loader

Pagrindinis

Injekcijos

Zovirax - infuzijai į veną (Acikloviras), naudojimo instrukcijos

Sudėtis ir išleidimo forma. Vienoje ampulėje yra 250 mg acikloviro kaip balkšvi, liofilizuoti milteliai.

Zovirax vartojimo indikacijos. Paprastosios pūslelinės viruso infekcijų (išskyrus naujagimių pūslelinę) ir varicella zoster infekcijų gydymas. Herpes simplex viruso infekcijų prevencija pacientams, kuriems yra imuninė sistema.

Dozavimo režimas ir vartojimo metodas. Jis skiriamas lėta intravenine infuzija per valandą, paprastai per 5 dienas. Paprastai herpeso encefalito gydymas trunka 10 dienų. Profilaktinio vartojimo trukmė nustatoma pagal rizikos laikotarpio trukmę.
Suaugusieji: Pacientams, sergantiems paprastosios pūslelinės viruso infekcijomis (išskyrus herpeso encefalitą) ar varicella zoster infekcijomis, Zovirax reikia vartoti po 5 mg / kg dozes kas 8 valandas..
Pacientams, sergantiems varicella zoster infekcijomis, arba pacientams, sergantiems herpeso encefalitu, Zovirax reikia vartoti po 10 mg / kg dozes kas 8 valandas, jei inkstai veikia normaliai..

Vaikai: (3 mėn. - 12 m.) Pacientams, sergantiems paprastosios pūslelinės viruso infekcijomis (išskyrus herpeso encefalitą) ar varicella zoster infekcijomis, Zovirax reikia vartoti po 250 mg / m2 kas 8 valandas..
Pacientams, sergantiems varicella zoster infekcijomis, arba pacientams, sergantiems herpeso encefalitu, Zovirax reikia vartoti po 500 mg / m2 dozes kas 8 valandas, jei inkstai veikia normaliai..

Sutrikusi inkstų funkcija. Pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, į veną infuzuojama Zovirax infuzija turi būti atliekama atsargiai. Dozė koreguojama atsižvelgiant į kreatinino klirenso sumažėjimo laipsnį:
vartojant Cl kreatinino 25–50 ml / min., dozė yra 5–10 mg / kg arba 500 mg / m2 kas 12 valandų;
vartojant Cl kreatinino 10–25 ml / min., dozė yra 5–10 mg / kg arba 500 mg / m2 kas 24 valandas;
vartojant Cl kreatinino 0 (anurija) - 10 ml / min: atliekant nuolatinę ambulatorinę peritoninę dializę, dozė yra 2,5–5 mg / kg arba 250 mg / m2 kas 24 valandas; su hemodialize - 2,5–5 mg / kg arba 250 mg / m2 kas 24 valandas ir po dializės.

Vaisto paruošimas ir vartojimas. Rekomenduojama Zovirax dozė turėtų būti vartojama lėtai į veną per valandą.
Norėdami paruošti Zovirax tirpalą, kurio acikloviro koncentracija yra 25 mg / ml, į ampulę su Zovirax milteliais įpilkite 10 ml injekcinio vandens arba natrio chlorido injekcinio tirpalo (0,9%) ir atsargiai purtykite, kol ampulės turinys visiškai ištirps. Praskiestas Zovirax tirpalas gali būti vartojamas kaip infuzija į veną naudojant specialų infuzijos pompą, kuri reguliuoja vaisto vartojimo greitį. Galimas ir kitas infuzijos būdas, kai paruoštas Zovirax tirpalas dar skiedžiamas taip, kad acikloviro koncentracija neviršytų 5 mg / ml (0,5%). Norėdami tai padaryti, įpilkite paruoštą tirpalą į pasirinktą infuzinį tirpalą ir gerai suplakite, kad tirpalai visiškai sumaišytų..

Vaikams ir naujagimiams, kuriems būtina stebėti mažiausią infuzijos kiekį, rekomenduojama į 20 ml infuzinio tirpalo įpilti 4 ml paruošto Zovirax tirpalo (100 mg acikloviro)..

Suaugusiesiems infuzinius tirpalus rekomenduojama naudoti 100 ml pakuotėse, net jei acikloviro koncentracija bus žymiai mažesnė nei 0,5%. Taigi bet kokiai 250–500 mg acikloviro dozei (10–20 ml praskiesto tirpalo) galima naudoti vieną 100 ml infuzinį tirpalą. Jei dozė yra nuo 500 iki 1000 mg acikloviro, reikia vartoti antrą tokio tūrio infuzinį tirpalą.

Zovirax IV infuzijai yra suderinamas su šiais infuziniais tirpalais ir 12 valandų kambario temperatūroje (15–25 ° C) išlieka stabilus:
natrio chloridas infuzijai į veną (0,45% ir 0,9%);
natrio chloridas (0,18%) ir gliukozė (4%) infuzijai į veną;
natrio chloridas (0,45%) ir gliukozė (2,5%) infuzijai į veną;
Hartmanno sprendimas.

Kadangi į tirpalų sudėtį neįeina jokių antibakterinių konservantų, ištirpinimas ir praskiedimas turėtų būti atliekamas visiškai aseptinėmis sąlygomis prieš pat vaisto vartojimą, o nesunaudotas tirpalas sunaikinamas..
Jei tirpalas tampa drumstas arba kristalai iškrenta, jį reikia sunaikinti.

Kontraindikacijos vartojant Zovirax. Zovirax draudžiama vartoti pacientams, kuriems anksčiau nustatytas padidėjęs jautrumas aciklovirui..

Atsargumo priemonės. Inkstų funkcijos sutrikimas ir dehidracija. Negalima vartoti per burną.

Mutageniškumas, kancerogeniškumas ir poveikis vaisingumui. Pelėms ir žiurkėms, per gyvenimą per skrandžio vamzdelį vartojusių acikloviro dozes iki 450 mg / kg per parą (Cmax reikšmės buvo 3–6 kartus didesnės, nei stebimos žmonėms pelėse, ir 1–2 kartus žiurkėms), kancerogeninės jokių veiksmų neaptikta.

Kai kuriuose bandymuose acikloviras turėjo mutageninį poveikį: iš 16 in vivo ir in vitro tyrimų dėl acikloviro toksiškumo genams 5 testų rezultatai buvo teigiami.

Acikloviras neveikė pelių vaisingumo ir dauginimosi, kai jis buvo skiriamas per burną vartojant 450 mg / kg kūno svorio paros dozę, ir žiurkėms, kai švirkščiamas po oda po 50 mg / kg kūno svorio paros dozę, tuo tarpu plazmos koncentracija plazmoje buvo 9-18 kartų didesnė (pelėms). ) arba 8-15 kartų didesnis (žiurkėms) nei žmonėms. Vartojant didžiausią dozę (50 mg / kg per parą s / c) žiurkėms ir triušiams (žmonėms plazmoje jo koncentracija buvo 11–22 arba 16–31), nustatytas implantacijos efektyvumo sumažėjimas..

Teratogeninis acikloviro poveikis nebuvo gautas atliekant tyrimus su pelėmis 450 mg / kg per parą, per os su triušiais po 50 mg / kg per parą, po oda ir į veną, žiurkėms po 50 mg / kg per parą, po oda. Žmonėms nebuvo pranešta apie spermatogenezės, morfologijos ar spermos judrumo sutrikimus. Didelės 80 ar 320 mg / kg per parą dozės žiurkėms intraperitoniškai, šunims 100 ar 200 mg / kg per parą į veną sukėlė aspermatogenezę ir sėklidžių atrofiją. Sėklidžių pokyčiai nebuvo pastebėti švirkščiant 50 mg / kg kūno svorio per parą šunims 1 mėnesį arba 60 mg / kg per parą per burną 1 metus..

Šalutiniai poveikiai. Iš regos organo pusės: retai - paviršinis ragenos dirginimas, dėl kurio nereikia nutraukti gydymo ir išnyksta be pasekmių; dažnai nedidelis deginimo pojūtis, kartais konjunktyvitas ir blefaritas. Iš virškinimo trakto organų: pykinimas, vėmimas, viduriavimas, nenormali kepenų funkcija. Iš centrinės nervų sistemos: galvos skausmas, galvos svaigimas, padidėjęs nuovargis ar dirglumas, sumažėjusi koncentracija, haliucinacijos, sumišimas, mieguistumas, mieguistumas ar nemiga, drebulys. galūnės, traukuliai, psichozė, koma. Odos ir gleivinės dalis: ilgai tepalą naudojant, dirginimas, lupimasis vartojimo vietoje, gleivinės dirginimas, deginimo pojūtis, skausmas; suleidus į veną injekcijos vietoje, gali pasireikšti venos sienelės uždegimas.Kitas šalutinis poveikis: alerginės reakcijos odos išbėrimo forma, inkstų funkcijos sutrikimas, šiek tiek sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių ir kraujo leukocitų skaičius, karščiavimas, nuplikimas, retai padidėja šlapalo ir kreatinino kiekis kraujyje, padidėja turinys fermentų, susijusių su kepenų veikla.

Perdozavimas. Toksiškumas ir perdozavimo gydymas: Acikloviras virškinimo trakte absorbuojamas tik iš dalies. Atsitiktinai vartojant vienkartines acikloviro dozes iki 20 g dozių, toksinis poveikis nebuvo registruotas.

Vartojant kartotines dozes, viršijančias rekomenduojamas dozes, kelias dienas per burną buvo virškinamojo trakto pažeidimų (pykinimas, vėmimas) ir neurologinių (galvos skausmas ir sumišimas) pažeidimų..

Kartais gali pasireikšti dusulys, viduriavimas, inkstų nepakankamumas, sujaudinimas, sumišimas, haliucinacijos, traukuliai, letargija, koma..

