys ar pilvo jautrumas palpuojant (žr. Skyrių „Nepageidaujamos reakcijos“)..

Pacientai, vartojantys vitamino K antagonistus.

Dėl koaguliacijos tyrimų greičio padidėjimo (PT / tarptautinis normalizuotas santykis) ir (arba) kraujavimo pacientams, vartojantiems fluorochinolonus, įskaitant ofloksaciną, kartu su vitamino K antagonistais (pvz., Varfarinu), tuo pačiu metu vartojant šias dvi vaistų grupes lėšos turėtų būti tikrinamos dėl krešėjimo tyrimų rezultatų (žr. skyrių „Sąveika su kitais vaistais ir kitokio pobūdžio sąveika“).

Ofloksaciną reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems anksčiau buvo sunkioji miastenija.

Jei vartojate ofloksacino į veną kartu su antihipertenziniais vaistais, gali būti pastebimas staigus kraujospūdžio sumažėjimas. Tokiais atvejais arba jei vaistas skiriamas kartu su barbitūratų klasės anestetikais, būtina stebėti širdies ir kraujagyslių sistemos funkcijas..

Vartojant antibiotikus, ypač ilgą laiką, gali padidėti atsparios mikrofloros augimas, todėl gydymo metu reikia periodiškai tikrinti paciento būklę. Jei atsiranda antrinė infekcija, reikia imtis atitinkamų priemonių.

Pranešta apie periferinės sensorinės ar sensomotorinės neuropatijos pasireiškimą pacientams, gydytiems fluorochinolonais, įskaitant ofloksaciną. Jei pacientui pasireiškia neuropatijos simptomai, ofloksacino vartojimą reikia nutraukti, kad būtų išvengta negrįžtamos būklės..

Kaip ir vartojant visus chinolonus, pastebėta hipoglikemija, ypač diabetu sergantiems pacientams, kurie kartu gydomi hipoglikeminiais vaistais (pvz., Glibenklamidu) ar insulinu. Diabetu sergantiems pacientams rekomenduojama atidžiai stebėti gliukozės kiekį kraujyje.

Pacientai, turintys gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumą.

Pacientai, kuriems yra latentinis ar patvirtintas gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas, gydant chinolonais, gali būti linkę į hemolizines reakcijas. Taigi šiems pacientams skiriant ofloksaciną reikia būti atsargiems..

Pacientai, turintys retų paveldimų sutrikimų.

Pacientai, turintys retų paveldimų sutrikimų, tokių kaip galaktozės netoleravimas, samio laktazės trūkumas ar gliukozės-galaktozės malabsorbcija, neturėtų vartoti šio vaisto.

Skirkite atsargiai pacientams, sergantiems centrinės nervų sistemos ligomis (ryškia smegenų kraujagyslių ateroskleroze, ūminiu smegenų kraujagyslių nepakankamumu), sutrikusia inkstų funkcija.

Pacientai turėtų gerti pakankamai vandens, kad būtų išvengta kristalurijos.

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu ir senyviems pacientams, reikia koreguoti vaisto dozę ir vartojimo laiką, atsižvelgiant į lėtą išsiskyrimą..

Retas sausgyslių uždegimas gali sukelti sausgyslių (pirmiausia Achilo) plyšimą, ypač senyviems pacientams, taip pat pacientams, kurie kartu su šiuo agentu vartoja kortikosteroidus. Pasirodžius tendinito požymiams, būtina nedelsiant nutraukti gydymą, imobilizuoti Achilo sausgyslę ir kreiptis į ortopedą..

Naudojimas nėštumo ar žindymo laikotarpiu

Tyrimai su gyvūnais parodė nesubrendusių gyvūnų sąnarių kremzlių pažeidimus, tačiau teratogeninio poveikio nebuvo. Todėl nėštumo metu ofloksacino vartoti negalima..

Ofloksacinas išsiskiria su motinos pienu nedideliais kiekiais. Dėl galimo žindomo kūdikio artropatijos ir kitų rimtų toksiškumų, gydant ofloksaciną, žindymą reikia nutraukti..

Gebėjimas paveikti reakcijos greitį vairuojant transporto priemonę ar kitus mechanizmus

Kadangi kartais pasireiškė mieguistumas, koordinacijos stoka, galvos svaigimas ir regos sutrikimas, pacientai turėtų žinoti savo reakciją į ofloksaciną prieš vairuodami ar valdydami kitus mechanizmus. Be to, šį poveikį gali sustiprinti alkoholio vartojimas.

Vartojimo būdas ir dozavimas

Skiriama suaugusiems pacientams lašinti į veną.

Ofloksacino dozė nustatoma atskirai, atsižvelgiant į mikroorganizmų jautrumą, infekcinio proceso tipą ir sunkumą.

Šlapimo takų infekcijos: 200 mg vieną kartą per parą.

Bronchopulmoninės sistemos infekcijos: 200 mg du kartus per parą.

Sepsija: 200 mg du kartus per parą.

Odos ir minkštųjų audinių infekcijos: 400 mg du kartus per parą.

200 mg dozę reikia vartoti mažiausiai 30 minučių. Įvadas turi būti atliekamas reguliariai.

Sergant sunkiomis ar komplikuotomis infekcijomis, 400 mg galima skirti du kartus per dieną.

Dozavimas pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi.

Išgėrus įprastinę pradinę dozę pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozę reikia sumažinti.

Jei kreatinino klirensas yra 20–50 ml / min (kreatinino koncentracija serume yra 1,5–5,0 mg / dl), dozę reikia sumažinti perpus (100–200 mg per parą)..

Nenaudokite Ofloksacino vaikams iki 18 metų.

Pagyvenę pacientai. Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia, išskyrus inkstų ar kepenų nepakankamumo atvejus.

Gydymo trukmė priklauso nuo ligos eigos ir daugeliu atvejų yra 7-10 dienų. Normalizavus kūno temperatūrą ir pagerinus paciento bendrą būklę, vaisto vartojimą reikia tęsti dar 3 dienas..

Jei paciento būklė pagerėja, rekomenduojama tęsti gydymą geriamąja vaisto forma..

Gydymo trukmė neturi viršyti 2 mėnesių.

Perdozavimas

Svarbiausi požymiai, kurių reikėtų tikėtis po ūmaus perdozavimo, yra nervų sistemos simptomai, tokie kaip galvos svaigimas, sąmonės sutrikimas ir traukuliai, taip pat virškinimo trakto reakcijos, ypač pykinimas ir erozinis gleivinės pažeidimas..

Ofloksacino pašalinimą galima paspartinti priverstine tūrine diureze.

Perdozavus reikia pradėti simptominį gydymą. Dėl galimybės pailginti QT intervalą būtina taikyti EKG stebėjimą.

Nepageidaujamos reakcijos

Žemiau išvardyti šalutiniai poveikiai skirstomi pagal organus ir sistemas bei jų pasireiškimo dažnį. Atsiradimo dažnis klasifikuojamas kaip dažnai (1/100 -