Gydymas. Norint nustatyti galimus intoksikacijos simptomus, pacientus reikia atidžiai prižiūrėti. Acikloviras išsiskiria iš organizmo taikant hemodializę, todėl atsiradus intoksikacijos simptomams galima naudoti hemodializę..

Gydymas: simptominis gydymas, gyvybinių funkcijų palaikymas, pakankamas drėkinimas, hemodializė (ypač esant ūminiam inkstų nepakankamumui ir anurijai)..

Nėštumas ir žindymo laikotarpis. Reikėtų atsižvelgti tik tada, kai galimas teigiamas rezultatas yra svarbesnis už nežinomą riziką.

Laikymo sąlygos. B sąrašas. Laikyti sausoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

Vaisto "Zovirax" vartojimas į veną leidžiamas tik gydytojo nurodymu, nurodomos instrukcijos!

ZOVIRAX 0,25 N5 FLAC LIOPHIL D / R-RA D / INF

liofilizatas infuziniam tirpalui

Liofilizuoti milteliai arba liofilizuota masė, balta arba balkšva.

Kiekis (mg viename butelyje) Veiklioji medžiaga Acikloviras - 250 mg Pagalbinė medžiaga Natrio hidroksidas - apie 45 mg Pastaba: Nurodyto natrio hidroksido kiekio paprastai pakanka, kad paruošto produkto tirpalo pH būtų 10,7–11,7; pridedamas kiekis gali svyruoti nuo 41,25 iki 48,75 mg.

Herpes simplex viruso (HSV) sukeltų infekcijų gydymas Paprastai gydymo Zovirax - liofilizatu, skirtu paruošti infuzinį tirpalą, gydymas trunka 5 dienas, tačiau gali skirtis priklausomai nuo paciento būklės ir atsako į gydymą. Herpeso encefalito gydymo trukmė paprastai yra 10 dienų. Suaugusieji Nutukusių pacientų dozė turėtų būti apskaičiuojama atsižvelgiant į idealų kūno svorį, o ne į faktinį paciento kūno svorį. Pacientams, sergantiems HSV viruso sukelta infekcija (išskyrus herpeso encefalitą), kas 8 valandas skiriama liofilizato Zovirax, skirto infuziniam tirpalui ruošti, dozė - 5 mg / kg kūno svorio. Pacientams, sergantiems herpeso encefalito infekcija, skiriamas liofilizatas Zovirax, skirtas infuziniam tirpalui paruošti, skiriant 10 mg / kg kūno svorio dozę kas 8 valandas, esant normaliai inkstų funkcijai. Vaikai nuo 3 mėnesių iki 12 metų amžiaus vaisto Zovirax, liofilizato, skirto infuziniam tirpalui paruošti, dozės apskaičiuojamos atsižvelgiant į kūno plotą. Vaikams, kuriems yra HSV viruso sukelta infekcija (išskyrus herpeso encefalitą), kas 8 valandas skiriama liofilizato Zovirax, skirto infuziniam tirpalui ruošti, dozė yra 250 mg / m2 kūno paviršiaus. Vaikams, sergantiems herpeso encefalito infekcija, skiriamas liofilizatas Zovirax, skirtas infuziniam tirpalui ruošti, skiriant 500 mg / m2 kūno paviršiaus dozę kas 8 valandas, esant normaliai inkstų funkcijai. Vaikams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į inkstų nepakankamumo laipsnį. Naujagimiai Naujagimiams dozės apskaičiuojamos pagal kūno svorį. Naujagimiams, sergantiems HSV infekcija, rekomenduojama kas 8 valandas skirti 10 mg / kg kūno svorio dozę. Naujagimių HSV infekcijos gydymo trukmė paprastai yra 10 dienų. Senyvi pacientai Būtina atsižvelgti į senyvų pacientų inkstų nepakankamumo galimybę, dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į inkstų nepakankamumo laipsnį (žr. Poskyrį „Pacientai, kuriems yra inkstų nepakankamumas“). Būtina užtikrinti tinkamą vandens balanso palaikymą. Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, Zovirax, liofilizatą, skirtą infuziniam tirpalui ruošti, reikia skirti atsargiai. Būtina palaikyti tinkamą vandens balansą (žr. Instrukcijas). Herpes simplex viruso (HSV) sukeltų infekcijų prevencija pacientams, kurių imuninė sistema susilpnėjusi. Vaisto Zovirax, liofilizato, skirto infuziniam tirpalui ruošti, profilaktinio vartojimo trukmę lemia infekcijos rizikos laikotarpio trukmė. Suaugusieji Nutukusiems pacientams dozė turėtų būti apskaičiuojama atsižvelgiant į idealų kūno svorį, o ne į faktinį paciento svorį. Gydymo režimai yra tokie patys, kaip gydant herpes simplex virusų (HSV) sukeltas infekcijas. Vaikai nuo 3 mėnesių iki 12 metų amžiaus vaisto Zovirax, liofilizato, skirto infuziniam tirpalui ruošti, dozės apskaičiuojamos atsižvelgiant į kūno plotą. Gydymo režimai yra tokie patys, kaip gydant herpes simplex virusų (HSV) sukeltas infekcijas. Vaikams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į inkstų nepakankamumo laipsnį. Senyvi pacientai Būtina atsižvelgti į senyvų pacientų inkstų nepakankamumo galimybę, dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į inkstų nepakankamumo laipsnį (žr. Poskyrį „Pacientai, kuriems yra inkstų nepakankamumas“). Būtina užtikrinti tinkamą vandens balanso palaikymą. Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, Zovirax, liofilizatą, skirtą infuziniam tirpalui ruošti, reikia skirti atsargiai. Būtina užtikrinti tinkamą vandens balanso palaikymą. Dozės turi būti koreguojamos pagal 1 lentelę (žr. Instrukcijas). Vėjaraupių zoster viruso (VZV, varicella zoster viruso) sukeltų infekcijų gydymas. Zovirax, liofilizatu, skirtu infuziniam tirpalui paruošti, gydymas paprastai trunka 5 dienas, tačiau gali skirtis priklausomai nuo apie paciento būklę ir atsaką į terapiją. Suaugusieji Nutukusiems pacientams dozė turėtų būti apskaičiuojama atsižvelgiant į idealų kūno svorį, o ne į faktinį paciento kūno svorį. Pacientams, kuriems yra vėjaraupių viruso ir herpes zoster (VZV) sukelta infekcija, kas 8 valandas skiriama liofilizato Zovirax, skirto infuziniam tirpalui ruošti, dozė - 5 mg / kg kūno svorio. Pacientams, kurių imuninė sistema yra susilpnėjusi, sergantiems varicella zoster viruso (VZV) sukelta infekcija, kas 8 valandas, esant normaliai inkstų funkcijai, skiriamas liofilizatas Zovirax, kurio dozė yra 10 mg / kg kūno svorio. Vaikai nuo 3 mėnesių iki 12 metų amžiaus vaisto Zovirax, liofilizato, skirto infuziniam tirpalui paruošti, dozės apskaičiuojamos atsižvelgiant į kūno plotą. Vaikams, sergantiems varicella zoster viruso (VZV) sukelta infekcija, kas 8 valandas skiriama liofilizato Zovirax, skirto infuziniam tirpalui paruošti, dozė 250 mg / m2 kūno paviršiaus. Vaikystės pacientams, kurių imunitetas susilpnėjęs dėl vėjaraupių viruso ir herpes zoster (VZV) sukeltos infekcijos, kas 8 valandas, esant normaliai inkstų funkcijai, kas 8 valandas skiriama liofilizato Zovirax, skirto 500 mg / m2 kūno paviršiaus dozei. Vaikams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į inkstų nepakankamumo laipsnį. Senyvi pacientai Būtina atsižvelgti į senyvų pacientų inkstų nepakankamumo galimybę, dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į inkstų nepakankamumo laipsnį (žr. Poskyrį „Pacientai, kuriems yra inkstų nepakankamumas“). Būtina užtikrinti tinkamą vandens balanso palaikymą. Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, Zovirax, liofilizatą, skirtą infuziniam tirpalui ruošti, reikia skirti atsargiai. Būtina užtikrinti tinkamą vandens balanso palaikymą. Dozės turi būti koreguojamos pagal 1 lentelę. (Žr. Instrukcijas) Citomegalovirusinės infekcijos (CMV) profilaktika kaulų čiulpų transplantacijos recipientams Suaugusieji Nutukusiems pacientams dozė turėtų būti apskaičiuojama atsižvelgiant į idealų kūno svorį, o ne į faktinį paciento kūno svorį. Citomegalovirusinės infekcijos (CMV) profilaktikai kaulų čiulpų transplantacijos recipientams skiriamas liofilizatas Zovirax, skirtas infuziniam tirpalui paruošti, po 500 mg / m2 kūno paviršiaus dozę į veną 3 kartus per dieną 8 valandų intervalu. Gydymo trukmė yra nuo 5 dienų iki transplantacijos ir iki 30 dienų po transplantacijos. Vaikai nuo 3 mėnesių iki 12 metų amžiaus vaisto Zovirax, liofilizato, skirto infuziniam tirpalui paruošti, dozės apskaičiuojamos atsižvelgiant į kūno plotą. Riboti įrodymai rodo, kad vyresniems nei 2 metų vaikams, kuriems buvo persodintos kaulų čiulpai, suaugusiųjų dozę galima naudoti CMV infekcijos prevencijai. Vaikams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į inkstų nepakankamumo laipsnį. Senyvi pacientai Būtina atsižvelgti į senyvų pacientų inkstų nepakankamumo galimybę, dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į inkstų nepakankamumo laipsnį (žr. Poskyrį „Pacientai, kuriems yra inkstų nepakankamumas“). Būtina užtikrinti tinkamą vandens balanso palaikymą. Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, Zovirax, liofilizatą, skirtą infuziniam tirpalui ruošti, reikia skirti atsargiai. Būtina užtikrinti tinkamą vandens balanso palaikymą. Pacientų, kuriems yra inkstų nepakankamumas, dozes reikia apskaičiuoti pagal 2 lentelę (žr. Instrukcijas). PARUOŠIMAS IR VARTOJIMO METODAS Rekomenduojama Zovirax dozė turi būti vartojama lėtai į veną per valandą. Norėdami paruošti Zovirax tirpalą, kuriame yra 25 mg acikloviro 1 ml gauto tirpalo, naudokite 10 ml skiedimo tirpalo (injekcinis vanduo arba natrio chlorido injekcinis tirpalas (0,9%)). Į buteliuką su Zovirax milteliais reikia įpilti rekomenduojamą skiedimo tirpalo tūrį, švelniai purtyti, kol buteliuko turinys visiškai ištirps. Po praskiedimo Zovirax vaisto tirpalas gali būti vartojamas kaip intraveninė infuzija, naudojant specialų infuzijos siurblį, kuris reguliuoja vaisto vartojimo greitį. Galimas ir kitas infuzijos būdas, kai paruoštas Zovirax tirpalas dar skiedžiamas taip, kad acikloviro koncentracija neviršytų 5 mg / ml (0,5%). Norėdami tai padaryti, į pasirinktą infuzinį tirpalą, kuris rekomenduojamas žemiau, įpilkite paruošto tirpalo ir gerai purtykite, kol tirpalai visiškai sumaišomi. Vaikams ir naujagimiams, kuriems reikia suleisti mažiausią kiekį infuzijų, rekomenduojama į 20 ml tirpiklio įpilti 4 ml paruošto Zovirax tirpalo (100 mg acikloviro). Suaugusiesiems infuzinius tirpalus rekomenduojama naudoti 100 ml pakuotėse, net jei acikloviro koncentracija bus žymiai mažesnė nei 0,5%. Taigi vieną 100 ml infuzinį tirpalą galima naudoti bet kuriai acikloviro dozei nuo 250 mg iki 500 mg (10–20 ml praskiesto tirpalo). Jei dozė yra nuo 500 iki 1000 mg acikloviro, reikia naudoti kitą tokio tūrio (100 ml) infuzinį tirpalą. Zovirax, liofilizatas infuziniam tirpalui, yra suderinamas su šiais infuziniais tirpalais ir išlieka stabilus 12 valandų praskiestas kambario temperatūroje (nuo 15 ° C iki 25 ° C): 1 natrio chloridas į veną leidžiamai infuzijai (0,45% ir 0,9%) 2 Natrio chloridas (0,18%) ir gliukozė (4%) infuzijoms į veną 3 Natrio chloridas (0,45%) ir gliukozė (2,5%) intraveninėms infuzijoms 4 Hartmano tirpalas Ruošiant Zovirax tirpalą infuzijoms, kaip nurodyta aukščiau, acikloviro koncentracija yra ne didesnė kaip 0,5%. Ištirpinimas ir skiedimas turi būti atliekamas visiškai aseptinėmis sąlygomis prieš pat vaisto vartojimą. Nepanaudotas tirpalas išmetamas. Jei tirpalas tampa drumstas arba kristalai iškrenta, jį reikia sunaikinti.

Vartojimas pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, ir senyviems pacientams Acikloviras išsiskiria per inkstus, todėl pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, reikia vartoti mažesnes vaisto dozes. Senyviems pacientams inkstų funkcija gali sumažėti, todėl reikia įvertinti dozės mažinimo poreikį. Vyresnio amžiaus pacientams ir pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, padidėja nepageidaujamų reakcijų iš centrinės nervų sistemos rizika, todėl šie pacientai turėtų būti atidžiai prižiūrimi, kad būtų galima laiku nustatyti atitinkamus simptomus. Remiantis registruotais pranešimais apie šiuos nepageidaujamus reiškinius, jie paprastai būna grįžtami ir nustoja galioti nutraukus vaisto vartojimą. Pacientams, vartojantiems didesnes Zovirax, liofilizato, skirto infuziniam tirpalui ruošti, dozes (pvz., Sergant herpeso encefalitu), reikia atidžiai stebėti inkstų funkciją, ypač esant dehidracijai ar esant esamam inkstų nepakankamumui. Paruošto Zovirax tirpalo pH yra apie 11,0, todėl jo negalima naudoti viduje. Ilgalaikis ar pakartotinis Zovirax gydymo kursas pacientams, kurių imunitetas yra susilpnėjęs, gali sukelti sumažėjusio jautrumo viruso padermių atsiradimą, kuris gali nebeveikti tęsiant gydymą acikloviru. Jei pacientams, kurių sutrikusi imuninė sistema, atsako į gydymą acikloviru nėra ir tai yra kliniškai patvirtinta, reikėtų apsvarstyti kitą gydymą. Vaisto poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir kitus mechanizmus: vaistas Zovirax, liofilizatas infuziniam tirpalui ruošti, yra skirtas vartoti tik ligoninėje, todėl nėra duomenų apie vaisto poveikį gebėjimui vairuoti automobilį ir (arba) kitus mechanizmus..

Kliniškai reikšmingos sąveikos vartojant Zovirax nepastebėta. Acikloviras išsiskiria nepakitęs per inkstus aktyviu kanalėlių sekretu. Visi panašaus pašalinimo būdo vaistai gali padidinti acikloviro koncentraciją plazmoje. Taigi probenecidas ir cimetidinas padidina acikloviro AUC ir sumažina jo inkstų klirensą. Tačiau dozės koreguoti nereikia dėl daugybės terapinių acikloviro dozių. Pacientams, vartojantiems liofilizatą Zovirax, skirtą infuziniam tirpalui paruošti, reikia skirti atsargiai, skiriant vaistus, kurie konkuruoja dėl jo eliminacijos kelio, nes gali padidėti vieno, abiejų vaistų ar jų metabolitų koncentracija plazmoje. Organų transplantacijos metu vartojant kartu aciklovirą ir mikofenolato mofetilą (imunosupresinį vaistą), padidėja acikloviro ir neaktyvaus mikofenolato mofetilo metabolitas. Taip pat būtina stebėti (stebėti inkstų funkcijos pokyčius) į veną lašinant aciklovirą su kitais vaistais, turinčiais įtakos kitiems inkstų fiziologijos aspektams (pvz., Ciklosporinu, takrolimuzu)..

Veikimo mechanizmas Acikloviras yra sintetinis purino nukleozido analogas, kuris gali slopinti žmogaus herpeso virusus in vitro ir in vivo, įskaitant 1 ir 2 tipo paprastojo pūslelinės virusą (HSV), vėjaraupius ir herpeso zoster virusą (VZV), virusą Epstein-Barr (EBV) ir citomegalovirusas (CMV). Ląstelių kultūroje acikloviras turi ryškiausią antivirusinį poveikį prieš HSV-1, tada mažėjančia aktyvumo tvarka seka: HSV-2, VZV (varicella zoster virus, Varicella zoster virus), EBV ir CMV. Acikloviro poveikis herpeso virusams (HSV-1, HSV-2, VZV, EBV, CMV) yra labai selektyvus. Acikloviras nėra neinfekuotų ląstelių fermento timidino kinazės substratas, todėl žinduolių ląstelėms acikloviras yra mažai toksiškas. HSV, VZV, EBV ir CMV virusais užkrėstų ląstelių timidino kinazė paverčia aciklovirą į acikloviro monofosfatą - nukleozidų analogą, kuris, veikiant ląstelių fermentams, nuosekliai virsta difosfatu ir trifosfatu. Acikloviro trifosfato įtraukimas į viruso DNR grandinę ir vėlesnis grandinės nutraukimas blokuoja tolesnę viruso DNR replikaciją. Pacientams, sergantiems sunkiu imunodeficitu, užsitęsę ar kartojantys gydymo acikloviru kursai gali sukelti atsparių padermių atsiradimą, todėl tolesnis gydymas acikloviru gali būti neveiksmingas. Daugumoje izoliuotų padermių, kurių jautrumas aciklovirui buvo sumažėjęs, buvo nustatytas palyginti mažas virusinės timidino kinazės kiekis, pažeidžiant virusinės timidino kinazės ar DNR polimerazės struktūrą. In vitro acikloviro poveikis herpes simplex viruso (HSV) padermėms taip pat gali sukelti mažiau jautrių štamų susidarymą. Koreliacija tarp herpes simplex viruso (HSV) padermių jautrumo aciklovirui in vitro ir klinikinio vaisto veiksmingumo nenustatyta. Jei po infuzijos su didelėmis Zovirax dozėmis 6 mėnesius vartojamas per burną vartojamas Zovirax didelėmis dozėmis, mirštamumas ir viremijos dažnis sumažėja..

Absorbcija Suaugusiesiems didžiausia acikloviro pusiausvyros koncentracija (Cssmax) po vienos valandos infuzijos, vartojant 2,5 mg / kg, 5 mg / kg, 10 mg / ct ir 15 mg / kg, buvo 22,7 μmol / l (5,1 μg / ml). ); 43,6 μmol / l (9,8 μg / ml); Atitinkamai 92 μmol / L (20,7 μg / ml) ir 105 μmol / L (23,6 μg / ml). Mažiausia pusiausvyrinė vaisto koncentracija plazmoje (Cssmin) praėjus 7 valandoms po infuzijos, atitinkamai buvo lygi 2,2 μmol / l (0,5 μg / ml); 3,1 μmol / L (0,7 μg / ml); 10,2 μmol / L (2,3 μg / ml) ir 8,8 μmol / L (2,0 μg / ml). Vyresniems kaip 1 metų vaikams buvo pastebėti panašūs Cssmax ir Cssmin, vartojant 250 mg / m2 dozę, atitinkančią 5 mg / kg (suaugusio žmogaus dozę), ir 500 mg / m2 dozę, atitinkančią 10 mg / kg (suaugusiųjų dozę). Naujagimiams (nuo 0 iki 3 mėnesių), kuriems acikloviro infuzija buvo 10 mg / kg dozė ilgiau nei valandą kas 8 valandas, Cssmax buvo 61,2 μmol / l (13,8 μg / ml), o Cssmin - 10,1 μmol / l (2,3 μg / ml). Pasiskirstymas Acikloviro koncentracija smegenų skystyje yra maždaug 50% jo koncentracijos plazmoje. Acikloviras prie kraujo plazmos baltymų prisijungia nereikšmingai (9–33%), todėl vaisto sąveika dėl pasislinkimo iš plazmos baltymų prisijungimo vietų yra mažai tikėtina. Nutraukimas Suaugusiųjų, sušvirkštus į veną aciklovirą, pusinės eliminacijos iš plazmos laikas yra apie 2,9 valandos. Didžioji vaisto dalis per inkstus išsiskiria nepakitusi. Acikloviro inkstų klirensas žymiai viršija kreatinino klirensą, o tai rodo acikloviro pašalinimą ne tik glomerulų filtracijos, bet ir kanalėlių sekrecijos būdu. Pagrindinis acikloviro metabolitas yra 9-karboksimetoksimetilguaninas, kuris sudaro apie 10–15% suvartotos dozės šlapime. Paskyrus aciklovirą praėjus 1 valandai po 1 g probenecido vartojimo, acikloviro pusinės eliminacijos laikas ir AUC (plotas po koncentracijos ir laiko kreive) pailgėjo atitinkamai 18 ir 40%. Specialios pacientų grupės Pagyvenusiems žmonėms acikloviro klirensas mažėja kartu su amžiumi kartu su kreatinino klirenso mažėjimu, tačiau acikloviro pusinės eliminacijos laikas šiek tiek keičiasi. Pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, acikloviro pusinės eliminacijos laikas buvo vidutiniškai 19,5 valandos, hemodializės metu vidutinis acikloviro pusinės eliminacijos laikas buvo 5,7 valandos, o acikloviro koncentracija plazmoje sumažėjo maždaug 60%..

- Herpes simplex viruso (HSV) sukeltų infekcijų gydymas; - herpes simplex viruso (HSV) sukeltų infekcijų prevencija pacientams, turintiems imunodeficito; - varicella zoster viruso (VZV, varicella zoster viruso) sukeltų infekcijų, įskaitant vėjaraupius ir herpes zoster, gydymas; - naujagimių herpes simplex viruso (HSV) sukeltų infekcijų gydymas; - kaulų čiulpų transplantacijos recipientų citomegalovirusinės infekcijos (CMV) prevencija.

Padidėjęs jautrumas aciklovirui ar valaciklovirui. Atsargiai: 1 Dehidratacijos, inkstų nepakankamumo, neurologinių sutrikimų atveju, vystantis reakcijoms į citotoksinius vaistus (vartojant į veną) ir esant tokioms anamnezėje, nėštumo ir žindymo laikotarpiu. 2 Zovirax, liofilizatą, skirtą infuziniam tirpalui ruošti, reikia derinti (būtina stebėti inkstų funkciją) su vaistais, kurie sutrikdo inkstų funkciją (pvz., Ciklosporinu, takrolimuzu). Nėštumas ir žindymo laikotarpis: Vaisingumas Duomenų apie acikloviro poveikį moterų vaisingumui nėra. Tyrimuose, kuriuose dalyvavo 20 vyrų, kurių spermatozoidų skaičius buvo normalus, nustatyta, kad geriamasis acikloviras, kurio dozė buvo iki 1 g per parą 6 mėnesius, neturėjo klinikinio poveikio spermatozoidų skaičiui, judrumui ar morfologijai. Nėštumas Po registracijos atliktų stebėjimų rezultatai parodė, kad vartojant aciklovirą nėštumo metu, naujagimių apsigimimų skaičius, palyginti su bendra populiacija, nepadidėjo, o apsigimimai neparodė ryšio su acikloviro vartojimu. Tačiau nėštumo metu vartojant Zovirax reikia būti atsargiems ir įvertinti numatomą naudą motinai bei galimą riziką vaisiui. Žindymo laikotarpis Išgėrus Zovirax 200 mg dozę 5 kartus per dieną, motinos piene buvo nustatytas acikloviro kiekis, kurio koncentracija svyravo nuo 60% iki 410% plazmos koncentracijos. Esant tokiai koncentracijai motinos piene, žindomi vaikai gali gauti acikloviro dozę iki 0,3 mg / kg per parą. Atsižvelgiant į šį faktą, reikia atsargiai vartoti Zovirax slaugančioms moterims..

Simptomai Perdozavus Zovirax, liofilizato, skirto infuziniam tirpalui ruošti, padidėja kreatinino koncentracija serume, šlapalo azoto kiekis kraujyje ir vėlesnis inkstų nepakankamumas. Neurologiniai simptomai yra sumišimas, haliucinacijos, sujaudinimas, traukuliai ir koma. Gydymas Pacientus reikia stebėti, ar anksti nustatyti perdozavimo požymius. Hemodializė žymiai pagerina acikloviro pašalinimą iš kraujo, todėl jis yra skirtas perdozuoti aciklovirą.

Žemiau aprašytas nepageidaujamų reiškinių dažnis yra apytikslis. Apie daugumą nepageidaujamų reiškinių nėra duomenų, kad būtų galima tiksliai įvertinti jų dažnį. Žemiau pateikti nepageidaujami reiškiniai išvardyti atsižvelgiant į organų ir organų sistemų pažeidimus ir jų atsiradimo dažnumą. Atsiradimo dažnis apibrėžiamas taip: labai dažnai (> 1/10), dažnai (> 1/100 ir 1/1000 bei 1/10000 ir

Liofilizatas, skirtas paruošti 250 mg infuzinį tirpalą buteliuke - po 5 buteliukus su medicininio naudojimo instrukcijomis kartoninėje dėžutėje.

Zovirax injekcijoms - naudojimo instrukcijos

Registracijos numeris:

Prekinis pavadinimas:

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas:

Dozavimo forma:

liofilizatas infuziniam tirpalui paruošti.

Kompozicija

Kiekis (mg viename butelyje)

Pastaba: nurodyto natrio hidroksido kiekio paprastai pakanka, kad paruošto produkto tirpalo pH būtų 10,7–11,7; pridedamas kiekis gali skirtis nuo 41,25-48,75 mg.

apibūdinimas

Liofilizuoti milteliai arba liofilizuota masė, balta arba balkšva.

Farmakoterapinė grupė

ATX kodas:

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika
Veiksmo mechanizmas
Acikloviras yra sintetinis purino nukleozido analogas, galintis in vitro ir in vivo slopinti žmogaus herpeso virusus, įskaitant herpes simplex virusą (HSV) 1 ir 2 tipus, vėjaraupius ir herpes zoster virusą (vėjaraupių zoster virusą, Varicella zoster virusas (VZV)), Epstein-Barr virusas (EBV) ir citomegalovirusas (CMV). Ląstelių kultūroje acikloviras turi ryškiausią antivirusinį aktyvumą prieš HSV-1, tada HSV-2, VZV, EBV ir CMV seka mažėjančia aktyvumo tvarka..

Acikloviro slopinamasis poveikis herpeso virusams (HSV-1, HSV-2, VZV, EBV, CMV) yra labai selektyvus. Sveikų, neinfekuotų ląstelių fermentas timidino kinazė (TK) nenaudoja acikloviro kaip substrato, todėl acikloviras turi mažai toksiškumo žinduolių ląstelėms. HSV, VZV ir EBV užkrėstų ląstelių timidino kinazė paverčia aciklovirą į acikloviro monofosfatą, nukleozidų analogą, kuris, veikdamas ląstelių fermentų, nuosekliai virsta difosfatu ir trifosfatu. Acikloviro trifosfatas sąveikauja su viruso DNR polimeraze ir blokuoja viruso DNR replikaciją, dėl kurios grandinė nutrūksta dėl acikloviro trifosfato įtraukimo į viruso DNR grandinę.

Farmakodinaminis poveikis
Pacientams, kuriems yra sunkus imunodeficitas, užsitęsus ar kartojant gydymo acikloviru kursus, gali atsirasti sumažėjusio jautrumo virusinių štamų, kurie neatsako į tolesnį gydymą acikloviru. Daugumoje izoliuotų padermių, kurių jautrumas aciklovirui buvo sumažėjęs, virusų timidino kinazės kiekis buvo palyginti mažas, tačiau buvo pranešta apie padermes su modifikuota viruso timidino kinaze ar DNR polimeraze. Poveikis herpes simplex viruso (HSV) padermėms in vitro acikloviru taip pat gali sukelti mažiau jautrių vaistui padermių susidarymą. Koreliacija tarp herpes simplex viruso (HSV) padermių jautrumo aciklovirui in vitro ir klinikinio vaisto veiksmingumo nenustatyta..

Įrodyta, kad didelė acikloviro dozė į veną leidžia sumažinti CMV infekcijos dažnį ir sulėtinti jos vystymąsi..

Jei po didelių dozių intraveninės acikloviro infuzijos, didelę geriamojo acikloviro dozę reikia gydyti 6 mėnesius, taip pat sumažėja viremijos ir mirties atvejų skaičius..

Farmakokinetika
Siurbimas
Suaugusiesiems vidutinė didžiausia pusiausvyros koncentracija (Cssmaks) acikloviro koncentracija kraujo plazmoje po 1 valandos infuzijos, vartojant 2,5 mg / kg, 5 mg / kg, 10 mg / kg ir 15 mg / kg, buvo 22,7 μM (5,1 μg / ml), 43, Atitinkamai 6 μM (9,8 μg / ml), 92 μM (20,7 μg / ml) ir 105 μM (23,6 μg / ml). Mažiausia acikloviro pusiausvyros koncentracija kraujo plazmoje (Cssmin) 7 valandos po infuzijos buvo 2,2 μM (0,5 μg / ml), 3,1 μM (0,7 μg / ml), 10,2 μM (2,3 μg / ml) ir 8,8 μM (2,0 μg / ml).

Vaikų, vyresnių nei 1 metų, Css vertės yra panašiosmaks ir cssmin buvo pastebėti vartojant 250 mg / m 2 dozę, kuri atitinka 5 mg / kg, ir 500 mg / m 2 dozę, kuri atitinka 10 mg / kg. Naujagimiams (nuo 0 iki 3 mėnesių), kuriems acikloviro buvo leidžiama į veną 10 mg / kg doze ilgiau kaip 1 valandą kas 8 valandas, Cssmaks buvo 61,2 μM (13,8 μg / ml) ir Cssmin - 10,1 μM (2,3 μg / ml).

Atskiroje naujagimių grupėje, kuri vartojo aciklovirą po 15 mg / kg dozę kas 8 valandas, padidėjo pusiausvyros koncentracijos vertė, palyginti proporcinga acikloviro dozės padidėjimui, o Cmaks buvo 83,5 μM (18,8 μg / ml), o Cmin - 14,1 μM (3,2 μg / ml).

Paskirstymas
Acikloviro koncentracija smegenų skystyje yra maždaug 50% vaisto koncentracijos kraujo plazmoje.
Acikloviras prie plazmos baltymų prisijungia nereikšmingai (9–33%), todėl mažai tikėtina, kad vaistų sąveika dėl perėjimo iš jungimosi vietų su kraujo plazmos baltymais yra maža.

Pasitraukimas
Suaugusiesiems, sušvirkštus į veną aciklovirą, galutinis pusinės eliminacijos laikas iš kraujo plazmos yra apie 2,9 valandos. Didžioji dalis vaisto išsiskiria per inkstus nepakitusi. Acikloviro inkstų klirensas žymiai viršija kreatinino klirensą, o tai rodo acikloviro pašalinimą ne tik glomerulų filtracijos, bet ir kanalėlių sekrecijos būdu. Pagrindinis acikloviro metabolitas yra 9-karboksimetoksimetilguaninas, kuris sudaro apie 10–15% suvartotos dozės šlapime. Paskyrus aciklovirą praėjus 1 valandai po 1 g probenecido vartojimo, galutinis pusinės eliminacijos laikas ir AUC (plotas po koncentracijos ir laiko farmakokinetikos kreive) padidėjo atitinkamai 18 ir 40%..

Naujagimiams (nuo 0 iki 3 mėnesių), įvedus 10 mg / kg acikloviro infuzijos dozę per valandą kas 8 valandas, galutinis pusinės eliminacijos laikas iš kraujo plazmos buvo apie 3,8 valandos..

Specialios pacientų grupės
Pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, galutinis acikloviro pusinės eliminacijos laikas buvo vidutiniškai 19,5 valandos. Hemodializės metu vidutinis acikloviro pusinės eliminacijos laikas buvo 5,7 valandos. Acikloviro koncentracija kraujo plazmoje dializės metu sumažėjo maždaug 60%.

Senyviems pacientams bendras acikloviro klirensas mažėja kartu su amžiumi kartu su kreatinino klirenso mažėjimu, tačiau galutinis acikloviro pusinės eliminacijos laikas šiek tiek keičiasi..

Vartojimo indikacijos

  • Herpes simplex viruso (HSV) sukeltų infekcijų gydymas;
  • herpes simplex viruso (HSV) sukeltų infekcijų prevencija pacientams, turintiems imunodeficito;
  • vėjaraupių zoster viruso (VZV, varicella zoster virusas) sukeltų infekcijų, įskaitant vėjaraupius ir herpes zoster, gydymas;
  • gydant herpes simplex viruso (HSV) infekcijas naujagimiams;
  • citomegalovirusinės infekcijos (CMV) profilaktika kaulų čiulpų transplantacijos recipientams.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas aciklovirui, valaciklovirui ar kitam vaisto komponentui.

Atsargiai

Nėštumas, žindymo laikotarpis, vyresnis amžius, inkstų nepakankamumas, dehidracija, vartojimas kartu su kitais nefrotoksiniais vaistais.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Vaisingumas
Duomenų apie acikloviro poveikį moterų vaisingumui nėra.
Tyrimo metu, kuriame dalyvavo 20 vyrų, kurių spermatozoidų skaičius buvo normalus, nustatyta, kad per burną vartojant aciklovirą iki 1 g per parą 6 mėnesius, kliniškai reikšmingo poveikio spermatozoidų skaičiui, judrumui ar morfologijai nebuvo..

Nėštumas
Po registracijos atlikus acikloviro vartojimo nėštumo metu analizę, naujagimių apsigimimų skaičiaus padidėjimas, palyginti su bendra populiacija, neparodytas; bet kokie įgimti defektai neparodo nedviprasmiško ir nuoseklaus pakartojamumo, leidžiančio daryti prielaidą apie jų bendrą kilmę.
Moterims nėštumo metu vartoti Zovirax galima apsvarstyti tik tuo atveju, jei numatoma nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui..

Žindymo laikotarpis
Išgėrus Zovirax 200 mg dozę 5 kartus per parą, motinos piene nustatytas acikloviro kiekis, kurio koncentracija svyravo nuo 60% iki 410% plazmos koncentracijos. Esant tokiai koncentracijai motinos piene, žindomi vaikai gali gauti acikloviro dozę iki 0,3 mg / kg per parą. Atsižvelgiant į šį faktą, reikia atsargiai vartoti Zovirax slaugančioms moterims..

Vartojimo būdas ir dozavimas

Herpes simplex viruso (HSV) infekcijų gydymas
Zovirax reikia vartoti lėtai į veną per valandą.

Gydymo liofilizatu, skirtu infuziniam tirpalui paruošti, gydymas Zovirax paprastai trunka 5 dienas, tačiau gali skirtis priklausomai nuo paciento būklės ir atsako į gydymą. Herpeso encefalito gydymo trukmė paprastai yra 10 dienų.

Naujagimių herpeso gydymo trukmė paprastai yra 14 dienų, jei yra odos ir gleivinių (akių, burnos) infekcija, ir 21 diena, jei išplitęs ar centrinės nervų sistemos pažeidimas..

Suaugusieji
Nutukusiems pacientams, apskaičiuojant į veną leidžiamo acikloviro dozę pagal faktinį kūno svorį, galima gauti didesnę acikloviro koncentraciją plazmoje. Todėl reikia apsvarstyti poreikį sumažinti nutukusių pacientų, ypač senyvų pacientų ar sutrikusios inkstų funkcijos, dozę..

Pacientams, sergantiems HSV sukelta infekcija (išskyrus herpeso encefalitą), skiriamas liofilizatas Zovirax infuziniam tirpalui paruošti, kurio dozė yra 5 mg / kg kūno svorio kas 8 valandas, jei nėra inkstų funkcijos sutrikimo..

Herpetiniu encefalitu sergantiems pacientams kas 8 valandas skiriama 10 mg / kg kūno svorio dozė liofilizato Zovirax, skirto infuziniam tirpalui ruošti, su sąlyga, kad nėra inkstų funkcijos sutrikimo..

Vaikai nuo 12 iki 18 metų
Vaikams nuo 12 iki 18 metų suaugusiems žmonėms skirtoje dozavimo schemoje reikia vartoti liofilizatą Zovirax, skirtą infuziniam tirpalui ruošti..

Vaikai nuo 3 mėnesių iki 12 metų
Vaisto Zovirax, liofilizato, skirto infuziniam tirpalui paruošti, dozė apskaičiuojama vaikams nuo 3 mėnesių iki 12 metų, atsižvelgiant į kūno plotą..
Vaikams nuo 3 mėnesių iki 12 metų, kuriems yra HSV sukelta infekcija (išskyrus herpeso encefalitą), kas 8 valandas skiriama liofilizato Zovirax, skirto infuziniam tirpalui paruošti, dozė yra 250 mg / m2 kūno paviršiaus, jei nėra inkstų funkcijos sutrikimo. Vaikams nuo 3 mėnesių iki 12 metų, sergantiems herpetiniu encefalitu, skiriamas liofilizatas Zovirax, skirtas infuziniam tirpalui ruošti, skiriant 500 mg / m2 kūno paviršiaus dozę kas 8 valandas, jei nėra inkstų funkcijos sutrikimo..
Vaikams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į inkstų funkcijos sutrikimo laipsnį.

Vaikai nuo 29 dienų iki 3 mėnesių
Vaikams, kurių amžius yra nuo 29 dienų iki 3 mėnesių, naujagimiams skirtoje dozavimo schemoje reikia naudoti liofilizatą Zovirax, skirtą infuziniam tirpalui paruošti..

Naujagimiai (vaikai iki 28 dienų imtinai)
Naujagimiams dozės nustatomos atsižvelgiant į kūno svorį. Rekomenduojama liofilizato, skirto infuziniam tirpalui ruošti, naujagimiams, sergantiems pūsleline ar įtariama pūsleline, dozė yra 20 mg / kg kūno svorio kas 8 valandas 21 dieną, jei yra išplitę centrinės nervų sistemos pažeidimai ir 14 dienų, jei liga, apsiribojama odos ir gleivinių pažeidimais. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia koreguoti paskirtą dozę atsižvelgiant į inkstų funkcijos sutrikimo laipsnį.

Pagyvenę pacientai
Būtina atsižvelgti į senyvų pacientų inkstų funkcijos sutrikimo tikimybę, dozes reikia koreguoti atsižvelgiant į inkstų funkcijos sutrikimo laipsnį..
Reikėtų išlaikyti pakankamą drėkinimą.

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, liofilizatą Zovirax, skirtą infuziniam tirpalui ruošti, reikia vartoti atsargiai..
Reikėtų išlaikyti pakankamą drėkinimą.

Dozės koregavimas pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, nustatomas pagal kreatinino klirensą, kuris suaugusiesiems ir vaikams nuo 12 metų pateikiamas ml / min vienetais, naujagimiams, vaikams nuo 29 dienų iki 3 mėnesių, vaikams nuo 3 mėnesių iki 12 metų - ml / min / 1,73 m 2.

Dozės koregavimo schemos

1 lentelė.

Dozės koregavimo schema HSV infekcijoms gydyti vyresniems nei 12 metų vaikams ir suaugusiesiems, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Rekomenduojama 5 arba 10 mg / kg kūno svorio dozė taikoma kas 12 valandų

Zovirax (Zovirax ®)

Veiklioji medžiaga:

Turinys

  • 3D vaizdai
  • Sudėtis ir išleidimo forma
  • Charakteristika
  • farmakologinis poveikis
  • Farmakodinamika
  • Farmakokinetika
  • Klinikinė farmakologija
  • Vaisto Zovirax indikacijos
  • Kontraindikacijos
  • Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
  • Šalutiniai poveikiai
  • Sąveika
  • Vartojimo būdas ir dozavimas
  • Perdozavimas
  • Atsargumo priemonės
  • Gamintojas
  • Vaisto Zovirax laikymo sąlygos
  • Vaisto Zovirax tinkamumo laikas
  • Kainos vaistinėse
  • Atsiliepimai

Farmakologinės grupės

  • Antivirusiniai vaistai (išskyrus ŽIV)
  • Oftalmologiniai vaistai

Nosologinė klasifikacija (TLK-10)

  • H16 Keratitas

3D vaizdai

Sudėtis ir išleidimo forma

Tabletes1 skirtukas.
acikloviras200 mg
pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas; natrio krakmolo glikolatas; povidonas K30; magnio stearatas; indigo karminas

lizdinėje plokštelėje 5 vnt. dėžutėje su 5 lizdinėmis plokštelėmis.

Milteliai injekciniam tirpalui1 fl.
acikloviras250 mg
pagalbinės medžiagos: natrio hidroksidas

buteliukuose; dėžutėje po 5 butelius.

Akių tepalas 3%100 g
acikloviras (mikronizuotas)3 g
pagalbinės medžiagos: baltoji vazelinas - iki 100 g

4,5 g mėgintuvėliuose; kartoninėje dėžutėje 1 vamzdelis.

Vaisto formos aprašymas

Tabletės: mėlynos, plokščios, skydo formos (netaisyklingos daugiakampės) tabletės; vienoje pusėje įspaustas užrašas „ZOVIRAX“, kitoje - trikampis. Ant tabletės paviršiaus gali būti matomi nedideli dėmeliai.

Milteliai injekciniam tirpalui paruošti: sukepinta masė (akytas pyragas) arba liofilizuoti baltos arba beveik baltos spalvos milteliai. Vaistas yra higroskopinis.

Akių tepalas: minkštas, vienalytis, baltas arba beveik baltas, permatomas riebi masė, pasižyminti silpnu būdingu kvapu, be grūdelių, gumulėlių ir pašalinių dalelių.

Charakteristika

Sintetinis purino nukleozido analogas.

farmakologinis poveikis

Patekęs į virusu užkrėstas ląsteles, acikloviras virusinės timidino kinazės pagalba paverčiamas acikloviro monofosfatu, kuris, veikdamas ląstelių fermentų, fosforilinamas iš eilės į difosfatą ir trifosfatą. Acikloviro trifosfatas veikia kaip nespecifinis viruso DNR polimerazės inhibitorius ir substratas, yra įtrauktas į viruso DNR grandinę, sukelia grandinės lūžimą ir blokuoja tolesnę viruso DNR replikaciją nepažeidžiant ląstelių-šeimininkų.

Farmakodinamika

Slopina žmogaus herpeso virusų, įskaitant herpes simplex viruso (HSV) 1 ir 2 tipus, varicella zoster virusą (VOG), Epstein-Barr virusą (EBV) ir citomegalovirusą (CMV), replikaciją in vitro ir in vivo. Ląstelių kultūroje acikloviras turi ryškiausią antivirusinį poveikį prieš HSV-1, tada mažėjančia aktyvumo tvarka seka: HSV-2, VOG, EBV ir CMV.

Mažas toksiškumas žinduolių ląstelėms.

Farmakokinetika

Išgertas acikloviras iš žarnyno absorbuojamas tik iš dalies. Vartojant 200 mg acikloviro kas 4 valandas, vidutinė didžiausia pusiausvyros koncentracija plazmoje (Cssmaks) buvo 3,1 μmol (0,7 μg / ml), o vidutinė pusiausvyros koncentracija plazmoje buvo mažiausia (Cssmin) buvo 1,8 μmol (0,4 μg / ml). Vartojant 400 ir 800 mg acikloviro kas 4 valandas Cssmaks buvo atitinkamai 5,3 μmol (1,2 μg / ml) ir 8 μmol (1,8 μg / ml), o Cssmin Atitinkamai 2,7 μmol (0,6 μg / ml) ir 4 μmol (0,9 μg / ml).

Suleidus į veną aciklovirą, vidutinis Cmaks Praėjus valandai po infuzijos, vartojant 2,5 mg / kg, 5 mg / kg, 10 mg / kg ir 15 mg / kg dozes, buvo 22,7 μmol (5,1 μg / ml); 43,6 μmol (9,8 μg / ml); Atitinkamai 92 μmol (20,7 μg / ml) ir 105 μmol (23,6 μg / ml). NUOmin Praėjus 7 valandoms po infuzijos, atitinkamai 2,2 μmol (0,5 μg / ml); 3,1 μmol (0,7 μg / ml); 10,2 μmol (2,3 μg / ml) ir 8,8 μmol (2,0 μg / ml). Vaikams nuo 1 metų panašus Cmaks ir Cmin buvo pastebėti vartojant 250 mg / m 2, o ne 5 mg / kg (suaugusio žmogaus dozę) dozę ir 500 mg / m 2, o ne 10 mg / kg (suaugusiųjų dozę). Naujagimiams (nuo 0 iki 3 mėnesių), kurie aciklovirą vartojo infuzijos būdu ilgiau nei 1 valandą kas 8 valandas.maks buvo 61,2 μmol (13,8 μg / ml) ir Cmin buvo 10,1 μmol (2,3 μg / ml). T1/2 jie turėjo 3,8 val.

T1/2 suaugusiesiems - 2,5-3,3 valandos. Didžioji dalis vaisto išsiskiria per inkstus nepakitusi. Acikloviro inkstų klirensas žymiai viršija kreatinino klirensą, o tai rodo acikloviro pašalinimą ne tik glomerulų filtracijos, bet ir kanalėlių sekrecijos būdu. Pagrindinis acikloviro metabolitas yra 9-karboksimetoksimetilguaninas, kuris sudaro apie 10–15% suvartotos dozės šlapime. Skiriant aciklovirą praėjus 1 valandai po 1 g probenecido T vartojimo1/2 acikloviras ir plotas po koncentracijos plazmoje laiko kreive padidėjo atitinkamai 18 ir 40%.

Senyviems žmonėms acikloviro klirensas mažėja kartu su amžiumi kartu su kreatinino klirenso mažėjimu, tačiau T1/2 acikloviras šiek tiek keičiasi.

Pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, T1/2 acikloviras vidutiniškai siekė 19,5 valandos, o hemodializės metu - vidutinis T1/2 acikloviras buvo 5,7 valandos, o acikloviro koncentracija plazmoje sumažėjo maždaug 60%.

Acikloviro koncentracija smegenų skystyje yra maždaug 50% jo koncentracijos plazmoje. Acikloviras tik šiek tiek prisijungia prie kraujo plazmos baltymų (9–33%), todėl vaisto sąveika dėl pasislinkimo iš baltymų jungimosi vietų mažai tikėtina.

ŽIV infekuotiems pacientams tuo pat metu vartojant aciklovirą ir zidovudiną, abiejų vaistų farmakokinetinės savybės praktiškai nepakito.

Užtepus oftalmologinį tepalą, aciklovirą greitai absorbuoja ragenos ir periokulinių audinių epitelis, todėl vaisto koncentracija akispūdyje yra būtina virusui slopinti. Užtepus oftalmologinį tepalą Zovirax, acikloviras nustatomas tik šlapime ir nedideliu kiekiu.

Klinikinė farmakologija

Pacientams, sergantiems sunkiu imunodeficitu, užsitęsę ar kartojantys gydymo acikloviru kursai gali sukelti atsparių padermių atsiradimą, todėl tolesnis gydymas acikloviru gali būti neveiksmingas. Daugumoje izoliuotų padermių, kurių jautrumas aciklovirui buvo sumažėjęs, buvo nustatytas palyginti mažas virusinės timidino kinazės kiekis, pažeidžiant virusinės timidino kinazės ar DNR polimerazės struktūrą. In vitro veikiant aciklovirą HSV padermėse, taip pat gali susidaryti štamai, kurie yra mažiau jautrūs jam. Koreliacija tarp HSV padermių jautrumo aciklovirui in vitro ir klinikinio vaisto veiksmingumo nenustatyta..

Įrodyta, kad į veną vartojant dideles Zovirax dozes, sumažėja CMV infekcijos dažnis ir atitolinamas jos vystymasis. Jei po infuzijos su didele Zovirax doze, Zovirax gydomas per didelę dozę 6 mėnesius, tada mirštamumas ir virusemijos dažnis sumažėja.

Vaisto Zovirax indikacijos

Milteliai injekciniam tirpalui:

herpes simplex viruso sukeltų infekcijų gydymas;

herpes simplex viruso sukeltų infekcijų prevencija pacientams, turintiems imunodeficito;

vėjaraupių viruso ir herpes zoster sukeltų infekcijų gydymas;

naujagimių herpes simplex viruso sukeltų infekcijų gydymas;

CMV infekcijos profilaktika kaulų čiulpų transplantacijos recipientams.

odos ir gleivinių infekcijų, kurias sukelia paprastasis pūslelinės virusas, įskaitant pirminį ir pasikartojantį lytinių organų pūslelinį, gydymas;

herpes simplex viruso infekcijų pasikartojimo prevencija pacientams, kurių imuninė būklė normali;

herpes simplex viruso sukeltų infekcijų prevencija pacientams, turintiems imunodeficito;

vėjaraupių ir herpes zoster gydymas;

sunkiai sutrikusio imuniteto pacientų, daugiausia sergančių ŽIV infekcija (CD4 + ląstelių skaičius mm 3, ankstyvos klinikinės ŽIV infekcijos apraiškos ir AIDS stadija), ir pacientų, kuriems atlikta kaulų čiulpų transplantacija, gydymas.

Akių tepalas: keratito, kurį sukelia paprastasis pūslelinės virusas, gydymas.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas aciklovirui ar valaciklovirui.

Sušvirkštus į veną atsargiai: dehidracija, inkstų nepakankamumas, neurologiniai sutrikimai, reakcijų į citotoksinius vaistus vystymosi laikotarpis (sušvirkštus juos į veną) ir esant tokiems anamnezėje, nėštumas.

Burnoje: dehidracija, inkstų nepakankamumas.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nagrinėjant moterų gydymą acikloviru nėštumo metu, jų vaikų apsigimimų skaičius, palyginti su bendra populiacija, nepadidėjo. Tačiau nėštumo metu skiriant Zovirax moterims reikia būti atsargiems ir įvertinti numatomą naudą motinai ir galimą riziką vaisiui..

Išgėrus Zovirax 200 mg dozę 5 kartus per parą, motinos piene buvo nustatytas acikloviras, kurio koncentracija plazmoje buvo 0,6–4,1. Esant tokiai koncentracijai motinos piene, žindomi vaikai gali gauti acikloviro dozę iki 0,3 mg / kg per parą. Atsižvelgiant į šį faktą, reikia atsargiai skirti Zovirax žindančioms moterims..

Šalutiniai poveikiai

Milteliai injekciniam tirpalui, tabletės

Virškinimo traktas: pykinimas, vėmimas; nurijus - viduriavimas, pilvo skausmas.

Kraujo sistema: anemija, leukopenija ir trombocitopenija.

Padidėjusio jautrumo reakcijos ir oda: bėrimas, jautrumas šviesai, dilgėlinė, niežulys, karščiavimas; retai - dusulys, angioneurozinė edema, anafilaksija; vartojant į veną - sunkios vietinės uždegiminės reakcijos, sukeliančios odos nekrozę, kai Zovirax tirpalas patenka į odą.

Inkstai: retai - padidėja karbamido ir kreatinino kiekis kraujyje. Manoma, kad ši komplikacija yra susijusi su C vertemaks plazmoje ir paciento vandens balanso būsena. Norint išvengti tokių reiškinių, vietoj IV boliuso injekcijos reikia skirti lėtą infuziją per valandą. Pacientus reikia palaikyti hidratuotus. Inkstų funkcijos nepakankamumas, atsirandantis gydant Zovirax į veną, paprastai greitai sustoja, kai pacientai rehidratuojami ir (arba) sumažinus ar atšaukus vaisto dozę. Išskirtiniais atvejais pasireiškia ūminis inkstų nepakankamumas.

Kepenys: grįžtamasis bilirubino kiekio ir kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas; vartojant IV - hepatitas ir gelta (labai reti).

CNS: vartojant IV, paprastai pacientams, turintiems polinkį, pastebimi grįžtami neurologiniai sutrikimai, tokie kaip sumišimas, haliucinacijos, sujaudinimas, drebulys, mieguistumas, psichozė, traukuliai ir koma; vartojant per burną - galvos skausmas; retai - grįžtami neurologiniai sutrikimai.

Kiti: nuovargis; retai - greitas difuzinis plaukų slinkimas (ryšys su acikloviru nenustatytas).

Pacientams, vartojantiems antiretrovirusinius vaistus (daugiausia geriamuosius Retrovir), papildomas Zovirax vartojimas reikšmingai nepadidino toksinio poveikio..

Akių tepalas

Iš imuninės sistemos pusės: labai retai (1/10) - taškinė paviršinė keratopatija (nereikia nutraukti gydymo ir dingsta be pasekmių); dažnai (nuo> 1/100 iki 1/10000 iki CCB ir cimetidino padidina acikloviro AUC ir sumažina jo inkstų klirensą (dozės koreguoti nereikia dėl daugybės terapinių acikloviro dozių).

Pacientams, vartojantiems Zovirax IV, reikia skirti atsargiai skiriant vaistus, kurie konkuruoja dėl jo eliminacijos kelio, nes gali padidėti vieno, abiejų vaistų ar jų metabolitų koncentracija plazmoje. Kartu vartojant aciklovirą ir mikofenolato mofetilį, padidėja acikloviro ir neaktyvaus mikofenolato mofetilo metabolito AUC..

Reikia atsargiai derinti sušvirkštus Zovirax į veną (būtina stebėti inkstų funkciją) su vaistais, kurie sutrikdo inkstų funkciją (pavyzdžiui, ciklosporinu, takrolimuzu)..

Vartojimo būdas ir dozavimas

Viduje, valgio metu, užgeriant pilna stikline vandens.

Herpes simplex viruso sukeltų infekcijų gydymas: rekomenduojama Zovirax dozė yra 200 mg 5 kartus per dieną kas 4 valandas, išskyrus nakties miego periodą. Paprastai gydymo kursas yra 5 dienos, tačiau jis gali būti pratęstas sunkioms pirminėms infekcijoms.

Esant sunkiam imunodeficitui (pavyzdžiui, po kaulų čiulpų transplantacijos) arba sutrikus absorbcijai iš žarnyno, geriamą Zovirax dozę galima padidinti iki 400 mg 5 kartus per dieną. Gydymą reikia pradėti kuo anksčiau, kai prasideda infekcija; pasikartojus, vaistą rekomenduojama skirti jau prodrominiu laikotarpiu arba kai atsiranda pirmieji bėrimo elementai.

Herpes simplex viruso infekcijų pasikartojimo prevencija. Pacientams, kurių imuninė būklė normali, rekomenduojama Zovirax dozė yra 200 mg 4 kartus per dieną (kas 6 valandas). Daugeliui pacientų tinka patogesnis gydymo režimas - po 400 mg 2 kartus per dieną (kas 12 valandų). Kai kuriais atvejais veiksmingos mažesnės Zovirax dozės - 200 mg 3 kartus per dieną (kas 8 valandas) arba 2 kartus per dieną (kas 12 valandų). Kai kuriems pacientams infekcija gali nutrūkti vartojant bendrą 800 mg paros dozę.

Gydymą Zovirax reikia periodiškai nutraukti 6–12 mėnesių, kad būtų nustatyti galimi ligos eigos pokyčiai.

Herpes simplex viruso sukeltų infekcijų prevencija. Pacientams, turintiems imunodeficito, rekomenduojama Zovirax dozė yra 200 mg 4 kartus per dieną (kas 6 valandas). Esant sunkiam imunodeficitui (pavyzdžiui, po kaulų čiulpų transplantacijos) arba sutrikus absorbcijai iš žarnyno, geriamą Zovirax dozę galima padidinti iki 400 mg 5 kartus per dieną. Prevencinio gydymo kurso trukmė nustatoma pagal laikotarpio, kai yra infekcijos pavojus, trukmę.

Vėjaraupių ir herpes zoster gydymas: rekomenduojama Zovirax dozė yra 800 mg 5 kartus per dieną; vaistas vartojamas kas 4 valandas, išskyrus nakties miego periodą. Gydymo kursas yra 7 dienos. Vaistas turi būti vartojamas kuo anksčiau po infekcijos pradžios. šiuo atveju gydymas yra efektyvesnis.

Pacientų, kuriems yra sunkus imunodeficitas, gydymas: rekomenduojama Zovirax dozė yra 800 mg 4 kartus per dieną (kas 6 valandas). Pacientams, kuriems buvo atlikta kaulų čiulpų transplantacija, prieš skiriant Zovirax gerti, paprastai rekomenduojama 1 mėnesį gydyti IV gydymą Zovirax. Klinikinių tyrimų metu maksimali kaulų čiulpų transplantacijos gydymo trukmė buvo 6 mėnesiai (nuo 1 iki 7 mėnesio po transplantacijos). Pacientams, turintiems išsamų klinikinį ŽIV infekcijos vaizdą, Zovirax gydymas buvo 12 mėnesių, tačiau yra pagrindo manyti, kad ilgesni gydymo kursai tokiems pacientams gali būti veiksmingi.

Herpes simplex viruso sukeltų infekcijų gydymas ir prevencija vaikams, turintiems imunodeficito:

nuo 2 metų ir vyresnių - tokios pačios dozės kaip ir suaugusiems;

iki 2 metų amžiaus - pusė suaugusiųjų dozės.

Vėjaraupių gydymas:

vyresniems nei 6 metų - 800 mg 4 kartus per dieną;

nuo 2 iki 6 metų - 400 mg 4 kartus per dieną;

iki 2 metų amžiaus - 200 mg 4 kartus per dieną.

Tiksliau, dozę galima nustatyti 20 mg / kg kūno svorio (bet ne daugiau kaip 800 mg) norma 4 kartus per dieną. Gydymo kursas yra 5 dienos.

Duomenų apie paprastosios pūslelinės viruso infekcijų pasikartojimo prevenciją ir herpes zoster gydymą vaikams, turintiems normalius imuniteto rodiklius, nėra. Remiantis turima labai ribota informacija, vyresniems nei 2 metų vaikams, kuriems yra sunkus imunodeficitas, gydyti galima vartoti tas pačias Zovirax dozes kaip ir suaugusiems..

Pagyvenę pacientai. Vyresniame amžiuje kartu su kreatinino klirensu sumažėja acikloviro klirensas organizme..

Senyvi pacientai, vartodami dideles Zovirax dozes, turėtų gauti pakankamai skysčių, o inkstų nepakankamumo atveju jie turi nuspręsti sumažinti Zovirax dozę..

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi. Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, geriamojo acikloviro, skirto rekomenduojamomis dozėmis herpes simplex viruso infekcijoms gydyti ir išvengti, vaistas nesikaupia iki nustatytos saugios koncentracijos. Tačiau pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu (Cl kreatininas Cl kreatininas Cl kreatininas 10-25 ml / min.), 800 mg 3 kartus per parą kas 8 valandas.

I / O, suaugusieji. Nutukusiems pacientams rekomenduojamos dozės, kaip ir suaugusiesiems, kurių kūno svoris normalus.

HSV sukeltų infekcijų (išskyrus herpeso encefalitą) ir VOG-IV infuzijos gydymas skiriant 5 mg / kg dozę kas 8 valandas.

VOG sukeltų infekcijų ir herpeso encefalito gydymas pacientams, kurių imuninė sistema yra susilpnėjusi - IV infuzija 10 mg / kg doze kas 8 valandas, esant normaliai inkstų funkcijai.

CMV infekcijos profilaktika kaulų čiulpų transplantacijos metu - į veną 500 mg / m 2 3 kartus per dieną su 8 valandų intervalu. Gydymo trukmė yra nuo 5 dienų iki transplantacijos ir iki 30 dienų po transplantacijos.

Vaikų nuo 3 mėnesių iki 12 metų infuzijos į veną dozės apskaičiuojamos priklausomai nuo kūno paviršiaus ploto. Naujagimių dozės apskaičiuojamos pagal kūno svorį. Sergant HSV infekcijomis, rekomenduojama 10 mg / kg dozė kas 8 valandas.

HSV sukeltų infekcijų (išskyrus herpetinį encefalitą) ir VOG-IV infuzijos gydymas 250 mg / m 2 doze kas 8 valandas.

Herpetinio encefalito ir VOH sukeltų infekcijų gydymas imuninės sistemos sutrikimais - infuzija į veną po 500 mg / m2 dozę kas 8 valandas, esant normaliai inkstų funkcijai.

CMV infekcijos prevencija vyresniems nei 2 metų vaikams. Nedaug duomenų rodo, kad vyresniems nei 2 metų vaikams, kuriems buvo persodintos kaulų čiulpai, gali būti skiriama IV suaugusiesiems skirta Zovirax dozė. Vaikams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į inkstų funkcijos sutrikimo laipsnį.

Senyvų pacientų organizme acikloviro klirensas mažėja tuo pačiu metu, kai mažėja kreatinino klirensas. Ypatingą dėmesį reikia skirti mažinant Zovirax dozes vyresnio amžiaus žmonėms, kurių kreatinino klirensas yra sumažėjęs.

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, į veną infuzuojama Zovirax infuzija turi būti atliekama atsargiai. Dozė koreguojama atsižvelgiant į kreatinino klirenso sumažėjimo laipsnį:

vartojant Cl kreatinino 25-50 ml / min, dozė yra 5-10 mg / kg arba 500 mg / m 2 kas 12 valandų;

vartojant Cl kreatinino 10–25 ml / min., dozė yra 5–10 mg / kg arba 500 mg / m 2 kas 24 valandas;

esant kreatinino 0 klasei (anurija) - 10 ml / min: atliekant nuolatinę ambulatorinę peritoninę dializę, dozė yra 2,5–5 mg / kg arba 250 mg / m 2 kas 24 valandas; atliekant hemodializę - 2,5–5 mg / kg arba 250 mg / m 2 kas 24 valandas ir po dializės.

Gydymo Zovirax intraveninės infuzijos forma paprastai yra 5 dienos, tačiau ji gali skirtis priklausomai nuo paciento būklės ir atsako į gydymą. Naujagimių herpeso encefalito ir HSV infekcijos gydymo trukmė paprastai yra 10 dienų. Profilaktinio Zovirax vartojimo į veną trukmė nustatoma pagal laikotarpio, kai yra infekcijos pavojus, trukmę..

Tirpalo paruošimas ir vartojimo metodas

Rekomenduojama Zovirax dozė turi būti vartojama kaip lėta intraveninė infuzija ilgiau nei 1 valandą.

Norėdami paruošti Zovirax tirpalą, kurio acikloviro koncentracija yra 25 mg / ml, į ampulę su Zovirax milteliais įpilkite 10 ml injekcinio vandens arba natrio chlorido injekcinio tirpalo (0,9%) ir atsargiai purtykite, kol ampulės turinys visiškai ištirps. Praskiedus Zovirax tirpalą galima vartoti kaip infuziją į veną naudojant specialų infuzijos pompą, kuri reguliuoja vaisto vartojimo greitį..

Galimas ir kitas infuzijos būdas, kai paruoštas Zovirax tirpalas dar skiedžiamas taip, kad acikloviro koncentracija neviršytų 5 mg / ml (0,5%). Norėdami tai padaryti, į pasirinktą infuzinį tirpalą įpilkite paruošto tirpalo (žr. Toliau) ir gerai suplakite, kad tirpalai visiškai sumaišytų. Vaikams ir naujagimiams, kuriems būtina stebėti mažiausią infuzijos kiekį, rekomenduojama į 20 ml infuzinio tirpalo įpilti 4 ml paruošto Zovirax tirpalo (100 mg acikloviro)..

Suaugusiesiems infuzinius tirpalus rekomenduojama naudoti 100 ml pakuotėse, net jei acikloviro koncentracija bus žymiai mažesnė nei 0,5%. Taigi bet kokiai 250–500 mg acikloviro dozei (10–20 ml praskiesto tirpalo) galima naudoti vieną 100 ml infuzinį tirpalą. Jei dozė yra nuo 500 iki 1000 mg acikloviro, reikia vartoti antrą tokio tūrio infuzinį tirpalą.

Zovirax IV infuzijai yra suderinamas su šiais infuziniais tirpalais ir išlieka stabilus 12 valandų praskiestas kambario temperatūroje (15–25 ° C):

natrio chloridas infuzijai į veną (0,45% ir 0,9%);

natrio chloridas (0,18%) ir gliukozė (4%) infuzijai į veną;

natrio chloridas (0,45%) ir gliukozė (2,5%) infuzijai į veną;

Kadangi į tirpalų sudėtį neįeina jokių antibakterinių konservantų, ištirpinimas ir praskiedimas turėtų būti atliekamas visiškai aseptinėmis sąlygomis prieš pat vaisto vartojimą, o nesunaudotas tirpalas sunaikinamas..

Jei tirpalas tampa drumstas arba kristalai iškrenta, jį reikia sunaikinti.

Akių tepalas: suaugusiesiems ir vaikams į apatinį junginės maišelį 5 kartus per dieną maždaug 4 valandų pertrauka dedama 10 mm ilgio tepalo juosta. Gydymą reikia tęsti mažiausiai 3 dienas po atsigavimo..

Perdozavimas

Simptomai: vartojant į veną - padidėjęs kreatinino kiekis serume, šlapalo azoto kiekis kraujyje, inkstų nepakankamumas, neurologiniai simptomai (sumišimas, haliucinacijos, sujaudinimas, traukuliai ir koma).

Gydymas: hemodializė žymiai pagerina acikloviro pašalinimą iš kraujo ir gali būti optimalus perdozavimo gydymas.

Nėra duomenų apie perdozavimą, kai jis naudojamas kaip akių tepalas.

Atsargumo priemonės

Esant inkstų nepakankamumui, Zovirax dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į jos laipsnį, kad būtų išvengta acikloviro kaupimosi organizme..

Pacientams, vartojantiems dideles Zovirax IV nuo herpeso encefalito dozes, būtina stebėti inkstų funkciją, ypač jei ji iš pradžių sutrikusi arba yra dehidracija..

Pacientai, vartojantys dideles Zovirax dozes per burną, turėtų gauti pakankamai skysčių.

Paruošto Zovirax tirpalo pH yra 11,0 ir jo negalima naudoti viduje.

Patepus Zovirax akių tepalu, pacientus reikia informuoti apie trumpalaikio nedidelio deginimo pojūčio galimybę. Gydant vaistus, pacientai neturėtų dėvėti kontaktinių lęšių.

Gamintojas

„Wellcome Foundation Limited“ (JK) (tepalo tepalas, miltelių pakuotė).

„GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.“, Lenkija (skirtukas).

Vaisto Zovirax laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Vaisto Zovirax tinkamumo laikas

liofilizatas infuziniam tirpalui paruošti 250 mg - 5 metai.

tabletės 200 mg - 5 metai.

akių tepalas 3% - 5 metai.

Nenaudokite pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui.